Iniezione Tisagenlecleucel

Cuntenutu

• Prima di riceve l'iniezione di tisagenlecleucel,
• L'iniezione di Tisagenlecleucel pò causà effetti collaterali. Dìite à u vostru duttore se unu di sti sintomi sò severi o ùn si ne vanu:
• Alcuni effetti secondari ponu esse seri. Se sperimentate unu di questi sintomi o quelli elencati in a sezione AVVERTENZA IMPORTANTE, chjamate immediatamente u vostru duttore o uttene trattamentu medicu d'urgenza:

L'iniezione di Tisagenlecleucel pò causà una reazione seria o periculosa per a vita chjamata sindrome di liberazione di citochine (CRS). Un duttore o infermiera vi monitorerà attentamente durante a vostra infusione è per almenu 4 settimane dopu. Dìite à u vostru duttore se avete un disordine infiammatorio o sì avete o pensate chì pudete avè qualchì tippu di infezione avà. Vi daranu medicazione 30 à 60 minuti prima di a vostra infusione per aiutà à prevene e reazzioni à tisagenlecleucel. Se sperimentate unu di i sintomi seguenti durante è dopu a vostra infusione, dite immediatamente à u vostru duttore: febbre, brividi, tremore, tosse, perdita di appetitu, diarrea, dolori musculari o articulari, stanchezza, difficoltà à respirà, mancanza di respiru, cunfusione, nausea , vomitu, mareosità, o stumacatura.

L'iniezione di Tisagenlecleucel pò causà reazioni severi o periculosi per a vita di u sistema nervosu. Se sperimentate unu di i sintomi seguenti, dite immediatamente à u vostru duttore: cefalea, inquietudine, cunfusione, ansietà, difficoltà à addurmintassi o dorme, tremulazione incontrollabile di una parte di u corpu, perdita di cuscenza, cunfusione, agitazione, crisi, dolore o intorpidimentu in un bracciu o in una ghjamba, perdita di equilibriu, difficultà à capì, o difficultà à parlà.

L'iniezione di Tisagenlecleucel hè dispunibule solu cù un prugramma speciale di distribuzione ristretta. Un prugramma chjamatu Kymriah REMS (Strategia di Valutazione è Mitigazione di u Risicu) hè statu creatu per via di i risichi di CRS è di tossicità neurologiche. Pudete riceve solu u medicamentu da un duttore è una struttura sanitaria chì participa à u prugramma.Fate à u vostru duttore se avete qualchì domanda nantu à stu prugramma.

U vostru duttore o farmacista vi darà a scheda di l'infurmazione di u paziente di u fabbricante (Guida di Medicazione) quandu si principia u trattamentu cù tisagenlecleucel. Leghjite attentamente l'infurmazioni è dumandate à u vostru duttore o farmacista se avete qualchì domanda. Pudete ancu visità u situ web di Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o u situ web di u fabricatore per ottene a Guida di Medicazione.

L'iniezione di Tisagenlecleucel hè aduprata per trattà certe leucemia linfoblastica acuta (TUTTE; chjamata ancu leucemia linfoblastica acuta è leucemia linfatica acuta; un tipu di cancru chì principia in i globuli bianchi) in persone di 25 anni o più ghjovani chì anu tornatu o ùn risponde micca à altru (i) trattamentu (i). Hè ancu usatu per trattà un certu tipu di linfoma non-Hodgkin (tipu di cancheru chì principia in un tipu di globuli bianchi chì cumbattenu nurmalmente l'infezioni) in adulti chì anu tornatu o ùn risponde micca dopu u trattamentu cù almenu dui altri medicazione. L'iniezione di Tisagenlecleucel hè in una classe di medicamenti chjamati immunoterapia cellulare autologa, un tipu di medicamentu preparatu aduprendu cellule da u sangue propiu di u paziente. Funziona pruvucendu u sistema immunitariu di u corpu (un gruppu di cellule, tessuti è organi chì prutegge u corpu da l'attaccu da batteri, virus, cellule tumorali è altre sostanze chì causanu malatie) per luttà contr'à e cellule cancerose.

L'iniezione di Tisagenlecleucel vene cum'è una sospensione (liquida) da iniettà per via endovenosa (in una vena) da un duttore o infermiera in un cabinet di duttore o in un centru d'infusione. Hè generalmente datu per un periudu di finu à 60 minuti cum'è una dosa unica. Prima di riceve a vostra dosa di tisagenlecleucel, u vostru duttore o infermiera amministrerà altri medicamenti di chimioterapia per preparà u vostru corpu per tisagenlecleucel.

Circa 3 à 4 settimane prima di a vostra dosa di iniezione di tisagenlecleucel deve esse data, un campione di i vostri globuli bianchi serà presu in un centru di raccolta di cellule aduprendu una procedura chjamata leucapheresis (un prucessu chì elimina i globuli bianchi da u corpu). Questa prucedura durerà circa 3 à 6 ore è pò esse necessariu ripete. Perchè stu medicamentu hè fattu da e vostre cellule, deve esse datu solu à voi. Hè impurtante d'esse à tempu è di ùn mancà u vostru appuntamentu (i) di raccolta di cellule previste o riceve a vostra dosa di trattamentu. Duvete pianificà di stà in 2 ore da u locu induve avete ricevutu u vostru trattamentu tisagenecleucel per almenu 4 settimane dopu a vostra dose. U vostru duttore sanitariu verificerà se u vostru trattamentu funziona è vi monitorerà per eventuali effetti collaterali. Parlate cù u vostru duttore nantu à cumu si preparanu per a leucafereesi è ciò chì aspetta durante è dopu a prucedura.

Stu medicamentu pò esse prescrittu per altri usi; dumandate à u vostru duttore o spiegatoriu per più infurmazione.

Prima di riceve l'iniezione di tisagenlecleucel,

• dite à u vostru duttore è farmacistu sì sì allergicu à tisagenlecleucel, à qualsiasi altra medicazione, dimetilsulfossido (DMSO), destranu 40, o à qualsiasi altru ingrediente in l'iniezione di tisagenlecleucel. Dumandate à u vostru farmacista o verificate a Guida di Medicazione per una lista di l'ingredienti.
• dite à u vostru duttore è farmacistu chì altri medicinali prescritti è senza prescrizione, vitamine, supplementi nutrizionali è prudutti di erbe chì state pigliendu o pensate di piglià. Assicuratevi di menzionà unu di i seguenti: steroidi cum'è dexamethasone, methylprednisolone (Medrol), prednisolone è prednisone (Rayos). U vostru duttore pò avè bisognu di cambià e dosi di i vostri medicazione o monitorà attentamente per effetti collaterali.
• dite à u vostru duttore se avete mai avutu reazzioni da trattamenti di chimioterapia precedenti cum'è prublemi respiratorii o battiti irregulari di u core. Inoltre, dite à u vostru duttore se avete o avete mai avutu malatie pulmonari, renali, cardiache o epatiche.
• dite à u vostru duttore se site incinta, pensate à esse incinta, o allattate. Duvete avè un test di gravidanza prima di inizià u trattamentu tisagenlecleucel. Se site incinta mentre riceve l'iniezione di tisagenecleucel, chjamate immediatamente u vostru duttore. L'iniezione di Tisagenlecleucel pò causà danni fetali.
• duvete sapè chì l'iniezione di tisagenlecleucel pò fà dorme è causà cunfusione, debolezza, vertigini è crisi. Ùn guidate micca una vittura o manighjate macchine per almenu 8 settimane dopu à a vostra dosa di tisagenecleucel.
• ùn donate micca sangue, organi, tessuti, o cellule per u trasplante dopu avè ricevutu l'iniezione di tisagenlecleucel.
• cunsultate cù u vostru duttore per vede se avete bisognu di riceve vaccinazioni. Ùn avete micca vaccinazioni senza parlà cù u vostru duttore per almenu 2 settimane prima di inizià a chimioterapia, durante u vostru trattamentu tisagenlecleucel, è finu à chì u vostru duttore vi dica chì u vostru sistema immunitariu hà recuperatu.

A menu chì u vostru duttore ùn vi dice altrimente, continuate a vostra dieta normale.

Se vi manca l'appuntamentu per raccoglie e vostre cellule, duvete chjamà u vostru duttore è u centru di raccolta subitu. Se vi manca l'appuntamentu per riceve a vostra dosa di tisagenlecleucel, duvete chjamà u vostru duttore subitu.

L'iniezione di Tisagenlecleucel pò causà effetti collaterali. Dìite à u vostru duttore se unu di sti sintomi sò severi o ùn si ne vanu:

• stinimentu
• dulore à u stomacu
• mal di schiena

Alcuni effetti secondari ponu esse seri. Se sperimentate unu di questi sintomi o quelli elencati in a sezione AVVERTENZA IMPORTANTE, chjamate immediatamente u vostru duttore o uttene trattamentu medicu d'urgenza:

• sanguinamentu insolitu o contusioni
• sangue in urina
• diminuite a frequenza di urinazione o quantità
• gonfiore di l'ochji, di a faccia, di e labbre, di a lingua, di a gola, di e bracce, di e mani, di i pedi, di e cavichje, o di a gamba bassa
• difficultà à ingolle
• rash
• urticaria
• pruritu

L'iniezione di Tisagenlecleucel pò aumentà u risicu di sviluppà certi tumori. Parlate cù u vostru duttore nantu à i risichi di riceve stu medicamentu.

L'iniezione di Tisagenlecleucel pò causà altri effetti collaterali. Chjamate u vostru duttore se avete prublemi inusuali mentre riceve stu medicamentu.

Se sperimentate un effetti collaterali gravi, voi o u vostru duttore pudete mandà un rapportu à u prugramma MedWatch di Avvenimentu Avversu MedWatch di a Food and Drug Administration (FDA) in linea (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telefunu ( 1-800-332-1088).

Mantene tutti l'appuntamenti cù u vostru duttore, u centru di raccolta di cellule è u laboratorio. U vostru duttore pò urdinà certi test di laburatoriu prima, durante è dopu u vostru trattamentu per verificà a risposta di u vostru corpu à l'iniezione di tisagenlecleucel.

Prima di avè qualchì test di laburatoriu, dite à u vostru duttore è à u persunale di laburatoriu chì avete ricevutu l'iniezione di tisagenecleucel. Stu medicamentu pò influenzà i risultati di certi test di laboratorio.

Fate à u farmacista tutte e dumande chì avete nantu à l'iniezione di tisagenlecleucel.

Hè impurtante per voi di tene un elencu scrittu di tutti i medicinali prescritti è senza prescrizione (senza prescrizione) chì state pigliendu, è ancu qualsiasi pruduttu cum'è vitamine, minerali, o altri supplementi dietetichi. Duvete purtà sta lista cun voi ogni volta chì visitate un duttore o sì site ammessu in un ospedale. Hè dinò infurmazione impurtante da purtà cun voi in casu d'emergenza.

• Kymriah^®