Harvoni (ledipasvir / sofosbuvir)
Cuntenutu
- Chì ghjè Harvoni?
- Harvoni genericu
- Effetti collaterali Harvoni
- Effetti secundarii più cumuni
- Effetti secundarii gravi
- Prevenzione di suicidiu
- Effetti secundarii à longu andà
- Effetti secondari dopu u trattamentu
- A perdita di pesu o l'aumentu di pesu
- Sintomi di ritirata
- Dolore à l'articuli
- Effetti ochji
- Perdita di capelli
- Rash / prurito
- Diarrea
- Depressione
- Stanchezza
- Insonnia (difficultà à dorme)
- Mal di testa
- Cancer di fegatu / cancru
- U costu Harvoni
- Assistenza finanziaria è assicurativa
- Harvoni usa
- Dosi Harvoni
- Forme è punti di forza di droga
- Dose per l'epatite C
- Durata di u trattamentu
- È se mi manca una dosa?
- Fighjendu u vostru pianu di trattamentu Harvoni
- Harvoni è alcolu
- Harvoni cù ribavirina
- Effetti secundari di Ribavirin
- Ribavirina è gravidanza
- Ribavirina è allattamentu
- Interazzione Harvoni
- Harvoni è altri medicazione
- Harvoni è ribavirina
- Harvoni è omeprazole o altri IPP
- Harvoni è erbe è supplementi
- Harvoni è caffè
- Alternattivi à Harvoni
- Harvoni vs. altre droghe
- Harvoni vs. Epclusa
- Harvoni vs. Mavyret
- Harvoni vs. Sovaldi
- Harvoni vs. Zepatier
- Cumu piglià Harvoni
- Tempu
- Pigliate Harvoni cun cibu
- Si pò schiaccià Harvoni?
- Cumu funziona Harvoni
- À propositu di l'epatite C.
- Cumu Harvoni tratta l'epatite C?
- Quantu ci vole à travaglià?
- Harvoni è gravidanza
- Harvoni è allattamentu
- Dumande cumune nantu à Harvoni
- Devu seguità una dieta speciale mentre pigliu Harvoni?
- Quantu tempu durerà Harvoni per sbarrazzassi di a mo epatite C?
- Chì hè u tassu di guarigione per Harvoni?
- L'epatite C pò rientre dopu avè pigliatu Harvoni?
- Cosa hè un genotipu di l'epatite C?
- Overdose di Harvoni
- Sintomi di overdose
- Cosa da fà in casu di overdose
- Avertimenti Harvoni
- Avertimentu FDA: Riattivazione di u virus di l'epatite B.
- Altri avvertimenti
- Scadenza di Harvoni
- Infurmazione prufessiunale per Harvoni
- Mekkanismu di azzione
- Farmacocinetica è metabolismu
- Contraindicazioni
- Storage
Chì ghjè Harvoni?
Harvoni hè un medicamentu di prescription di marca chì hè adupratu per trattà l'epatite C. Harvoni cuntene duie droghe: ledipasvir è sofosbuvir. Veni cum'è una tableta chì hè tipicamente presa una volta à ghjornu per 12 settimane.
Harvoni hè un tipu di droga chjamatu antivirale à azzione diretta (DAA). Hè stata appruvata da a FDA in 2014 per trattà parechji genotipi, o forme, di epatite C.
Harvoni hè appruvatu per trattà l'epatite C:
- in e persone cun genotipi 1, 4, 5 è 6 di l'epatite C
- in e persone cù o senza cirrosi
- in e persone chì anu avutu un trasplante di fegatu
- in adulti o zitelli chì anu 12 anni o più o chì pesanu almenu 77 chilò
In a maiò parte di studii clinichi per Harvoni, u percentuale di successu per curà l'epatite C era più grande di 90 per centu. Ciò significa chì quasi tutte e persone chì anu pigliatu Harvoni anu ottenutu una risposta virologica sustenuta (SVR). SVR significa chì ùn avianu micca virus rilevatu in u so corpu 12 settimane o più dopu a fine di u trattamentu.
Harvoni genericu
Harvoni cuntene duie droghe in una compressa: ledipasvir è sofosbuvir. Attualmente ùn ci sò forme generiche nè di a droga cumbinata nè di e droghe individuali. Harvoni hè dispunibule solu cum'è medicazione di prescrizione di marca.
Tuttavia, una versione generica di Harvoni hè prevista per esse liberata à l'iniziu di 2019.
Effetti collaterali Harvoni
Harvoni pò causà effetti collaterali lievi o gravi. A seguente lista cuntene alcuni di l'effetti secundarii chjave chì ponu accade mentre si prende Harvoni. Questa lista ùn include micca tutti l'effetti secundari pussibuli.
Per saperne di più infurmazioni nantu à l'effetti secundarii pussibuli di Harvoni o cunsiglii nantu à cumu trattà cun un effetti collaterali troublanti, parlate cù u vostru duttore o farmacista.
Se u vostru duttore prescrive ancu ribavirina per voi per piglià cun Harvoni, pudete avè effetti supplementari. (Vede "Harvoni è ribavirina" sottu.)
Effetti secundarii più cumuni
L'effetti secundarii più cumuni di Harvoni ponu include:
- fatigue
- mal di testa
- nausea
- diarrea
- insonnia (difficultà à dorme)
- tossu
- debbulezza
- dulore musculu
- dispnea (mancanza di respiru)
- irritabilità
- vertigini
In certi casi, Harvoni pò causà una reazione allergica leve. I sintomi ponu include eruzione cutanea, prurito è ruboriu (calore è rossu di a pelle, tipicamente in faccia è in collu).
A maiò parte di questi effetti collaterali ponu andà in pochi ghjorni o un paiu di settimane. Se sò più severi o ùn si ne vanu, parlate cù u vostru duttore o farmacista.
Effetti secundarii gravi
L'effetti secundarii seri da Harvoni ùn sò micca cumuni, ma ponu accade. Chjamate subitu u vostru duttore se avete effetti collaterali gravi. Chjamate 911 se i vostri sintomi si sentenu periculosi per a vita o se pensate chì avete una emergenza medica.
Effetti secundarii gravi è i so sintomi ponu include i seguenti:
- Riattivazione di l'epatite B in e persone coinfettate da l'epatite C è l'epatite B. Alcune persone chì anu sia l'epatite C sia l'epatite B anu sperimentatu una riattivazione di u virus di l'epatite B quandu anu cuminciatu u trattamentu cù Harvoni. Riattivazione significa chì u virus torna à esse attivu. A riattivazione di u virus di l'epatite B pò purtà à danni di fegatu, insufficienza epatica o morte. Prima di inizià u trattamentu cù Harvoni, u vostru duttore vi testerà per l'epatite B. Puderete bisognu di piglià medicazione per trattà l'epatite B.
- Reazione allergica seria. In rari casi, Harvoni pò causà una reazione allergica seria. I sintomi ponu include:
- angioedema (gonfiore sottu à a vostra pelle, tipicamente in e vostre palpebre, labbra, mani, o pedi)
- gonfiore di a vostra gola, bocca è lingua
- difficultà per respirà
- Penseri suicidi. In rari casi, Harvoni pò causà penseri o azzioni suicidi quandu hè presu in cumbinazione cù ribavirina o interferone pegilatu / ribavirina.
Prevenzione di suicidiu
- Se cunniscite à qualchissia à risicu immediatu di autolesionamentu, di suicidiu, o di ferisce un'altra persona:
- Chjamate 911 o u numeru di emergenza lucale.
- Stà cù a persona finu à chì vene l'aiutu prufessiunale.
- Eliminà tutte l'arme, medicazione, o altri oggetti potenzialmente dannosi.
- State à sente a persona senza ghjudiziu.
- Se voi o qualchissia chì sapete hà penseri di suicidiu, una linea diretta di prevenzione pò aiutà. A Linea di Vita Naziunale per a Prevenzione di u Suicidiu hè dispunibule 24 ore à 24 à 1-800-273-8255.
Effetti secundarii à longu andà
L'effetti secundarii à longu andà ùn sò micca stati segnalati cù l'usu di Harvoni.
Tuttavia, e persone cun cirrosi (cicatrici di u fegatu) ponu cuntinuà à avè sintomi di danni à u fegatu dopu a so epatite C hè stata guarita. Sì avete cirrhosi, u vostru duttore vulete verificà a vostra funzione epatica regolarmente durante è dopu u trattamentu cù Harvoni.
Effetti secondari dopu u trattamentu
L'effetti secundarii dopu u trattamentu Harvoni ùn sò micca stati segnalati in studii clinichi.
Tuttavia, dopu avè finitu u trattamentu cù Harvoni, alcune persone ponu sperimentà sintomi simuli à l'influenza, cume dolori musculari, brividi, fatica è prublemi di sonnu. Quessi effetti secondari sò probabilmente causati da u vostru corpu chì si ripristina dopu chì u virus di l'epatite C hè eliminatu.
Sì avete sintomi simuli à a gripe dopu avè finitu u trattamentu cù Harvoni, parlate cù u vostru duttore.
A perdita di pesu o l'aumentu di pesu
Cambiamenti di pesu durante u trattamentu Harvoni ùn sò micca stati segnalati in studii clinichi. Tuttavia, alcune persone anu persu u pesu cum'è sintomu di l'epatite C. Sì avete cambiamenti severi di pesu, parlate cù u vostru duttore.
Sintomi di ritirata
L'arrestazione di u trattamentu cù Harvoni ùn hà micca causatu sintomi di astinenza in studii clinichi.
Alcune persone ponu avè sintomi chì s'assumiglianu à u ritruvamentu, cume a febbre simile à l'influenza, u mal di testa è i dolori musculari. Tuttavia, ùn hè chjaru se sti sintomi sò in relazione cù a fermata di u trattamentu Harvoni.
Dolore à l'articuli
U dulore à l'articuli ùn era micca un effetti secundariu di Harvoni in studii clinichi.
Parechje persone cun epatite C sperimentanu u dolore articulare cum'è sintomu di u virus. Questu pò esse u risultatu di infiammazione cronica o di un prucessu autoimmune attaccendu e vostre articolazioni.
Sì avete dolore in e vostre articulazioni, parlate cù u vostru duttore nantu à e manere di gestisce.
Effetti ochji
In studii clinichi di Harvoni, e persone chì piglianu a droga ùn anu micca avutu problemi oculari. Ma ci hè un raportu di perdita di vista tempuranee dopu l'usu di Harvoni cù a droga ribavirina. È una altra persona hà segnalatu infiammazione oculare è visione sfocata dopu l'usu di sofosbuvir (unu di i farmaci in Harvoni) è ribavirina.
Tuttavia, ùn hè micca chjaru se Harvoni o i so ingredienti anu causatu i prublemi di l'ochji in questi casi. Inoltre, un studiu 2019 hà trovu chì sti stessi medicamenti ùn anu micca causatu prublemi oculari in e persone cun epatite C.
In ogni casu, sè sperimentate qualsiasi effetti oculari mentre pigliate Harvoni, parlate subitu cù u vostru duttore.
Perdita di capelli
A perdita di capelli ùn hè micca stata segnalata cum'è effetti collaterali in studii clinichi di Harvoni. Alcune persone anu segnalatu a perdita di capelli mentre piglianu a droga, ma ùn hè chjaru se Harvoni hè stata a causa di a so perdita di capelli.
Hè impurtante di nutà chì a perdita di capelli pò esse un sintomu di l'epatite C. U virus di l'epatite C (HCV) impedisce u fegatu di travaglià bè. Avete bisognu di un fegatu sanu per uttene nutrienti da l'alimentu chì manghjate. Allora se ùn pudete micca ottene i nutrienti chì u vostru corpu hà bisognu, pudete sperimentà a perdita di capelli.
Sè site preoccupatu di a perdita di capelli, parlate cù u vostru duttore.
Rash / prurito
E rashes di a pelle sò state segnalate in alcune persone chì anu pigliatu Harvoni in studii clinichi, ma ùn si capisce micca quantu eranu cumuni. In certi casi, e persone anu avutu vesciche è gonfiore di a pelle. Queste ponu esse causate da reazioni allergiche à Harvoni.
Prurite cutanee è eruzioni cutanee sò ancu sintomi di u virus di l'epatite C. Inoltre, ponu esse segni di gravi danni à u fegatu. Parlate cù u vostru duttore se sperimentate eruzioni cutanee o fastidiosa pelle pruriginosa.
Diarrea
In studii clinichi di Harvoni, trà 3 per centu è 7 per centu di e persone anu avutu a diarrea durante u trattamentu. A diarrea pò andà cù l'usu continuu di a droga.
Sì avete una diarrea severa, o diarrea chì dura più di un paru di ghjorni, parlate subitu cù u vostru duttore.
Depressione
A depressione hè un effetti collaterale pocu cumunu di Harvoni. In studii clinichi, menu di 5 per centu di e persone chì anu pigliatu Harvoni anu sperimentatu depressione. Inoltre, i penseri suicidi sò stati in menu di 1 per centu di e persone chì anu pigliatu Harvoni cù ribavirina o interferone pegilatu / ribavirina.
Parechje persone cun epatite C ponu sente depressione per via di u so diagnosticu. Se vi sentite depressu, parlate cù u vostru duttore nantu à modi per migliurà u vostru umore. È sì avete penseru di danneghjà sè stessu, chjamate subitu u vostru duttore.
Stanchezza
A fatigue, o a mancanza d'energia, hè un effetti cumuni cumuni di Harvoni. In studii clinichi, finu à u 18 per centu di e persone chì anu pigliatu Harvoni anu avutu fatica.
A fatica pò sparisce cù l'usu continuu di Harvoni. Tuttavia, se a vostra fatica hè grave è affetta a vostra vita, parlate cù u vostru duttore.
Insonnia (difficultà à dorme)
In studii clinichi, l'insonnia hè accaduta finu à u 6 per centu di e persone chì anu pigliatu Harvoni. Stu effetti secundariu pò sparisce cù l'usu continuu di a droga.
I modi per migliurà u vostru sonnu includenu seguità un pianu di sonnu regulare è tene l'elettronica, cum'è i telefoni smartphone, fora di a vostra camara. Se u vostru insonnia hè fastidiosu è ùn si ne va, parlate cù u vostru duttore nantu à altri modi per aiutà à dorme.
Mal di testa
U mal di testa hè un effettu cumunu cumunu di Harvoni. In studii clinichi, finu à u 29 per centu di e persone chì anu pigliatu Harvoni anu avutu mal di testa. Sì avete mal di testa mentre pigliate Harvoni, parlate cù u vostru duttore nantu à modi per aiutà à gestisce.
Cancer di fegatu / cancru
Harvoni hè una droga chjamata antivirale à azzione diretta (DAA). U trattamentu di l'epatite C cù DAA aiuta à prevene effetti à longu andà, cum'è u cancheru di u fegatu. Tuttavia, ci sò stati segnalazioni di cancheru di fegatu in persone chì eranu state guarite di epatite C cù trattamentu Harvoni.
Un studiu clinicu hà trovu chì e persone cun cirrosi chì sò state trattate cun DAA avianu un risicu più grande di sviluppà cancru di fegatu paragunatu à quelli senza cirrosi. Tuttavia, e persone senza cirrosi ponu sempre avè u cancheru di u fegatu.
Sè site preoccupatu di u vostru risicu di sviluppà un cancru di fegatu, parlate cù u vostru duttore.
U costu Harvoni
Cum'è cù tutti i medicazione, u costu di Harvoni pò varià.
U vostru costu attuale dipenderà da a vostra copertura assicurativa.
Assistenza finanziaria è assicurativa
Se avete bisognu di un supportu finanziariu per pagà Harvoni, o se avete bisognu di assistenza per capisce a vostra copertura assicurativa, l'aiutu hè dispunibule.
Gilead Sciences, Inc., u fabricatore di Harvoni, offre un prugramma chjamatu Percorsu di Supportu Harvoni. Per più infurmazione è per sapè se site eligibile per supportu, chjamate 855-769-7284 o visitate u situ web di u prugramma.
Harvoni usa
L'Alimentazione è Drug Administration (FDA) approva medicinali prescritti cum'è Harvoni per trattà certe condizioni.
Harvoni hè appruvatu da a FDA per trattà u virus di l'epatite C (HCV). Harvoni pò esse prescrittu per:
- Adulti è zitelli (di 12 anni è più o chì pesanu almenu 77 liri) chì:
- anu genotipu HCV 1, 4, 5, o 6. I genotipi sò diverse ceppi, o tippi, di u virus.
- avè o ùn anu micca compensatu cirrosi. A cirrosi hè una grave cicatrisazione in u fegatu chì li impedisce di travaglià bè. A cirrosi cumpensata hè a cirrosi chì generalmente ùn provoca sintomi.
- Adulti chì:
- anu genotipu 1 è cirrosi scumpensata. A cirrosi scumpensata hè quandu u fegatu fiasca è causa gravi prublemi di salute. E persone cun cirrhosi decompensata duveranu piglià Harvoni cù una seconda droga, ribavirina (Rebetol).
- anu genotipu 1 o 4 è anu avutu un trasplante di fegatu.
Questa tavula illustra quale hè eligibile per u trattamentu Harvoni:
Genotipu 1 | Genotipu 2 | Genotipu 3 | Genotipu 4 | Genotipu 5 | Genotipu 6 | |
Senza cirrosi | Y | Y | Y | Y | ||
Cirrosi cumpensata | Y | Y | Y | Y | ||
Cirrhosi scumpensata | Y (solu per adulti) | |||||
Destinatariu di trapianto di fegatu | Y (solu per adulti) | Y (solu per adulti) |
Dosi Harvoni
Harvoni hè prescrittu cum'è una sola dose: Una compressa chì cuntene 90 mg di ledipasvir è 400 mg di sofosbuvir, presu una volta à ghjornu.
In certe situazioni, u vostru duttore pò prescrive una seconda droga da piglià cun Harvoni. Per esempiu, pudete esse prescrittu ribavirina (Rebetol) in cumbinazione cù Harvoni.
Questa pò accade se avete cirrhosi decompensata (sintomi gravi da malatie epatiche avanzate) o sì avete pigliatu certi medicamenti per trattà l'epatite C in u passatu. A vostra dosa di ribavirina dipenderà da u vostru pesu, a funzione renale è altre condizioni di salute.
L'infurmazioni seguenti descrivenu a dosa raccomandata di Harvoni.
Forme è punti di forza di droga
Harvoni hè dispunibule in una forza. Veni in una tavuletta cumbinata chì cuntene 90 mg di ledipasvir è 400 mg di sofosbuvir.
Dose per l'epatite C
A dosa per trattà l'epatite C hè una compressa (90 mg ledipasvir / 400 mg sofosbuvir), presa una volta à ghjornu.
Durata di u trattamentu
Quantu tempu pigliate Harvoni dipenderà da u vostru genotipu di l'epatite C (strain di u virus). Dependerà ancu di a vostra funzione epatica, è di qualsiasi trattamenti di l'epatite C chì avete pruvatu in u passatu.
A maiò parte di e persone piglianu Harvoni per 12 settimane, ma u trattamentu pò ancu durà 8 o 24 settimane. U vostru duttore determinerà a durata curretta di u trattamentu per voi.
È se mi manca una dosa?
Hè impurtante di piglià Harvoni ogni ghjornu per tuttu u periodu di tempu chì u vostru duttore prescrive. Mancà o saltà e dosi pò fà chì u virus diventi resistente à Harvoni. Resistente significa chì a droga ùn funziona più per voi.
Aduprà un strumentu di ricordu pò aiutà à ricurdà di piglià Harvoni ogni ghjornu.
Se vi manca una dosa, pigliate appena vi ricordate. Se ùn vi ricordate micca finu à u ghjornu dopu, ùn pigliate micca duie dosi di Harvoni in una volta. Questu pò aumentà u risicu di effetti collaterali. Basta à piglià a vostra dosa regulare di Harvoni.
Fighjendu u vostru pianu di trattamentu Harvoni
Hè estremamente impurtante chì pigliate e vostre compresse Harvoni esattamente cum'è u duttore li prescrive. Hè perchè seguità u vostru pianu di trattamentu aumenta e vostre possibilità di curà a vostra epatite C (HCV). Aiuta ancu à riduce u risicu di l'effetti à longu andà di u VHC, chì includenu cirrosi è cancheru di u fegatu.
A mancanza di dosi pò fà Harvoni menu efficace in u trattamentu di u vostru HCV. In certi casi, se vi mancanu dosi, u vostru HCV pò esse micca guaritu.
Assicuratevi di seguità l'istruzzioni di u duttore è piglià una tableta Harvoni ogni ghjornu per tutta a durata di u vostru trattamentu. Aduprà un strumentu di ricordu pò aiutà à assicurassi di piglià Harvoni ogni ghjornu.
Sì avete qualchì domanda o preoccupazione per u vostru trattamentu, parlate cù u vostru duttore. Puderanu aiutà à risolve qualsiasi prublemi per voi è aiutanu à ottene u trattamentu più efficace per a vostra epatite C.
Harvoni è alcolu
Bere l'alcol mentre si piglia Harvoni pò aumentà u risicu di certi effetti collaterali da Harvoni. Questi effetti secondari includenu:
- fatigue
- mal di testa
- nausea
- diarrea
Inoltre, sia l'epatite C sia l'usu eccessivu di alcolu causanu cicatrici è infiammazioni in u fegatu. A cumminazione di i dui aumenta u vostru risicu di cirrosi è fallimentu di u fegatu.
L'alcolu pò ancu rende vi menu capaci di piglià a vostra medicazione cum'è urdinatu da u vostru duttore. Per esempiu, pò fà dimenticà di piglià u vostru medicamentu à u mumentu ghjustu. A mancanza di dosi di Harvoni puderia rende menu efficace in u trattamentu di u vostru VHC.
Per tutte queste ragioni, avete da evità di beve alcolu quandu avete l'epatite C. Ciò hè particulari veru quandu site trattatu cù Harvoni. Sì avete prublemi per evità l'alcol, parlate cù u vostru duttore.
Harvoni cù ribavirina
Harvoni hè generalmente pigliatu da solu per trattà l'epatite C. Tuttavia, in certi casi, hè pigliatu cù un altru medicamentu chjamatu ribavirina (Rebetol).
U vostru duttore pò prescrive ribavirina cun Harvoni se:
- anu cirrhosi scumpensata
- anu avutu un trasplante di fegatu
- anu avutu trattamentu senza successu cù certi altri medicinali per l'epatite C in u passatu
Harvoni è ribavirina sò aduprati inseme in e persone in queste situazioni perchè i studii clinichi anu mostratu un tassu di guarigione più altu cù u trattamentu cumbinatu chè cù Harvoni solu.
U trattamentu cù ribavirina dura tipicamente 12 settimane. Ribavirin vene cum'è una pillula chì pigliate duie volte à ghjornu. A dosa chì pigliate serà basata annantu à u vostru pesu. Pò esse ancu basatu nantu à a vostra funzione renale è i livelli di emoglobina.
Effetti secundari di Ribavirin
Ribavirin pò causà parechji effetti secundarii cumuni è gravi. Vene ancu cun avvertimenti impurtanti.
Avertimentu in scatula
Ribavirin hà un avvirtimentu in scatula da a FDA. Un avvirtimentu in scatula hè u tipu più forte di avvertimentu chì a FDA richiede. L'avvisu in scatula di Ribavirin informa chì:
- Ribavirin ùn deve esse adupratu solu per trattà l'epatite C perchè ùn hè micca efficace da per ellu.
- Ribavirin pò causà un tipu di disordine di sangue chjamata anemia emolitica. Sta cundizione pò purtà à l'infartu o a morte. A causa di stu risicu, e persone chì anu una malatia cardiaca grave o instabile ùn devenu micca piglià ribavirina.
- Quandu a ribavirina hè aduprata in donne incinte, pò causà danni gravi o morte à u fetu. Ribavirin ùn deve esse pigliatu da e donne incinte o da i so cumpagni sessuali maschili durante a gravidanza. A gravidanza deve esse ancu evitata per almenu sei mesi dopu a fine di u trattamentu ribavirina. Durante questu tempu, pensate à aduprà una forma di salvezza di contraccezione (cuntrollu di nascita).
Altri effetti secondari
Ribavirin pò ancu causà alcuni effetti secundari cumuni, cum'è:
- fatigue
- sintendu ansiosu
- frebba
- mal di testa
- sintimu irritabile
- perdita di l'appetitu
- dulore o debule musculare
- nausea
- vomitu
Effetti secundarii rari ma gravi vistu in studii clinichi inclusi anemia, malatie pulmonari è pancreatite. Anu inclusu ancu prublemi oculari, cum'è infezioni è visione sfocata.
Ribavirina è gravidanza
Vede "Avertimentu in scatula" sopra.
Ribavirina è allattamentu
Ùn si sà se a ribavirina passa in u latte maternu umanu. Studii in animali mostranu chì a ribavirina pigliata da a mamma puderia esse dannosa per i zitelli chì allattanu. Tuttavia, i studii nantu à l'animali ùn prevedenu micca sempre ciò chì accadrà in l'omu.
Se pensate à trattamentu di ribavirina mentre allattate, parlate cù u vostru duttore. Puderanu ricumandà chì sia smettite di allattà o evite u trattamentu di ribavirina.
Interazzione Harvoni
Harvoni pò interagisce cù parechje altre medicazione. Pò ancu interagisce cù certi supplementi è alimenti.
Diverse interazzione ponu causà effetti differenti. Per esempiu, alcuni ponu interferisce cù quantu funziona una droga, mentre altri ponu causà effetti collaterali aumentati.
Harvoni è altri medicazione
Di seguito hè un elencu di farmaci chì ponu interagisce cù Harvoni. Questa lista ùn cuntene micca tutte e droghe chì ponu interagisce cù Harvoni.
Prima di piglià Harvoni, assicuratevi di dì à u vostru duttore è farmacistu tutte e prescrizzioni, senza prescrizione, è altre droghe chì pigliate. Parlate ancu di tutte vitamine, erbe è supplementi chì aduprate. A spartera di sta infurmazione pò aiutà à evità interazzione potenziale.
Sì avete dumande nantu à l'interazzione medicinali chì ponu influenzallu, dumandate à u vostru duttore o farmacista.
Antiacidi
Piglià Harvoni cù antiacidi, cum'è Mylanta o Tums, pò riduce a quantità di Harvoni chì u vostru corpu assorbe. Questu pò fà Harvoni menu efficace. Per prevene sta interazione, separate a dosa di Harvoni è di antiacidi di almenu quattru ore.
Imblocatori H2
Piglià Harvoni cù droghe chjamate bloccanti H2 pò diminuisce a quantità di Harvoni chì hè assurbita in u vostru corpu. Chistu pò fà chì Harvoni sia menu efficace in a lotta contr'à u virus di l'epatite C.
Se avete bisognu di piglià un imblocatore H2 cù Harvoni, duvete o piglialli in listessu tempu o piglialli 12 ore di distanza. Piglialli à u listessu tempu permette à i farmaci di scioglie si è assurbiti da u vostru corpu prima chì l'influenza di u bloccu H2 entre in opera. Piglialli à 12 ore di distanza permette ancu à ogni droga di esse assurbita da u vostru corpu senza interagisce cù l'altra droga.
Esempii di bloccanti H2 includenu famotidina (Pepcid) è cimetidina (Tagamet HB).
Amiodarone
Piglia Harvoni cun amiodarone (Pacerone, Nexterone) pò causà una frequenza cardiaca periculosamente lenta, chjamata bradicardia. Alcuni rapporti anu dichjaratu chì e persone chì anu pigliatu amiodarone è Harvoni avianu bisognu di un pacemaker per mantene una frequenza cardiaca regulare. Anu segnalatu ancu chì altre persone anu avutu un infartu fatale.
Piglia inseme amiodarone è Harvoni ùn hè micca cunsigliatu. Se duvete piglià Harvoni è amiodarone inseme, u vostru duttore seguiterà attentamente a vostra funzione cardiaca.
Digoxina
Piglià Harvoni cun digoxin (Lanoxin) pò aumentà a quantità di digoxin in u vostru corpu. I livelli di digossina chì sò troppu alti ponu purtà à effetti collaterali periculosi.
Sì avete bisognu à piglià Harvoni è digoxina inseme, u vostru duttore seguiterà attentamente i vostri livelli di digoxina. Puderanu cambià a vostra dosa di digoxina per abbassà u risicu di effetti collaterali.
Medichi di cunfiscazione
Piglià Harvoni cù certi medicamenti per attaccà pò diminuisce a quantità di Harvoni chì u vostru corpu assorbe. Questu pò riduce l'efficacità di Harvoni. Per questa ragione, ùn duvete micca piglià Harvoni cù questi medicamenti per attaccà.
Esempii di medicazione per sequestrà da evità mentre si prende Harvoni includenu:
- carbamazepina (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
- fenitoina (Dilantin, Phenytek)
- fenobarbital
- oxcarbazepina (Trileptal)
Antibiotici
Certi medicamenti antibiotici ponu diminuisce i livelli di Harvoni in u vostru corpu. Questu pò fà Harvoni menu efficace. Per prevene sta interazione, evite di piglià Harvoni cù i seguenti antibiotici:
- rifabutina (micobutina)
- rifampicina (Rifadin, Rimactane)
- rifapentine (Priftin)
Meditazioni HIV
Piglià Harvoni cù certi medicazione per l'HIV pò cambià i livelli di u vostru corpu sia di Harvoni sia di i medicazione per l'HIV. Queste interazzione ponu fà e droghe menu efficaci o aumentà u vostru risicu di effetti collaterali.
Fumaratu di tenofovir disoproxil
Prendere Harvoni cù medicinali chì cuntenenu fumaratu di tenofovir disoproxil pò aumentà i livelli di tenofovir in u vostru corpu. Questu aumenterà u risicu di effetti collaterali da u tenofovir, cume i danni à i reni. Sì avete bisognu à piglià Harvoni cù medicinali chì cuntenenu fumaratu di tenofovir disoproxil, u vostru duttore vi monitorerà più da vicinu per l'effetti secundari.
Esempii di medicazione chì cuntenenu fumarate di tenofovir disoproxil includenu:
- tenofovir (Viread)
- tenofovir è emtricitabina (Truvada)
- tenofovir, elvitegravir, cobicistat è emtricitabine (Stribild)
- tenofovir, emtricitabine è rilpivirine (Complera)
Tipranavir è ritonavir
Prendere Harvoni cù i medicamenti HIV tipranavir (Aptivus) o ritonavir (Norvir) pò diminuisce i livelli di Harvoni in u vostru corpu. Questu puderia fà Harvoni menu efficace. Piglia Harvoni cun tipranavir è ritonavir ùn hè micca cunsigliatu.
Medicazioni per u colesterolu
Piglià Harvoni cù medicazione per u colesterolu chjamati statine pò aumentà i livelli di statine in u vostru corpu. Questu aumenta u risicu di effetti collaterali di statina, cum'è u dolore è i danni musculari.
E statine includenu droghe cum'è rosuvastatin (Crestor), atorvastatin (Lipitor), è simvastatin (Zocor). Se pigliate Harvoni cù una statina, u vostru duttore vi monitorerà attentamente per i segni di rabdomiolisi (ripartizione musculare).
Rosuvastatin è Harvoni ùn devenu micca esse presi inseme. Altre statine devenu esse aduprate cun prudenza cù Harvoni.
Warfarina
Harvoni pò influenzà a capacità di u vostru corpu per formà coaguli di sangue. Se avete bisognu di piglià warfarina (Coumadin) mentre site trattatu cù Harvoni, u vostru duttore pò testà u vostru sangue più spessu. Puderanu ancu avè bisognu di aumentà o diminuisce a vostra dosa di warfarina.
Harvoni è ribavirina
Ùn ci hè nisuna interazione trà Harvoni è ribavirina (Rebetol). Harvoni hè sicuru per piglià cun ribavirina. In fattu, Harvoni hè appruvatu da a FDA per esse presu cù ribavirina per e persone cun certe storie mediche.
U vostru duttore pò prescrive a ribavirina da piglià cun Harvoni se:
- anu cirrhosi scumpensata
- anu avutu un trasplante di fegatu
- anu fallutu u trattamentu cù certi altri medicinali per l'epatite C in u passatu
Harvoni è ribavirina sò aduprati inseme in e persone cun queste condizioni perchè i studii clinichi anu mostratu un tasso di guarigione più altu cù u trattamentu cumbinatu.
Harvoni è omeprazole o altri IPP
Piglià Harvoni cù omeprazole (Prilosec) o altri inibitori di pompa di protoni (PPI) pò diminuisce a quantità di Harvoni in u vostru corpu. Questu puderia fà Harvoni menu efficace.
Sè pussibule, evite di piglià Harvoni cù sta classe di droghe. Se avete bisognu di un PPI mentre pigliate Harvoni, duvete piglià Harvoni è u PPI à a listessa ora esattamente à stomacu vacante.
Esempii di altri PPI includenu:
- esomeprazole (Nexium)
- lansoprazole (Prevacid)
- pantoprazole (Protonix)
Harvoni è erbe è supplementi
Pigliate Harvoni cù l'erba di San Ghjuvà pò diminuisce a quantità di Harvoni in u vostru corpu. Questu pò fà Harvoni menu efficace. Per evità sta interazzione, ùn pigliate micca Harvoni cù l'erba di San Ghjuvanni.
Altre erbe o supplementi chì ponu diminuisce a quantità di Harvoni in u vostru corpu includenu:
- kava kava
- cardo di latte
- aloe
- glucomannanu
Durante u vostru trattamentu cù Harvoni, verificate cù u vostru duttore prima di piglià novi erbe o supplementi.
Harvoni è caffè
Ùn ci hè nisuna interazione segnalata trà Harvoni è u caffè. Tuttavia, alcuni effetti collaterali di Harvoni ponu esse aggravati se cunsumate troppu caffè o caffeina. Per esempiu, beie caffè u dopu meziornu o a sera pò aggravà i vostri prublemi di sonnu. È a caffeina pò peghju mal di testa.
Se beie caffè o cunsuma caffeina regolarmente, parlate cù u vostru duttore se questu hè sicuru per voi durante u vostru trattamentu cù Harvoni.
Alternattivi à Harvoni
Altre droghe sò dispunibili chì ponu trattà l'epatite C. Alcune ponu esse più adatte per voi di l'altri. Se site interessatu à truvà una alternativa à Harvoni, parlate cù u vostru duttore per amparà di più nantu à altri medicamenti chì ponu travaglià bè per voi.
L'epatite C pò esse trattata aduprendu parechje altre droghe o cumbinazioni di droghe. U trattamentu medicamentu chì u vostru duttore hà sceltu per voi dipenderà da u vostru genotipu di l'epatite C, da a vostra funzione epatica, è da se avete ricevutu trattamentu per l'epatite C in u passatu.
Esempii di altre droghe chì ponu esse aduprate per trattà l'epatite C includenu:
- Epclusa (velpatasvir, sofosbuvir)
- Mavyret (glecaprevir, pibrentasvir)
- Viekira Pak (paritaprevir, ombitasvir, ritonavir, dasubuvir)
- Vosevi (velpatasvir, sofosbuvir, voxilaprevir)
- Zepatier (elbasvir, grazoprevir)
- Rebetol (ribavirina), chì hè adupratu in cumbinazione cù altre droghe
L'interferoni sò medicazione più vechje chì eranu una volta comunemente aduprate per trattà l'epatite C. Tuttavia, i medicamenti più recenti cum'è Harvoni causanu menu effetti collaterali è anu tassi di guarigione più alti di l'interferoni. Per queste ragioni, oghje l'interferoni ùn sò tipicamente usati per trattà l'epatite C.
Harvoni vs. altre droghe
Vi puderete dumandà cumu Harvoni si compara à altri medicamenti chì sò prescritti per usi simili. Quì sottu sò i paraguni trà Harvoni è parechji medicazione.
Harvoni vs. Epclusa
Harvoni cuntene duie droghe in una sola pillula: ledipasvir è sofosbuvir. Epclusa cuntene ancu duie droghe in una pillula: velpatasvir è sofosbuvir.
E duie medicazione cuntenenu u medicamentu sofosbuvir, chì hè cunsideratu u "spinu" di u trattamentu. Questu significa chì u pianu di trattamentu hè basatu annantu à a droga spina, cù altre droghe aghjuntu in cumbinazione.
Usi
Harvoni è Epclusa sò tramindui appruvati da a FDA per trattà l'epatite C. Harvoni pò trattà i genotipi 1, 4, 5 è 6 di l'epatite C, mentre chì Epclusa pò trattà tutti i sei genotipi.
E duie droghe sò appruvate per trattà e persone senza cirrosi, o cù cirrosi cumpensata o scumpensata. Ci sò poche differenze in quale sò prescritti, secondu u genotipu, a funzione di u fegatu è a storia medica.
Harvoni hè appruvatu da a FDA per trattà l'epatite C in i zitelli di 12 anni o più o chì pesanu almenu 77 chilò. Epclusa ùn hè micca appruvata per trattà l'epatite C in i zitelli.
Forme è amministrazione di droghe
Harvoni è Epclusa sò tramindui presi cum'è una compressa una volta à ghjornu. Pò esse presi cun cibu o à stomacu vacu.
A durata di u trattamentu per Harvoni hè 8, 12 o 24 settimane. Quantu tempu pigliate Harvoni dipenderà da u vostru genotipu, o tippu di epatite C è da a vostra funzione epatica. Dipenderà ancu da i vostri trattamenti passati di epatite C.
A durata di u trattamentu per Epclusa hè di 12 settimane.
Effetti è risichi
Harvoni è Epclusa sò tramindui farmaci chjamati antivirali à azzione diretta è anu effetti simili in u corpu. Per via di questu, causanu assai di i stessi effetti secondari. Quì sottu sò alcuni esempi di questi effetti secondari.
Effetti secundarii più cumuni
Effetti secundarii più cumuni chì ponu accade cù Harvoni è Epclusa includenu:
Harvoni è Epclusa | Harvoni | Epclusa | |
Effetti secundarii più cumuni |
|
| (pochi effetti lati cumuni unici) |
Effetti secundarii gravi
Effetti secundarii gravi chì ponu accade cù Harvoni è Epclusa includenu:
- riattivazione di l'epatite B (quandu una infezzione precedente torna à esse attiva), chì pò purtà à fallimentu di u fegatu o morte (vede "Avvertenze in scatula" sottu)
- reazzioni allergii gravi, cù sintomi chì ponu include prublemi di respirazione è angioedema (gonfiore sottu à a vostra pelle, tipicamente in e palpebre, labbra, mani o pedi)
Avertimenti in scatula
Harvoni è Epclusa anu tramindui un avvertimentu in scatula da a FDA. Un avvirtimentu in scatula hè u più forte avvertimentu chì a FDA richiede.
L'avvertimentu descrive un risicu di riattivazione di l'epatite B dopu avè iniziatu u trattamentu cù una droga. A riattivazione di l'epatite B pò purtà à gravi danni à u fegatu, fallimentu di u fegatu o morte.
U vostru duttore vi testerà per l'epatite B prima di cumincià à piglià Harvoni o Epclusa. Se testate pusitivu per l'epatite B, pudete avè bisognu di piglià medicazione per trattallu.
Efficacia
Sicondu e linee guida di trattamentu, Harvoni è Epclusa sò tramindui opzioni di medicazione di prima scelta per u trattamentu di l'epatite C genotipi 1, 4, 5, è 6. Ulteriori raccomandazioni includenu i seguenti:
- Harvoni hè una opzione di prima scelta per trattà i genotipi 1, 4, 5 è 6 in i zitelli di 12 anni è più (o di un pesu di 77 chili è più).
- Epclusa hè una scelta di prima scelta per trattà i genotipi 2 è 3.
Harvoni è Epclusa sò stati paragunati in studii clinichi. Tramindui sò stati trovati assai efficaci per curà l'epatite C. Tuttavia, Epclusa pò curà una percentuale più grande di persone chì Harvoni.
In un studiu clinicu, più di 93 per centu di e persone chì anu ricevutu ledipasvir è sofosbuvir, i cumpunenti di Harvoni, sò stati guariti da epatite C.
Un secondu studiu hà trovu risultati simili in e persone cun cirrosi epatica compensata. Un altru studiu hà ancu trovu chì Epclusa hà guaritu l'epatite C in una percentuale più grande di persone chì Harvoni.
In i trè studii, u SVR era leggermente più altu per Epclusa chè per Harvoni. SVR significa risposta virologica sustinuta, chì significa chì u virus ùn pò più esse rilevatu in u vostru corpu.
Costi
Harvoni è Epclusa sò tramindui medicamenti di marca. Attualmente ùn ci sò forme generiche di alcuna droga. I medicazione di marca costanu generalmente più di i generici.
Sicondu stimi annantu à GoodRx.com, Harvoni hè tipicamente più caru ch'è Epclusa. U prezzu attuale chì paghe per una droga dipende da u vostru pianu d'assicuranza è da a farmacia chì aduprate.
Nota: E versioni generiche di e duie droghe sò previste per esse publicate à l'iniziu di u 2019. U fabbricante stima chì u costu per un corsu di ogni droga serà di 24.000 $. Stu prezzu hè assai menu di u prezzu di e versioni di marca.
Harvoni vs. Mavyret
Harvoni cuntene duie droghe in una sola pillula: ledipasvir è sofosbuvir. Mavyret cuntene ancu duie droghe in una pillula: glecaprevir è pibrentasvir.
Usi
Harvoni è Mavyret sò tramindui appruvati da a FDA per trattà l'epatite C. Tuttavia, sò usati per trattà diversi genotipi in diverse situazioni:
- Harvoni hè appruvatu per trattà l'epatite C genotipi 1, 4, 5 è 6. Mavyret hè appruvatu per trattà i sei genotipi principali.
- E duie medicazione sò aduprate per curà e persone chì anu compensatu a cirrosi. Harvoni pò ancu esse adupratu in e persone cù cirrosi scumpensata, ma Mavyret ùn pò micca.
- Tramindui ponu esse aduprati in persone chì anu avutu un trapianto di fegatu.
- Mavyret pò esse adupratu in e persone cù malatie renali gravi o dopu un trapianto di rene, ma Harvoni ùn hè micca appruvatu per questi usi.
- Harvoni hè appruvatu per trattà l'epatite C in i zitelli di 12 anni o più o chì pesanu almenu 77 liri. Mavyret hè appruvatu solu per l'adulti.
- I dui medicazione sò appruvati per trattà e persone chì anu pruvatu certi medicinali per l'epatite C in u passatu.
Forme è amministrazione di droghe
Harvoni è Mavyret tramindui ghjunghjenu cum'è compresse chì pigliate una volta à ghjornu. Tuttavia, mentre pigliate una compressa Harvoni per ghjornu, pigliate trè compresse Mavyret per ghjornu.
Harvoni pò esse presu cù o senza cibu, ma Mavyret deve esse pigliatu cù un pastu.
Harvoni pò esse prescrittu per 8, 12 o 24 settimane di trattamentu. A durata di trattamentu di Mavyret pò esse 8, 12 o 16 settimane. A durata di u trattamentu chì u vostru duttore prescrive serà basatu annantu à u vostru genotipu di l'epatite C, a funzione di u fegatu è a storia di trattamenti antichi di l'epatite C.
Effetti è risichi
Harvoni è Mavyret anu effetti simili annantu à u corpu. Questu significa chì causanu ancu effetti collaterali simili. Quì sottu sò esempi di alcuni di questi effetti secondari.
Effetti secundarii più cumuni
Effetti secundarii più cumuni chì ponu accade cù Harvoni è Mavyret includenu:
Harvoni è Mavyret | Harvoni | Mavyret | |
Effetti secundarii più cumuni |
|
|
|
Effetti secundarii gravi
Effetti secundarii gravi chì ponu accade cù Harvoni è Mavyret includenu:
- riattivazione di l'epatite B (quandu una infezzione precedente torna à esse attiva), chì pò purtà à danni epatichi severi, insufficienza epatica o morte (vede "Avvertenze in scatula" sottu)
- reazione allergica seria, cù sintomi chì ponu include prublemi di respirazione è angioedema (gonfiore sottu à a vostra pelle, tipicamente in e vostre palpebre, labbra, mani, o pedi)
Avertimenti in scatula
Harvoni è Mavyret anu tramindui avvisi in scatula da a FDA. Un avvirtimentu in scatula hè u più forte avvertimentu chì a FDA richiede.
L'avvertimentu descrive un risicu di riattivazione di l'epatite B dopu avè iniziatu u trattamentu cù una droga. A riattivazione di l'epatite B pò purtà à gravi danni à u fegatu, insufficienza epatica o morte.
U vostru duttore vi testerà per l'epatite B prima di cumincià à piglià Harvoni o Mavyret. Se testate pusitivu per l'epatite B, pudete avè bisognu di piglià medicazione per trattallu.
Efficacia
Harvoni è Mavyret ùn sò micca stati paragunati in studii clinichi, ma tramindui sò efficaci per trattà l'epatite C.
Sicondu e linee guida di trattamentu, Harvoni è Mavyret sò tramindui opzioni di trattamentu di prima scelta per i genotipi 1, 4, 5 è 6. di l'epatite C. Mavyret hè ancu una opzione di prima scelta per i genotipi 2 è 3. In più di queste cunsiderazioni, ci sò certe condizioni mediche induve una droga sarebbe raccomandata sopra l'altra:
- I zitelli di 12 anni è più o chì pesanu 77 chilò o più: Harvoni hè una scelta di prima scelta per trattà questi zitelli cù genotipi 1, 4, 5 è 6. Mavyret ùn hè micca cunsigliatu per l'usu in i zitelli.
- Gravi malatie renali: Mavyret hè una opzione di prima scelta per trattà l'epatite C in e persone cun questa situazione. Harvoni ùn hè micca cunsigliatu per e persone cun malatie renali gravi.
- Cirrhosi scumpensata: Per e persone cun cirrosi scumpensata, Harvoni hè cunsigliatu per esse adupratu cù ribavirina. Mavyret ùn hè micca cunsigliatu per e persone cun questa situazione.
- Trasplante di rene: Per e persone chì anu ricevutu un trapianto di rene, entrambe e droghe sò raccomandate cum'è opzione di prima linea per e persone cun genotipi 1 o 4. (Harvoni hè adupratu fora di l'etichetta per questu scopu.) Mavyret hè ancu raccomandatu per e persone cun genotipi 2 , 3, 5, o 6 chì anu avutu un trasplante di rene, ma Harvoni ùn hè micca.
- Trasplante di fegatu: E raccomandazioni di trattamentu per l'usu di Harvoni è Mavyret sò diverse per e persone cun trapianto di fegatu. Sò basati nantu à u genotipu è a funzione di u fegatu.
Costi
Harvoni è Mavyret sò tramindui medicamenti di marca. Ùn ci hè attualmente nisuna forma generica di una droga dispunibule. I medicazione di marca costanu generalmente più di i generici.
Sicondu stimi annantu à GoodRx.com, Harvoni hè tipicamente assai più caru ch'è Mavyret. U costu attuale chì paghe per una droga dipende da u vostru pianu d'assicuranza è da a farmacia chì aduprate.
Nota: Una versione generica di Harvoni hè prevista per esse liberata à l'iniziu di u 2019. U fabbricante stima chì u costu per un cursu di a droga serà di 24.000 $. Stu prezzu hè assai menu di u prezzu di a versione di marca.
Harvoni vs. Sovaldi
Harvoni è Sovaldi sò tramindui usati per trattà l'epatite C. Harvoni hè una tavuletta cumbinata chì cuntene duie droghe: ledipasvir è sofosbuvir. Sovaldi cuntene una droga: u sofosbuvir.
Usi
Harvoni hè appruvatu da a FDA per trattà l'epatite C in adulti cù genotipi 1, 4, 5 o 6. Pò esse ancu adupratu per trattà i zitelli cun sti genotipi chì anu da 12 anni in sù o chì pesanu almenu 77 chilò.
Sovaldi hè ancu appruvatu per trattà l'epatite C, ma hè adupratu in adulti cù genotipi 1, 2, 3 o 4. Pò esse ancu adupratu in i zitelli cun genotipi 2 o 3 chì anu 12 anni o più o chì pesanu 77 chilò o più .
Sovaldi hè adupratu in cumbinazione cù altri medicazione per trattà l'epatite C. Ùn hè micca appruvatu da a FDA da aduprà da per ellu.
Forme è amministrazione di droghe
Harvoni è Sovaldi venenu tramindui cum'è pasticchi chì pigliate per bocca. Harvoni hè presu una volta à ghjornu per 8, 12 o 24 settimane. Sovaldi hè ancu presu una volta à ghjornu, ma per 12 o 24 settimane.
Entrambi i farmaci cuntenenu sofosbuvir, ma Harvoni hè una medicazione cumbinata chì pò esse aduprata da sola per alcune persone. Sovaldi ùn hè micca usatu da solu per trattà l'epatite C. Hè prescrittu cù altre droghe, cumpresu interferonu pegilatu è ribavirina (Rebetol). A forma generica di Sovaldi si trova ancu in altre combinazione di medicinali per l'epatite C.
Effetti è risichi
Entrambi i farmaci cuntenenu sofosbuvir, allora causeranu assai di i stessi effetti secondari. Tuttavia, Sovaldi hè sempre presu in cumbinazione cù altri medicamenti, chì ponu travaglià diversamente da Harvoni. Per via di questu, l'effetti secundarii vistu cù u trattamentu Sovaldi dipendenu da a droga chì si usa.
Effetti secundarii cumuni è gravi per Harvoni è Sovaldi sò mostrati sottu. L'effetti secundarii di Sovaldi descritti si vedenu quandu Sovaldi hè adupratu cù altre droghe per l'epatite C cume a ribavirina è l'interferone pegilatu.
Harvoni è Sovaldi | Harvoni | Trattamentu cumminatu Sovaldi | |
Effetti secundarii più cumuni |
|
|
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Effetti secundarii gravi |
| (pochi effetti serii unichi) |
|
* Harvoni è Sovaldi anu tramindui un avvisu in scatula da a FDA per a riattivazione di l'epatite B. Un avvirtimentu in scatula hè u più forte avvertimentu chì a FDA richiede. Alerta à i duttori è i pazienti nantu à l'effetti di a droga chì ponu esse periculosi.
Efficacia
Harvoni è Sovaldi anu sfarenti usi appruvati da a FDA, ma sò tramindui usati per trattà l'epatite C. L'Harvoni hè efficace contr'à u virus quandu hè adupratu solu o cù ribavirina. Sovaldi hè efficace à trattà l'epatite C solu quandu hè adupratu in cumbinazione cù altre droghe, cum'è ribavirina è interferone pegilatu.
Sicondu e linee guida di trattamentu, Harvoni hè una opzione di prima scelta per trattà l'epatite C in e persone cun genotipi 1, 4, 5, o 6. Hè ancu una opzione di prima scelta in i zitelli di 12 anni è più o chì pesanu almenu 77 chilò.
Sovaldi ùn hè più raccomandatu da e linee guida di trattamentu cum'è una opzione di prima scelta per trattà l'epatite C. Hè perchè più recenti droghe cum'è Harvoni sò cunsiderate più efficaci. E droghe più recenti causanu ancu menu effetti collaterali gravi.
Tuttavia, Sovaldi hè à volte raccomandatu cum'è trattamentu di seconda scelta per certe persone, ma deve esse adupratu in cumbinazione cù altri medicamenti.
Costi
Harvoni è Sovaldi sò medicazione di marca. Ùn ci hè attualmente nisuna forma generica dispunibule di una droga.
Sicondu stimi annantu à GoodRx.com, Harvoni costa di solitu un pocu più cà Sovaldi. U prezzu attuale chì paghe per una droga dipende da a vostra assicurazione è da a farmacia chì aduprate.
Nota: Una versione generica di Harvoni hè prevista per esse liberata à l'iniziu di u 2019. U fabbricante stima chì u costu per un cursu di a droga serà di 24.000 $. Stu prezzu hè assai menu di u prezzu di a versione di marca.
Harvoni vs. Zepatier
Harvoni cuntene e droghe ledipasvir è sofosbuvir in una pillula. Zepatier cuntene ancu duie droghe in una pillula: elbasvir è grazoprevir.
Usi
Harvoni è Zepatier sò tramindui appruvati da a FDA per trattà u virus di l'epatite C in adulti cù genotipi 1 o 4. Harvoni hè ancu appruvatu per trattà i genotipi 5 è 6 in adulti, è genotipi 1, 4, 5, o 6 in i zitelli di 12 anni o più o chì pesanu almenu 77 chilò. Zepatier ùn hè micca appruvatu per l'usu in i zitelli.
Harvoni hè appruvatu per trattà u virus di l'epatite C in adulti cù cirrosi scumpensata o chì anu avutu un trasplante di fegatu. Cù queste cundizioni, u vostru duttore probabilmente prescriverà ribavirina cun Harvoni.
Zepatier ùn hè micca appruvatu per l'usu in e persone cù malatie di fegatu moderatu o severu, cirrhosi decompensata, o dopu un trasplante di fegatu.
Zepatier hè appruvatu da a FDA per l'usu in e persone cù genotipi 1 è 4 chì anu una cundizione chjamata polimorfisimu. Cù sta cundizione, una persona hà certe variazioni genetiche (mutazioni) chì rendenu u virus resistente à certi medicamenti. Quandu un virus hè resistente, hè difficiule da trattà cù certe droghe.
U vostru duttore farà un test di sangue vede se avete una di queste variazioni. Sì sì, pudete bisognu di piglià ribavirina cun Zepatier.
Forme è amministrazione di droghe
Harvoni è Zepatier venenu tramindui cum'è una sola compressa chì si piglia una volta à ghjornu. Ognunu pò esse presu cù o senza cibu.
U trattamentu Harvoni dura 8, 12 o 24 settimane. U trattamentu Zepatier dura per 12 o 16 settimane. A durata di u trattamentu chì u vostru duttore prescrive serà basatu annantu à u vostru genotipu, a funzione di u fegatu è a storia di trattamenti antichi di epatite C.
Effetti è risichi
Harvoni è Zepatier sò medicazione simili è i so effetti nantu à u corpu sò simili. Dunque, causanu assai di i stessi effetti secondari. Di seguito sò alcuni esempi di i so effetti secondari.
Harvoni è Zepatier | Harvoni | Zepatier | |
Effetti secundarii più cumuni |
|
|
|
Effetti secundarii gravi |
| (pochi effetti serii unichi) |
|
* Harvoni è Zepatier anu tramindui un avvertimentu in scatula da a FDA per a riattivazione di l'epatite B. Un avvirtimentu in scatula hè u più forte avvertimentu chì a FDA richiede. Alerta à i duttori è i pazienti nantu à l'effetti di a droga chì ponu esse periculosi.
Efficacia
Harvoni è Zepatier ùn sò micca stati paragunati in studii clinichi, ma tramindui sò efficaci per trattà l'epatite C.
Sicondu e linee guida di trattamentu, sia Harvoni sia Zepatier sò raccomandati cum'è opzioni di prima scelta per trattà l'epatite C in adulti cù genotipi 1 è 4. Harvoni hè ancu una opzione di prima scelta per trattà i genotipi 5 è 6, ma Zepatier ùn hè micca.
E raccomandazioni di guida per Harvoni è Zepatier differenu ancu in e seguenti condizioni:
- I zitelli di 12 anni è più o chì pesanu 77 chilò o più: Harvoni hè una scelta di prima scelta per trattà questi zitelli chì anu genotipi 1, 4, 5, è 6. Zepatier ùn hè micca cunsigliatu per l'usu in i zitelli.
- Gravi malatie renali: Zepatier hè cunsigliatu cum'è una opzione di prima scelta per e persone cun sta situazione, mentre Harvoni ùn hè micca.
- Cirrhosi scumpensata: In e persone cun cirrosi scumpensata, Harvoni hè cunsigliatu cum'è una opzione di prima scelta. Zepatier ùn hè micca cunsigliatu per e persone cun questa situazione.
- Trasplante di fegatu o di rene: Harvoni hè una scelta di prima scelta per trattà l'epatite C in e persone chì anu avutu un trasplante di fegatu o di rene. Zepatier ùn hè micca cunsigliatu per e persone cun queste condizioni.
Costi
Harvoni è Zepatier sò medicazione di marca. Ùn ci hè attualmente alcuna forma generica dispunibule per una droga. I medicazione di marca costanu generalmente più di i generici.
Sicondu stimi annantu à GoodRx.com, Harvoni costa di solitu assai di più cà Zepatier. U costu attuale chì paghe per una droga dipende da u vostru pianu d'assicuranza è da a farmacia chì aduprate.
Nota: Una versione generica di Harvoni hè prevista per esse liberata à l'iniziu di u 2019. U fabbricante stima chì u costu per un cursu di a droga serà di 24.000 $. Stu prezzu hè assai menu di u prezzu di a versione di marca.
Cumu piglià Harvoni
Duvete piglià Harvoni secondu l'istruzzioni di u vostru duttore.
Tempu
Harvoni pò esse presu à ogni mumentu di a ghjurnata. Tuttavia, duvete pruvà à piglià Harvoni à a listessa ora ogni ghjornu. Questu pò aiutà à ricurdà di piglià è aiutà à mantene una quantità consistente di a droga in u vostru sistema.
Sì avete fatica durante u vostru trattamentu cù Harvoni, pruvate à piglià a droga di notte. Chì puderebbe aiutà à evità quellu effetti collaterali.
Pigliate Harvoni cun cibu
Harvoni pò esse presu cù o senza cibu. Se sperimentate nausea dopu avè pigliatu Harvoni, pudete evità quell'effettu collaterale pigliendu a droga cun cibu.
Si pò schiaccià Harvoni?
Ùn si sà s'ella hè sicura di schiaccià e pasticche Harvoni, dunque hè megliu evità di schiaccialli. Sì avete difficultà à inghjuttà e compresse Harvoni, parlate cù u vostru duttore nantu à altri medicamenti chì ponu travaglià megliu per voi.
Cumu funziona Harvoni
Harvoni hè adupratu per trattà l'infezioni cù u virus di l'epatite C (HCV).
À propositu di l'epatite C.
HCV hè trasmessu per mezu di sangue o fluidi corporei. U virus attacca principalmente e cellule di u fegatu è face infiammazione. Questu porta à sintomi cum'è:
- dulore in l'abdomen (panza)
- frebba
- urina di culore scuru
- dulore articulare
- ictericia (ingiallimentu di a vostra pelle o di u biancu di l'ochji)
Alcuni sistemi immunitari di alcune persone ponu luttà contr'à u VHC senza trattamentu. Tuttavia, parechje persone anu bisognu di medicazione per cancellà u virus è riduce l'effetti à longu andà. L'effetti gravi à longu andà di l'epatite C includenu cirrosi (cicatrici di u fegatu) è u cancheru di u fegatu.
Cumu Harvoni tratta l'epatite C?
Harvoni hè un antivirale à azzione diretta (DAA). Queste tipe di droghe trattanu l'HCV smettendu di ripruduce u virus (fendu copie d'ellu stessu). I virus chì ùn ponu micca fà copie à a fine morenu è sò cancellati da u corpu.
Eliminà u virus da u vostru corpu diminuirà l'infiammazione di u fegatu è prevene cicatrici di fegatu in più.
Quantu ci vole à travaglià?
Alcune persone cumincianu à sentesi megliu in pochi ghjorni o settimane da l'iniziu di u trattamentu cù Harvoni. Tuttavia, duverete ancu piglià Harvoni per tuttu u tempu chì u vostru duttore vi prescrive.
In studii clinichi, più di 86 per centu di e persone chì anu pigliatu Harvoni sò stati guariti dopu trè mesi di trattamentu.
U vostru duttore testerà u vostru sangue per u virus prima è durante u trattamentu. Anu ancu a prova 12 settimane dopu chì avete finitu u trattamentu. Se ùn ci hè micca virus rilevabile in u vostru corpu 12 settimane dopu a fine di u vostru trattamentu, avete ottenutu una risposta virologica sustenuta (SVR). Rializà SVR significa chì site cunsideratu guaritu di epatite C.
Harvoni è gravidanza
Ùn sò stati abbastanza studii in umani per sapè se Harvoni hè sicuru per piglià durante a gravidanza. In studii animali, ùn ci hè statu nisun male à u fetu vistu quandu a mamma hà ricevutu Harvoni. Tuttavia, i studii nantu à l'animali ùn prevedenu micca sempre ciò chì accadrà in l'omu.
Sè site incinta o avete intenzione di stà incinta, parlate cù u vostru duttore se Harvoni hè adattatu per voi.
Nota: Se pigliate Harvoni cù ribavirina, stu trattamentu ùn hè micca sicuru per aduprà durante a gravidanza (vede "Harvoni è ribavirina" sopra).
Harvoni è allattamentu
Ùn si sà se Harvoni passa in u latte maternu umanu. In studii animali, Harvoni hè statu trovu in u latte maternu ma ùn hà micca causatu effetti dannosi in i discendenti. Tuttavia, i studii nantu à l'animali ùn prevedenu micca sempre ciò chì accadrà in l'omu.
Sè avete allattatu o avete intenzione di allattà, parlate cù u vostru duttore nantu à i risichi potenziali è i vantaghji di piglià Harvoni mentre allatta.
Nota: Se pigliate Harvoni cù ribavirina, duvete parlà cù u vostru duttore nantu à se pudete continuà à allattà in modu sicuru (vede "Harvoni è ribavirina" sopra).
Dumande cumune nantu à Harvoni
Eccu risposte à alcune dumande frequenti nantu à Harvoni.
Devu seguità una dieta speciale mentre pigliu Harvoni?
No, ùn ci hè micca una dieta speciale necessaria mentre pigliate Harvoni.
Tuttavia, se sperimentate nausea o dolore di stomacu cum'è effetti collaterali di Harvoni, pò esse utile manghjà pasti più chjucu è evità cibi chì sò grassi, piccanti o acidi. Piglia Harvoni cun una piccula merendella pò ancu calà a nausea.
Quantu tempu durerà Harvoni per sbarrazzassi di a mo epatite C?
Harvoni hà da cumincià à travaglià subitu per luttà contr'à u virus. Tuttavia, per sbarrazzassi di l'epatite C, duverete piglià Harvoni per tuttu u tempu prescrittu da u vostru duttore. Questa pò esse 8, 12 o 24 settimane, secondu a vostra storia medica.
In studii clinichi, quasi tutte e persone chì anu pigliatu Harvoni anu ottenutu risposta virologica sustenuta SVR) dopu u trattamentu cumpletu. SVR significa chì u virus ùn era più rilevabile in u so sangue. Quandu una persona ottiene SVR, sò cunsiderate guarite di epatite C.
Chì hè u tassu di guarigione per Harvoni?
U percentuale di guarigione per Harvoni dipende da certi aspetti di a vostra epatite C. Ciò include sì avete o micca cirrhosi, chì trattamenti di l'epatite C avete pruvatu in u passatu, è chì genotipu di u virus avete.
Per esempiu, in studii clinichi di Harvoni, 96 per centu di e persone chì anu incontratu a seguente descrizzione sò stati guariti di epatite C dopu 12 settimane:
- avia genotipu 1
- ùn avia micca cirrosi
- ùn avia micca storia di altri trattamenti di l'epatite C.
In i stessi studii clinichi, trà 86 per centu è 100 per centu di e persone cun storie mediche diverse sò stati guariti di epatite C.
L'epatite C pò rientre dopu avè pigliatu Harvoni?
Se pigliate Harvoni ogni ghjornu cumu indicatu da u vostru duttore è mantenite un stile di vita sanu, u virus ùn deve micca vultà.
Tuttavia, hè pussibule di ricaduta (avè l'infezzione riapparita). Questu accade quandu un medicamentu hà guaritu una persona di epatite C, ma i test di sangue rilevanu u virus dinò mesi à anni dopu u trattamentu. In i prucessi clinichi, finu à u 6 per centu di e persone trattate cù Harvoni anu avutu una ricaduta.
Inoltre, sè site espostu à l'epatite C di novu dopu avè pigliatu qualsiasi medicazione per l'epatite C, cumprese Harvoni, pudete diventà reinfettatu cù u virus. A reinfezione pò accade di listessa manera chì l'infezzione uriginale hè stata cuntratta.
Sparte aghi aduprati per injectà droghe è avè rapporti sessuali senza preservativu sò possibili vie di reinfezzione. Evità sti cumpurtamenti pò aiutà à prevene a reinfezzione cù l'epatite C.
Cosa hè un genotipu di l'epatite C?
Ci hè sei sfarenti ceppi, o tippi, di virus di l'epatite C chì sò cunnisciuti per infettà e persone. Sti ceppi sò chjamati genotipi.
I genotipi sò identificati da differenze in u codice geneticu di i virus. U ceppu più frequente di l'epatite C in i Stati Uniti hè u genotipu 1, ma altri ceppi si vedenu ancu quì.
U vostru duttore vi darà un test di sangue per determinà chì genotipu avete. U vostru genotipu di l'epatite C aiuterà u vostru duttore à decide chì medicazione hè adatta per voi.
Overdose di Harvoni
Se pigliate troppu Harvoni, aumentate u risicu di effetti collaterali gravi.
Sintomi di overdose
I sintomi di una sobredose di Harvoni ponu include:
- fatigue
- severu mal di testa
- nausea è vomitu
- debule musculare
- insonnia (difficultà à dorme)
- irritabilità
Cosa da fà in casu di overdose
Se pensate chì avete pigliatu troppu di sta droga, chjamate u vostru duttore o cercate guida da l'Associazione Americana di Centri di Cuntrollu di Poison à 800-222-1222 o attraversu u so strumentu in linea. Ma se i vostri sintomi sò gravi, chjamate 911 o andate subitu à a sala d'urgenza a più vicina.
Avertimenti Harvoni
Questa droga vene cun parechji avvertimenti.
Avertimentu FDA: Riattivazione di u virus di l'epatite B.
Questa droga hà un avvertimentu in scatula. Questu hè u più seriu avvertimentu da a Food and Drug Administration (FDA). Un avvirtimentu in scatula alerta à i duttori è i pazienti nantu à l'effetti di a droga chì ponu esse periculosi.
- Quandu e persone chì sò coinfettate sia da l'epatite C sia da l'epatite B cumincianu à piglià Harvoni, ci hè un risicu di riattivazione di u virus di l'epatite B (HBV). Riattivazione significa chì u virus torna à esse attivu. A riattivazione di l'HBV pò purtà à fallimentu di u fegatu o morte. U vostru duttore vi testerà per l'HBV prima di inizià u trattamentu cù Harvoni. Se si trova chì avete HBV, pudete bisognu di piglià medicazione per trattallu.
Altri avvertimenti
Prima di piglià Harvoni, parlate cù u vostru duttore nantu à a vostra storia di salute. Harvoni ùn pò micca esse ghjustu per voi se avete certe condizioni mediche.
Ùn si sà se Harvoni hè sicuru o efficace in e persone cù malatie renali gravi. Ciò include e persone cun insufficienza renale grave o cun malattia renale in fase finale chì richiede emodialisi. Tuttavia, e persone cun malatie renali gravi chì anu pigliatu Harvoni in un studiu clinicu 2018 sò state trattate in modo efficace è ùn anu avutu effetti negativi severi.
Sì avete una malatia renale grave, parlate cù u vostru duttore se Harvoni hè adattu per voi.
Scadenza di Harvoni
Quandu Harvoni hè dispensatu da a farmacia, u farmacista aghjunghje una data di scadenza à l'etichetta nantu à a buttiglia. Questa data hè tipicamente un annu da a data di a dispensazione di u medicamentu.
U scopu di tali date di scadenza hè di garantisce l'efficacità di u medicamentu durante stu tempu. A situazione attuale di Food and Drug Administration (FDA) hè di evità l'usu di farmaci scaduti.
Quantu tempu un medicamentu rimane bonu pò dipende da parechji fattori, cumpresu cumu è induve hè conservatu u medicamentu. E pasticche Harvoni devenu esse conservate sottu à 30⁰C è tenute in u contenitore ch'elli sò entrati.
Se avete un medicamentu inutilizatu chì hè passatu a so data di scadenza, parlate cù u vostru farmacista se puderete ancu esse in gradu di aduprà.
Infurmazione prufessiunale per Harvoni
L'infurmazioni seguenti sò furnite per i clinici è altri prufessiunali sanitari.
Mekkanismu di azzione
Harvoni cuntene duie droghe: ledipasvir è sofosbuvir.
Ledipasvir inibisce a proteina HCV NS5A, chì hè necessaria per una fosforilazione efficiente di RNA virale. Inibizione di NS5A blocca a replica è l'assemblea di RNA.
U Sofosbuvir hè un inibitore di polimerasi HCV NS5B cun un metabolitu attivu (un trifosfatu analogicu nucleosidu) chì hè incorporatu in RNA HCV. U metabolitu attivu agisce cum'è terminatore di catena, fermendu a replica di l'HCV.
Harvoni hà attività contr'à i genotipi 1, 4, 5 è 6 di l'HCV.
Farmacocinetica è metabolismu
Harvoni cuntene dui ingredienti attivi: ledipasvir è sofosbuvir.
Ledipasvir arriva à a massima concentrazione in circa quattru ore è hè guasgi cumpletamente legatu à e proteine plasmatiche. U metabolisimu si faci via l'ossidazione attraversu un meccanisimu scunnisciutu. A semi-vita hè di circa 47 ore. U medicamentu immutatu è i so metaboliti ossidativi sò eliminati principalmente in e feci.
A picca cuncintrazioni di Sofosbuvir si faci in 45 minuti à una ora. U ligame di e proteine plasmatiche conta per circa 65 per centu di a droga in circulazione. U Sofosbuvir hè un profrugru chì hè cunvertitu in un metabolitu attivu (GS-461203) per idrolisi è fosforilazione in u fegatu. GS-461203 hè ulteriormente defosforilatu in un metabolitu inattivu.
Finu à u 80 per centu di a dosa hè eliminata in l'urina. A metà vita di a droga parente hè di 30 minuti, è a metà vita di u metabolitu inattivu hè intornu à 27 ore.
Contraindicazioni
Ùn ci sò micca contraindicazioni à l'usu Harvoni. Fate riferimentu à l'infurmazioni nantu à a prescrizione di ribavirina per contraindicazioni per e persone chì ricevenu Harvoni cù ribavirina.
Storage
Harvoni deve esse conservatu in u so contenitore originale à temperature inferiori à 86⁰F (30⁰C).
Disclaimer: MedicalNewsToday hà fattu ogni sforzu per assicurassi chì tutte l'infurmazioni sianu fattualmente currette, cumplette è aggiornate. Tuttavia, questu articulu ùn deve esse adupratu cum'è un sustitutu per a cunniscenza è a perizia di un prufessiunale sanitariu autorizatu. Duvete sempre cunsultà u vostru duttore o altru prufessiunale sanitariu prima di piglià qualsiasi medicazione. L'infurmazioni nantu à e droghe cuntenute in questu documentu sò soggette à cambiamenti è ùn sò micca destinate à copre tutti l'usi possibili, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni medicinali, reazioni allergiche o effetti avversi. L'assenza di avvertenze o altre informazioni per una determinata droga ùn indica micca chì a combinazione di farmaci o farmaci sia sicura, efficace, o adatta per tutti i pazienti o tutti l'usi specifici.