Autore: John Stephens
Data Di Creazione: 1 Ghjinnaghju 2021
Aghjurnamentu Di Data: 20 Nuvembre 2024
Anonim
Zulresso (brexanolone) | First FDA Approved Treatment for Postpartum Depression
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Cuntenutu

Chì ghjè Zulresso?

Zulresso hè un medicamentu di prescription di marca chì hè prescrittu per a depressione postpartum (PPD) in adulti. A PPD hè una depressione chì principia tipicamente in poche settimane da a nascita. Per certi, ùn principia chè mesi dopu avè avutu un criaturu.

Zulresso ùn guarisce micca PPD, ma pò aiutà à allevà i sintomi di PPD. Queste ponu include sentimentu estremamente triste, ansiosu è sopravalutatu. U PPD pò impedisce di pudè curà u vostru zitellu, è pò avè gravi effetti negativi nantu à voi è a vostra famiglia.

Zulresso cuntene a droga brexanolone. Hè datu cum'è una infuzione intravenosa (IV), chì entra in a vostra vena. Riceverete l'infuzione per un periodu di 60 ore (2,5 ghjorni). Starete in una struttura sanitaria apposta certificata mentre riceverete Zulresso. (À stu mumentu, ùn si sà se più di un trattamentu cù Zulresso hè sicuru o efficace).

Efficacia

In studii clinichi, Zulresso hà alleviatu i sintomi di PPD più di un placebo (un trattamentu senza una droga attiva). I studii anu utilizatu una scala di severità di depressione cun un puntuu massimu di 52 punti. Sicondu i studii, PPD moderatu hè diagnosticatu cun un puntu di 20 à 25 punti. U PPD severu hè diagnosticatu cun un puntu di 26 punti o più altu.


Un studiu includia donne cù PPD severu. Dopu à l'infuzione di Zulresso di 60 ore, i punteggi di depressione per queste donne sò stati migliorati da 3,7 à 5,5 punti in più di i punteggi di e donne chì piglianu un placebo.

In un studiu chì includia donne cù PPD moderatu, Zulresso hà miglioratu i punteggi di depressione di 2,5 punti più cà un placebo dopu l'infusione di 60 ore.

Approvazione FDA

Zulresso hè statu appruvatu da a Food and Drug Administration (FDA) in marzu 2019. Hè a prima è sola droga chì a FDA hà appruvata per trattà specificamente u PPD. Tuttavia, ùn hè ancu dispunibule per l'usu (vede "Zulresso hè una sustanza cuntrullata?" In seguitu).

Zulresso hè una sustanza cuntrullata?

Ié, Zulresso hè una sustanza cuntrullata, chì significa chì u so usu hè strettamente monitoratu da u guvernu federale. Ogni sostanza cuntrullata hè assignata à un pianu basatu annantu à u so usu medicu, se esiste, è u so potenziale di abusu. Zulresso hè classificatu cum'è una droga di pianificazione 4 (IV).

Zulresso deve esse dispunibule à a fine di ghjugnu 2019.


U guvernu hà creatu regule speciali per cume ogni categuria di droghe pianificate pò esse prescritta è dispensata. U vostru duttore è farmacistu vi ponu cuntà di più nantu à ste regule.

Zulresso genericu

Zulresso hè dispunibule solu cum'è medicazione di marca. Ùn hè micca dispunibule attualmente in forma generica.

Zulresso cuntene l'ingredientu attivu di droga brexanolone.

Costu Zulresso

Cum'è cù tutti i medicazione, u costu di Zulresso pò varià. Sage Therapeutics, u fabricatore di Zulresso, dice in u so rapportu trimestrale chì u prezzu di listinu hè 7.450 $ per un flacone. U trattamentu richiede una media di 4,5 fiale, dunque u costu tutale seria circa 34 000 $ prima di sconti. U prezzu propiu chì pagherete dipende da u vostru pianu d'assicuranza.

Assistenza finanziaria è assicurativa

Se avete bisognu di supportu finanziariu per pagà per Zulresso, l'aiutu hè in via. Sage Therapeutics, u fabricatore di Zulresso, hà annunziatu chì offriranu prugrammi di assistenza finanziaria per e donne chì si qualificanu.


Per più infurmazione, cuntattate Sage Therapeutics à u 617-299-8380. Pudete ancu verificà l'infurmazioni aghjurnate nantu à u situ web di a cumpagnia.

Effetti secundari di Zulresso

Zulresso pò causà effetti collaterali lievi o gravi. I listi seguenti cuntenenu alcuni di l'effetti secundarii chjave chì ponu accade mentre pigliendu Zulresso. Queste liste ùn includenu micca tutti l'effetti secondari possibili.

Per più infurmazione nantu à l'effetti secundarii pussibuli di Zulresso, parlate cù u vostru duttore o farmacista. Puderanu dà cunsiglii nantu à cumu si tratta di qualsiasi effetti secundari chì ponu esse fastidiosi.

Effetti secundarii più cumuni

L'effetti secundarii più cumuni di Zulresso ponu include:

  • sedazione (sonnolenza, prublemi per pensà chjaramente, ùn pudè micca guidà o aduprà macchinari pesanti)
  • vertigini o vertigini (sensazione di muvimentu quandu ùn site micca)
  • sintendu chì anderete à svene
  • bocca secca
  • ruboriu di a pelle (rossu è sensazione di calore in a vostra pelle)

A maiò parte di questi effetti collaterali ponu andà in pochi ghjorni o un paiu di settimane. Se sò più severi o ùn si ne vanu, parlate cù u vostru duttore o farmacista.

Effetti secundarii gravi

Effetti secundarii gravi da Zulresso ponu accade. Chjamate subitu u vostru duttore se avete effetti collaterali gravi dopu chì abbandunate a struttura sanitaria induve avete ricevutu a vostra dose. Chjamate 911 se i vostri sintomi si sentenu periculosi per a vita o se pensate chì avete una emergenza medica.

Effetti secundarii gravi è i so sintomi ponu include i seguenti:

  • Perda di cuscenza. I sintomi ponu include:
  • Penseri è comportamenti suicidi in ghjovani adulti (menu di 25 anni). * I sintomi ponu include:

* Sti effetti ponu accade ancu in i zitelli. Questa droga ùn hè micca appruvata per l'usu in i zitelli.

Dettagli di l'effetti secondari

Vi puderete dumandà quantu spessu si producenu certi effetti collaterali cù sta droga. Eccu alcuni dettagliu nantu à certi effetti secondari chì sta droga pò causà.

Reazione allergica

Cum'è cù a maiò parte di e droghe, alcune persone ponu avè una reazione allergica dopu avè pigliatu Zulresso. I sintomi di una reazione allergica leve ponu include:

  • eruzione cutanea
  • prurito
  • ruborbu (calore è rossu in a vostra pelle)

Una reazione allergica più severa hè rara ma pussibule. I sintomi di una reazione allergica severa ponu include:

  • angioedema (gonfiore sottu à a vostra pelle, tipicamente in e vostre palpebre, labbra, mani, o pedi)
  • gonfiore di a vostra lingua, bocca o gola
  • difficultà per respirà

Chjamate subitu u vostru duttore se avete una reazione allergica severa à Zulresso dopu chì abbandunate a struttura sanitaria. Chjamate 911 se i vostri sintomi si sentenu periculosi per a vita o se pensate chì avete una emergenza medica.

Sedazione è perdita di cuscenza

A sedazione hè un effetti secundariu cumuni cù Zulresso. I sintomi includenu sonnolenza è prublemi di penseru chjaru. In certi casi, a sedazione pò esse severa, purtendu à una sonnolenza estrema è ancu à a perdita di a cuscenza.

In studii clinichi, 5% di e persone anu avutu una sedazione severa chì necessitava una tappa temporanea o cambiamentu di trattamentu. In e persone chì piglianu un placebo (un trattamentu senza medicazione attiva), nimu hà avutu u listessu effetti.

Perde a cuscenza significa svene o sembra dorme. Durante questu tempu, ùn pudete micca risponde à u sonu o à u toccu. In i studii clinichi, 4% di e persone chì anu pigliatu Zulresso anu persu a cuscenza. Nisuna di e persone chì hà pigliatu un placebo hà avutu questu effettu.

Per ogni persona chì hà persu a cuscenza in i studii, u trattamentu hè statu fermatu. Ciascuna di queste persone hà ripresu a cuscenza circa 15 à 60 minuti dopu a cessazione di u trattamentu.

Quandu riceverete Zulresso, u vostru duttore vi monitorerà per a perdita di cuscenza. A faranu ogni duie ore durante i tempi senza dorme. (Seguirete un pianu di sonnu normale durante u vostru trattamentu.)

Sia a sedazione severa sia a perdita di a cuscenza ponu purtà à livelli di ossigenu bassi (ipossia). Sè diventate sedatu o perde a cuscenza, a vostra respirazione pò diventà più lenta. Quandu accade, u vostru corpu piglia menu ossigenu. Troppu pocu ossigenu in e vostre cellule è tessuti pò causà danni à u vostru cervellu, fegatu è altri organi.

Per questa ragione, u vostru duttore monitorerà i livelli di ossigenu in u vostru sangue durante u vostru trattamentu.Se perdite a cunniscenza o avete bassu livelli di ossigenu in u sangue, u vostru duttore fermerà temporaneamente u trattamentu Zulresso. Se decidenu di ripiglià u trattamentu Zulresso, puderanu aduprà una dosi più bassa.

Per via di u risicu di perdita di cuscenza, Zulresso hè datu solu da prufessiunali sanitarii chì sò certificati per dà stu trattamentu.

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Zulresso per a depressione postpartum

L'Alimentazione è Drug Administration (FDA) approva medicinali prescritti cum'è Zulresso per trattà certe condizioni.

Zulresso hè appruvatu da a FDA per trattà adulti cù depressione postpartum (PPD). Sta cundizione hè una forma seria di depressione maiò chì si verifica in settimane à mesi da a nascita. Hè più severu cà u "baby blues" chì parechje donne anu pocu dopu à a nascita. U PPD micca trattatu pò fà una mamma menu capace di curà u so zitellu.

U PPD pò esse causatu da parechji fattori, tra cui:

  • cambiamenti in i vostri livelli ormonali
  • fatigue (mancanza d'energia)
  • dieta povera o irregulare
  • cambiamenti in a vostra vita suciale o prufessiunale (cum'è stà in casa più di quellu chì era)
  • pianu di sonnu poveru o irregulare
  • sintendu si isolatu

I sintomi di depressione postpartum ponu include:

  • stanchezza
  • ansietà
  • cambiamenti d'umore severi
  • sintendu chì site una "mala mamma"
  • difficultà à dorme o à manghjà
  • teme di fà male à voi stessu o à l'altri
  • penseri o cumpurtamenti suicidi

In studii clinichi, Zulresso hà alleviatu i sintomi di PPD più di un placebo (un trattamentu senza una droga attiva). I studii anu adupratu una scala di classificazione per misurà a gravità di a depressione di ogni persona prima è dopu à esse data Zulresso. A scala di valutazione hà un puntu massimu di 52 punti, cù punteggi più alti suggerendu una depressione più seria. Sicondu i studii, PPD moderatu hè diagnosticatu cun un puntu di 20 à 25 punti. U PPD severu hè diagnosticatu cun un puntu di 26 punti o più altu.

Un studiu includia donne cù PPD severu. Dopu à l'infuzione di Zulresso di 60 ore, i punteggi di depressione per queste donne sò stati migliorati da 3,7 à 5,5 punti in più di i punteggi di e donne chì piglianu un placebo. In un studiu chì includia donne cù PPD moderatu, Zulresso hà miglioratu i punteggi di depressione di 2,5 punti più cà un placebo dopu l'infusione di 60 ore.

Dose Zulresso

A dosa Zulresso chì u vostru duttore prescrive dipenderà da cume u vostru corpu risponde à Zulresso.

U vostru duttore vi inizià à una dosa bassa è l'aumenterà per parechje ore. L'aghjustaranu cù u tempu per ghjunghje à a quantità chì u vostru corpu tollerà senza effetti collaterali gravi. In l'ultime ore di u trattamentu, riduceranu a dosa di novu.

L'infurmazioni seguenti descrivenu dosaggi comunemente usati o raccomandati. U vostru duttore determinerà u megliu dosu per adattassi à i vostri bisogni.

Forme è punti di forza di droga

Zulresso vene cum'è una soluzione chì hè data cum'è una infusione intravenosa (IV), chì entra in a vostra vena. Riceverete l'infuzione per un periodu di 60 ore (2,5 ghjorni). Starete in una struttura sanitaria per tutta l'infusione.

Dose per a depressione postpartum (PPD)

U vostru duttore determinerà a vostra dosa basata annantu à u vostru pesu. Un kilogramu (kg) equivale à circa 2,2 liri.

A dosa raccomandata di Zulresso per PPD hè:

  • Principiu di l'infuzione attraversu l'ora 3: 30 mcg / kg per ora
  • Ore 4–23: 60 mcg / kg per ora
  • Ore 24–51: 90 mcg / kg per ora
  • Ore 52-55: 60 mcg / kg per ora
  • Ore 56-60: 30 mcg / kg per ora

Sì avete effetti gravi durante l'infuzione, u vostru duttore pò interrompe u trattamentu o diminuisce a dosa di Zulresso. Ripigliaranu u trattamentu o mantenenu a dosa s'elli decidenu chì hè sicuru per voi di cuntinuà à riceve Zulresso.

Averaghju bisognu à aduprà sta droga à longu andà?

Zulresso ùn hè micca pensatu per esse usatu cum'è trattamentu à longu andà. Dopu avè ricevutu Zulresso, voi è u vostru duttore puderete discute di trattamenti antidepressivi sicuri è efficaci chì pudete piglià à longu andà se hè necessariu.

Zulresso è alcolu

Ùn duvete micca beie alcolu immediatamente prima o durante u vostru trattamentu Zulresso. L'alcool pò aumentà u risicu di sedazione severa (sonnolenza, prublemi di pensà chjaramente) se cunsumatu cù Zulresso. Pò ancu aumentà u risicu di perdita di cuscenza (ùn pudendu risponde à u sonu o à u toccu).

Se site preoccupatu di pudè evità l'alcol vicinu à u mumentu di u vostru trattamentu, parlate cù u vostru duttore. Pudete ancu parlà se bere alcolu hè sicuru per voi dopu u vostru trattamentu.

Interazzioni Zulresso

Zulresso pò interagisce cù parechje altre medicazione.

Diverse interazzione ponu causà effetti differenti. Per esempiu, alcune interazioni ponu interferisce cù u funziunamentu di una droga. Altre interazzioni ponu aumentà l'effetti secondari o renderli più severi.

Zulresso è altri medicazione

Di seguito hè un elencu di medicamenti chì ponu interagisce cù Zulresso. Questa lista ùn cuntene micca tutte e droghe chì ponu interagisce cù Zulresso.

Prima di piglià Zulresso, parlate cù u vostru duttore è u farmacistu. Parlate di tutte e prescrizzioni, senza prescrizione, è altre droghe chì pigliate. Parlate ancu di tutte vitamine, erbe è supplementi chì aduprate. A spartera di sta infurmazione pò aiutà à evità interazzione potenziale.

Sì avete dumande nantu à l'interazzione medicinali chì ponu influenzallu, dumandate à u vostru duttore o farmacista.

Zulresso è oppioidi

Prendere farmaci antidolorifici cum'è oppioidi prima o durante u trattamentu Zulresso pò aumentà u risicu di effetti collaterali gravi. Prendere Zulresso cun oppiacei pò aumentà u risicu di sedazione severa (sonnolenza, guai à pensà chjaramente, è ùn pudè guidà nè aduprà macchinari pesanti) Pò dinò aumentà u risicu di perdita di cuscenza (ùn pudè risponde à u sonu o à u toccu).

Esempii di oppiacei chì ponu aumentà u risicu di sedazione è perdita di cuscenza se pigliatu cù Zulresso includenu:

  • idrocodone (Hysingla, Zohydro)
  • ossicodone (Oxycontin, Roxicodone, Xtampza ER)
  • codeine
  • morfina (Kadian, MS Contin)
  • fentanil (Abstral, Actiq, Duragesic, altri)
  • metadone (Dolofinu, Metadose)

Parechji medicinali per u dolore cuntenenu una cumminazione di oppioidi è altre droghe. Assicuratevi di parlà à u vostru duttore di tutti i medicazione chì pigliate. Sè vo pigliate un medicamentu antidoloricu, ponu cunsiglialli di ùn piglià lu subitu nanzu è durante u trattamentu Zulresso. Questu aiuterà à riduce u risicu di sedazione severa è di perdita di cuscenza.

Zulresso è certi medicinali per l'ansietà

Prendere Zulresso cun benzodiazepine (medicazioni aduprate per curà l'ansietà) pò aumentà u risicu di effetti collaterali gravi. Piglià Zulresso cù una benzodiazepina pò aumentà u risicu di sedazione severa (sonnolenza, prublemi di pensà chjaramente, ùn pudè micca guidà o aduprà macchinari pesanti). Pò ancu aumentà u vostru risicu di perdita di cuscenza (ùn pudè risponde à u sonu o à u toccu).

Esempii di benzodiazepine chì ponu aumentà u risicu di sedazione è perdita di cuscenza se pigliatu cun Zulresso includenu:

  • alprazolam (Xanax, Xanax XR)
  • diazepam (Valium)
  • lorazepam (Ativan)
  • temazepam (Restoril)
  • triazolam (Halcion)

Zulresso è certi medicinali per dorme

Piglià Zulresso cù certi medicazione per l'insonnia (prublemi à dorme) pò aumentà u risicu di sedazione severa. I sintomi di sedazione ponu include sonnolenza, guai à pensà chjaramente, è ùn pudè micca guidà o aduprà macchinari pesanti. Puderanu ancu a perdita di a cuscenza (ùn pudendu risponde à u sonu o à u toccu).

Esempii di medicazione per l'insonnia chì ponu aumentà u risicu di sedazione è perdita di cuscenza se pigliatu cù Zulresso includenu:

  • eszopiclone (Lunesta)
  • zaleplon (Sonata)
  • zolpidem (Ambien, Ambien CR, Edluar, Intermezzo, Zolpimist)

Zulresso è antidepressivi

Piglià Zulresso cù altri medicazione antidepressivi pò aumentà u risicu di effetti collaterali gravi, cume una sedazione severa (sonnolenza, prublemi di penseru chjaru, incapacità di guidà o aduprà macchinari pesanti. Pò ancu causà perdita di cuscenza (ùn pudè risponde sonu o toccu).

Esempii di antidepressivi chì ponu aumentà u risicu di sedazione è perdita di cuscenza includenu:

  • fluoxetina (Prozac, Sarafem, Selfemra)
  • sertraline (Zoloft)
  • citalopram (Celexa)
  • escitalopram (Lexapro)
  • paroxetina (Brisdelle, Paxil, Pexeva)
  • venlafaxina (Effexor XR)
  • duloxetina (Cymbalta)

Alternattivi à Zulresso

Altre droghe aduprate per a depressione ponu aiutà à trattà a depressione postpartum (PPD). Ciascuna di queste droghe alternative hè aduprata fora di l'etichetta per trattà PPD. L'usu fora di u labellu hè quandu una droga chì hè appruvata per un usu hè prescritta per un altru usu.

Alcune di queste droghe ponu esse più adatte per voi di l'altri. Se site interessatu à truvà una alternativa à Zulresso, parlate cù u vostru duttore. Puderanu parlà di altri medicazione chì ponu travaglià bè per voi.

Esempii di altre droghe chì ponu esse aduprate fora di l'etichetta per trattà PPD includenu:

  • fluoxetina (Prozac, Sarafem, Selfemra)
  • paroxetina (Brisdelle, Paxil, Pexeva)
  • sertraline (Zoloft)
  • nortriptilina (Pamelor)
  • amitriptilina
  • bupropion (Wellbutrin SR, Wellbutrin XL, Zyban)
  • esketamina (Spravato)

Zulresso vs. Zoloft

Vi puderete dumandà cumu Zulresso si compara à l'altri medicazione chì sò prescritti per usi simili. Quì guardemu cumu Zulresso è Zoloft sò simili è diversi.

Usi

Zulresso è Zoloft sò appruvati da l'Alimentazione è Drug Administration (FDA) per trattà diverse condizioni.

Zulresso hè appruvatu da a FDA per trattà a depressione postpartum (PPD) in adulti.

Zoloft hè appruvatu da a FDA per trattà adulti cù e seguenti condizioni:

  • disordine depressivu maiò
  • disordine di panicu
  • disordine di stress post-traumatic
  • disordine disforica premenstruale
  • disordine d'ansietà suciale

Zoloft hè ancu appruvatu per trattà e persone di età di 6 anni è più cun disordine ossessivu-compulsivu. Zoloft hè adupratu fora di l'etichetta per trattà PPD.

Zulresso cuntene a droga brexanolone. Zoloft cuntene a droga sertraline.

Forme è amministrazione di droghe

Zulresso vene cum'è una soluzione chì hè data cum'è una infusione intravenosa (IV), chì entra in a vostra vena. Riceverete l'infuzione in una struttura sanitaria per un periodu di 60 ore (2,5 ghjorni).

Zoloft vene cum'è una tableta o una soluzione presa da a bocca. Hè pigliatu una volta per ghjornu.

Effetti è risichi

Zulresso è Zoloft cuntenenu diverse droghe. Dunque, i medicazione ponu causà effetti collaterali assai diversi. Quì sottu sò esempi di questi effetti secondari.

Effetti secundarii più cumuni

Queste liste cuntenenu esempi di effetti collaterali più cumuni chì ponu accade cù Zulresso è cù Zoloft.

  • Pò accade cù Zulresso:
    • sedazione (sonnolenza, prublemi per pensà chjaramente, ùn pudè micca guidà o aduprà macchinari pesanti)
    • vertigini o vertigini (sensazione di muvimentu quandu ùn site micca)
    • sintendu chì anderete à svene
    • bocca secca
    • ruboriu di a pelle (rossu è sensazione di caldu in a pelle)
  • Pò accade cù Zoloft:
    • nausea
    • diarrea o sgabelli sciolti
    • mal di stomacu
    • perdita di l'appetitu
    • sudazione eccessiva
    • tremore (muvimentu incontrollabile di e parte di u vostru corpu)
    • incapacità di ejaculare
    • diminuzione di libido (poca o nulla voglia sessuale)

Effetti secundarii gravi

Queste liste cuntenenu esempi di effetti collaterali gravi chì ponu accade cù Zulresso, cù Zoloft, o cù e duie droghe (quandu si piglianu individualmente).

  • Pò accade cù Zulresso:
    • sedazione severa
    • perdita di cuscenza (ùn pudè risponde à u sonu o à u toccu)
  • Pò accade cù Zoloft:
    • sindrome di serotonina (troppu serotonina in u corpu)
    • risicu aumentatu di sangu
    • iponatremia (bassi livelli di sodiu)
    • ritmu cardiacu anormale
    • ritruvamentu
    • per via di fermà u glaucoma di chiusura Zoloftangle (pressione aumentata in l'ochju)
  • Pò accade cù Zulresso è Zoloft:
    • pinsamenti è cumpurtamenti suicidi in ghjovani adulti (menu di 25 anni)

Efficacia

Zulresso è Zoloft anu diverse usi appruvati da a FDA, ma sò tramindui usati per trattà PPD. Questu hè un usu off-label per Zoloft. Ùn aduprate micca Zoloft per trattà PPD senza parlà prima cù u vostru duttore.

Queste droghe ùn sò micca state direttamente paragunate in studii clinichi, ma studii anu trovu Zulresso per esse efficace per trattà PPD.

Una rivista di parechji studii clinichi hà trovu chì Zoloft era efficace in u trattamentu di PPD in certi studii ma micca in altri.

Costi

Zulresso è Zoloft sò tramindui droghe di marca. Attualmente ùn ci sò forme generiche di Zulresso, ma ci hè una forma generica di Zoloft chjamata sertralina. I medicazione di marca costanu generalmente più di i generici.

U prezzu di listinu di Zulresso hè un totale di circa $ 34,000 per l'infuzione prima di sconti, secondu u rapportu trimestrale di u fabricatore. Basatu annantu à quellu prezzu è u prezzu stimatu di Zoloft da GoodRx, Zulresso hè assai più caru. U prezzu attuale chì pagherete per una droga dipende da u vostru pianu d'assicuranza.

Zulresso vs. Lexapro

Zulresso è Lexapro sò prescritti per usi simili. Di seguito sò i dettagli di cume questi medicamenti sò simili è diversi.

Usi

Zulresso è Lexapro sò appruvati da l'Alimentazione è Drug Administration (FDA) per trattà diverse condizioni.

Zulresso hè appruvatu per trattà a depressione postpartum (PPD) in adulti.

Lexapro hè appruvatu per trattà u disordine depressivu maiò in e persone di 12 anni è più. Hè ancu appruvatu per trattà u disordine d'ansietà generalizata in adulti. Lexapro hè adupratu fora di u labellu per trattà PPD.

Zulresso cuntene a droga brexanolone. Lexapro cuntene a droga escitalopram.

Forme è amministrazione di droghe

Zulresso vene cum'è una soluzione chì hè data cum'è una infusione endovenosa (IV), chì entra in a vostra vena. Riceverete l'infuzione in una struttura sanitaria per un periodu di 60 ore (2,5 ghjorni).

Lexapro vene cum'è una tableta è una soluzione. Ogni forma hè presa per bocca una volta ogni ghjornu.

Effetti è risichi

Zulresso è Lexapro cuntenenu diverse droghe. Dunque, ponu causà effetti collaterali assai diversi. Quì sottu sò esempi di questi effetti secondari.

Effetti secundarii più cumuni

Queste liste cuntenenu esempi di effetti collaterali più cumuni chì ponu accade cù Zulresso, cù Lexapro, o cù e duie droghe (quandu si piglianu individualmente).

  • Pò accade cù Zulresso:
    • vertigini o vertigini (sensazione di muvimentu quandu ùn site micca)
    • sintendu chì anderete à svene
    • bocca secca
    • ruboriu à a pelle (rossu è sensazione di caldu in a vostra pelle)
  • Pò accade cù Lexapro:
    • insonnia (difficultà à dorme)
    • nausea
    • sudatu
    • fatigue (mancanza d'energia)
    • diminuzione di libido (poca o nulla voglia sessuale)
    • ùn pudè avè un orgasmu
    • ejaculazione ritardata
  • Pò accade cù Zulresso è Lexapro:
    • sedazione (sonnolenza, prublemi per pensà chjaramente, ùn pudè micca guidà o aduprà macchinari pesanti)

Effetti secundarii gravi

Queste liste cuntenenu esempi di effetti collaterali gravi chì ponu accade cù Zulresso, cù Lexapro, o cù e duie droghe (quandu si piglianu individualmente).

  • Pò accade cù Zulresso:
    • sedazione severa
    • perdita di cuscenza
  • Pò accade cù Lexapro:
    • sindrome di serotonina (troppu serotonina in u corpu)
    • iponatremia (bassi livelli di sodiu)
    • risicu aumentatu di sangu
    • ritruvamentu per via di piantà Lexapro
    • glaucoma di chiusura angulare (pressione aumentata in l'ochju)
  • Pò accade cù Zulresso è Lexapro:
    • pinsamenti è cumpurtamenti suicidi in ghjovani adulti (menu di 25 anni)

Efficacia

Zulresso è Lexapro anu sfarenti usi appruvati da a FDA, ma sò tramindui usati per trattà PPD. Questu hè un usu fora di etichetta per Lexapro. Ùn aduprate micca Lexapro per trattà PPD senza parlà prima cù u vostru duttore.

Queste droghe ùn sò micca state direttamente paragunate in studii clinichi. Tuttavia, studii anu trovu Zulresso per esse efficace per trattà PPD. È una rivista di studii hà descrittu un studiu chì hà trovu chì Lexapro pò esse efficace per trattà PPD.

Costi

Zulresso è Lexapro sò tramindui farmaci di marca. Attualmente ùn ci sò forme generiche di Zulresso, ma ci hè una forma generica di Lexapro chjamata escitalopram. I medicazione di marca costanu generalmente più di i generici.

U prezzu di listinu di Zulresso hè un totale di circa $ 34,000 per l'infuzione prima di sconti, secondu u rapportu trimestrale di u fabricatore. Basatu annantu à quellu prezzu è u prezzu stimatu di Lexapro da GoodRx, Zulresso hè assai più caru. U prezzu attuale chì pagherete per una droga dipende da u vostru pianu d'assicuranza.

Cumu hè datu Zulresso

Vi darà Zulresso da u vostru duttore in una struttura sanitaria. A ricivarete cum'è infuzione intravenosa (IV), chì entra in a vostra vena. Una infusione hè una iniezione chì dura una certa durata. L'infuzione di Zulresso durerà circa 60 ore (2,5 ghjorni).

Durante questu tempu, resterete in a struttura sanitaria. Questu permetterà à u vostru duttore di adattà a dosa pianificata. Permetterà ancu di monitorà vi per effetti collaterali gravi, cum'è sedazione è perdita di cuscenza.

Sì avete effetti gravi, cum'è a perdita di a cuscenza, u vostru duttore interromperà l'infuzione. Tratteranu i vostri effetti collaterali prima di ripiglià l'infuzione. In u raru casu chì u vostru duttore decide chì ùn hè micca sicuru per voi di cuntinuà à riceve Zulresso, fermeranu u trattamentu.

Quandu Zulresso hè datu

Zulresso hè datu cum'è infuzione per un periodu di 60 ore (2,5 ghjorni). Durante questu tempu, resterete in a struttura sanitaria. Seguirete un pianu normale per manghjà è dorme durante u vostru trattamentu. Pudete ancu passà tempu cù i visitori, cumpresu u vostru zitellu (o zitelli).

U vostru duttore probabilmente inizierà u trattamentu in a mattina. Questu li permette di monitorà l'effetti secundari durante u ghjornu, quandu site più probabile di esse svegli.

Piglià Zulresso cù l'alimentu

L'infuzione di Zulresso dura 60 ore (2,5 ghjorni), allora puderete manghjà pasti durante quellu tempu. U stabilimentu sanitariu furnisce i pasti durante u vostru sughjornu.

Cumu travaglia Zulresso

Ùn si sà esattamente cumu Zulresso aiuta à trattà a depressione postpartum (PPD).

À propositu di PPD

U PPD hè causatu in parte da un sbilanciu di l'attività di i neurosteroidi è di l'ormoni di u stress, è ancu di u vostru sistema nervosu generale. I neurosteroidi sò steroidi chì si trovanu naturalmente in u corpu. Queste sostanze anu un rolu in a regolazione di l'attività di u vostru sistema nervosu.

Cumu Zulresso pò aiutà

Zulresso hè una versione artificiale di allopregnanolone, un neurosteroide. Si pensa à ristabilisce l'equilibriu à u vostru sistema nervosu è l'ormoni di u stress. Si face cusì aumentendu l'attività di certi neurotrasmettitori (chimichi chì mandanu messaghji trà e cellule nervose).

Specificamente, Zulresso aumenta l'attività di l'acidu gamma aminobutirrico (GABA), un neurotrasmettitore chì aiuta à pruduce un effettu calmante. L'attività aumentata di GABA pò aiutà à allevà i sintomi di PPD.

Quantu ci vole à travaglià?

Probabilmente noterete una riduzione di i vostri sintomi PPD in poche ore da l'iniziu di a vostra infusione.

In studii clinichi, Zulresso hà alleviatu i sintomi di e persone in duie ore da l'iniziu di a medicazione.

Zulresso è gravidanza

Zulresso ùn hè micca pensatu per esse usatu durante a gravidanza. Hè appruvatu da l'Alimentazione è Drug Administration (FDA) per l'usu durante u periodu "postpartum", chì succede dopu à u partitu.

Ùn ci sò micca studii nantu à l'usu di Zulresso in l'omu durante a gravidanza. In studii animali, Zulresso hà causatu danni à u fetu quandu a mamma hà ricevutu a droga. Tuttavia, i studii nantu à l'animali ùn prevedenu micca sempre ciò chì accadrà in l'omu.

Prima di piglià Zulresso, dite à u vostru duttore se ci hè una chance chì pudete esse incinta. Discuteranu cun voi i risichi è i benefici di l'usu Zulresso durante a gravidanza.

Sì avete ricevutu Zulresso durante a gravidanza, pensate à scrivevi in ​​un registru di gravidanza. I registri di gravidanza raccolgenu informazioni nantu à l'usu di droghe durante a gravidanza per aiutà i medici à amparà di più nantu à a sicurezza di a droga. Pudete iscrivevi à u Registru Naziunale di Gravidanza per Antidepressivi o chjamendu u 844-405-6185.

Zulresso è allattamentu

L'allattamentu durante u trattamentu Zulresso hè prubabilmente sicuru. Un picculu studiu nantu à l'omu hà trovu chì Zulresso passa in u latte maternu. Tuttavia, si trova in livelli assai bassi in u latte maternu.

Inoltre, se un zitellu ingolle u latte maternu chì cuntene Zulresso, a droga ùn averà pocu o micca effetti nant'à elli. Hè perchè Zulresso hè scumpartutu è fattu inattivu in u stomacu di u zitellu. Dunque, i zitelli chì sò allattati riceveranu solu quantità assai chjuche di Zulresso attivu.

Parlate cù u vostru duttore nantu à se l'allattamentu durante u trattamentu Zulresso hè una bona opzione per voi.

Dumande cumune nantu à Zulresso

Eccu risposte à alcune dumande frequenti nantu à Zulresso.

Pudete Zulresso trattà altri tippi di depressione oltre a depressione postpartum?

A stu mumentu, ùn si sà se Zulresso pò curà altre forme di depressione. Zulresso hè statu pruvatu solu per a sicurezza è l'efficacità in e donne chì anu depressione postpartum (PPD).

Se avete dumande nantu à se Zulresso hè bè per voi, parlate cù u vostru duttore.

Perchè Zulresso hè dispunibule solu in un stabilimentu certificatu REMS?

Zulresso hè dispunibule solu in un stabilimentu certificatu REMS per via di quantu severi ponu esse l'effetti secundari. REMS (Strategie di Valutazione è Mitigazione di u Risicu) hè un prugramma creatu da a Food and Drug Administration (FDA). Aiuta à assicurà chì e droghe sianu aduprate in modu sicuru è furnite da prufessiunali sanitari apposta addestrati.

Zulresso pò causà effetti collaterali gravi, cum'è una sedazione severa. I sintomi ponu include sonnolenza estrema, prublemi di penseru chjaru, è ùn pudè micca guidà o aduprà macchinari pesanti. Zulresso pò ancu causà perdita improvvisa di cuscenza (ùn pudendu risponde à u sonu o à u toccu).

Per via di a gravità di questi effetti secundarii, Zulresso hè datu solu in certe strutture sanitarie. Queste facilità anu duttori chì sò specialmente furmati per monitorà è trattà l'effetti secundarii pussibuli di Zulresso. Questu aiuta à assicurà chì ricevi Zulresso in modu sicuru.

Averaghju ancu bisognu di piglià antidepressivi orali dopu u trattamentu Zulresso?

Puderete. Cum'è l'antidepressivi ùn curanu micca altri tippi di depressione (aiutanu solu à alleviare i sintomi), Zulresso ùn guarisce micca i PPD. Dunque, pudete avè bisognu di medicazione continuata per a vostra depressione dopu u vostru trattamentu cù Zulresso.

Dopu avè ricevutu u trattamentu Zulresso, voi è u vostru duttore continuerete à travaglià inseme per truvà e migliori strategie di trattamentu per aiutavvi à sente u vostru megliu. Ùn smette micca di piglià i vostri antidepressivi orali, a menu chì u vostru duttore vi dica di fà.

Puderanu l'omi ancu depressione postpartum? Se sì, ponu aduprà Zulresso?

Si pensa chì l'omi ponu ancu soffre di PPD. Un'analisi hà riunitu i risultati di studii in 22 diversi paesi chì includenu più di 40,000 omi. Questa analisi hà trovu chì circa l'8% di l'omi in u studiu anu avutu depressione dopu a nascita di u so zitellu. Più omi segnalavanu dipressi trè à sei mesi dopu a nascita di u zitellu, paragunatu à altri periodi di tempu.

Tuttavia, ùn si sà se Zulresso hè efficace per trattà u PPD in l'omi. Studii clinichi di Zulresso anu inclusu solu e donne cù PPD.

Pudete Zulresso trattà a psicosi postpartum?

Micca à stu mumentu. Zulresso ùn hè micca appruvatu da a FDA per trattà a psicosi postpartum. E prove cliniche per Zulresso ùn includenu micca e donne cù psicosi postpartum. Per quessa, ùn si sà se Zulresso hè sicuru è efficace per trattà sta cundizione.

A psicosi postpartum face chì una donna sperimenta sintomi chì ponu include:

  • sente voci
  • videndu cose chì ùn sò micca veramente quì
  • avè sentimenti estremi di tristezza è ansietà

Sti sintomi sò gravi. Se li sperimentate, chjamate 911.

Pudete Zulresso trattà a depressione postpartum in i zitelli?

Zulresso hè appruvatu da a FDA per trattà PPD in donne di 18 anni è più. I studii clinichi ùn anu micca inclusu e femine menu di 18 anni. Ùn si sà se Zulresso hè sicuru o efficace per trattà i zitelli più ghjovani cù PPD.

Precauzioni Zulresso

Questa droga vene cun parechji avvertimenti.

Avertimentu FDA: Sedazione eccessiva è perdita improvvisa di cuscenza

Questa droga hà un avvertimentu in scatula. Un avvirtimentu in scatula hè l'avvertimentu più seriu da l'Alimentazione è Drug Administration (FDA). Alerta à i duttori è i pazienti nantu à l'effetti di a droga chì ponu esse periculosi.

Zulresso pò causà sedazione severa. I sintomi ponu include sonnolenza, prublemi per pensà chjaramente, è ùn pudè micca guidà o aduprà macchinari pesanti. Zulresso pò ancu causà perdita improvvisa di cuscenza (ùn pudendu risponde à u sonu o à u toccu).

Zulresso hè dispunibule solu per mezu di strutture certificate. U vostru duttore vi monitorerà attentamente durante u vostru trattamentu Zulresso. Seranu ancu presenti sì site cù u vostru zitellu (o zitelli) in casu di perde a cuscenza.

Altri avvertimenti

Prima di piglià Zulresso, parlate cù u vostru duttore nantu à a vostra storia di salute. Zulresso pò ùn esse ghjustu per voi se avete certe condizioni mediche. Questi includenu:

  • Malatia renale di u stadiu finale. Ùn si sà se Zulresso hè sicuru per e persone cun malatia renale di u stadiu finale (renale). Se avete una malattia renale in fase finale è avete bisognu di Zulresso, parlate cù u vostru duttore nantu à i rischi è i benefici. Puderanu prescrive una droga diversa per voi.

Nota: Per saperne di più infurmazioni nantu à l'effetti negativi potenziali di Zulresso, vedi a sezione "Effetti secondari di Zulresso" sopra.

Infurmazioni prufessiunali per Zulresso

L'infurmazioni seguenti sò furnite per i clinici è altri prufessiunali sanitari.

Indicazioni

Zulresso (brexanolone) hè appruvatu da a Food and Drug Administration (FDA) per trattà a depressione postpartum (PPD) in adulti. Hè u primu è unicu medicamentu chì a FDA hà appruvatu per trattà specificamente u PPD.

Mekkanismu di azzione

Zulresso hè un analogu sinteticu di allopregnanolone. U meccanisimu esattu di azzione di Zulresso ùn hè micca cunnisciutu, ma i so effetti nantu à u PPD sò pensati per esse ligati à l'acidu gamma aminobutirricu (GABA) di valurizazione di l'attività per mezu di modulazione allosterica pusitiva. A modulazione allosterica si faci quandu Zulresso si lega à un situ altru ch'è u recettore GABA è amplifica l'effettu di a cunnessione di GABA à u so receptore. Si pensa chì a valurizazione di l'attività GABA regule a segnalazione di u stress in l'assi ipotalamicu-pituitaria-surrenale (HPA). L'attività disfunzionale HPA svolge un rolu in PPD.

Farmacocinetica è metabolismu

Zulresso exhibe una farmacocinetica proporzionale à a dose. Ci hè una distribuzione larga in i tessuti è più di u 99% di u ligame di a proteina di plasma.

Zulresso hè metabolizatu per via non-CYP à metaboliti inattivi. A semi-vita di l'eliminazione di u terminale hè di circa nove ore. In e feci, u 47% di Zulresso hè escretu, mentre chì in l'urina u 42% hè escretu.

L'effetti di a malatia renale di u stadiu finale nantu à a farmacocinetica di Zulresso sò scunnisciuti; L'usu di Zulresso deve esse evitatu in questa populazione.

Contraindicazioni

Ùn ci hè micca contraindicazione per l'usu di Zulresso.

Abusu è dipendenza

Zulresso hè una sustanza cuntrullata, è hè classificatu cum'è una droga di calendariu 4 (IV).

Storage

Zulresso deve esse conservatu in a frigorifera à 36⁰F – 46⁰F (2⁰C – 7⁰C). Prutegge i flaconcini da a luce è ùn ne ghjelate micca.

Dopu a diluzione, Zulresso pò esse conservatu in u saccu di infusione finu à 12 ore à temperatura ambiente. Se ùn hè micca adupratu immediatamente dopu a diluzione, pò esse conservatu finu à 96 ore in u frigorifero.

Disclaimer: Healthline hà fattu ogni sforzu per assicurassi chì tutte l'infurmazioni sianu fattualmente currette, cumplette è aggiornate. Tuttavia, questu articulu ùn deve esse adupratu cum'è un sustitutu per a cunniscenza è a perizia di un prufessiunale sanitariu autorizatu. Duvete sempre cunsultà u vostru duttore o altru prufessiunale sanitariu prima di piglià qualsiasi medicazione. L'infurmazioni nantu à e droghe cuntenute in questu documentu sò soggette à cambiamenti è ùn sò micca destinate à copre tutti l'usi possibili, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni medicinali, reazioni allergiche o effetti avversi. L'assenza di avvertenze o altre informazioni per una determinata droga ùn indica micca chì a combinazione di farmaci o farmaci sia sicura, efficace, o adatta per tutti i pazienti o tutti l'usi specifici.

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