Bosentan

Cuntenutu

• Prima di piglià bosentan,
• Bosentan pò causà effetti secundarii. Dìite à u vostru duttore se unu di sti sintomi sò severi o ùn si ne vanu:
• Alcuni effetti secondari ponu esse seri. I sintomi seguenti sò pocu cumuni, ma se sperimentate qualcunu di quelli o quelli elencati in a sezione AVVERTENZA IMPORTANTE, chjamate immediatamente u vostru duttore o uttene trattamentu medicu d'urgenza:
• I sintomi di overdose ponu include i seguenti:

Per i pazienti maschili è femine:

Bosentan pò causà danni à u fegatu. Dìite à u vostru duttore se avete o avete mai avutu malatie di fegatu. U vostru duttore urdinerà un test di sangue per esse sicuru chì u vostru fegatu funziona normalmente prima di cumincià à piglià bosentan è ogni mese durante u vostru trattamentu. Mantene tutti l'appuntamenti cù u vostru duttore è u laburatoriu. Bosentan pò dannà u fegatu prima di causà sintomi. E analisi di sangue regulare sò l'unicu modu per truvà danni à u fegatu prima di diventà permanente è severu. Se sperimentate unu di i sintomi seguenti, chjamate immediatamente u vostru duttore: nausea, vomitu, febbre, dolore di stomacu, ingiallimentu di a pelle o di l'ochji, o stanchezza estrema. U vostru duttore pò riduce a vostra dosa, o fermà temporaneamente o permanentemente u vostru trattamentu cù bosentan se sperimentate effetti collaterali o avete risultati di laboratorio anormali.

Per e femine:

Ùn pigliate micca bosentan se site incinta o pensate à incinta. Bosentan pò dannà u fetu. Se pudete esse incinta, duverete fà un test di gravidanza prima di inizià u trattamentu, ogni mese durante u trattamentu, è per 1 mese dopu u vostru trattamentu per dimostrà chì ùn site micca incinta. U vostru duttore urdinerà i test di gravidanza per voi. Duvete aduprà un metudu affidabile di cuntrollu di nascita durante u vostru trattamentu è per 1 mese dopu u vostru trattamentu. I contraccettivi ormonali (pillule contraceptive, patch, anelli, colpi, impianti, è dispositivi intrauterini) ponu micca funzionà bè quandu si usanu cun bosentan è ùn devenu micca esse aduprati cum'è u vostru solu metudu di cuntrollu di nascita. Parlate cù u vostru duttore nantu à i metudi di cuntrollu di nascita chì vi travaglià. In a maiò parte di i casi vi sarà richiestu di aduprà duie forme di cuntrollu di nascita.

Chjamate subitu u vostru duttore se avete sessu senza prutezzione, pensate chì u vostru cuntrollu di e nascite hà fiascatu, mancate un periodu o pensate chì pudete esse incinta mentre pigliate bosentan. Ùn aspettate micca finu à u vostru prossimu appuntamentu per discutene di questu cun u vostru duttore.

Sè site un genitore o tutore di una paziente femina chì ùn era ancu ghjunta à a pubertà, verificate regularmente u vostru zitellu per vede s'ella sviluppa qualchì segnu di pubertà (germogli di senu, capelli pubici) è lasciate sapè à u so duttore qualchì cambiamentu.

A causa di i rischi di dannu di u fegatu è di difetti di nascita, u bosentan hè dispunibule solu per mezu di un prugramma ristrettu chjamatu Tracleer Risk Evaluation and Mitigation Strategy Program (Tracleer REMS). Per riceve bosentan voi è u vostru duttore duvete esse registrati cù Tracleer REMS, è seguitate i requisiti di prugrammi cum'è una volta à u mese a funzione epatica è i test di gravidanza. U vostru duttore vi registrerà in u prugramma. Bosentan hè dispunibule solu in certe farmacie chì sò registrate cù Tracleer REMS. Fate à u vostru duttore o spiegatoriu sè avete qualchì quistione nantu à cumu pudete cumprà a vostra prescription.

Riceverete a scheda d'infurmazione di u paziente di u fabbricante (Guida di Medicazione) quandu cuminciate u trattamentu cù bosentan è ogni volta chì riempite a prescrizione. Leghjite attentamente l'infurmazioni ogni volta è dumandate à u vostru duttore o farmacista se avete qualchì domanda. Pudete ancu uttene a Guida di Medicazione da u situ di a FDA: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.

Parlate à u vostru duttore nantu à i risichi di piglià bosentan.

Bosentan hè adupratu per trattà l'ipertensione arteriale pulmonaria (PAH, pressione alta in i navi chì portanu u sangue versu i pulmoni) in adulti è zitelli di 3 anni è più. Bosentan pò migliurà a capacità di eserciziu è rallentà u peghju di i sintomi in i pazienti cù PAH. Bosentan hè in una classa di medicinali chjamati antagonisti di u receptore di endotelina. Funziona fermendu l'azione di l'endotelina, una sostanza naturale chì face restringe i vasi sanguigni è impedisce u flussu di sangue normale in e persone chì anu PAH.

Bosentan vene cum'è una tableta è cum'è una tableta dispersibile (compressa chì pò esse dissoluta in liquidu) da piglià per bocca. Di solitu si piglia cù o senza cibu duie volte à ghjornu a mane è a sera. Per aiutavvi à ricurdà di piglià bosentan, pigliate intornu à listesse ore ogni ghjornu. Seguitate attentamente e indicazioni nantu à a vostra etichetta di prescrizione, è dumandate à u vostru duttore o farmacista di spiegà qualsiasi parte chì ùn capite micca. Pigliate u bosentan esattamente cum'è urdinatu. Ùn ne pigliate micca più o menu o ne pigliate più spessu di u prescrittu da u vostru duttore.

Se pigliate a tavuletta dispersibile, mette a tavuletta in una piccula quantità di liquidu ghjustu prima di piglià la. Se u vostru duttore vi hà dettu di piglià una meza comprimita, rumpete cun cura a tableta dispersibile nantu à a linea. Pigliate a mezza compressa cumu indicatu, è rimette l'altra parte in u blister apertu in u pacatu. Aduprate l'altra mità di tavuletta in 7 ghjorni. Ùn rompi micca a tavuletta dispersibile in quartieri.

U vostru duttore vi prubabilmente cumincià cù una dosa bassa di bosentan è aumenterà a vostra dosa dopu à 4 settimane.

Bosentan cuntrolla i sintomi di PAH ma ùn guarisce micca. Pò piglià 1 à 2 mesi o più prima di sente u benefiziu sanu di bosentan. Cuntinuate à piglià bosentan ancu sè vi sentite bè. Ùn smette micca di piglià bosentan senza parlà cù u vostru duttore. Se fermate improvvisamente di piglià bosentan, i vostri sintomi ponu peghju. U vostru duttore pò diminuisce a vostra dosa gradualmente.

Stu medicamentu pò esse prescrittu per altri usi; dumandate à u vostru duttore o spiegatoriu per più infurmazione.

Prima di piglià bosentan,

• dite à u vostru duttore è farmacista sì sì allergicu à u bosentan, à qualsiasi altre medicazione, o à qualsiasi ingredienti in pasticci di bosentan o pasticchi dispersibili.
• ùn piglià micca ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune) o gliburide (DiaBeta, Glynase) mentre si prende bosentan.
• dite à u vostru duttore è farmacistu chì altri medicinali prescritti è senza prescrizione, vitamine, supplementi nutrizionali è prudutti di erbe chì state pigliendu. Assicuratevi di menziunà unu di i seguenti: amiodarone (Nexterone, Pacerone); medicazione chì abbassa u colesterolu (statine) cum'è atorvastatin (Lipitor, in Caduet), lovastatin (Altoprev), è simvastatin (Flolopid, Zocor, in Vytorin); diltiazem (Cardizem, Cartia, Diltzac, altri); eritromicina (E.E.S., Eryc, PCE); fluconazole (Diflucan); gemfibrozil (Lopid); itraconazole (Onmel, Sporanox); ketoconazole; rifampicina (Rifadin, Rimactane, in Rifater, Rifamate); ritonavir (Norvir, in Kaletra, Viekira Pak, Technivie); voriconazole (Vfend); è warfarina (Coumadin, Jantoven). Parechji altri medicamenti ponu ancu interagisce cù u bosentan, allora assicuratevi di dì à u vostru duttore tutti i medicamenti chì state pigliendu, ancu quelli chì ùn figuranu micca in sta lista. U vostru duttore pò avè bisognu di cambià e dosi di i vostri medicazione o monitorà attentamente per effetti collaterali.
• dite à u vostru duttore se avete o avete mai avutu insufficienza cardiaca (situazione in cui u core ùn hè micca capace di pompà abbastanza sangue à l'altre parti di u corpu).
• dite à u vostru duttore se stete allattendu o pensate à allattà. U vostru duttore vi dicerà probabilmente di ùn allattà mentre pigliate bosentan.
• se avete fenilchetonuria (PKU, una malattia ereditata in cui una dieta speciale deve esse seguitata per prevene u ritardu mentale), duvete sapè chì e compresse dispersibili sò zuccherate cù aspartame, una fonte di fenilalanina.

Parlate cù u vostru duttore nantu à u suchju di pompelmo mentre si prende stu medicamentu.

Pigliate a dose mancata appena vi ne arricurdate. Tuttavia, se hè quasi u tempu per a prossima dose, saltate a dose mancata è continuate u vostru calendariu di dosaggio regulare. Ùn pigliate micca una doppia dose per compensà una mancata.

Bosentan pò causà effetti secundarii. Dìite à u vostru duttore se unu di sti sintomi sò severi o ùn si ne vanu:

• mal di testa
• flussu
• nasu coltu, mal di gola, è altri sintomi di fretu
• dulore articulare

Alcuni effetti secondari ponu esse seri. I sintomi seguenti sò pocu cumuni, ma se sperimentate qualcunu di quelli o quelli elencati in a sezione AVVERTENZA IMPORTANTE, chjamate immediatamente u vostru duttore o uttene trattamentu medicu d'urgenza:

• bugni; rash; prurito; difficultà per respira o ingujata; gonfiore di a faccia, di a gola, di a lingua, di e labbre è di l'ochji; ronca; frebba; ganglioni gonfii gonfiati; stanchezza
• gonfiore di i pedi, di e cavichje, o di e gambe inferiori, di pisu improvvisu, di più guai cù a respirazione chè u normale
• mancanza di fiatu novu o peghju; tosse nova o peghju cù sangue o senza sangue; dulore à u pettu; viloci, martellante, o battutu irregulare di u core
• svenimentu
• vertigini; pelle pallida; mancanza di fiatu; debbulezza; viloci, martellante, o battutu irregulare di u core

L'animali di laboratori maschili chì anu datu medicazione simili à u bosentan anu sviluppatu prublemi cù i so testiculi è anu pruduttu menu sperma (cellule riproduttive maschili) di u normale. Ùn si sà se u bosentan hà da dannà i testiculi o diminuisce u numeru di sperma pruduttu in l'omi. Parlate cù u vostru duttore nantu à i risichi di piglià bosentan se vulete avè figlioli in u futuru.

Bosentan pò causà altri effetti secundari. Chjamate u vostru duttore se avete qualchì problema insolitu mentre piglianu stu medicamentu.

Se sperimentate un effetti collaterali gravi, voi o u vostru duttore pudete mandà un rapportu à u prugramma MedWatch di Avvenimentu Avversu MedWatch di a Food and Drug Administration (FDA) in linea (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telefunu ( 1-800-332-1088).

Mantene stu medicamentu in u contenitore ch'ellu hè entratu, ben chiusu, è fora di a portata di i zitelli. Guardà à temperatura ambiente è luntanu da u calore eccessivu è l'umidità (micca in u bagnu).

I medicamenti inutili devenu esse smaltiti in modi speciali per assicurà chì l'animali domestici, i zitelli è altre persone ùn li possanu micca cunsumà. Tuttavia, ùn duvete micca lavà questu medicamentu in i bagni. Invece, u megliu modu per dispunisce i vostri medicazione hè attraversu un prugramma di ripresa di medicina. Parlate cù u vostru farmacista o cuntattate u vostru dipartimentu lucale / riciclaggio per amparà nantu à i prugrammi di ripresa in a vostra comunità. Vede u situ web di Disposizione Sicura di Medicinali di a FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) per più infurmazione sè ùn avete micca accessu à un prugramma di ripresa.

Hè impurtante di tene tutti i medicamenti fora di vista è di a portata di i zitelli chì parechji contenitori (cume i pastiglieri settimanali è quelli per gocce d'occhi, creme, patch è inalatori) ùn sò micca resistenti à i zitelli è i zitelli ponu apre facilmente. Per prutege i zitelli da avvelenamentu, chjude sempre i tappi di sicurezza è pone subitu u medicamentu in un locu sicuru - quellu chì hè alzatu è luntanu è fora di a so vista è di a so portata. http://www.upandaway.org

In casu di overdose, chjamate a linea d'aiutu di cuntrollu di velenu à 1-800-222-1222. L'infurmazioni sò ancu dispunibili in ligna à https://www.poisonhelp.org/help. Se a vittima hè cascata, hà avutu un attaccu, hà prublemi di respirazione, o ùn pò esse risvegliata, chjamate subitu i servizii d'urgenza à u 911.

I sintomi di overdose ponu include i seguenti:

• mal di testa
• nausea
• vomitu
• battutu di core veloce
• svenimentu
• sudatu
• vertigini
• visione sfocata

Ùn lasciate micca à nimu altru piglià u vostru medicamentu. Fate à u vostru duttore tutte e dumande chì avete nantu à riempia a vostra prescrizione.

Hè impurtante per voi di tene un elencu scrittu di tutti i medicinali prescritti è senza prescrizione (senza prescrizione) chì state pigliendu, è ancu qualsiasi pruduttu cum'è vitamine, minerali, o altri supplementi dietetichi. Duvete purtà sta lista cun voi ogni volta chì visitate un duttore o sì site ammessu in un ospedale. Hè dinò infurmazione impurtante da purtà cun voi in casu d'emergenza.

• Tracleer^®