Everolimus

Cuntenutu

• Prima di piglià everolimus,
• Everolimus pò causà effetti collaterali. Dìite à u vostru duttore se unu di sti sintomi sò severi o ùn si ne vanu:
• Alcuni effetti secondari ponu esse seri. Sì avete qualchissia di sti sintomi o quelli elencati in a sezzione AVVERTENZA IMPORTANTE, chjamate immediatamente u vostru duttore:

Prendendu everolimus pò diminuisce a vostra capacità di luttà contr'à l'infezioni da batteri, virus è funghi è aumentà u risicu chì avete una infezione seria o chì mette in periculu a vita. Se avete avutu l'epatite B (un tipu di malatie di fegatu) in u passatu, a vostra infezzione pò diventà attiva è pudete sviluppà sintomi durante u vostru trattamentu cù everolimus. Dìite à u vostru duttore se avete o avete mai avutu l'epatite B o se avete o pensate chì pudete avè qualchì tipu d'infezzione avà. Dìite à u vostru duttore è farmacista se pigliate altri medicamenti chì sopprimenu u sistema immunitariu cum'è azatioprina (Imuran), ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), dexamethasone (Decadron, Dexpak), methotrexate (Rheumatrex, Trexall), prednisolone (Orapred, Pediapred, Prelone), prednisone (Sterapred), sirolimus (Rapamune) è tacrolimus (Prograf). Sì avete qualchissia di i sintomi seguenti, chjamate u vostru duttore immediatamente: stanchezza eccessiva; ingiallimentu di a pelle o di l'ochji; perdita di appetitu; nausea; dulore à l'articulu; urina scura; sgabelli pallidi; u dulore in a parti suprana dritta di u stomacu; rash; urinazione difficiule, dulurosa o frequente; dulore à l'arechja o drenaggiu; dulore sinusale è pressione; o mal di gola, tosse, frebba, brividi, malessere o altri segni di infezione.

Mantene tutti l'appuntamenti cù u vostru duttore è u laburatoriu. U vostru duttore urdinerà certi testi per verificà a risposta di u vostru corpu à everolimus.

U vostru duttore o farmacista vi darà a scheda di l'infurmazione di u paziente di u fabbricante (Guida di Medicazione [Zortress] o librettu d'infurmazione di u paziente [Afinitor, Afinitor Disperz]) quandu cuminciate u trattamentu cù everolimus è ogni volta chì riempite a vostra prescrizione. Leghjite attentamente l'infurmazioni è dumandate à u vostru duttore o farmacista se avete qualchì domanda. Pudete ancu visità u situ web di Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o u situ web di u fabricatore per ottene a Guida di Medicazione.

Parlate cù u vostru duttore nantu à i risichi di piglià everolimus.

Per i pazienti chì piglianu everolimus per prevene u rigettu di u trapianto:

Duvete piglià everolimus sottu a supervisione di un duttore chì hà sperienza in a cura di i pazienti trasplantati è in i medicamenti chì sopprimenu u sistema immunitariu.

U risicu di sviluppà u cancheru, in particulare u linfoma (cancru di una parte di u sistema immunitariu) o u cancheru di a pelle hè aumentatu durante u vostru trattamentu cù everolimus. Dìite à u vostru duttore se voi o qualchissia in a vostra famiglia hà o hà mai avutu un cancheru di a pelle o se avete una pelle chjara. Per riduce u risicu di u cancheru di a pelle, prevede di evità una esposizione inutile o prolungata à u sole o à a luce ultravioletta (letti abbronzanti è lampade solari) è di purtà indumenti protettivi, occhiali da sole è crema solare durante u vostru trattamentu. Sì avete qualchì sintomi seguenti, chjamate u vostru duttore immediatamente: una zona rossa, alzata, o cera nantu à a pelle; novi piaghe, colpi, o decolorazione nantu à a pelle; piaghe chì ùn guariscenu micca; grumi o massi in ogni locu in u vostru corpu; cambiamenti di a pelle; sudatu di notte; ghiandole gonfie in u collu, ascelle o inguine; difficultà per respirà; dulore à u pettu; o debule o stanchezza chì ùn si ne và.

Assumendu everolimus pò aumentà u risicu chì svilupperete certe infezioni assai rare è gravi, cumprese l'infezzione cù u virus BK, un virus seriu chì pò dannà i reni è fà falà un rene trapiantatu), è leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML; una rara infezzione di u cerbellu chì ùn pò micca esse trattata, impedita o guarita è chì di solitu provoca a morte o una grave invalidità). Chjamate subitu u vostru duttore se sperimentate unu di i seguenti sintomi di PML: debolezza da una parte di u corpu chì s'aggrava cù u tempu; goffa di i bracci o di e ghjambe; cambiamenti in u vostru pensamentu, camminata, equilibriu, discorsu, vista, o forza chì duranu parechji ghjorni; mal di testa; attacchi; cunfusione; o cambiamenti di parsunalità.

Everolimus pò causà un coagulu di sangue in i vini sanguini di u vostru rene trapiantatu. Questu hè più probabile chì accada in i primi 30 ghjorni dopu u vostru trapianto di rene è pò causà chì u trapianto sia fallitu. Se sperimentate unu di i sintomi seguenti, chjamate immediatamente u vostru duttore: dolore in a vostra inguine, lombari, fiancu o stomacu; diminuzione di urinazione o micca urinazione; sangue in l'urina; urina di culore scuru; frebba; nausea; o vomitu.

Pigliate everolimus in combinazione cù ciclosporina puderia causà danni à i vostri rini. Per riduce stu risicu, u vostru duttore adeguerà a dosa di ciclosporina è monitorerà i livelli di i medicinali è cumu funzionanu i vostri reni. Se sperimentate unu di i sintomi seguenti, chjamate immediatamente u vostru duttore: diminuzione di urinazione o gonfiore di e braccia, mani, pedi, caviglie, o gambe inferiori.

In i studii clinichi, più persone chì anu pigliatu everolimus sò morti durante i primi mesi dopu avè ricevutu un trapianto di core di e persone chì ùn anu pigliatu everolimus. Se avete ricevutu un trasplante di core, parlate cù u vostru duttore nantu à i rischi di piglià everolimus.

Everolimus (Afinitor) hè adupratu per trattà u carcinoma di cellule renali avanzate (RCC; cancru chì inizia in i reni) chì hè statu già trattatu senza successu cù altri medicamenti. Everolimus (Afinitor) hè ancu usatu per trattà un certu tipu di cancheru di senu avanzatu chì hè digià statu trattatu cù almenu un altru medicamentu. Everolimus (Afinitor) hè ancu usatu per trattà un certu tipu di cancheru di u pancreas, stomacu, intestini, o pulmoni chì si hè sparghje o hà progressu è chì ùn pò micca esse trattatu cù chirurgia. Everolimus (Afinitor) hè ancu usatu per trattà i tumori renali in e persone cun sclerosi tuberosa cumplessa (TSC; una cundizione genetica chì face cresce i tumori in parechji organi). Everolimus (Afinitor è Afinitor Disperz) hè ancu usatu per trattà l'astrocitoma di cellule giganti subependimali (SEGA; un tipu di tumore cerebrale) in adulti è zitelli di 1 annu è più chì anu TSC. Everolimus (Afinitor Disperz) hè ancu adupratu cù altri medicamenti per trattà certi tipi di crisi in adulti è zitelli di 2 anni è più chì anu TSC. Everolimus (Zortress) hè adupratu cù altri medicamenti per prevene u rigettu di u trasplante (attaccu di l'organu trapiantatu da u sistema immunitariu di a persona chì hà ricevutu l'organu) in certi adulti chì anu ricevutu trapianti di rene. Everolimus hè in una classa di medicazione chjamati inibitori di kinasi. Everolimus tratta u cancheru fermendu a riproduzione di e cellule tumorali è diminuendu l'offerta di sangue à e cellule tumorali. Everolimus impedisce u rigettu di u trasplante diminuendu l'attività di u sistema immunitariu.

Everolimus vene cum'è una tableta per piglià da a bocca è cum'è una tableta per suspende in acqua è piglià da a bocca. Quandu everolimus hè presu per trattà tumori di rene, SEGA, o crisi in persone chì anu TSC; RCC; o u cancheru di u senu, di u pancreas, di u stomacu, di l'intestinu o di u pulmone, di solitu si piglia una volta à ghjornu. Quandu everolimus hè presu per prevene u rigettu di u trapianto, di solitu si piglia duie volte à ghjornu (ogni 12 ore) in listessu tempu chì a ciclosporina. Everolimus deve esse sempre pigliatu cù cibu o sempre senza cibu. Pigliate everolimus intornu à a listessa ora (e) ogni ghjornu. Seguitate attentamente e indicazioni nantu à a vostra etichetta di prescrizione, è dumandate à u vostru duttore o farmacista di spiegà qualsiasi parte chì ùn capite micca. Pigliate everolimus esattamente cumu indicatu. Ùn ne pigliate micca più o menu o ne pigliate più spessu di u prescrittu da u vostru duttore.

I comprimi Everolimus sò ghjunti in blister individuali chì ponu esse aperti cù forbici. Ùn aprite micca un blister finu à quandu site prontu à inghjuttà a compressa chì cuntene.

Duvete piglià compresse everolimus o compresse everolimus per sospensione orale. Ùn pigliate micca una cumbinazione di sti dui prudutti.

Inghjuttite e pasticche intere cù un bichjeru pienu d'acqua; ùn li sparte, ùn masticheghjanu, nè li schiaccianu. Ùn pigliate micca pasticchi chì sò stati sfracicati o rotti. Dìite à u vostru duttore o spiegatoriu sè ùn site micca capaci di inghjuttà i comprimi sani.

Se pigliate e compresse per sospensione orale (Afinitor Disperz), duvete mischialli cun acqua prima di aduprà. Ùn ingolle ste pasticche intere, è ùn li mischiate micca cù suchju o alcunu liquidu fora di l'acqua. Ùn preparate micca u mischju più di 60 minuti prima di pensà à aduprà, è smette u mischju s'ellu ùn hè micca adupratu dopu à 60 minuti. Ùn preparate micca u medicamentu nantu à una superficia chì aduprate per preparà o manghjà cibu. Se preparerete u medicamentu per qualcunu altru, duvete purtà guanti per impedisce u cuntattu cù u medicamentu. Sè site incinta o avete intenzione di esse incinta, duvete evità di preparà a medicazione per qualcun'altru, perchè u cuntattu cù everolimus pò dannà u vostru zitellu à nascita.

Pudete mischjà i pasticchi per suspensione orale in una siringa orale o in un picculu bichjeru. Per preparà u mischju in una siringa orale, cacciate u stantu da una siringa orale 10-mL è mette u numeru prescrittu di pasticchi in u barilu di a siringa senza rompe o frantumà e compresse. Pudete preparà finu à 10 mg di everolimus in una siringa à tempu, allora se a vostra dose hè più grande di 10 mg, duverete preparalli in una seconda siringa. Rimpiazzà u pistone in a siringa è tirà circa 5 ml d'acqua è 4 ml d'aria in a siringa è mette a siringa in un contenitore cù a punta rivolta in alto. Aspettate 3 minuti per permettà à e compresse di andà in sospensione. poi piglia a siringa è giratela pianu pianu sin'à cinque volte. Mette a siringa in bocca di u paziente è spinghje u stantu per amministrà a medicazione. Dopu chì u paziente abbia ingullitu u medicamentu, riempie a stessa siringa cù 5 ml d'acqua è 4 ml d'aria è agita a siringa per risciacquà e particelle chì sò sempre in a siringa. Dà stu mischju à u paziente per esse sicuru chì ellu riceve tuttu u medicamentu.

Per preparà u mischju in un bichjeru, mette u numeru prescrittu di pasticchi in un picculu bichjeru chì tene micca più di 100 mL (circa 3 once) senza schiaccià o rompe e pastiglie. Pudete preparà finu à 10 mg di everolimus in un bichjeru à a volta, allora se a vostra dose hè più grande di 10 mg, duverete preparalli in un secondu bichjeru. Aghjunghjite 25 mL (circa 1 once) d'acqua à u vetru. Aspettate 3 minuti è poi metti delicatamente u mischju cù una cucchiaia. Fate chì u paziente beva immediatamente tuttu u mischiu. Aghjunghjite altri 25 mL d'acqua à u vetru è agite cù a stessa cucchiaia per risciacquà e particelle chì sò sempre in u vetru. Fate chì u paziente beie stu mischju per esse sicuru chì ellu riceve tuttu u medicamentu.

U vostru duttore pò adattà a vostra dosa di everolimus durante u vostru trattamentu secondu i risultati di i vostri analisi di sangue, a vostra risposta à a medicazione, l'effetti secondari chì sperimentate, è i cambiamenti in altri medicazione chì pigliate cù everolimus.Se pigliate everolimus per trattà SEGA o convulsioni, u vostru duttore adeguerà a vostra dosi micca più spessu di una volta ogni 1 à 2 settimane, è se pigliate everolimus per prevene u rigettu di u trasplante, u vostru duttore aghjusterà a vostra dosa micca più di una volta ogni 4 à 5 ghjorni. U vostru duttore pò piantà u vostru trattamentu per un tempu se sperimentate effetti collaterali gravi. Parlate cù u vostru duttore nantu à cumu si senti durante u vostru trattamentu cù everolimus.

Stu medicamentu pò esse prescrittu per altri usi; dumandate à u vostru duttore o spiegatoriu per più infurmazione.

Prima di piglià everolimus,

• dite à u vostru duttore è farmacistu sì sì allergicu à everolimus, sirolimus (Rapamune), temsirolimus (Torisel), qualsiasi altru medicamentu, o qualsiasi ingredienti di e compresse everolimus. Dumandate à u vostru farmacista una lista di l'ingredienti.
• dite à u vostru duttore è farmacistu ciò chì prescrive è medicazione senza prescrizione, vitamine è supplementi nutrizionali chì state pigliendu o chì prevede di piglià. Assicuratevi di menziunà i medicazione elencati in a sezione AVVERTENZA IMPORTANTE è unu di i seguenti: inibitori di l'enzima di conversione di l'angiotensina (ACE) cume benazepril (Lotensin), captopril (Capoten), enalapril (Vasotec), fosinopril (Monopril), lisinopril ( Prinivil, Zestril), moexipril (Univasc) perindopril (Aceon), quinapril (Accupril), ramipril (Altace), o trandolapril (Mavik); amprenavir (Agenerase), atazanavir (Reyataz), aprepitant (Emend), carbamazepine (Carbatrol, Epitol, Tegretol), clarithromycin (Biaxin, in Prevpac), digoxin (Digitek, Lanoxicaps, Lanoxin), diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tilacor) efavirenz (in Atripla, Sustiva), erythromycin (EES, E-Mycin, Erythrocin), fluconazole (Diflucan), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), itraconazole (Sporanox), ketoconazole (Nizoral), neptinavir , nevirapine (Viramune), nicardipine (Cardene), fenobarbital (Luminal), fenitoina (Dilantin, Phenytek), rifabutin (Mycobutin), rifampin (Rifadin, in Rifamate, in Rifater), rifapentine (Priftin), ritonavir in Norvir ), saquinavir (Invirase), telithromycin (Ketek), verapamil (Calan, Covera, Isoptin, Verelan) .and voriconazole (Vfend). U vostru duttore pò avè bisognu di cambià e dosi di i vostri medicazione o monitorà attentamente per effetti collaterali. Parechji altri medicamenti ponu ancu interagisce cù everolimus, allora assicuratevi di dì à u vostru duttore tutti i medicamenti chì state pigliendu, ancu quelli chì ùn figuranu micca in sta lista.
• dite à u vostru duttore chì prudutti di erbe pigliate, in particulare l'erba di San Ghjuvanni.
• dite à u vostru duttore se avete o avete mai avutu diabete o altu zuccherinu in sangue; alti livelli di colesterolu o trigliceridi in u sangue; malatie di reni o di fegatu; o qualsiasi cundizione chì impedisce di digerisce l'alimenti chì cuntenenu zuccheru, amidone, o prudutti caseri nurmalmente.
• dite à u vostru duttore se site incinta o pensate à esse incinta Sì sì una donna chì pò esse incinta, duvete aduprà un cuntrollu di nascita efficace durante u vostru trattamentu è per 8 settimane dopu a vostra dosa finale. Sì site maschile cù un cumpagnu femminile chì puderia diventà incinta, duvete aduprà un cuntrollu di nascita efficace durante u vostru trattamentu è per 4 settimane dopu à a vostra dosa finale. Parlate cù u vostru duttore nantu à i metudi di cuntrollu di nascita chì vi travaglià. Sì tù o u to cumpagnu site incinta mentre pigliate everolimus, chjamate u vostru duttore. Everolimus pò dannà u fetu. Dite à u vostru duttore se allattate. Ùn allattate micca durante u vostru trattamentu è per 2 settimane dopu à a vostra dosa finale.
• se avete una chirurgia, inclusa una chirurgia dentale, informate u duttore o u dentistu chì state pigliendu everolimus.
• ùn avete micca vaccinazioni senza parlà cù u vostru duttore. Durante u vostru trattamentu cù everolimus, duvete evità un strettu cuntattu cù altre persone chì sò state vaccinate di pocu.
• parlate cù u duttore di u to figliolu nantu à e vaccinazioni chì u vostru figliolu pò avè bisognu à riceve nanzu di principià u so trattamentu cù everolimus.
• duvete sapè chì pudete sviluppà piaghe o gonfiori in bocca durante u vostru trattamentu cù everolimus, in particulare durante e prime 8 settimane di trattamentu. Quandu si principia u trattamentu cù everolimus, u vostru duttore pò prescrive un certu collutivu per riduce a probabilità di avè ulcere o piaghe in bocca è per riduce a so gravità. Seguite l'istruzzioni di u vostru duttore nantu à cumu utilizà stu colutore. Dìite à u vostru duttore se sviluppate piaghe o sentite dolore in bocca. Ùn duverete micca aduprà un collutore senza parlà cù u vostru duttore o farmacista perchè certi tipi di collutori chì cuntenenu alcolu, perossidu, iodiu o timu ponu aggravà e piaghe è u gonfiore.
• duvete sapè chì e ferite o tagli, cumprese u tagliu in a pelle fattu durante un trapianto di rene ponu guarì più lentamente di u normale o ùn guariscenu micca currettamente durante u vostru trattamentu cù everolimus. Chjamate subitu u vostru duttore se u tagliu in a pelle da u vostru trasplante di rene o qualsiasi altra ferita diventa calda, rossa, dolorosa o gonfia; pienu di sangue, fluidu o pus; o cumencia à apre.

Ùn manghjate pompelmu nè beie suchju di pompelmu mentre pigliate stu medicamentu.

Se vi ricordate di a dosa mancata in 6 ore da u tempu chì era prevista per piglià, pigliate subitu a dosa mancata. Tuttavia, se più di 6 ore sò passate da u tempu previstu, saltate a dosa mancata è continuate u vostru calendariu di dosificazione regulare. Ùn pigliate micca una doppia dose per compensà una mancata.

Everolimus pò causà effetti collaterali. Dìite à u vostru duttore se unu di sti sintomi sò severi o ùn si ne vanu:

• diarrea
• stinimentu
• cambiamentu di capacità à tastà l'alimentu
• perdita di pesu
• bocca asciutta
• debbulezza
• mal di testa
• difficultà à addurmintassi o à dorme
• sanguinamentu di u nasu
• pelle seca
• acne
• prublemi cù unghie
• perdita di capelli
• dulore à e bracce, e ghjambe, a schiena o l'articuli
• crampi musculari
• periodi menstruali mancati o irregulari
• sanguinamentu menstruale pesante
• difficultà per uttene o mantene una erezione
• ansietà
• aggressione o altri cambiamenti di cumpurtamentu

Alcuni effetti secondari ponu esse seri. Sì avete qualchissia di sti sintomi o quelli elencati in a sezzione AVVERTENZA IMPORTANTE, chjamate immediatamente u vostru duttore:

• urticaria
• pruritu
• gonfiore di e mani, di i pedi, di e bracce, di e ghjambe, di l'ochji, di a faccia, di a bocca, di e labbre, di a lingua o di a gola
• ronca
• difficultà per respira o ingujata
• sibilante
• flussu
• dulore à u pettu
• sete o fame estreme
• sanguinamentu insolitu o contusioni
• pelle pallida
• battiti cardiaci veloci o irregulari
• vertigini
• attacchi

Everolimus pò diminuisce a fertilità in omi è donne. Parlate cù u vostru duttore nantu à i risichi di piglià everolimus.

Everolimus pò causà altri effetti secundari. Chjamate u vostru duttore se avete qualchì problema inusuale mentre pigliate stu medicamentu.

Se sperimentate un effetti collaterali gravi, voi o u vostru duttore pudete mandà un rapportu à u prugramma MedWatch di Avvenimentu Avversu MedWatch di a Food and Drug Administration (FDA) in linea (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telefunu ( 1-800-332-1088).

Mantene stu medicamentu in u blister chì hè entratu, ben chiusu, è fora di a portata di i zitelli. Guardà à temperatura ambiente è luntanu da a luce è da u calore eccessivu è da l'umidità (micca in u bagnu). Mantene i blister è i pasticchi secchi.

I medicamenti inutili devenu esse smaltiti in modi speciali per assicurà chì l'animali domestici, i zitelli è altre persone ùn li possanu micca cunsumà. Tuttavia, ùn duvete micca lavà questu medicamentu in i bagni. Invece, u megliu modu per dispunisce i vostri medicazione hè attraversu un prugramma di ripresa di medicina. Parlate cù u vostru farmacista o cuntattate u vostru dipartimentu lucale / riciclaggio per amparà nantu à i prugrammi di ripresa in a vostra comunità. Vede u situ web di Disposizione Sicura di Medicinali di a FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) per più infurmazione sè ùn avete micca accessu à un prugramma di ripresa.

In casu di overdose, chjamate a linea d'aiutu di cuntrollu di velenu à 1-800-222-1222. L'infurmazioni sò ancu dispunibili in ligna à https://www.poisonhelp.org/help. Se a vittima hè cascata, hà avutu un attaccu, hà prublemi di respirazione, o ùn pò esse risvegliata, chjamate subitu i servizii d'urgenza à u 911.

Ùn lasciate micca à nimu altru piglià u vostru medicamentu. Fate à u vostru farmacista tutte e dumande chì avete nantu à a ricarica di a vostra prescription.

Hè impurtante per voi di tene un elencu scrittu di tutti i medicinali prescritti è senza prescrizione (senza prescrizione) chì state pigliendu, è ancu qualsiasi pruduttu cum'è vitamine, minerali, o altri supplementi dietetichi. Duvete purtà sta lista cun voi ogni volta chì visitate un duttore o sì site ammessu in un ospedale. Hè dinò infurmazione impurtante da purtà cun voi in casu d'emergenza.

• Afinitor^®
• Afinitor Disperz^®
• Zortress^®

• RAD001