Palbociclib

Cuntenutu

• Prima di piglià palbociclib,
• Palbociclib pò causà effetti secundari. Dìite à u vostru duttore se unu di sti sintomi sò severi o ùn si ne vanu:
• Alcuni effetti secondari ponu esse seri. Sì avete qualchissia di sti sintomi, chjamate u vostru duttore immediatamente o uttene trattamentu medico d'urgenza:

[Mandatu u 13/09/2019]

PUBBLICITÀ: Paciente, Prufessiunale di a Salute, Oncolugia

NUMERU: A FDA avverte chì palbociclib (Ibrance^®), ribociclib (Kisqali^®), è abemaciclib (Verzenio^®) adupratu per trattà alcuni pazienti cun cancri di senu avanzati pò causà infiammazione rara ma grave di i pulmoni. A FDA hà appruvatu novi avvertenzi annantu à questu risicu per l'infurmazioni di prescrizione è l'inserzione di u pacchettu per i pazienti per tutta a classe di questi medicinali inibitori di kinase 4/6 (CDK 4/6) dipendenti da ciclina. U benefiziu generale di l'inibitori CDK 4/6 hè sempre più grande di i rischi quandu hè adupratu cum'è prescrittu.

CUNDIZIONE: L'inibitori CDK 4/6 sò una classa di medicinali prescritti chì sò aduprati in combinazione cù terapie ormonali per trattà adulti cun receptore ormonale (HR) -positivu, fattore di crescita epidermica umana 2 (HER2) -negativu avanzatu o metastaticu cancru di senu chì si hè diffusu in altre parte di u corpu. L'inibitori CDK 4/6 bloccanu certe molecule implicate in a prumuzione di a crescita di e cellule tumorali. Palbociclib appruvatu da FDA in 2015, è ribociclib è abemaciclib in 2017. Inibitori CDK 4/6 sò stati dimustrati per migliurà a quantità di tempu dopu l'iniziu di u trattamentu u cancheru ùn cresce significativamente è u paziente hè vivu, chjamatu sopravvivenza senza progressione (Vede u Elencu di Inibitori CDK 4/6 Appruvati da a FDA sottu).

RACCOMANDAZIONE:Pacienti duverebbe avvisà u vostru prufessiunale sanitariu subitu sì avete qualchì sintimu novu o peghju chì implichi i vostri pulmoni, postu chì ponu indicà una cundizione rara ma periculosa per a vita chì pò purtà à a morte. I sintomi da guardà includenu:

• Difficultà o disconfort cù a respirazione
• Mancanza di fiatu mentre à riposu o cù poca attività

Ùn smette micca di piglià a vostra medicina senza prima parlà cù u vostru prufessiunale sanitariu. Tutti i medicinali anu effetti collaterali ancu quandu si usanu currettamente cum'è prescritti, ma in generale i benefici di piglià sti medicinali supereghjanu questi rischi. Hè impurtante di sapè chì e persone rispondenu di manera diversa à tutti i medicinali secondu a so salute, e malatie ch'elli anu, fattori genetichi, altri medicinali ch'elli piglianu, è assai altri fattori. Fattori di risicu specificu per determinà a probabilità chì una persona particulare sperimenterà una grave infiammazione pulmonare quandu si prende palbociclib, ribociclib o abemaciclib ùn sò micca stati identificati.

Prufessiunali sanitarii deve monitorà i pazienti regolarmente per sintomi pulmonari indicativi di malattia pulmonare interstiziale (ILD) è / o pneumonite. I segni è i sintomi ponu include:

• ipossia
• tossu
• dispnea
• infiltrati interstiziali in esami radiologichi in pazienti in i quali cause infettive, neoplastiche è altre cause sò state escluse.

Interrompe u trattamentu di l'inibitore CDK 4/6 in pazienti chì presentanu sintomi respiratori novi o peghju, è interrompe definitivamente u trattamentu in pazienti cun ILD severa è / o pneumonite.

Per saperne di più infurmazioni visitate u situ web di a FDA à: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation è http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

Palbociclib hè adupratu in cumbinazione cù anastrozole (Arimidex), exemestane (Aromasin), o letrozole (Femara) per trattà un certu tippu di recettori ormonali-pusitivi, cancru di senu avanzatu (cancru di senu chì dipende da ormoni cume l'estrogeni per cresce) o di u senu cancru chì si hè spartu in altre parte di u corpu in donne chì anu avutu a ménopause (cambiamentu di vita; fine di e menstruazioni mensili) o in l'omi. Palbociclib hè ancu adupratu cù fulvestrant (Faslodex) per trattà un certu tipu di recettore ormonale - cancru di senu pusitivu, avanzatu (cancru di senu chì dipende da ormoni cume l'estrogeni da cresce) o cancru di senu chì si hè spartu in altre parte di u corpu in e persone chì anu trattatu cù un medicamentu antiestrogenu cum'è tamoxifen (Nolvadex). Palbociclib hè in una classa di medicazione chjamati inibitori di kinasi. Funziona bluccendu l'azzione di a proteina anormale chì signaleghja a multiplicazione di e cellule cancerose. Questu aiuta à fermà o rallentà a diffusione di e cellule tumorali.

Palbociclib vene cum'è una capsula da piglià per bocca. Di solitu si piglia cun cibu una volta à ghjornu per i primi 21 ghjorni di un ciclu di 28 ghjorni. U vostru duttore deciderà quante volte duverete ripete stu ciclu. Pigliate palbociclib versu a stessa ora ogni ghjornu. Seguitate attentamente e indicazioni nantu à a vostra etichetta di prescrizione, è dumandate à u vostru duttore o farmacista di spiegà qualsiasi parte chì ùn capite micca. Pigliate palbociclib esattamente cumu indicatu. Ùn ne pigliate micca più o menu o ne pigliate più spessu di u prescrittu da u vostru duttore.

Inghjò e capsule intere; ùn li aprite micca, masticate, nè schiacciate. Ùn pigliate micca capsule rotte o incrinate.

Se vomite dopu à piglià palbociclib, ùn pigliate micca una altra dosa. Cuntinuate u vostru calendariu di dosificazione regulare.

U vostru duttore pò diminuisce a vostra dosa o fermà temporaneamente o definitivamente u vostru trattamentu se sperimentate certi effetti collaterali. Assicuratevi di dì à u vostru duttore cumu si sente durante u vostru trattamentu cù palbociclib.

Dumandate à u vostru farmacista o duttore una copia di l'infurmazioni di u fabricatore per u paziente.

Stu medicamentu pò esse prescrittu per altri usi; dumandate à u vostru duttore o spiegatoriu per più infurmazione.

Prima di piglià palbociclib,

• dite à u vostru duttore è farmacista sì sì allergicu à palbociclib, à qualsiasi altra medicazione, o à qualsiasi ingredienti in capsule di palbociclib. Dumandate à u vostru farmacista una lista di l'ingredienti.
• dite à u vostru duttore è farmacistu chì altri medicinali prescritti è senza prescrizione, vitamine, supplementi nutrizionali è prudutti di erbe chì state pigliendu o pensate di piglià. Assicuratevi di menziunà unu di i seguenti: antifungali cum'è itraconazole (Onmel, Sporanox, Tolsura), ketoconazole, posaconazole (Noxafil) è voriconazole (Vfend); certi medicazione per trattà crisi cum'è carbamazepina (Carbatrol, Equetro, Epitol, Tegretol, altri) è fenitoina (Dilantin, Phenytek); claritromicina; enzalutamide (Xtandi); alcaloidi ergot cum'è dihydroergotamine (D.H.E 45, Migranal) è ergotamine (Ergomar, in Cafergot, in Migergot); certi medicinali per u virus di l'immunodeficienza umana (HIV) o sindromu di l'immunodeficienza acquisita (AIDS) cumpresu indinavir (Crixivan), lopinavir (in Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, in Kaletra, in Viekira Pak), saquinavir (Invirase), è telaprevir (ùn hè più dispunibule in i Stati Uniti); fentanil (Abstral, Fentora, Lazanda, Subsys, altri); immunosuppressanti cum'è ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), everolimus (Afinitor, Zortress), sirolimus (Rapamune), è tacrolimus (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf); midazolam; nefazodone; pimozide (Orap); chinidina (in Nuedexta); rifampicina (Rimactane, Rifadin, in Rifater, in Rifamate); è a telitromicina (Ketek). U vostru duttore pò avè bisognu di cambià e dosi di i vostri medicazione o monitorà attentamente per effetti collaterali. Parechji altri medicamenti ponu ancu interagisce cù palbociclib, allora assicuratevi di dì à u vostru duttore tutti i medicamenti chì state pigliendu, ancu quelli chì ùn figuranu micca in sta lista.
• dite à u vostru duttore è farmacistu chì prudutti di erbe pigliate, in particulare l'erba di San Giovanni.
• dite à u vostru duttore se avete una infezzjoni o se avete o avete mai avutu malatie di fegatu o di rene.
• dite à u vostru duttore se site incinta, pensate à esse incinta, o sè pensate à avè un figliolu. Sè site una femina, duverete fà un test di gravidanza prima di inizià u trattamentu è aduprà u cuntrollu di a nascita per prevene a gravidanza durante u vostru trattamentu è per almenu 3 settimane dopu a vostra dosa finale. Sì site un maschile, voi è u vostru cumpagnu duvete aduprà u cuntrollu di a nascita durante u vostru trattamentu cù palbociclib è per 3 mesi dopu a vostra dosa finale. Parlate cù u vostru duttore nantu à i metudi di cuntrollu di nascita chì pudete aduprà durante u vostru trattamentu. Se voi o u vostru cumpagnu chì site incinta mentre pigliate palbociclib, chjamate u vostru duttore immediatamente. Palbociclib pò dannà u fetu.
• dite à u vostru duttore se allattate. Ùn duvete micca allattà mentre stai pigliendu palbociclib è per 3 settimane dopu a dose finale.
• se avete una chirurgia, inclusa una chirurgia dentale, dite à u duttore o dentistu chì state pigliendu palbociclib.
• duvete sapè chì questu medicamentu pò diminuisce a fertilità in l'omi. Parlate cù u vostru duttore nantu à i risichi di piglià palbociclib.

Ùn manghjate pompelmu nè beie suchju di pompelmu mentre pigliate stu medicamentu.

Saltate a dose mancata è continuate u vostru calendariu di dosaggio regulare. Ùn pigliate micca una doppia dose u listessu ghjornu per compensà una mancata.

Palbociclib pò causà effetti secundari. Dìite à u vostru duttore se unu di sti sintomi sò severi o ùn si ne vanu:

• nausea
• diarrea
• vomitu
• diminuite l'appetite
• cambiamenti di gustu
• stanchezza
• numbness o tingling in i vostri braccia, mani, gammi è pedi
• piache à e labbre, a bocca, o a gola
• diluizione di capelli insoliti o perdita di capelli
• pelle seca
• rash

Alcuni effetti secondari ponu esse seri. Sì avete qualchissia di sti sintomi, chjamate u vostru duttore immediatamente o uttene trattamentu medico d'urgenza:

• frebba, brividi, o segni d'infezzione
• mancanza di fiatu
• vertigini
• viloci, irregulare, o battendu u core
• debbulezza
• sanguinamentu insolitu o contusioni
• sanguinamenti nasali

Palbociclib pò causà altri effetti secundari. Chjamate u vostru duttore se avete qualchì problema insolitu mentre piglianu stu medicamentu.

Se sperimentate un effetti collaterali gravi, voi o u vostru duttore pudete mandà un rapportu à u prugramma MedWatch di Avvenimentu Avversu MedWatch di a Food and Drug Administration (FDA) in linea (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telefunu ( 1-800-332-1088).

Mantene stu medicamentu in u contenitore ch'ellu hè entratu, ben chiusu, è fora di a portata di i zitelli. Guardà à temperatura ambiente è luntanu da u calore eccessivu è l'umidità (micca in u bagnu).

I medicamenti inutili devenu esse smaltiti in modi speciali per assicurà chì l'animali domestici, i zitelli è altre persone ùn li possanu micca cunsumà. Tuttavia, ùn duvete micca lavà questu medicamentu in i bagni. Invece, u megliu modu per dispunisce i vostri medicazione hè attraversu un prugramma di ripresa di medicina. Parlate cù u vostru farmacista o cuntattate u vostru dipartimentu lucale / riciclaggio per amparà nantu à i prugrammi di ripresa in a vostra comunità. Vede u situ web di Disposizione Sicura di Medicinali di a FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) per più infurmazione sè ùn avete micca accessu à un prugramma di ripresa.

Hè impurtante di tene tutti i medicamenti fora di vista è di a portata di i zitelli chì parechji contenitori (cume i pastiglieri settimanali è quelli per gocce d'occhi, creme, patch è inalatori) ùn sò micca resistenti à i zitelli è i zitelli ponu apre facilmente. Per prutege i zitelli da avvelenamentu, chjude sempre i tappi di sicurezza è pone subitu u medicamentu in un locu sicuru - quellu chì hè alzatu è luntanu è fora di a so vista è di a so portata. http://www.upandaway.org

In casu di overdose, chjamate a linea d'aiutu di cuntrollu di velenu à 1-800-222-1222. L'infurmazioni sò ancu dispunibili in ligna à https://www.poisonhelp.org/help. Se a vittima hè cascata, hà avutu un attaccu, hà prublemi di respirazione, o ùn pò esse risvegliata, chjamate subitu i servizii d'urgenza à u 911.

Mantene tutti l'appuntamenti cù u vostru duttore è u laburatoriu. U vostru duttore pò urdinà certi test di laburatoriu prima è durante u vostru trattamentu per verificà a risposta di u vostru corpu à palbociclib.

Ùn lasciate micca à nimu altru piglià u vostru medicamentu. Fate à u vostru farmacista tutte e dumande chì avete nantu à a ricarica di a vostra prescription.

Hè impurtante per voi di tene un elencu scrittu di tutti i medicinali prescritti è senza prescrizione (senza prescrizione) chì state pigliendu, è ancu qualsiasi pruduttu cum'è vitamine, minerali, o altri supplementi dietetichi. Duvete purtà sta lista cun voi ogni volta chì visitate un duttore o sì site ammessu in un ospedale. Hè dinò infurmazione impurtante da purtà cun voi in casu d'emergenza.

• Ibrance^®