Lamotrigine

Cuntenutu

• Prima di piglià lamotrigina,
• Lamotrigine pò causà effetti secundari. Dìite à u vostru duttore se unu di sti sintomi sò severi o ùn si ne vanu:
• Alcuni effetti secondari ponu esse seri. Se sperimentate unu di i sintomi seguenti o quelli descritti in a sezione AVVERTENZA IMPORTANTE, chjamate immediatamente u vostru duttore:
• I sintomi di overdose ponu include:

[Mandatu u 31/03/2021]

TEMA: I studii mostranu un risicu aumentatu di prublemi di ritmu cardiacu cun crisi è medicina di salute mentale lamotrigine (Lamictal) in pazienti cun malatie cardiache

PUBBLICITÀ: Pacientu, Prufessiunale di a Salute, Farmacia

EMISSIONE: Una rivista US Food and Drug Administration (FDA) di i risultati di u studiu hà mostratu un risicu potenziale aumentatu di prublemi di ritmu cardiacu, chjamati arritmie, in pazienti cun malatie cardiache chì piglianu a crisi è a medicina di salute mentale lamotrigine (Lamictal). Vulemu valutà se altri medicinali in a stessa classe di farmaci anu effetti simili nantu à u core è richiedenu studii di sicurezza nantu à quelli ancu. Avemu da aghjurnà u publicu quandu l'infurmazioni supplementari da questi studii diventanu dispunibili. A FDA hà dumandatu sti studii, chjamati studii in vitro, per studià in più l'effetti di Lamictal nantu à u core dopu avè ricevutu segnalazioni di scuperti anormali elettrocardiografichi (ECG) è qualchì altru prublema seriu. In certi casi, prublemi cumpresi u dolore di u pettu, a perdita di a cuscenza è l'arrestu cardiacu si sò fatti. Studii in vitro sò studii fatti in provette o in placche Petri è micca in persone o animali. Prima aghjustemu infurmazioni nantu à stu risicu per l'infurmazioni di prescrizione di lamotrigine è e Guide di Medicazione in uttrovi 2020, chì avemu aghjurnatu.

CUNDIZIONE: Lamotrigine hè adupratu solu o cù altri medicini per trattà crisi in pazienti di 2 anni è più. Pò esse ancu adupratu cum'è trattamentu di mantenimentu in i pazienti cù a malattia bipolare di salute mentale per aiutà à ritardà l'occorrenza di episodi d'umore cum'è depressione, mania o ipomania. Lamotrigine hè stata appruvata è in u mercatu per più di 25 anni è hè dispunibule sottu u nome di marca Lamictal è cum'è generici.

RACCUMANDAZIONE:

Prufessiunali Sanitarii

• Valuta se i vantaggi potenziali di lamotrigina superanu u risicu potenziale di aritmie per ogni paziente.
• E prove di laburatoriu effettuate à concentrazioni terapeuticamente pertinenti anu mostratu chì a lamotrigina pò aumentà u risicu di aritmie gravi, chì ponu minaccià a vita in i pazienti cun disordini cardiaci strutturali o funzionali clinicamente impurtanti. I disordini cardiaci strutturali è funzionali clinicamente impurtanti includenu insufficienza cardiaca, malattia cardiaca valvulare, malattia cardiaca congenita, malattia di u sistema di conduzione, arritmie ventriculari, canalopatie cardiache cum'è sindrome di Brugada, cardiopatia ischemica clinicamente impurtante, o fattori di risicu multipli per a malattia coronaria.
• U risicu di arritmie pò aumentà ulteriormente se adupratu in combinazione cù altri medicinali chì bloccanu i canali di sodiu in u core. Altri imblocatori di canali di sodiu appruvati per l'epilepsia, u disordine bipolari, è altre indicazioni ùn devenu micca esse cunsiderate alternative più sicure à lamotrigina in mancanza di informazioni addiziunali.

Pacienti, Parenti è Caregivers

• Ùn smette micca di piglià a vostra medicina senza prima parlà cù u vostru prescrittore perchè fermà a lamotrigina pò purtà à crisi incontrollate, o prublemi novi o peghju di salute mentale.
• Cuntattate u vostru prufessiunale sanitariu subitu o andate in una sala d'urgenza se sperimentate una frequenza cardiaca anormale o un ritmu irregulare, o sintomi cum'è un battitu cardiacu di corsa, battiti cardiaci saltati o lenti, mancanza di respiru, vertigini, o svenimentu.

Per saperne di più infurmazioni visitate u situ web di a FDA à: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation è http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

Lamotrigine pò causà eruzioni cutanee, cumprese eruzioni gravi chì ponu esse trattate in un ospedale o causà invalidità permanente o morte. Dìite à u vostru duttore se pigliate l'acidu valproicu (Depakene) o divalproex (Depakote) perchè piglià questi medicazione cù lamotrigina pò aumentà u risicu di sviluppà una eruzione cutanea seria. Dì ancu à u vostru duttore se avete mai sviluppatu una eruzione cutanea dopu à piglià lamotrigina o qualsiasi altru medicamentu per l'epilepsia o sì sì allergicu à qualsiasi medicazione per l'epilepsia.

U vostru duttore vi mittarà in bassa dosi di lamotrigine è aumenterà gradualmente a vostra dosa, micca più di una volta ogni 1 à 2 settimane. Pudete esse più propensu à sviluppà un rash seriu se pigliate una dosa iniziale più alta o cresce a vostra dosa più veloce di ciò chì u vostru duttore vi dice chì duverebbe. E vostre prime dosi di medicazione ponu esse imballate in un kit di partenza chì vi mostrerà chiaramente a quantità curretta di medicamentu da piglià ogni ghjornu durante e prime 5 settimane di u vostru trattamentu. Questu vi aiuterà à seguità l'istruzzioni di u vostru duttore cum'è a vostra dosa hè lentamente aumentata. Assicuratevi di piglià lamotrigine esattamente cumu indicatu. Ùn ne pigliate micca più o menu o ne pigliate più spessu di u prescrittu da u vostru duttore.

E eruzioni gravi si sviluppanu di solitu durante e prime 2 à 8 settimane di trattamentu cù lamotrigina, ma ponu sviluppà à ogni mumentu durante u trattamentu. Sì avete sviluppatu unu di i sintomi seguenti mentre pigliate lamotrigina, chjamate immediatamente u vostru duttore: rash; vesciche o sbucciatura di a pelle; bugni; prurito; o ferite dulurose in bocca o in giru à l'ochji.

Parlate cù u vostru duttore nantu à i risichi di piglià lamotrigine o di dà lamotrigine à u vostru zitellu. I zitelli di 2 à 17 anni chì piglianu lamotrigine sò più propensi à sviluppà eruzioni cutanee ch'è l'adulti chì piglianu u medicamentu.

U vostru duttore o farmacista vi darà a scheda d'infurmazione di u paziente di u fabbricante (Guida di Medicazione) quandu cuminciate u trattamentu cù lamotrigina è ogni volta chì riempite a vostra prescrizione. Leghjite attentamente l'infurmazioni è dumandate à u vostru duttore o farmacista se avete qualchì domanda. Pudete ancu visità u situ web di Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o u situ web di u fabricatore per ottene a Guida di Medicazione.

I comprimi di liberazione estesa (azzione lunga) di Lamotrigine sò aduprati cù altri medicamenti per trattà certi tipi di crisi in pazienti chì anu epilessia. Tutti i tippi di pasticchi di lamotrigina (pasticchi, pasticchi di disintegrazione orale, è pasticchi masticabili) diversi da i pasticchi à liberazione estesa sò aduprati solu o cù altri medicamenti per trattà i crisi in persone chì anu epilessia o sindrome di Lennox-Gastaut (un disordine chì causa crisi è spessu causa ritardi di sviluppu). Tutti i tippi di compresse lamotrigine diverse da e compresse à liberazione estesa sò ancu aduprate per aumentà u tempu trà episodi di depressione, mania (umore freneticu o eccitatu eccessivamente), è altri umori anormali in i pazienti cun disordine bipolare I (disordine maniaco-depressiva; a malatia chì provoca episodi di depressione, episodi di mania, è altri umori anormali). Lamotrigine ùn hè statu dimustratu per esse efficace quandu e persone sperimentanu l'episodi attuali di depressione o mania, allora altri medicamenti devenu esse aduprati per aiutà e persone à recuperà da questi episodi. Lamotrigine hè in una classa di medicazione chjamata anticonvulsivanti. Funziona diminuendu l'attività elettrica anormale in u cervellu.

Lamotrigine vene cum'è una compressa, una compressa à liberazione estesa, una compressa di disintegrazione orale (si dissolve in bocca è pò esse inghjuttita senza acqua), è un tablet masticabile dispersibile (pò esse masticatu o scioltu in liquidu) tablet da piglià per bocca cù o senza manghjà. I comprimi à liberazione estesa sò presi una volta à ghjornu. I pasticchi, pasticchi disintegrati oralmente, è pasticchi masticabili dispersibili sò generalmente presi una o duie volte à u ghjornu, ma ponu esse presi una volta ogni dui ghjorni à l'iniziu di u trattamentu. Seguitate attentamente e indicazioni nantu à a vostra etichetta di prescrizione è dumandate à u vostru duttore o farmacista di spiegà qualsiasi parte chì ùn capite micca.

Ci sò altri medicazione chì anu nomi simili à a marca per lamotrigine. Duvete esse sicuru chì riceve lamotrigine è micca unu di i medicinali simili ogni volta chì riempite a vostra prescrizione. Assicuratevi chì a ricetta chì u vostru duttore vi dà hè chjara è faciule da leghje. Parlate cù u vostru farmacistu per esse sicuru chì vi sia datu lamotrigina. Dopu avè ricevutu u vostru medicamentu, paragunate e pasticche à e foto in a scheda d'infurmazione di u paziente di u fabbricante. Se pensate chì avete ricevutu a medicazione sbagliata, parlate cù u vostru farmacista. Ùn pigliate nisun medicamentu à menu chì ùn siate sicuru chì hè u medicamentu chì u vostru duttore hà prescrittu.

Inghjuttite e compresse è compresse à liberazione estesa sanu; ùn li sparte, ùn masticheghjanu, nè li schiaccianu.

Se pigliate e compresse dispersibili masticabili, pudete inghjuttirle intere, masticarle o dissolve in liquidu. Sì masticate e compresse, bevi una piccula quantità d'acqua o suchju di fruttu diluitu dopu per lavà a medicazione. Per dissolve e compresse in liquidu, mette 1 cucchiaina (5 ml) d'acqua o suchju di fruttu diluitu in un bichjeru. Pone a tavuletta in u liquidu è aspittà 1 minutu per permettela dissolve. Poi agita u liquidu è beie tuttu subitu. Ùn pruvate micca di dividisce una sola tableta da aduprà per più di una dosa.

Per piglià una tavuletta chì si disintegra oralmente, mettitela nantu à a lingua è muvitela intornu in bocca. Aspettate un pocu di tempu per chì a tavuletta si scioglie, è poi inghjuttila cù o senza acqua.

Se u vostru medicamentu vene in un blisterpack, verificate u blisterpack prima di piglià a vostra prima dosa. Ùn aduprate alcunu medicamentu da u pacchettu se una di e bolette hè strappata, rotta, o ùn cuntene pasticchi.

Se pigliate un altru medicamentu per trattà e crisi è cambiate per lamotrigina, u vostru duttore diminuirà gradualmente a vostra dose di l'altru medicamentu è aumenterà gradualmente a vostra dose di lamotrigina. Seguitate attentamente queste indicazioni è dumandate à u vostru duttore o farmacista se avete domande nantu à quantu di ogni medicamentu duvete piglià.

Lamotrigine pò cuntrullà a vostra cundizione, ma ùn a guariscerà. Pò dighjà parechje settimane per voi di sente u pienu benefiziu di lamotrigina. Cuntinuate à piglià lamotrigine ancu sè vi sentite bè. Ùn smette micca di piglià lamotrigine senza parlà cù u vostru duttore, ancu se sperimentate effetti collaterali cum'è cambiamenti insoliti di comportamentu o d'umore. U vostru duttore probabilmente diminuirà a vostra dosa à pocu à pocu. Se fermate improvvisamente di piglià lamotrigina, pudete sperimentà crisi. Se smette di piglià lamotrigina per qualsiasi ragione, ùn cuminciate micca à piglià torna senza parlà cù u vostru duttore.

Stu medicamentu pò esse prescrittu per altri usi; dumandate à u vostru duttore o spiegatoriu per più infurmazione.

Prima di piglià lamotrigina,

• dite à u vostru duttore è farmacistu sè sì allergicu à a lamotrigina, à qualsiasi altru medicamentu. o qualsiasi di l'ingredienti in u tipu di pasticchi di lamotrigina chì piglierete. Fate à u vostru duttore o spiegatoriu o verificate a Guida di Medicazione per una lista di l'ingredienti.
• dite à u vostru duttore è farmacistu ciò chì prescrive è medicazione senza prescrizione, vitamine, supplementi nutrizionali è prudutti di erbe chì state pigliendu o pensate di piglià.Assicuratevi di menziunà i medicazione elencati in a sezione AVVERTENZA IMPORTANTE è atazanavir cun ritonavir (Reyataz cun Norvir); lopinavir cun ritonavir (Kaletra); metotrexatu (Rasuvo, Trexall, Trexup); altri medicazione per attacchi cum'è carbamazepina (Epitol, Tegretol, altri), oxcarbazepina (Oxtellar XR, Trileptal), fenobarbital (Luminal, Solfoton), fenitoina (Dilantin, Phenytek), è primidone (Mysoline); pirimetamina (Daraprim); rifampicina (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, Rifater); è trimetoprim (Primsol, in Bactrim, Septra). U vostru duttore pò avè bisognu di cambià e dosi di i vostri medicazione o monitorà attentamente per effetti collaterali.
• dite à u vostru duttore se utilizate medicinali ormonali femminili cume contracettivi ormonali (pillole contraceptive, patch, anelli, iniezioni, impianti o dispositivi intrauterini), o terapia di sostituzione ormonale (HRT). Parlate cù u vostru duttore prima di inizià o smette di piglià alcunu di sti medicamenti mentre state pigliendu lamotrigina. Se pigliate un medicamentu ormonali femminile, dite à u vostru duttore se avete qualchì sanguinamentu trà i periodi mestruali previsti.
• dite à u vostru duttore se avete o avete mai avutu una malattia autoimmune (cundizione in cui u corpu attacca i so propri organi, causendu gonfiore è perdita di funzione) cum'è lupus (condizione in cui u corpu attacca assai organi diversi causendu una varietà di sintomi) , un disordine di u sangue, altre condizioni di salute mentale, o malattie renali o epatiche, o ascite (gonfiore di u stomacu causatu da malatie epatiche).
• dite à u vostru duttore se site incinta o pensate à incinta. Sè site incinta mentre pigliate lamotrigina, chjamate u vostru duttore.
• dite à u vostru duttore se allattate. Se allattate durante u vostru trattamentu cù lamotrigina, u vostru zitellu pò riceve qualchì lamotrigina in u latte maternu. Fighjate bè u vostru zitellu per avè una sonnolenza insolita, una respirazione interrotta o una succhia cattiva.
• duvete sapè chì questu medicamentu pò fà dorme o vertigini. Ùn guidate micca una vittura o manighjate macchinari finu à sapè cumu questu medicamentu vi affetta.
• duvete sapè chì a vostra salute mentale pò cambià in modi inaspettati è pudete diventà suicida (pensendu à danneghjevi o uccidetevi o pianificà o pruvendu à fà) mentre state pigliendu lamotrigina per u trattamentu di epilessia, malattie mentali, o altre condizioni. Un picculu numeru di adulti è zitelli di 5 anni è più (circa 1 in 500 persone) chì anu pigliatu anticonvulsivanti cum'è lamotrigina per trattà varie condizioni durante i studii clinichi sò diventati suicidi durante u so trattamentu. Alcune di queste persone anu sviluppatu penseri è comportamenti suicidi già una settimana dopu ch'elli anu cuminciatu à piglià u medicamentu. Ci hè un risicu chì pudete sperimentà cambiamenti in a vostra salute mentale se pigliate un medicamentu anticonvulsivu cum'è lamotrigina, ma pò ancu esse un risicu chì sperimenterete cambiamenti in a vostra salute mentale se a vostra situazione ùn hè micca trattata. Tù è u vostru duttore deciderete se i rischi di piglià un medicamentu anticonvulsivante sò più grandi di i rischi di ùn piglià micca u medicamentu. Voi, a vostra famiglia, o u vostru caregiver duvete chjamà u vostru duttore subitu se sperimentate unu di i sintomi seguenti: attacchi di panicu; agitazione o inquietudine; irritabilità, ansietà o depressione nova o peghju. agisce nantu à impulsi periculosi; difficultà à cascà o à dorme; cumportamentu aggressivu, arrabiatu o violentu; mania (umore frenziatu, anormale eccitatu); parlà o pensà à vulè ferisce se stessu o finisce a to vita; si ritira da l'amichi è a famiglia; preoccupazione per a morte è a morte; rigalà pussessi preziosi; o qualsiasi altri cambiamenti insoliti di cumpurtamentu o d'umore. Assicuratevi chì a vostra famiglia o caregiver sà quali sintomi ponu esse seri per pudè chjamà u duttore se ùn pudete micca cercà trattamentu da soli.

A menu chì u vostru duttore ùn vi dice altrimente, continuate a vostra dieta normale.

Pigliate a dose mancata appena vi ne arricurdate. Tuttavia, se hè quasi u tempu per a prossima dose, saltate a dose mancata è continuate u vostru calendariu di dosaggio regulare. Ùn pigliate micca una doppia dose per compensà una mancata.

Lamotrigine pò causà effetti secundari. Dìite à u vostru duttore se unu di sti sintomi sò severi o ùn si ne vanu:

• perdita di equilibriu o di coordinazione
• doppia visione
• visione sfocata
• movimenti incontrollabili di l'ochji
• difficultà à pensà o à cuncentrazione
• difficultà à parlà
• mal di testa
• sonnolenza
• vertigini
• diarrea
• stinimentu
• perdita di l'appetitu
• perdita di pesu
• ardore di stomacu
• nausea
• vomitu
• bocca asciutta
• stomacu, spalle, o dolore articulare
• periodi menstruali mancati o dolorosi
• gonfiore, prurito, o irritazione di a vagina
• scumbatte incontrollabile di una parte di u corpu

Alcuni effetti secondari ponu esse seri. Se sperimentate unu di i sintomi seguenti o quelli descritti in a sezione AVVERTENZA IMPORTANTE, chjamate immediatamente u vostru duttore:

• gonfiore di u visu, di a gola, di a lingua, di e labbre è di l'ochji, difficultà à inghiuttire o respirà, ronca
• crisi chì accadenu più spessu, duranu più, o sò sfarenti di e crisi chì avete avutu in u passatu
• mal di testa, frebba, nausea, vomitu, rigore à u collu, sensibilità à a luce, brividi, cunfusione, dolore musculare, sonnolenza
• sanguinamentu insolitu o contusioni
• frebba, eruzione cutanea, nodi linfatichi gonfi, ingiallimentu di a pelle o di l'ochji, dolore addominale, urinazione dolorosa o sanguinosa, dolore toracicu, debolezza o dolore musculare, sanguinamentu insolitu o contusioni, attacchi, prublemi à marchjà, difficoltà à vede o altri prublemi di vista
• mal di gola, frebba, brividi, tosse, difficultà à respirà, dulore à l'arechja, ochju rosatu, urinazione frequente o dulurosa, o altri segni d'infezzione

Lamotrigine pò causà altri effetti secundari. Chjamate u vostru duttore se avete qualchì problema inusuale mentre pigliate stu medicamentu.

Se sperimentate un effetti collaterali gravi, voi o u vostru duttore pudete mandà un rapportu à u prugramma MedWatch di Avvenimentu Avversu MedWatch di a Food and Drug Administration (FDA) in linea (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telefunu ( 1-800-332-1088).

Mantene stu medicamentu in u contenitore ch'ellu hè entratu, ben chiusu, è fora di a portata di i zitelli. Guardà à temperatura ambiente, luntanu da u calore eccessivu è l'umidità (micca in bagnu).

Hè impurtante di tene tutti i medicamenti fora di vista è di a portata di i zitelli chì parechji contenitori (cume i pastiglieri settimanali è quelli per gocce d'occhi, creme, patch è inalatori) ùn sò micca resistenti à i zitelli è i zitelli ponu apre facilmente. Per prutege i zitelli da avvelenamentu, chjude sempre i tappi di sicurezza è pone subitu u medicamentu in un locu sicuru - quellu chì hè alzatu è luntanu è fora di a so vista è di a so portata. http://www.upandaway.org

I medicamenti inutili devenu esse smaltiti in modi speciali per assicurà chì l'animali domestici, i zitelli è altre persone ùn li possanu micca cunsumà. Tuttavia, ùn duvete micca lavà questu medicamentu in i bagni. Invece, u megliu modu per dispunisce i vostri medicazione hè attraversu un prugramma di ripresa di medicina. Parlate cù u vostru farmacista o cuntattate u vostru dipartimentu lucale / riciclaggio per amparà nantu à i prugrammi di ripresa in a vostra comunità. Vede u situ web di Disposizione Sicura di Medicinali di a FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) per più infurmazione sè ùn avete micca accessu à un prugramma di ripresa.

In casu di overdose, chjamate a linea d'aiutu di cuntrollu di velenu à 1-800-222-1222. L'infurmazioni sò ancu dispunibili in ligna à https://www.poisonhelp.org/help. Se a vittima hè cascata, hà avutu un attaccu, hà prublemi di respirazione, o ùn pò esse risvegliata, chjamate subitu i servizii d'urgenza à u 911.

I sintomi di overdose ponu include:

• perdita di equilibriu o di coordinazione
• movimenti incontrollabili di l'ochji
• doppia visione
• aumentu di attacchi
• battutu irregulare di u core
• perdita di cuscenza
• coma

Mantene tutti l'appuntamenti cù u vostru duttore è u laburatoriu. U vostru duttore pò urdinà certi test di laburatoriu per verificà a vostra risposta à lamotrigine.

Prima di avè qualchì test di laburatoriu, dite à u vostru duttore è à u persunale di laburatoriu chì state pigliendu lamotrigina.

Ùn lasciate micca à nimu altru piglià u vostru medicamentu. Fate à u vostru farmacista tutte e dumande chì avete nantu à a ricarica di a vostra prescription.

Hè impurtante per voi di tene un elencu scrittu di tutti i medicinali prescritti è senza prescrizione (senza prescrizione) chì state pigliendu, è ancu qualsiasi pruduttu cum'è vitamine, minerali, o altri supplementi dietetichi. Duvete purtà sta lista cun voi ogni volta chì visitate un duttore o sì site ammessu in un ospedale. Hè dinò infurmazione impurtante da purtà cun voi in casu d'emergenza.

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• Lamictal^® CD
• Lamictal^® ODT
• Lamictal^® XR