Iniezione Natalizumab

Cuntenutu

• Natalizumab hè adupratu per prevene episodi di sintomi è rallentà l'aggravamentu di a disabilità in adulti chì anu recidive forme di sclerosi multipla (MS; una malattia in cui i nervi ùn funzionanu micca currettamente è chì a ghjente pò sperimentà debolezza, intorpidimentu, perdita di coordinazione musculare, è prublemi cù a visione, a parolla è u cuntrollu di a vejiga), cumprese:
• Prima di riceve l'iniezione di natalizumab,
• Natalizumab pò causà effetti secundari. Dìite à u vostru duttore se unu di sti sintomi sò severi o ùn si ne vanu:
• Alcuni effetti secondari ponu esse seri. Se sperimentate unu di i sintomi seguenti o quelli menzionati in a sezione CUMU o AVVERTENZA IMPORTANTE, chjamate immediatamente u vostru duttore o uttenite trattamentu medicu d'urgenza:

A ricezione di iniezione di natalizumab pò aumentà u risicu di sviluppà una leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML; una infezione rara di u cervellu chì ùn pò micca esse trattata, impedita o guarita è chì di solitu provoca a morte o una grave disabilità). A probabilità di sviluppà PML durante u vostru trattamentu cù natalizumab hè più grande se avete unu o più di i seguenti fattori di risicu.

• Avete ricevutu parechje dosi di natalizumab, soprattuttu se avete ricevutu trattamentu per più di 2 anni.
• Avete mai statu trattatu cù medicazione chì indebulisce u sistema immunitariu, cumprese azatioprina (Azasan, Imuran), ciclofosfamide, metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), mitoxantrone è micofenolato mofetil (CellCept).
• Un test di sangue mostra chì site statu espostu à u virus John Cunningham (JCV; un virus chì parechje persone sò esposte durante a zitiddina chì di solitu ùn provoca sintomi, ma pò causà PML in persone cun sistemi immunitari indeboliti).

U vostru duttore probabilmente urdinerà un test di sangue prima o durante u vostru trattamentu cù l'iniezione di natalizumab per vede s'ellu hè statu espostu à JCV. Se u test mostra chì site statu espostu à JCV, voi è u vostru duttore pudete decide chì ùn duverebbe micca riceve iniezione di natalizumab, soprattuttu se avete ancu unu o i dui fattori di risicu elencati sopra. Se u test ùn mostra micca chì site statu espostu à JCV, u vostru duttore pò ripetere a prova di tantu in tantu durante u vostru trattamentu cù l'iniezione di natalizumab. Ùn duverete micca esse testati se avete avutu un scambiu di plasma (trattamentu in cui a parte liquida di u sangue hè rimossa da u corpu è rimpiazzata da altri fluidi) durante e 2 settimane passate perchè i risultati di i testi ùn seranu micca accurati.

Ci sò altri fattori chì ponu ancu aumentà u risicu chì svilupperete PML. Dìite à u vostru duttore se avete o avete mai avutu PML, un trasplante d'organu, o un'altra cundizione chì affetta u vostru sistema immunitariu cume u virus di l'immunodeficienza umana (HIV), u sindromu di l'immunodeficienza acquisita (AIDS), a leucemia (cancru chì causa troppu cellule sanguine à esse pruduttu è liberatu in u sangue), o linfoma (cancru chì si sviluppa in e cellule di u sistema immunitariu). Dìite ancu à u vostru duttore se pigliate o se avete mai pigliatu qualsiasi altre medicazione chì affettanu u sistema immunitariu cum'è adalimumab (Humira); ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune); etanercept (Enbrel); glatiramer (Copaxone, Glatopa); infliximab (Remicade); interferon beta (Avonex, Betaseron, Rebif); medicazione per u cancheru; mercaptopurina (Purinethol, Purixan); steroidi orali cum'è dexamethasone, methylprednisolone (Depo-medrol, Medrol, Solu-medrol), prednisolone (Prelone), è prednisone (Rayos); sirolimus (Rapamune); è tacrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf). U vostru duttore pò dì chì ùn duverebbe micca riceve iniezione di natalizumab.

Un prugramma chjamatu u prugramma TOUCH hè statu creatu per aiutà à gestisce i risichi di u trattamentu natalizumab. Pudete riceve l'iniezione di natalizumab solu se site registratu cù u prugramma TOUCH, se natalizumab hè prescrittu per voi da un duttore chì hè registratu cù u prugramma, è se riceve u medicamentu in un centru di infusione chì hè registratu cù u prugramma. U vostru duttore vi darà più infurmazioni nantu à u prugramma, vi farà firmà un modulu di iscrizzione, è risponderà à tutte e dumande chì avete nantu à u prugramma è u vostru trattamentu cù l'iniezione di natalizumab.

Comu parte di u prugramma TOUCH, u vostru duttore o infermiera vi darà una copia di a Guida di Medicazione prima di inizià u trattamentu cù l'iniezione di natalizumab è prima di riceve ogni infusione. Leghjite sta informazione assai attentamente ogni volta chì a ricevete è dumandate à u vostru duttore o infermiera se avete qualchì domanda. Pudete ancu visità u situ web di Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o u situ web di u fabricatore per ottene a Guida di Medicazione.

Ancu in u quadru di u prugramma TOUCH, u vostru duttore duverà vede vi ogni 3 mesi à l'iniziu di u vostru trattamentu è dopu almenu ogni 6 mesi per decide se duvete cuntinuà à aduprà natalizumab. Duvete ancu risponde à alcune dumande prima di riceve ogni infusione per esse sicuru chì natalizumab hè sempre adattu per voi.

Chjamate subitu u vostru duttore se sviluppate qualsiasi prublemi medichi novi o peghju durante u vostru trattamentu, è per 6 mesi dopu a vostra dosa finale. Assicuratevi particularmente di chjamà u vostru duttore se sperimentate unu di i sintomi seguenti: debolezza da una parte di u corpu chì s'aggrava cù u tempu; goffa di i bracci o di e ghjambe; cambiamenti in u vostru pensamentu, memoria, camminata, equilibriu, discorsu, vista, o forza chì duranu parechji ghjorni; mal di testa; attacchi; cunfusione; o cambiamenti di parsunalità.

Se u vostru trattamentu cù l'iniezione di natalizumab hè fermatu perchè avete PML, pudete sviluppà un'altra condizione chjamata sindrome infiammatoria di ricostituzione immunitaria (IRIS; gonfiore è peghju di i sintomi chì ponu accade quandu u sistema immunitariu ricumincia à travaglià dopu chì certi medicinali chì l'affettanu sò iniziati o fermatu), soprattuttu se ricevi un trattamentu per caccià più rapidamente natalizumab da u sangue. U vostru duttore vi guarderà attentamente per i segni di IRIS è tratterà questi sintomi se si verificanu.

Dite à tutti i duttori chì vi trattanu chì avete ricevutu iniezione di natalizumab.

Parlate cù u vostru duttore nantu à i risichi di riceve l'iniezione di natalizumab.

Natalizumab hè adupratu per prevene episodi di sintomi è rallentà l'aggravamentu di a disabilità in adulti chì anu recidive forme di sclerosi multipla (MS; una malattia in cui i nervi ùn funzionanu micca currettamente è chì a ghjente pò sperimentà debolezza, intorpidimentu, perdita di coordinazione musculare, è prublemi cù a visione, a parolla è u cuntrollu di a vejiga), cumprese:

• sindrome clinicamente isolatu (CIS; primu episodiu di sintomi nervosi chì dura almenu 24 ore),
• malattia recidivante-rimittente (cursu di a malattia induve i sintomi sparanu di tantu in tantu),
• malattia prugressiva secondaria attiva (stadiu più tardu di a malattia cù peghju continuu di i sintomi).

Natalizumab hè ancu usatu per trattà è prevene episodi di sintomi in adulti chì anu a malattia di Crohn (una situazione in cui u corpu attacca u rivestimentu di u trattu digestivu, causendu dolore, diarrea, perdita di pesu è febbre) chì ùn sò micca stati aiutati da altri medicazione o chì ùn ponu micca piglià altre medicazione. Natalizumab hè in una classa di medicazione chjamata anticorpi monoclonali. Funziona fermendu certe cellule di u sistema immunitariu da ghjunghje à u cervellu è a medula spinale o u trattu digestivu è causendu danni.

Natalizumab vene cum'è una suluzione cuncintrata (liquidu) per esse diluitu è ​​injected lentamente in una vena da un duttore o infermiera. Hè generalmente datu una volta ogni 4 settimane in un centru di infusione registratu. Ci vulerà circa 1 ora per riceve tutta a vostra dosa di natalizumab.

Natalizumab pò causà gravi reazzioni allergiche chì sò più propensi à accade in 2 ore dopu à l'iniziu di una infusione ma ponu accade in ogni mumentu durante u vostru trattamentu. Duvete stà in u centru di infusione per 1 ora dopu chì a vostra infusione sia finita. Un duttore o infermiera vi monitorerà durante questu tempu per vede se avete una reazione seria à u medicamentu. Dìite à u vostru duttore o infermiera se sperimentate sintomi insoliti cum'è urticaria, eruzione cutanea, prurito, difficoltà à inghiottire o respirà, febbre, vertigini, mal di testa, dolore à u torace, ruboriu, nausea, o brividi, soprattuttu se si verificanu in 2 ore dopu u principiu di a vostra infuzione.

Sì avete ricevutu iniezione di natalizumab per trattà a malattia di Crohn, i vostri sintomi devenu migliurà durante i primi mesi di u vostru trattamentu. Dìite à u vostru duttore se i vostri sintomi ùn anu migliuratu dopu à 12 settimane di trattamentu. U vostru duttore pò smette di trattà vi cù l'iniezione di natalizumab.

Natalizumab pò aiutà à cuntrullà i vostri sintomi ma ùn guarisce micca a vostra situazione. Mantene tutti l'appuntamenti per riceve l'iniezione di natalizumab ancu se vi sentite bè.

Stu medicamentu pò esse prescrittu per altri usi; dumandate à u vostru duttore o spiegatoriu per più infurmazione.

Prima di riceve l'iniezione di natalizumab,

• dite à u vostru duttore è farmacista se sì allergicu à natalizumab, qualsiasi altre medicazione, o qualsiasi ingredienti in l'iniezione di natalizumab. Dumandate à u vostru duttore o farmacista una lista di l'ingredienti.
• dite à u vostru duttore è farmacistu ciò chì prescrive è medicazione senza prescrizione, vitamine, supplementi nutrizionali è prudutti di erbe chì state pigliendu. Assicuratevi di menziunà i medicazione elencati in a sezione AVVERTENZA IMPORTANTE. U vostru duttore pò avè bisognu di cambià e dosi di i vostri medicazione o monitorà attentamente per effetti collaterali.
• dite à u vostru duttore se avete mai ricevutu l'iniezione di natalizumab prima è se avete o avete mai avutu una di e cundizioni elencate in a sezione AVVERTENZA IMPORTANTE. Prima di riceve ogni infusione di natalizumab, dite à u vostru duttore se avete a frebba o qualsiasi tipu d'infezzione, cumprese infezioni chì duranu assai tempu cum'è l'herpes zoster (una eruzione cutanea chì pò accade di tantu in tantu in persone chì anu avutu a varicella in u passatu).
• dite à u vostru duttore se site incinta, pensate à esse incinta, o allattate. Se site incinta mentre riceve l'iniezione di natalizumab, chjamate u vostru duttore.
• ùn avete micca vaccinazioni senza parlà cù u vostru duttore.

A menu chì u vostru duttore ùn vi dice altrimente, continuate a vostra dieta normale.

Se vi manca un appuntamentu per riceve una infusione di natalizumab, chjamate u vostru duttore u più prestu pussibule.

Natalizumab pò causà effetti secundari. Dìite à u vostru duttore se unu di sti sintomi sò severi o ùn si ne vanu:

• mal di testa
• stanchezza estrema
• sonnolenza
• dulore articulare o gonfiore
• dulore à e bracce o à e ghjambe
• mal di schiena
• gonfiore di e braccia, di e mani, di i pedi, di e cavichje, o di e ghjambe inferiori
• crampi musculari
• dulore à u stomacu
• diarrea
• ardore di stomacu
• stinimentu
• gasu
• ingrossu o perdita di pesu
• diprissioni
• sudatu di notte
• menstruazione dolorosa, irregulare, o mancata (periodu)
• gonfiore, rossu, brusgiatura o prurito di a vagina
• seculu vaginale biancu
• difficultà à cuntrullà l'urinazione
• dulore di denti
• piache di bocca
• rash
• pelle seca
• pruritu

Alcuni effetti secondari ponu esse seri. Se sperimentate unu di i sintomi seguenti o quelli menzionati in a sezione CUMU o AVVERTENZA IMPORTANTE, chjamate immediatamente u vostru duttore o uttenite trattamentu medicu d'urgenza:

• mal di gola, frebba, tosse, brividi, sintomi di influenza, crampi di stomacu, diarrea, urinazione frequente o dolorosa, necessità improvvisa di urinare subitu, o altri segni di infezione
• ingiallimentu di a pelle o di l'ochji, nausea, vomitu, stanchezza estrema, perdita di l'appetitu, urina scura, dolore addominale superiore destro
• cambiamenti di vista, rossu rossu o dulore
• sanguinamentu insolitu o contusioni
• piccule macchie, tonde, rosse o viulette nantu à a pelle
• sanguinamentu menstruale pesante

L'iniezione di Natalizumab pò causà altri effetti collaterali. Chjamate u vostru duttore se avete prublemi inusuali mentre riceve stu medicamentu.

Se sperimentate un effetti collaterali gravi, voi o u vostru duttore pudete mandà un rapportu à u prugramma MedWatch di Avvenimentu Avversu MedWatch di a Food and Drug Administration (FDA) in linea (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telefunu ( 1-800-332-1088).

In casu di overdose, chjamate a linea d'aiutu di cuntrollu di velenu à 1-800-222-1222. L'infurmazioni sò ancu dispunibili in ligna à https://www.poisonhelp.org/help. Se a vittima hè cascata, hà avutu un attaccu, hà prublemi di respirazione, o ùn pò esse risvegliata, chjamate subitu i servizii d'urgenza à u 911.

Mantene tutti l'appuntamenti cù u vostru duttore è u laburatoriu. U vostru duttore pò urdinà certi test di laburatoriu per verificà a risposta di u vostru corpu à l'iniezione di natalizumab.

Hè impurtante per voi di tene un elencu scrittu di tutti i medicinali prescritti è senza prescrizione (senza prescrizione) chì state pigliendu, è ancu qualsiasi pruduttu cum'è vitamine, minerali, o altri supplementi dietetichi. Duvete purtà sta lista cun voi ogni volta chì visitate un duttore o sì site ammessu in un ospedale. Hè dinò infurmazione impurtante da purtà cun voi in casu d'emergenza.

• Tysabri^®