Pomalidomide

Cuntenutu

• Prima di piglià pomalidomide,
• A pomalidomide pò causà effetti collaterali. Dìite à u vostru duttore se unu di sti sintomi sò severi o ùn si ne vanu:
• Alcuni effetti secondari ponu esse seri. Se sperimentate unu di questi sintomi o quelli elencati in e sezioni AVVERTENZA IMPORTANTE o PRECAUZIONI SPECIALI, smette di piglià pomalidomide è chjamate immediatamente u vostru duttore:

Risicu di difetti di nascita gravi, periculosi per a vita causati da pomalidomide.

Per tutti i pazienti chì piglianu pomalidomide:

A pomalidomide ùn deve esse presa da e pazienti chì sò incinte o chì ponu esse incinte. Ci hè un risicu elevatu chì a pomalidomide causi a perdita di a gravidanza o fessi nasce u zitellu cù difetti di nascita (prublemi chì sò prisenti à a nascita).

Un prugramma chjamatu Pomalyst REMS^® hè statu creatu per assicurassi chì e donne incinte ùn piglinu micca pomalidomide è chì e donne ùn restinu incinte mentre piglianu pomalidomide. Tutti i pazienti, cumprese e donne chì ùn ponu micca incinte è l'omi, ponu piglià pomalidomide solu s'elli sò registrati cù Pomalyst REMS^®, anu una ricetta da un duttore chì hè registratu cù Pomalyst REMS^®, è riempite a ricetta in una farmacia chì hè registrata cù Pomalyst REMS^®.

Riceverete informazioni nantu à i rischi di piglià pomalidomide è duverete firmà un fogliu di accunsentu infurmatu chì afferma chì capisci queste informazioni prima di pudè riceve u medicamentu. Duvete vede u vostru duttore durante u vostru trattamentu per parlà di a vostra situazione è di l'effetti secondari chì state sperimentendu o di fà test di gravidanza cum'è raccomandatu da u prugramma.

Dìite à u vostru duttore se ùn capite micca tuttu ciò chì vi anu dettu di pomalidomide è di u Pomalyst REMS^® prugramma è cumu aduprà i metudi di cuntrollu di nascita discuttu cù u vostru duttore, o se ùn pensate micca chì puderete tene appuntamenti.

Ùn donate micca sangue mentre pigliate pomalidomide è per 4 settimane dopu u vostru trattamentu.

Ùn sparte micca a pomalidomide cù nimu, ancu qualcunu chì hà i stessi sintomi chì avete.

U vostru duttore o farmacista vi darà a scheda d'infurmazione di u paziente di u fabbricante (Guida di Medicazione) quandu cuminciate u trattamentu cù pomalidomide è ogni volta chì riempite a vostra prescrizione. Leghjite attentamente l'infurmazioni è dumandate à u vostru duttore o farmacista se avete qualchì domanda. Pudete ancu visità u situ Web di Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o http://www.celgeneriskmanagement.com per ottene a Guida di Medicazione.

Parlate cù u vostru duttore nantu à i risichi di piglià pomalidomide.

Per e donne chì piglianu pomalidomide:

Se pudete diventà incinta, duverete risponde à certi requisiti durante u vostru trattamentu cù pomalidomide. Duvete risponde à questi requisiti ancu sì avete avutu una ligatura di tuba ('tubi ligati,' chirurgia per prevene a gravidanza). Pudete esse scusatu di risponde à questi requisiti solu sè ùn avete micca menstruatu per 24 mesi di fila è u vostru duttore dice chì avete passatu a ménopause ('cambiamentu di vita') o avete statu operatu per caccià u vostru utru è / o i dui ovari. Sì nimu di questi hè veru per voi, allora duvete soddisfà i requisiti sottu.

Duvete aduprà duie forme accettabili di cuntrollu di a nascita per 4 settimane prima di cumincià à piglià pomalidomide, durante u vostru trattamentu, ancu à e volte quandu u vostru duttore vi dice di smette temporaneamente di piglià pomalidomide, è per 4 settimane dopu u vostru trattamentu. U vostru duttore vi dicerà chì forme di cuntrollu di nascita sò accettabili è vi darà informazioni scritte nantu à u cuntrollu di nascita. Duvete aduprà queste duie forme di cuntrollu di a nascita in ogni momentu, a menu chì ùn puderete prumette di ùn avè micca cuntattu sessuale cù un maschile per 4 settimane prima di u vostru trattamentu, durante u vostru trattamentu, durante qualsiasi interruzzioni in u vostru trattamentu, è per 4 settimane dopu u vostru trattamentu.

Se sceglite di piglià pomalidomide, hè a vostra responsabilità di evità a gravidanza per 4 settimane prima, durante, è per 4 settimane dopu u vostru trattamentu. Duvete capisce chì ogni forma di cuntrollu di a nascita pò fallisce. Per quessa, hè assai impurtante di diminuisce u risicu di gravidanza accidintali aduprendu duie forme di cuntrollu di nascita. Dìite à u vostru duttore se ùn capite micca tuttu ciò chì vi anu dettu di u cuntrollu di a nascita o ùn pensate micca chì puderete aduprà duie forme di cuntrollu di a nascita in ogni momentu.

Duvete avè dui testi negativi di gravidanza prima di pudè cumincià à piglià pomalidomide. Duvete ancu esse testatu per a gravidanza in un laboratorio in certi momenti durante u vostru trattamentu. U vostru duttore vi dicerà quandu è induve avè sti testi.

Smette di piglià pomalidomide è chjamate subitu u vostru duttore se pensate chì site incinta, vi manca un periodu menstruale, o fate sessu senza aduprà duie forme di cuntrollu di nascita. Se site incinta durante u vostru trattamentu o in 30 ghjorni dopu u vostru trattamentu, u vostru duttore cuntattarà u Pomalyst REMS^® prugramma, u fabricatore di pomalidomide, è l'Alimentazione è Drug Administration (FDA).

Per i pazienti maschili chì piglianu pomalidomide:

A pomalidomide hè presente in u sperma (fluidu chì cuntene sperma chì hè liberatu attraversu u pene durante l'orgasimu). Duvete aduprà un lattice o un preservativu sinteticu, ancu sì avete avutu una vasectomia (chirurgia chì impedisce à un omu di causà una gravidanza), ogni volta chì avete un cuntattu sessuale cù una femina chì hè incinta o chì pò esse incinta mentre pigliate pomalidomide è per 28 ghjorni dopu u vostru trattamentu. Dìite à u vostru duttore se avete cuntattu sessuale cù una femina senza aduprà un preservativu o se u vostru cumpagnu pensa ch'ella pò esse incinta durante u vostru trattamentu cù pomalidomide.

Ùn fate micca donu di sperma mentre pigliate pomalidomide è per 4 settimane dopu u vostru trattamentu.

Risicu di coaguli di sangue:

Se pigliate pomalidomide per trattà u mieloma multiplu (un tipu di cancheru di a midula ossea), ci hè u risicu chì svilupperete un infartu, un colpu, o un coagulu di sangue in a vostra gamba (trombosi venosa profonda; TVP) chì pò passà per u sangue in i vostri pulmoni (embolia pulmonaria, PE). Dìite à u vostru duttore se avete avutu un infartu o un colpu. U vostru duttore pò dì chì ùn pigliate micca pomalidomide. Dì ancu à u vostru duttore se fumate o aduprate tabaccu, se avete avutu un infartu o un colpu, è se avete o avete mai avutu pressione alta, o livelli alti di colesterolu o di grassi, u vostru duttore pò prescrive altri medicamenti à esse pigliatu cù pomalidomide per diminuisce stu risicu. Se sperimentate unu di i sintomi seguenti mentre pigliate pomalidomide, dite immediatamente à u vostru duttore: forte mal di testa; vomitu; prublemi di parlà; marei o svenimentu; perdita improvvisa cumpleta o parziale di a visione; debbulezza o numbness di un bracciu o una gamba; dulore di pettu chì si pò sparghje in i bracci, u collu, a mascella, a schiena o u stomacu; mancanza di fiatu; cunfusione; o dolore, gonfiore, o rossu in una perna.

Parlate cù u vostru duttore nantu à i risichi di piglià pomalidomide.

Pomalidomide hè adupratu in cumbinazione cù dexamethasone per trattà u mieloma multiplu (un tipu di cancheru di a midula ossea) chì ùn hè micca miglioratu durante o in i 60 ghjorni di trattamentu cù almenu altri dui farmaci, cumpresu lenalidomide (Revlimid) è un inibitore di proteasomi cum'è bortezomib (Velcade) o carfilzomib (Kyprolis). Hè ancu utilizatu per trattà u sarcoma di Kaposi (un tipu di cancheru chì face cresce tessuti anormali nantu à e diverse parti di u corpu) in relazione à u sindrome di immunodeficienza acquisita (AIDS) dopu u trattamentu fallitu cù altri farmaci o in e persone cun sarcoma di Kaposi chì ùn sò micca avè l'infezzione da u virus di l'immunodeficienza umana (HIV). A pomalidomide hè in una classa di medicinali chjamati agenti immunomodulatori. Funziona aiutendu a medula ossea à pruduce cellule sanguine normali è uccidendu cellule anormali in a midula ossea.

Pomalidomide vene cum'è una capsula da piglià per bocca. Di solitu si piglia una volta à ghjornu cù o senza cibu i ghjorni 1 à 21 di un ciclu di 28 ghjorni. Stu mudellu di 28 ghjorni pò esse ripetutu cum'è cunsigliatu da u vostru duttore. Pigliate pomalidomide intornu à a stessa ora ogni ghjornu. Seguitate attentamente e indicazioni nantu à a vostra etichetta di prescrizione, è dumandate à u vostru duttore o farmacista di spiegà qualsiasi parte chì ùn capite micca. Pigliate a pomalidomida esattamente cum'è urdinatu. Ùn ne pigliate micca più o menu o ne pigliate più spessu di u prescrittu da u vostru duttore.

Inghjò e capsule intere cù acqua; ùn li rompe nè mastica. Ùn aprite micca e capsule o manighjate più di u necessariu. Se a vostra pelle entra in cuntattu cù capsule o polvere rotte, lavate a zona esposta cun acqua è sapone. Sì qualchì cuntenutu in capsula vi entre in l'ochji, lavate i vostri ochji subitu cù acqua.

U vostru duttore pò avè bisognu di fermà permanentemente o temporaneamente u vostru trattamentu o riduce a vostra dose se sperimentate certi effetti collaterali. Assicuratevi di dì à u vostru duttore cumu si senti durante u trattamentu cù pomalidomide.

Stu medicamentu pò esse prescrittu per altri usi; dumandate à u vostru duttore o spiegatoriu per più infurmazione.

Prima di piglià pomalidomide,

• dite à u vostru duttore è farmacistu sì sì allergicu à a pomalidomide, à qualsiasi altra medicazione, o à qualsiasi ingrediente di e capsule di pomalidomide. Dumandate à u vostru farmacista o verificate a Guida di Medicazione per una lista di l'ingredienti.
• dite à u vostru duttore è farmacistu chì altri medicinali prescritti è senza prescrizione, vitamine, supplementi nutrizionali è prudutti di erbe chì state pigliendu o pensate di piglià. Assicuratevi di menzionà una di e seguenti: carbamazepina (Carbatrol, Tegretol, Teril, altri); ciprofloxacina (Cipro); fluvoxamina (Luvox); è ketoconazole (Nizoral). U vostru duttore pò avè bisognu di cambià e dosi di i vostri medicazione o monitorà attentamente per effetti collaterali. Parechji altri medicamenti ponu ancu interagisce cù a pomalidomide, allora assicuratevi di dì à u vostru duttore tutti i medicamenti chì state pigliendu, ancu quelli chì ùn figuranu micca in sta lista.
• dite à u vostru duttore se riceve dialisi (trattamentu medicu per pulisce u sangue quandu i reni ùn funzionanu micca bè) o avete o anu avutu sempre malatie di u fegatu.
• ùn allattate micca mentre pigliate pomalidomide.
• dite à u vostru duttore se utilizate prudutti di tabacco. U fumu di sigaretta pò calà l'efficacità di sta medicazione.
• duvete sapè chì a pomalidomide pò fà vi sente vertiginosa o cunfusa. Ùn guidate micca una vittura, ùn operate micca macchine, o fate altre attività chì richiedenu di esse pienu attenti finu à chì sapiate cumu stu medicamentu vi tocca.

A menu chì u vostru duttore ùn vi dice altrimente, continuate a vostra dieta normale.

Pigliate a dose mancata appena vi ne arricurdate. Tuttavia, se ci hè menu di 12 ore finu à a vostra prossima dose prevista, saltate a dose mancata è continuate u vostru calendariu di dosaggio regulare. Ùn pigliate micca una doppia dose per compensà una mancata.

A pomalidomide pò causà effetti collaterali. Dìite à u vostru duttore se unu di sti sintomi sò severi o ùn si ne vanu:

• stinimentu
• diarrea
• nausea
• vomitu
• perdita di l'appetitu
• cambiamenti di pesu
• scumbatte incontrollabile di una parte di u corpu
• sudazione inusuale o sudore di notte
• ansietà
• pelle seca
• gonfiore di e braccia, di e mani, di i pedi, di e cavichje, o di e ghjambe inferiori
• articulazione, musculu, o mal di schiena
• difficultà à addurmintassi o à dorme

Alcuni effetti secondari ponu esse seri. Se sperimentate unu di questi sintomi o quelli elencati in e sezioni AVVERTENZA IMPORTANTE o PRECAUZIONI SPECIALI, smette di piglià pomalidomide è chjamate immediatamente u vostru duttore:

• rash
• pruritu
• urticaria
• bolle è sbuccia a pelle
• gonfiore di l'ochji, di a faccia, di a lingua, di a gola, di e mani, di i bracci, di i pedi, di e cavichje, o di e gambe inferiori
• difficultà per respira o ingujata
• ronca
• frebba, mal di gola, brividi, tosse, o altri segni d'infezzione
• ochji gialli o pelle
• urina scura
• dulore o disconfort in a zona superiore di u stomacu superiore
• urinazione difficiule, frequente o dolorosa
• pelle pallida
• stanchezza o debulezza inusuale
• sanguinamentu insolitu o contusioni
• sanguinamentu di u nasu
• intorpidimentu, brusgiatura, o zinzichimentu in e mani o in i pedi
• attacchi

Pomalidomide pò aumentà u risicu chì svilupperete altri tumori. Parlate cù u vostru duttore nantu à i risichi di piglià pomalidomide.

Pomalidomide pò causà altri effetti collaterali. Chjamate u vostru duttore se avete qualchì problema insolitu mentre piglianu stu medicamentu.

Se sperimentate un effetti collaterali gravi, voi o u vostru duttore pudete mandà un rapportu à u prugramma MedWatch di Avvenimentu Avversu MedWatch di a Food and Drug Administration (FDA) in linea (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telefunu ( 1-800-332-1088).

Mantene stu medicamentu in u contenitore ch'ellu hè entratu, ben chiusu, è fora di a portata di i zitelli. Guardà à temperatura ambiente è luntanu da u calore eccessivu è l'umidità (micca in u bagnu). Rindite qualsiasi medicazione chì ùn hè più necessaria à a vostra farmacia o à u fabricatore. Dumandate à u vostru farmacista se avete qualchì domanda nantu à u ritornu di u vostru medicamentu.

Hè impurtante di tene tutti i medicamenti fora di vista è di a portata di i zitelli chì parechji contenitori (cume i pastiglieri settimanali è quelli per gocce d'occhi, creme, patch è inalatori) ùn sò micca resistenti à i zitelli è i zitelli ponu apre facilmente. Per prutege i zitelli da avvelenamentu, chjude sempre i tappi di sicurezza è pone subitu u medicamentu in un locu sicuru - quellu chì hè alzatu è luntanu è fora di a so vista è di a so portata. http://www.upandaway.org

In casu di overdose, chjamate a linea d'aiutu di cuntrollu di velenu à 1-800-222-1222. L'infurmazioni sò ancu dispunibili in ligna à https://www.poisonhelp.org/help. Se a vittima hè cascata, hà avutu un attaccu, hà prublemi di respirazione, o ùn pò esse risvegliata, chjamate subitu i servizii d'urgenza à u 911.

Mantene tutti l'appuntamenti cù u vostru duttore è u laburatoriu. U vostru duttore urdinerà certi test di laburatoriu per verificà a risposta di u vostru corpu à a pomalidomide.

Fate à u vostru farmacista tutte e dumande chì avete nantu à a ricarica di a vostra prescription.

Hè impurtante per voi di tene un elencu scrittu di tutti i medicinali prescritti è senza prescrizione (senza prescrizione) chì state pigliendu, è ancu qualsiasi pruduttu cum'è vitamine, minerali, o altri supplementi dietetichi. Duvete purtà sta lista cun voi ogni volta chì visitate un duttore o sì site ammessu in un ospedale. Hè dinò infurmazione impurtante da purtà cun voi in casu d'emergenza.

• Pomalyst^®