Abemaciclib

Cuntenutu

• Prima di piglià abemaciclib,
• Abemaciclib pò causà effetti secundari. Dìite à u vostru duttore se unu di sti sintomi sò severi o ùn si ne vanu:
• Alcuni effetti secondari ponu esse seri. Sì avete qualchissia di sti sintomi o qualsiasi in a sezzione PRECAUZIONI SPECIALI, chjamate u vostru duttore immediatamente:

[Mandatu u 13/09/2019]

PUBBLICITÀ: Paciente, Prufessiunale di a Salute, Oncolugia

NUMERU: A FDA avverte chì palbociclib (Ibrance^®), ribociclib (Kisqali^®), è abemaciclib (Verzenio^®) adupratu per trattà alcuni pazienti cun cancri di senu avanzati pò causà infiammazione rara ma grave di i pulmoni. A FDA hà appruvatu novi avvertenzi annantu à questu risicu per l'infurmazioni di prescrizione è l'inserzione di u pacchettu per i pazienti per tutta a classe di questi medicinali inibitori di kinase 4/6 (CDK 4/6) dipendenti da ciclina. U benefiziu generale di l'inibitori CDK 4/6 hè sempre più grande di i rischi quandu hè adupratu cum'è prescrittu.

CUNDIZIONE: L'inibitori CDK 4/6 sò una classa di medicinali prescritti chì sò aduprati in combinazione cù terapie ormonali per trattà adulti cun receptore ormonale (HR) -positivu, fattore di crescita epidermica umana 2 (HER2) -negativu avanzatu o metastaticu cancru di senu chì si hè diffusu in altre parte di u corpu. L'inibitori CDK 4/6 bloccanu certe molecule implicate in a prumuzione di a crescita di e cellule tumorali. Palbociclib appruvatu da FDA in 2015, è ribociclib è abemaciclib in 2017. Inibitori CDK 4/6 sò stati dimustrati per migliurà a quantità di tempu dopu l'iniziu di u trattamentu u cancheru ùn cresce significativamente è u paziente hè vivu, chjamatu sopravvivenza senza progressione (Vede u Elencu di Inibitori CDK 4/6 Appruvati da a FDA sottu).

RACCOMANDAZIONE:Pacienti duverebbe avvisà u vostru prufessiunale sanitariu subitu sì avete qualchì sintimu novu o peghju chì implichi i vostri pulmoni, postu chì ponu indicà una cundizione rara ma periculosa per a vita chì pò purtà à a morte. I sintomi da guardà includenu:

• Difficultà o disconfort cù a respirazione
• Mancanza di fiatu mentre à riposu o cù poca attività

Ùn smette micca di piglià a vostra medicina senza prima parlà cù u vostru prufessiunale sanitariu. Tutti i medicinali anu effetti collaterali ancu quandu si usanu currettamente cum'è prescritti, ma in generale i benefici di piglià sti medicinali supereghjanu questi rischi. Hè impurtante di sapè chì e persone rispondenu di manera diversa à tutti i medicinali secondu a so salute, e malatie ch'elli anu, fattori genetichi, altri medicinali ch'elli piglianu, è assai altri fattori. Fattori di risicu specificu per determinà a probabilità chì una persona particulare sperimenterà una grave infiammazione pulmonare quandu si prende palbociclib, ribociclib o abemaciclib ùn sò micca stati identificati.

Prufessiunali sanitarii deve monitorà i pazienti regolarmente per sintomi pulmonari indicativi di malattia pulmonare interstiziale (ILD) è / o pneumonite. I segni è i sintomi ponu include:

• ipossia
• tossu
• dispnea
• infiltrati interstiziali in esami radiologichi in pazienti in i quali cause infettive, neoplastiche è altre cause sò state escluse.

Interrompe u trattamentu di l'inibitore CDK 4/6 in pazienti chì presentanu sintomi respiratori novi o peghju, è interrompe definitivamente u trattamentu in pazienti cun ILD severa è / o pneumonite.

Per saperne di più infurmazioni visitate u situ web di a FDA à: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation è http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

Abemaciclib hè adupratu cù fulvestrant (Faslodex) per trattà un certu tipu di recettori ormoni pusitivi, cancru di senu avanzatu (cancru di senu chì dipende da ormoni cume l'estrogeni per cresce) o cancru di senu chì si hè spartu in altre parti di u corpu dopu u trattamentu cù un medicamentu antiestrogenu cum'è tamoxifen (Nolvadex). Abemaciclib hè ancu adupratu cù anastrozole (Arimidex), exemestane (Aromasin), o letrozole (Femara) cum'è primu trattamentu di u receptore ormonale pusitivu, cancru di senu avanzatu o cancru di senu chì si hè spartu in altre parte di u corpu. Abemaciclib hè ancu usatu solu per trattà un certu tipu di recettori ormoni pusitivi, cancru di senu avanzatu o cancru di u senu chì si hè spargugliatu in altre parte di u corpu in persone chì sò dighjà trattate cù un medicamentu antiestrogenu è chimioterapia. Abemaciclib hè in una classa di medicazione chjamati inibitori di kinasi. Funziona bluccendu l'azzione di una proteina anormale chì signaleghja a multiplicazione di e cellule cancerose. Questu aiuta à rallentà o impedisce a diffusione di e cellule cancerose.

Abemaciclib vene cum'è una tableta da piglià per bocca. Hè generalmente pigliatu duie volte à ghjornu cù o senza cibu. Pigliate abemaciclib intornu à listessi tempi ogni ghjornu. Seguitate attentamente e indicazioni nantu à a vostra etichetta di prescrizione, è dumandate à u vostru duttore o farmacista di spiegà qualsiasi parte chì ùn capite micca. Pigliate abemaciclib esattamente cumu indicatu. Ùn ne pigliate micca più o menu o ne pigliate più spessu di u prescrittu da u vostru duttore.

Inghjuttite e pasticche intere; ùn li sparte, ùn masticheghjanu, nè li schiaccianu. Ùn pigliate micca pasticchi rotti, crepati o danneggiati in alcun modu.

Se vomite dopu avè abemaciclib, ùn piglià micca una altra dosa. Cuntinuate u vostru calendariu di dosificazione regulare.

U vostru duttore pò diminuisce a vostra dosa o fermà temporaneamente o definitivamente u vostru trattamentu se sperimentate certi effetti collaterali. Questu dipende da quantu funziona u medicamentu per voi è l'effetti secondari chì sperimentate. Assicuratevi di dì à u vostru duttore cumu si senti durante u trattamentu cù abemaciclib.

Stu medicamentu pò esse prescrittu per altri usi; dumandate à u vostru duttore o spiegatoriu per più infurmazione.

Prima di piglià abemaciclib,

• dite à u vostru duttore è farmacista sì sì allergicu à abemaciclib, à qualsiasi altra medicazione, o à qualsiasi ingredienti di e compresse abemaciclib. Dumandate à u vostru farmacista una lista di l'ingredienti.
• dite à u vostru duttore è farmacistu chì altri medicinali prescritti è senza prescrizione, vitamine, supplementi nutrizionali è prudutti di erbe chì state pigliendu o pensate di piglià. Assicuratevi di menzionà unu di i seguenti: clarithromycin (Biaxin, in Prevpac), diltiazem (Cardizem, Tiazac, altri), itraconazole (Sporanox), ketoconazole (Nizoral), rifampin (Rifadin, Rimactane, in Rifater), è verapamil (Calan , Verelan, altri). U vostru duttore pò avè bisognu di cambià e dosi di i vostri medicazione o monitorà attentamente per effetti collaterali. Parechji altri medicamenti ponu ancu interagisce cù abemaciclib, allora assicuratevi di dì à u vostru duttore tutti i medicamenti chì state pigliendu, ancu quelli chì ùn figuranu micca in sta lista.
• dite à u vostru duttore se avete a frebba, i brividi, o qualsiasi altru segnu d'infezzione o se avete o avete mai avutu malatie di fegatu o di rene.
• dite à u vostru duttore se site incinta o pensate à incinta. Duvete fà un test di gravidanza prima di inizià u trattamentu è duverete aduprà u cuntrollu di a nascita per prevene a gravidanza durante u vostru trattamentu è per almenu 3 settimane dopu a vostra dosa finale. Se site incinta mentre pigliate abemaciclib, chjamate immediatamente u vostru duttore. Abemaciclib pò dannà u fetu.
• dite à u vostru duttore se stete allattendu o pensate à allattà. Ùn duvete micca allattà mentre si prende abemaciclib è per almenu 3 settimane dopu à a vostra dose finale.
• duvete sapè chì questu medicamentu pò diminuisce a fertilità in l'omi. Parlate cù u vostru duttore nantu à i risichi di piglià abemaciclib.
• duvete sapè chì abemaciclib causa spessu diarrea, chì pò esse grave. U vostru duttore vi dicerà probabilmente di beie assai liquidi è di piglià medicazione anti-diarrea per prevene a disidratazione (perdita di troppu acqua da u vostru corpu) quandu sperimentate prima diarrea o feci allentate. Chjamate subitu u vostru duttore se sperimentate unu di i seguenti sintomi di disidratazione: sete estrema, bocca secca o pelle, diminuzione di urinazione o battiti cardiaci veloci.

Ùn manghjate pompelmu nè beie suchju di pompelmu mentre pigliate stu medicamentu.

Saltate a dose mancata è continuate u vostru calendariu di dosaggio regulare. Ùn pigliate micca una doppia dose per compensà una mancata.

Abemaciclib pò causà effetti secundari. Dìite à u vostru duttore se unu di sti sintomi sò severi o ùn si ne vanu:

• nausea
• vomitu
• dulore à u stomacu
• stinimentu
• piache à e labbre, a bocca, o a gola
• diminuite l'appetite
• perdita di pesu
• perdita di capelli
• pruritu
• rash
• mal di testa
• cambiamenti di gustu
• vertigini
• dulore articulare

Alcuni effetti secondari ponu esse seri. Sì avete qualchissia di sti sintomi o qualsiasi in a sezzione PRECAUZIONI SPECIALI, chjamate u vostru duttore immediatamente:

• stanchezza
• dulore in a parte suprana dritta di u stomacu
• ingiallimentu di a pelle o di l'ochji
• perdita di l'appetitu
• sanguinamentu o contusioni faciule
• dulore à e bracce o à e ghjambe
• gonfiore di e mani, di i pedi, di e ghjambe o di e cavichje
• mancanza di fiatu
• dulore à u pettu
• respirazione rapida
• viloci, irregulare, o battendu u core
• frebba, brividi, tosse o altri segni d'infezzione
• pelle pallida

Abemaciclib pò causà altri effetti secundari. Chjamate u vostru duttore se avete qualchì problema insolitu mentre piglianu stu medicamentu.

Se sperimentate un effetti collaterali gravi, voi o u vostru duttore pudete mandà un rapportu à u prugramma MedWatch di Avvenimentu Avversu MedWatch di a Food and Drug Administration (FDA) in linea (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telefunu ( 1-800-332-1088).

Mantene stu medicamentu in u contenitore ch'ellu hè entratu, ben chiusu, è fora di a portata di i zitelli. Guardà à temperatura ambiente è luntanu da u calore eccessivu è l'umidità (micca in u bagnu).

Hè impurtante di tene tutti i medicamenti fora di vista è di a portata di i zitelli chì parechji contenitori (cume i pastiglieri settimanali è quelli per gocce d'occhi, creme, patch è inalatori) ùn sò micca resistenti à i zitelli è i zitelli ponu apre facilmente. Per prutege i zitelli da avvelenamentu, chjude sempre i tappi di sicurezza è pone subitu u medicamentu in un locu sicuru - quellu chì hè alzatu è luntanu è fora di a so vista è di a so portata. http://www.upandaway.org

I medicamenti inutili devenu esse smaltiti in modi speciali per assicurà chì l'animali domestici, i zitelli è altre persone ùn li possanu micca cunsumà. Tuttavia, ùn duvete micca lavà questu medicamentu in i bagni. Invece, u megliu modu per dispunisce i vostri medicazione hè attraversu un prugramma di ripresa di medicina. Parlate cù u vostru farmacista o cuntattate u vostru dipartimentu lucale / riciclaggio per amparà nantu à i prugrammi di ripresa in a vostra comunità.Vede u situ web di Disposizione Sicura di Medicinali di a FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) per più infurmazione sè ùn avete micca accessu à un prugramma di ripresa.

In casu di overdose, chjamate a linea d'aiutu di cuntrollu di velenu à 1-800-222-1222. L'infurmazioni sò ancu dispunibili in ligna à https://www.poisonhelp.org/help. Se a vittima hè cascata, hà avutu un attaccu, hà prublemi di respirazione, o ùn pò esse risvegliata, chjamate subitu i servizii d'urgenza à u 911.

Mantene tutti l'appuntamenti cù u vostru duttore è u laburatoriu. U vostru duttore pò urdinà certi test di laburatoriu prima è durante u vostru trattamentu per verificà a risposta di u vostru corpu à abemaciclib.

Ùn lasciate micca à nimu altru piglià u vostru medicamentu. Fate à u vostru farmacista tutte e dumande chì avete nantu à a ricarica di a vostra prescription.

Hè impurtante per voi di tene un elencu scrittu di tutti i medicinali prescritti è senza prescrizione (senza prescrizione) chì state pigliendu, è ancu qualsiasi pruduttu cum'è vitamine, minerali, o altri supplementi dietetichi. Duvete purtà sta lista cun voi ogni volta chì visitate un duttore o sì site ammessu in un ospedale. Hè dinò infurmazione impurtante da purtà cun voi in casu d'emergenza.

• Verzenio^®