Isotretinoina

Cuntenutu

• Prima di piglià isotretinoina,
• Isotretinoin pò causà effetti secundari. Dìite à u vostru duttore se unu di sti sintomi sò severi o ùn si ne vanu:
• Alcuni effetti secondari ponu esse seri. Se sperimentate unu di i sintomi seguenti o quelli elencati in e sezioni AVVERTENZA IMPORTANTE o PRECAUZIONI SPECIALI, smette di piglià isotretinoina è chjamate u vostru duttore o uttenite trattamentu medicu d'urgenza immediatamente:
• I sintomi di overdose ponu include i seguenti:

Per tutti i pazienti:

L'isotretinoina ùn deve esse presa da e pazienti chì sò incinte o chì ponu esse incinte. Ci hè un risicu elevatu chì l'isotretinoina provoca a perdita di a gravidanza, o pruvucarà u zitellu à nasce troppu prestu, à more pocu dopu a nascita, o à nasce cù difetti di nascita (prublemi fisichi chì sò prisenti à a nascita).

Un prugramma chjamatu iPLEDGE hè statu messu in opera per assicurassi chì e donne incinte ùn piglinu micca isotretinoina è chì e donne ùn devenu micca incinte mentre piglianu isotretinoina. Tutti i pazienti, cumprese e donne chì ùn ponu micca incinte è l'omi, ponu uttene isotretinoina solu s'elli sò registrati cù iPLEDGE, anu una ricetta da un duttore chì hè registratu cù iPLEDGE è compie a prescrizione in una farmacia chì hè registrata cù iPLEDGE. Ùn cumprate micca isotretinoina per internet.

Riceverete informazioni nantu à i rischi di piglià isotretinoina è duverete firmà un fogliu di cunsensu informatu dichjarendu chì capite queste informazioni prima di pudè riceve u medicamentu. Duvete vede u vostru duttore ogni mese durante u vostru trattamentu per parlà di a vostra situazione è di l'effetti secondari chì state sperimentendu. À ogni visita, u vostru duttore pò dà una ricetta per un suminatu di 30-ghjornu di medicazione senza ricariche. Sì site una donna chì pò esse incinta, duverete ancu avè un test di gravidanza in un laburatoriu appruvatu ogni mese è avè a vostra prescrizione piena è raccolta entro 7 giorni da u vostru test di gravidanza. Sì site un omu o sì una donna chì ùn pò micca incinta, duvete avè sta prescrizione piena è raccolta entro 30 giorni da a vostra visita à u duttore. U vostru farmacista ùn pò dispensà a vostra medicazione se vene per piglià lu dopu u tempu permessu hè passatu.

Dìite à u vostru duttore se ùn capite micca tuttu ciò chì vi hè statu dettu di isotretinoina è di u prugramma iPLEDGE o se ùn pensate micca chì puderete tene appuntamenti o riempie a vostra prescrizione ogni ghjornu.

U vostru duttore vi darà un numeru d'identificazione è una carta quandu cuminciate u vostru trattamentu. Avete bisognu di stu numeru per riempie e vostre prescrizzioni è per uttene informazioni da u situ web è a linea telefonica di iPLEDGE. Mantene a carta in un locu sicuru induve ùn si perde micca. Se perde a vostra carta, pudete dumandà un rimpiazzamentu attraversu u situ web o a linea telefonica.

Ùn donate micca sangue mentre si piglia isotretinoina è per 1 mese dopu u vostru trattamentu.

Ùn sparte micca isotretinoina cù nimu, ancu qualcunu chì hà i stessi sintomi chì avete.

U vostru duttore o farmacista vi darà a scheda di l'infurmazione di u paziente di u fabbricante (Guida di Medicazione) quandu cuminciate u trattamentu cù isotretinoina è ogni volta chì riempite a vostra prescrizione. Leghjite attentamente l'infurmazioni è dumandate à u vostru duttore o farmacista se avete qualchì domanda. Pudete ancu visità u situ Web di Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs), u situ web di u fabricatore, o u situ web di u prugramma iPLEDGE (http://www.ipledgeprogram.com) per uttene u Guida di Medicazione.

Parlate cù u vostru duttore nantu à i risichi di piglià isotretinoin.

Per e femine:

Se pudete diventà incinta, duverete risponde à certi requisiti durante u vostru trattamentu cù isotretinoina. Duvete risponde à questi requisiti ancu sè ùn avete micca principiatu a menstruazione (avendu periodi mensili) o avete avutu una ligatura di tuba ('tubi ligati'; chirurgia per prevene a gravidanza). Pudete esse scusatu di risponde à questi requisiti solu sè ùn avete micca menstruatu per 12 mesi di fila è u vostru duttore dice chì avete passatu a ménopause (cambiamentu di vita) o avete statu operatu per caccià u vostru utru è / o i dui ovari. Sì nimu di questi hè veru per voi, allora duvete soddisfà i requisiti sottu.

Duvete aduprà duie forme accettabili di cuntrollu di a nascita per 1 mese prima di cumincià à piglià isotretinoina, durante u vostru trattamentu è per 1 mese dopu u vostru trattamentu. U vostru duttore vi dicerà chì forme di cuntrollu di nascita sò accettabili è vi darà informazioni scritte nantu à u cuntrollu di nascita. Pudete ancu avè una visita gratuita cun un duttore o espertu di pianificazione familiare per parlà di u cuntrollu di nascita chì hè adattu per voi. Duvete aduprà queste duie forme di cuntrollu di a nascita in ogni momentu, a menu chì ùn puderete prumette di ùn avè micca cuntattu sessuale cù un maschile per 1 mese prima di u vostru trattamentu, durante u vostru trattamentu, è per 1 mese dopu u vostru trattamentu.

Se sceglite di piglià isotretinoina, hè a vostra responsabilità di evità a gravidanza per 1 mese prima, durante è per 1 mese dopu u vostru trattamentu. Duvete capisce chì ogni forma di cuntrollu di a nascita pò fallisce. Dunque, hè assai impurtante di diminuisce u risicu di gravidanza accidintale aduprendu sempre duie forme di cuntrollu di a nascita. Dìite à u vostru duttore se ùn capite micca tuttu ciò chì vi anu dettu di u cuntrollu di a nascita o ùn pensate micca chì puderete aduprà duie forme di cuntrollu di a nascita in ogni momentu.

Se avete intenzione di aduprà contraccettivi orali (pillule contraceptive) mentre si prende isotretinoina, dite à u vostru duttore u nome di a pillula chì aduprarete. Isotretinoin interferisce cù l'azzione di progestin microdose ('minipill') contraceptivi orali (Ovrette, Micronor, Nor-QD). Ùn aduprate micca stu tipu di cuntrollu di a nascita mentre si prende isotretinoina.

Se avete intenzione di aduprà contraccettivi ormonali (pillole contraceptive, patch, impianti, iniezioni, anelli, o dispositivi intrauterini), assicuratevi di dì à u vostru duttore tutti i medicinali, vitamine è supplementi à base di erbe chì state assumendu. Parechji medicazione interferiscenu cù l'azzione di contraccettivi ormonali. Ùn pigliate micca l'erba di San Ghjuvanni se state aduprendu qualsiasi tippu di contraccettivu ormonale.

Duvete avè dui testi negativi di gravidanza prima di pudè cumincià à piglià isotretinoina. U vostru duttore vi dicerà quandu è induve avè sti testi. Duvete ancu esse testatu per a gravidanza in un laburatoriu ogni mese durante u vostru trattamentu, quandu pigliate l'ultima dose è 30 ghjorni dopu à piglià a vostra ultima dose.

Duvete cuntattà u sistema iPLEDGE per telefunu o internet ogni mese per cunfirmà e duie forme di cuntrollu di nascita chì state aduprendu è risponde à duie dumande nantu à u prugramma iPLEDGE. Puderete cuntinuà à ottene isotretinoina solu sè avete fattu questu, se avete visitatu u vostru duttore per parlà di cumu si sente è cumu si usa u vostru cuntrollu di nascita è se avete avutu un test di gravidanza negativu in u passatu 7 ghjorni.

Smette di piglià isotretinoina è chjamate subitu u vostru duttore se pensate chì site incinta, vi manca un periodu mestruale, o fate sessu senza aduprà duie forme di cuntrollu di nascita. Se site incinta durante u vostru trattamentu o in 30 ghjorni dopu u vostru trattamentu, u vostru duttore cuntattarà u prugramma iPLEDGE, u fabricatore di isotretinoina, è l'Alimentazione è Drug Administration (FDA). Parlerete ancu cù un duttore specializatu in prublemi durante a gravidanza chì pò aiutà à fà scelte chì sò megliu per voi è u vostru zitellu. L'infurmazioni nantu à a vostra salute è a salute di u to babbu seranu aduprate per aiutà i duttori à amparà di più nantu à l'effetti di l'isotretinoina annantu à i zitelli chì ùn anu nati.

Per i pazienti maschili:

Una quantità assai chjuca di isotretinoina sarà probabilmente presente in u vostru sperma quandu pigliate dosi prescritte di stu medicamentu. Ùn si sà se sta piccula quantità di isotretinoina pò dannà u fetu se u vostru cumpagnu hè o stà incinta. Dìite à u vostru duttore se u vostru cumpagnu hè incinta, pensa à stà incinta, o diventa incinta durante u vostru trattamentu cù isotretinoina.

Isotretinoin hè adupratu per trattà l'acne nodulare recalcitrante severu (un certu tipu d'acne severu) chì ùn hè statu aiutatu da altri trattamenti, cum'è antibiotici. Isotretinoin hè in una classa di medicazione chjamata retinoidi. Funziona rallentendu a produzzione di certe sostanze naturali chì ponu causà acne.

Isotretinoin vene cum'è una capsula da piglià per bocca. Isotretinoin hè generalmente presa duie volte à ghjornu cù pasti per 4 à 5 mesi à a volta. Seguitate attentamente e indicazioni nantu à a vostra etichetta di prescrizione, è dumandate à u vostru duttore o farmacista di spiegà qualsiasi parte chì ùn capite micca. Pigliate isotretinoin esattamente cumu indicatu. Ùn ne pigliate micca più o menu o ne pigliate più spessu di u prescrittu da u vostru duttore.

Ingolle e capsule intere cù un bichjeru pienu di liquidu. Ùn masticate micca, sfracicate, o succhiate e capsule.

U vostru duttore vi darà probabilmente una dose media di isotretinoina è aumenterà o diminuirà a vostra dose a seconda di a bona risposta di u medicamentu è di l'effetti secondari chì sperimentate. Seguitate attentamente queste indicazioni è dumandate à u vostru duttore o farmacista se ùn site micca sicuru di quantu isotretinoina duverebbe piglià.

Pò piglià parechje settimane o più per voi per sente tuttu u benefiziu di l'isotretinoina. U vostru acne pò peghju durante u principiu di u vostru trattamentu cù isotretinoina. Questu hè normale è ùn significa micca chì u medicamentu ùn funziona. U vostru acne pò cuntinuà à migliurà ancu dopu avè finitu u vostru trattamentu cù isotretinoina.

L'isotretinoina hè stata aduprata per trattà certe altre patologie di a pelle è certi tipi di cancheru. Parlate cù u vostru duttore nantu à i risichi pussibuli di l'usu di questu medicazione per a vostra situazione.

Questu medicamentu pò esse prescrittu per altri usi. Dumandate à u vostru duttore o spiegatoriu per più infurmazione.

Prima di piglià isotretinoina,

• dite à u vostru duttore è farmacistu se sì allergicu à l'isotretinoina, a vitamina A, à qualsiasi altri medicamenti, o à qualsiasi ingredienti in e capsule di isotretinoina. Dumandate à u vostru farmacista o verificate a Guida di Medicazione per una lista di l'ingredienti inattivi.
• dite à u vostru duttore è farmacista ciò chì prescrive è medicazione senza prescrizione, vitamine, prudutti di erbe, è supplementi nutrizionali chì state pigliendu o pensate di piglià. Assicuratevi di menziunà i medicazione per attacchi cum'è fenitoina (Dilantin); medicazione per a malatia mentale; steroidi orali cum'è dexamethasone (Decadron, Dexone), methylprednisolone (Medrol), è prednisone; antibiotici tetraciclini cum'è demeclocycline (Declomycin), doxycycline (Monodox, Vibramycin, altri), minocycline (Minocin, Vectrin), oxytetracycline (Terramycin), è tetracycline (Sumycin, Tetrex, altri); è supplementi di vitamina A. U vostru duttore pò avè bisognu di cambià e dosi di i vostri medicazione o monitorà attentamente per effetti collaterali.
• dite à u vostru duttore se voi o qualcunu di a vostra famiglia hà pensatu o pruvatu à suicidassi è se voi o qualcunu in a vostra famiglia hà o hà mai avutu depressione, malatie mentali, diabete, asma, osteoporosi (una situazione in cui l'osse sò fragili è si rompenu facilmente), osteomalacia (ossi debuli per mancanza di vitamina D o difficoltà à assorbe questa vitamina), o altre cundizioni chì causanu ossi debuli, un altu nivulu di trigliceridi (grassi in u sangue), un disordine di u metabolismu lipidicu (qualsiasi cundizione chì difficiule per u vostru corpu per trattà i grassi), l'anorexia nervosa (un disordine alimentariu in u quale si manghja assai pocu), o malatie cardiache o epatiche. Dì ancu à u vostru duttore se site in sovrappesu o se beite o avete mai bevutu grandi quantità di alcolu.
• ùn allattate micca mentre pigliate isotretinoina è per 1 mese dopu chì smette di piglià isotretinoina.
• pensa à evità una esposizione inutile o prolungata à a luce solare è di purtà indumenti di prutezzione, occhiali da sole è crema solare. Isotretinoin pò fà a vostra pelle sensibile à u sole.
• duvete sapè chì l'isotretinoina pò causà cambiamenti in i vostri penseri, cumpurtamentu, o salute mentale. Alcuni pazienti chì anu pigliatu isotretinoina anu sviluppatu depressione o psicosi (perdita di cuntattu cù a realtà), sò diventati viulenti, anu pensatu à uccidere o danneghjassi, è anu pruvatu o riesciutu à fà. Tù o a vostra famiglia duvite chjamà u vostru duttore subitu se sperimentate unu di i sintomi seguenti: ansietà, tristezza, incantesimi di pianghje, perdita di interessu per l'attività chì avete guditu, prestazioni scarse à a scola o à u travagliu, dorme più di l'usu, difficultà à cascà addurmintatu o dorme, irritabilità, rabbia, aggressività, cambiamenti d'appetitu o di pesu, difficoltà à cuncentrazione, ritirata da l'amichi o di a famiglia, mancanza d'energia, sentimenti di inutilità o di culpabilità, pensà à tumbà o à fassi male, agisce nantu à penseri periculosi, o alucinazioni (vede o sente cose chì ùn esistenu). Assicuratevi chì i membri di a vostra famiglia sanu chì sintomi sò gravi per pudè chjamà u duttore se ùn pudete micca cercà trattamentu da soli.
• duvete sapè chì l'isotretinoina pò causà chì i vostri ochji si sentenu secchi è chì ponu purtassi lenti à cuntattu scomodi durante è dopu u vostru trattamentu.
• duvete sapè chì l'isotretinoina pò limità a vostra capacità di vede in u bughju. Stu prublema pò cumincià di colpu à ogni mumentu durante u vostru trattamentu è pò continuà dopu chì u vostru trattamentu sia fermatu. Siate assai attenti quandu cunducite o aduprate macchinari di notte.
• prughjettate di evità a depilazione cù a cera, trattamenti laser di a pelle, è dermabrasione (lisciatura chirurgica di a pelle) mentre state pigliendu isotretinoina è per 6 mesi dopu u vostru trattamentu. Isotretinoin aumenta u risicu chì sviluppate cicatrici da questi trattamenti. Dumandate à u vostru duttore quandu pudete sottumessi in modu sicuru questi trattamenti.
• parlate cù u vostru duttore prima di participà à una attività fisica dura cum'è sport. Isotretinoin pò causà l'osse per indebolisce o ingrassà anormale è pò aumentà u risicu di certe ferite ossi in e persone chì svolgenu alcuni tipi di attività fisica. Se rompite un ossu durante u vostru trattamentu, assicuratevi di dì à tutti i vostri fornitori di assistenza sanitaria chì state pigliendu isotretinoina.

A menu chì u vostru duttore ùn vi dice altrimente, continuate a vostra dieta normale.

Saltate a dose mancata è continuate u vostru calendariu di dosaggio regulare. Ùn pigliate micca una doppia dose per compensà una mancata.

Isotretinoin pò causà effetti secundari. Dìite à u vostru duttore se unu di sti sintomi sò severi o ùn si ne vanu:

• labbre rosse, crepate, è dolente
• pelle secca, ochji, bocca o nasu
• sanguinamenti nasali
• cambiamenti di culore di a pelle
• scorcia a pelle nantu à i palmi di e mani è a pianta di i pedi
• cambiamenti in i unghji
• rallintatu a guarigione di tagli o ferite
• sanguinante o gonfie gonfie
• perdita di capelli o crescita di capelli indesiderata
• sudatu
• flussu
• cambiamenti di voce
• stanchezza
• sintomi di fretu

Alcuni effetti secondari ponu esse seri. Se sperimentate unu di i sintomi seguenti o quelli elencati in e sezioni AVVERTENZA IMPORTANTE o PRECAUZIONI SPECIALI, smette di piglià isotretinoina è chjamate u vostru duttore o uttenite trattamentu medicu d'urgenza immediatamente:

• mal di testa
• visione sfocata
• vertigini
• nausea
• vomitu
• attacchi
• discorsu lentu o difficiule
• debbulezza o numbness di una parte o di u latu di u corpu
• dulore à u stomacu
• dulore à u pettu
• difficultà per inghjuttà o dulore quandu ingujata
• novu o aggravamentu di l'ardori di stomacu
• diarrea
• sanguinamentu rectale
• ingiallimentu di a pelle o di l'ochji
• urina di culore scuru
• spalle, osse, articulazione o musculu
• debule musculare
• difficultà à sente
• sunendu in l'arechje
• prublemi di visione
• siccità dulurante o custante di l'ochji
• sete insolita
• urinazione frequente
• difficultà per respirà
• svenimentu
• battutu di u core veloce o martellante
• ochji rossi, gonfi, pruriginosi o lacrimosi
• frebba
• rash
• buccia o buccia di pelle, in particulare nantu à e gambe, i bracci, o a faccia
• piaghe in bocca, gola, nasu o ochji
• macchie rosse o contusioni à e gambe
• gonfiore di l'ochji, di a faccia, di e labbre, di a lingua, di a gola, di e bracce, di e mani, di i pedi, di e cavichje, o di a gamba bassa
• difficultà per inghjuttà o dulore quandu ingujata

L'isotretinoina pò fà chì l'osse smettinu di cresce troppu prestu in l'adulescenti. Parlate cù u duttore di u to figliolu nantu à i risichi di dà sta medicazione à u vostru zitellu.

Isotretinoin pò causà altri effetti secundari. Chjamate u vostru duttore se avete qualchì problema insolitu mentre piglianu stu medicamentu.

Se sperimentate un effetti collaterali gravi, voi o u vostru duttore pudete mandà un rapportu à u prugramma MedWatch di Avvenimentu Avversu MedWatch di a Food and Drug Administration (FDA) in linea (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telefunu ( 1-800-332-1088).

Mantene stu medicamentu in u contenitore ch'ellu hè entratu, ben chiusu, è fora di a portata di i zitelli. Guardà à temperatura ambiente è luntanu da u calore eccessivu è l'umidità (micca in u bagnu).

Hè impurtante di tene tutti i medicamenti fora di vista è di a portata di i zitelli chì parechji contenitori (cume i pastiglieri settimanali è quelli per gocce d'occhi, creme, patch è inalatori) ùn sò micca resistenti à i zitelli è i zitelli ponu apre facilmente. Per prutege i zitelli da avvelenamentu, chjude sempre i tappi di sicurezza è pone subitu u medicamentu in un locu sicuru - quellu chì hè alzatu è luntanu è fora di a so vista è di a so portata. http://www.upandaway.org

I medicamenti inutili devenu esse smaltiti in modi speciali per assicurà chì l'animali domestici, i zitelli è altre persone ùn li possanu micca cunsumà. Tuttavia, ùn duvete micca lavà questu medicamentu in i bagni.Invece, u megliu modu per dispunisce i vostri medicazione hè attraversu un prugramma di ripresa di medicina. Parlate cù u vostru farmacista o cuntattate u vostru dipartimentu lucale / riciclaggio per amparà nantu à i prugrammi di ripresa in a vostra comunità. Vede u situ web di Disposizione Sicura di Medicinali di a FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) per più infurmazione sè ùn avete micca accessu à un prugramma di ripresa.

In casu di overdose, chjamate a linea d'aiutu di cuntrollu di velenu à 1-800-222-1222. L'infurmazioni sò ancu dispunibili in ligna à https://www.poisonhelp.org/help. Se a vittima hè cascata, hà avutu un attaccu, hà prublemi di respirazione, o ùn pò esse risvegliata, chjamate subitu i servizii d'urgenza à u 911.

I sintomi di overdose ponu include i seguenti:

• vomitu
• flussu
• labbra screpolate severi
• dulore à u stomacu
• mal di testa
• vertigini
• perdita di coordinazione

Chiunque hà pigliatu una sovradosaggio di isotretinoina deve sapere di u risicu di difetti di nascita causati da isotretinoina è ùn deve micca donà sangue per 1 mese dopu a sovradosaggio. A donna incinta deve parlà cù i so duttori nantu à i rischi di cuntinuà a gravidanza dopu a sobredose. E donne chì ponu esse incinte devenu aduprà duie forme di cuntrollu di a nascita per 1 mese dopu a sobredose. L'omi chì i so cumpagni sò o ponu esse incinte devenu aduprà preservativi o evità u cuntattu sessuale cù quellu cumpagnu durante 1 mese dopu a sobredose perchè l'isotretinoina pò esse prisente in u sperma.

Mantene tutti l'appuntamenti cù u vostru duttore è u laburatoriu. U vostru duttore urdinerà certi test di laburatoriu per verificà a vostra risposta à l'isotretinoina.

Hè impurtante per voi di tene un elencu scrittu di tutti i medicinali prescritti è senza prescrizione (senza prescrizione) chì state pigliendu, è ancu qualsiasi pruduttu cum'è vitamine, minerali, o altri supplementi dietetichi. Duvete purtà sta lista cun voi ogni volta chì visitate un duttore o sì site ammessu in un ospedale. Hè dinò infurmazione impurtante da purtà cun voi in casu d'emergenza.

• Absorica^®
• Accutane^®¶
• Amnesteem^®
• Claravis^®
• Myorisan^®
• Sotret^®¶
• Zenatane^®

^¶ Stu pruduttu di marca ùn hè più nantu à u mercatu. Alternative generiche ponu esse dispunibili.