Autore: Peter Berry
Data Di Creazione: 19 Lugliu 2021
Aghjurnamentu Di Data: 13 Maghju 2024
Anonim
All About Darzalex (daratumumab)
Video: All About Darzalex (daratumumab)

Cuntenutu

Chì ghjè Darzalex?

Darzalex hè un medicamentu di prescrizione di marca. Hè adupratu per trattà u mieloma multiplu, chì hè un tipu di cancheru chì tocca certi globuli bianchi di u sangue chjamati cellule di plasma.

Darzalex cuntene daratumumab. Questu hè un tipu di droga chjamatu anticorpu monoclonale.

Darzalex ùn hè micca chimioterapia. Hè un tipu di terapia mirata è hè qualchì volta chjamata immunoterapia. Questu significa chì Darzalex hè designatu per travaglià cù u vostru sistema immune (a difesa di u vostru corpu contra l'infezzione).

Un prufessore sanitariu vi darà Darzalex cum'è infusione endovenosa (IV) in l'uffiziu di u vostru duttore o in una clinica. Una infusione IV hè una iniezione in a vostra vena chì hè data per un periudu di tempu.

Cumu hè adupratu

Darzalex pò esse prescrittu solu o cù altri medicazione. A Food and Drug Administration (FDA) hà appruvatu Darzalex per esse adupratu:

  • In adulti cù mieloma multiplu di novu diagnosticatu chì ùn ponu micca riceve un trapianto di cellule staminali autologhe. (Cù un trasplante autologu di cellule staminali, e vostre cellule staminali sò aduprate.) In questa situazione:
    • Darzalex pò esse adupratu cù i medicinali lenalidomide (Revlimid) è dexamethasone.
    • Darzalex pò ancu esse adupratu cù i medicinali bortezomib (Velcade), melphalan è prednisone.
  • In adulti chì anu ricevutu unu o più trattamenti precedenti chì ùn anu micca travagliatu bè o chì u mieloma multiplu hè tornatu. In questa situazione, Darzalex hè adupratu cù lenalidomide è dexamethasone.
  • In adulti chì anu ricevutu unu o più trattamenti precedenti di mieloma multiplu. In questa situazione, Darzalex hè adupratu cù bortezomib è dexamethasone.
  • In adulti chì anu ricevutu dui o più trattamenti precedenti di mieloma multiplu chì includevanu lenalidomide è un inibitore di proteasomi, chì hè un tipu di droga. In questa situazione, Darzalex hè adupratu cù i farmaci pomalidomide (Pomalyst) è dexamethasone.
  • In adulti chì anu ricevutu trè o più trattamenti precedenti di mieloma multiplu chì includevanu un inibitore di proteasomi è un medicamentu immunomodulatore. In questa situazione, Darzalex hè adupratu da ellu stessu.
  • In adulti chì anu pruvatu un inibitore di proteasomi è un medicamentu immunomodulatore, ma nisuna droga hà travagliatu per u mieloma multiplu. In questa situazione, Darzalex hè adupratu da ellu stessu.

Efficacia

Sei studii clinichi anu guardatu quantu era efficace Darzalex in u trattamentu di u mieloma multiplu, solu è cumbinatu cù altre droghe di lotta contro u cancer.Questi studii sò chjamati MAIA, ALCYONE, POLLUX, CASTOR, EQUULEUS è SIRIUS. A ricerca hà mostratu chì u trattamentu di u mieloma multiplu era più efficace se Darzalex era aghjuntu à i trattamenti standard di u cancheru chè se sti trattamenti standard fussinu stati dati solu. Per più infurmazione nantu à l'efficacezza, vedi a sezione "Darzalex per u mieloma multiplu" sottu.


Darzalex genericu

Darzalex hè dispunibule solu cum'è medicazione di marca. Ùn hè micca dispunibule attualmente in forma generica.

Darzalex cuntene un ingredientu attivu di droga: daratumumab.

Effetti secundari di Darzalex

Darzalex pò causà effetti collaterali lievi o gravi. A lista seguente cuntene alcuni di l'effetti secundarii chjave chì ponu accade mentre si prende Darzalex. Questa lista ùn include micca tutti l'effetti secondari possibili.

Per più infurmazione nantu à l'effetti secundarii pussibuli di Darzalex, parlate cù u vostru duttore o farmacista. Puderanu dà cunsiglii nantu à cumu si tratta di qualsiasi effetti secundari chì ponu esse fastidiosi.

Effetti secundarii più cumuni

L'effetti cumuni cumuni di Darzalex ponu include:

  • sintimu stancu
  • debbulezza o mancanza d'energia
  • spasmi musculari (tic)
  • nausea o vomitu
  • mal di stomacu cumprese diarrea o stinzia
  • diminuite l'appetite
  • difficultà à dorme
  • frebba
  • brividi
  • mancanza di respiru o tosse
  • infezzione respiratoria superiore, cum'è un fretu
  • bronchite, un tipu d'infezzione pulmonare
  • mali di corpu
  • articulazione o dolore di schiena
  • vertigini

Sì l'effetti secundarii chì vi sentite parenu più severi o ùn si ne vanu, parlate cù u vostru duttore o farmacista.


Effetti secundarii gravi

L'effetti secundarii seri da Darzalex ùn sò micca cumuni, ma ponu accade. Chjamate subitu u vostru duttore se avete effetti collaterali gravi. Chjamate 911 se i vostri sintomi si sentenu periculosi per a vita o se pensate chì avete una emergenza medica.

Effetti secundarii gravi è i so sintomi ponu include i seguenti:

  • Reazione di infusione, un tipu di reazione allergica. I sintomi ponu include:
    • difficultà per respirà
    • stretta di a gola
    • sensazione di testa o di sturdimentu da a pressione bassa
    • tossu o sibilante
    • nasu colivu o stufatu
    • nausea o vomitu
    • brividi
    • frebba
    • mal di testa
    • pruritu
  • A pneumonia, un tipu d'infezzione pulmonare. I sintomi ponu include:
    • tossu flegma (mucus)
    • frebba è brividi
    • mancanza di fiatu
    • dulore di pettu
  • Epatite B, se l'avete avutu in u passatu. I sintomi ponu include:
    • aggravamentu di a stanchezza
    • ingiallimentu di a to pelle o di a parte bianca di l'ochji
  • Neuropatia sensoriale periferica (dannu nervu chì provoca formicoli, intorpidimentu o dolore). I sintomi ponu include:
    • numbness o tingling
    • dulore ardente
    • sensibilità
    • debbulezza in e mani o in i pedi
  • Edema perifericu (gonfiore di e mani è di i pedi). I sintomi ponu include:
    • gonfiore di e bracce o di e ghjambe
    • pelle stesa
    • pelle chì si dente (fossi) quandu hè pressata per uni pochi secondi

Altri effetti collaterali gravi, spiegati in più dettu sottu in "Dettagli di l'effetti secondari", includenu:


  • riazzioni allergii
  • trombocitopenia, un livellu bassu di piastrine, chì sò un tippu di cellule sanguine chì aiuta u coagulu di sangue
  • neutropenia, un livellu bassu di neutrofili, chì sò un tippu di globuli bianchi chì aiutanu à luttà contr'à e infezioni
  • zona zoster (infezzione da herpes zoster)

Dettagli di l'effetti secondari

Vi puderete dumandà quantu spessu si producenu certi effetti collaterali cù sta droga. Eccu alcuni dettagli nantu à effetti collaterali serii chì sta droga pò causà.

Reazione allergica

Cum'è cù a maiò parte di e droghe, alcune persone ponu avè una reazione allergica dopu avè pigliatu Darzalex. Ùn si sà quantu spessu e persone chì utilizanu Darzalex anu reazioni allergiche. I sintomi di una reazione allergica leve ponu include:

  • eruzione cutanea o urticaria (rigori pruriginosi nantu à a vostra pelle)
  • prurito
  • ruborbu (calore è rossu in a vostra pelle)
  • frebba

Una reazione allergica più severa hè rara ma pussibule. I sintomi di una reazione allergica severa ponu include:

  • gonfiore sottu à a vostra pelle, tipicamente in e vostre palpebre, labbra, mani, o pedi
  • gonfiore di a vostra lingua, bocca o gola
  • difficultà per respirà

Chjamate subitu u vostru duttore se avete una reazione allergica severa à Darzalex. Chjamate 911 se i vostri sintomi si sentenu periculosi per a vita o se pensate chì avete una emergenza medica.

Reazione di infusione

Darzalex hè datu una infusione intravenosa (IV) in l'uffiziu di u vostru duttore o in una clinica. Questa hè una iniezione in a vostra vena chì hè data per un periodu di tempu. Cum'è cù a maiò parte di e droghe chì sò date cum'è infuzione IV, pudete avè una reazione d'infusione dopu avè ricevutu Darzalex. (Una reazione d'infusione hè un tipu di reazione allergica.)

Durante i studii clinichi, e reazzioni à l'infusione sò accadute in circa a metà di tutte e persone trattate cù una infusione di Darzalex. Tipicamente, e reazioni si sò prodotte durante a prima infusione è sò state da moderate à moderate. A maiò parte di e persone chì anu ricevutu Darzalex anu avutu una reazione durante o in 4 ore da a fine di una infusione. E reazzioni à l'infuzione sò menu prubabile di accade cù trattamenti futuri. In i studii, e persone chì anu ricivutu medicazione diversa da Darzalex ùn anu micca datu a droga in forma di infusioni.

Sì avete una reazione di infusione chì hè leve o moderata, u vostru duttore pò mette in pausa a vostra infusione per trattà a reazione. Puderanu dopu riavviare l'infusione à un ritmu inferiore (velocità) in modo da uttene u medicamentu più pianu. Se a vostra reazione d'infusione hè severa o anafilattica (periculosa per a vita), u vostru duttore pò fermà cumpletamente u trattamentu cù Darzalex è cumincià l'assistenza medica d'urgenza.

Per diminuisce a probabilità di una reazione di infusione, u vostru duttore vi darà una cumminazione di droghe. Una à trè ore prima di ogni infuzione di Darzalex, riceverete:

  • un corticosteroide (per riduce u gonfiore)
  • un antipireticu (per prevene o riduce a frebba)
  • un antihistaminicu (per prevene o riduce i sintomi di reazzioni allergiche)

Pudete ancu riceve un corticosteroide 1 ghjornu dopu una infusione per evità reazzioni ritardate. Ma se site dighjà pigliatu un steroide cum'è dexamethasone o prednisone, u più prubabile ùn averete micca bisognu di u boost di steroidi in più.

Sì avete una reazione allergica severa à Darzalex dopu chì abbandunate l'uffiziu di u duttore o u centru di infuzione, chjamate u vostru duttore subitu. Chjamate 911 se i vostri sintomi si sentenu periculosi per a vita o se pensate chì avete una emergenza medica.

Disturbi di e cellule sanguine

Darzalex pò causà trombocitopenia, chì hè una diminuzione di u livellu di e vostre piastrine. (Quessi sò un tipu di cellule di sangue chì aiuta u coagulu di sangue.) I sintomi ponu includere contusioni è sangu.

In studii clinichi, circa 48% à 90% di e persone chì anu pigliatu Darzalex o Darzalex cun trattamentu standard di mieloma multiplu avianu trombocitopenia. In cunfrontu, 58% à 88% di e persone chì avianu solu trattamenti standard anu avutu ancu trombocitopenia.

Darzalex pò ancu causà neutropenia. Si tratta di una diminuzione di u livellu di neutrofili, chì hè un tippu di globuli bianchi chì aiuta à luttà contr'à e infezioni. I sintomi ponu include febbre è infezioni.

In studii clinichi, circa 58% à 95% di e persone chì anu pigliatu Darzalex o Darzalex cù u trattamentu standard di mieloma multiplu avianu neutropenia. In cunfrontu, 40% à 87% di e persone chì avianu solu trattamenti standard anu avutu ancu neutropenia.

Durante u vostru trattamentu Darzalex, u vostru duttore controllerà regolarmente u vostru conte di piastrine è globuli bianchi. Vi monitoreranu ancu per eventuali contusioni, sanguinamenti, o infezioni. Sì avete sviluppatu unu di questi segni o sintomi, dite à u vostru duttore.

Zoster

Mentre pigliate Darzalex, puderete sviluppà una infezzione chjamata zoster (herpes zoster). Questu hè chì avè un mieloma multiplu è riceve trattamenti di mieloma multiplu pò aumentà u vostru risicu per una infezzione.

Quandu avete a zona zoster, pudete avè:

  • dulore ardente
  • tinghje
  • pruritu
  • una eruzione cutanea è vesciche da solu un latu di u vostru corpu

U listessu virus chì provoca l'herpes zoster pò ancu causà varicella. Se avete avutu a varicella in u passatu, u virus ùn lascia micca u vostru corpu dopu avè recuperatu da l'infezzione. Invece, u virus solu "si mette in dorme" in i vostri nervi.

Nuddu sà esattamente perchè, ma u virus pò riattivà o "svegliarsi" cù certi fattori scatenanti cum'è un sistema immune debule. (U vostru sistema immune hè a difesa di u vostru corpu contra e infezioni.)

U cancheru o i trattamenti di u cancheru ponu indebulisce u vostru sistema immunitariu è riattivà u virus di l'herpes zoster. Quandu si sveglia, si sprime cum'è zoster invece di varicella.

In studii clinichi, u zoster hè statu ripurtatu in 3% di e persone chì sò state trattate cù solu Darzalex. In cunfrontu, l'herpes zoster hè accadutu in 2% à 5% di e persone chì anu pigliatu Darzalex cù una medicazione addizionale per u cancer.

Se avete avutu varicella o zoster in u passatu è pigliate Darzalex, u vostru duttore pò prescrive un medicamentu antivirale. Stu tipu di droga pò aiutà à prevene u zoster da u sviluppu in u vostru corpu. Averete bisognu à piglià u trattamentu antivirale in una settimana di a prima ricezione di Darzalex. Allora continuerete à piglià per 3 mesi dopu avè finitu u trattamentu cù Darzalex.

Puntura

Piglià Darzalex pò cunduce à sviluppà una infezzione pulmonare chjamata pneumonia. Questu hè chì se avete un mieloma multiplu, site assai più propensu à avè infezioni cà e persone sane.

In studii clinichi, 11% à 26% di e persone chì anu pigliatu Darzalex anu sviluppatu pneumonia. Questu hè paragunatu à 6% à 14% di e persone chì anu pigliatu un placebo (senza trattamentu).

A pneumonia era l'infezzione severa più comunemente segnalata. Finu à u 4% di e persone in tutti i studii Darzalex anu da smette di piglià a droga per via di pneumonia. A morte da pneumonia era assai rara. Ma se a morte hè accaduta, hè stata per pneumonia è sepsis (una risposta periculosa per l'infezzione).

I sintomi di pneumonia ponu include:

  • tossu per flegma (mucus)
  • frebba è brividi
  • mancanza di fiatu
  • dulore di pettu

Sì avete sviluppatu sintomi di pneumonia, dite à u vostru duttore. Puderanu mette in pausa e vostre dosi di Darzalex per trattà a pneumonia. In studii clinichi, circa 1% à 4% di e persone chì anu pigliatu Darzalex o solu trattamentu standard di u cancheru anu avutu à piantà i so medicamenti per via di pneumonia grave.

Costu Darzalex

Cum'è cù tutti i medicazione, u costu di Darzalex pò varià. Per truvà i prezzi attuali per Darzalex in a vostra zona, verificate WellRx.com. U costu chì truvate nantu à WellRx.com hè ciò chì pudete pagà senza assicuranza. U prezzu propiu chì pagherete dipenderà da a vostra copertura assicurativa è da a farmacia chì aduprate.

U vostru pianu d'assicuranza pò richiede di ottene una autorizazione preventiva prima ch'elli appruvanu a copertura per Darzalex. Questu significa chì u vostru duttore duverà invià una dumanda à a vostra cumpagnia d'assicuranza per dumandalli di copre a droga. A cumpagnia d'assicuranza rivederà a richiesta è vi darà cun voi è u vostru duttore se u vostru pianu coprirà Darzalex.

Se ùn site micca sicuru se avete bisognu di ottene l'autorizazione previa per Darzalex, cuntattate u vostru pianu d'assicuranza.

Assistenza finanziaria è assicurativa

Se avete bisognu di supportu finanziariu per pagà Darzalex, o se avete bisognu d'aiutu per capisce a vostra copertura assicurativa, l'aiutu hè dispunibule.

Janssen Biotech, Inc., u fabricatore di Darzalex, offre un prugramma chjamatu Janssen CarePath. Per più infurmazione è per sapè se site eligibile per supportu, chjamate 844-553-2792 o visitate u situ web di u prugramma.

Dose di Darzalex

A dosa Darzalex chì u vostru duttore prescrive dipenderà da parechji fattori. Questi includenu:

  • se a vostra situazione hè diagnosticata di novu o avete ricevutu unu o più trattamenti precedenti di mieloma multiplu
  • qualsiasi altri trattamenti chì avete ricevutu cù Darzalex per trattà u mieloma multiplu
  • altre cundizione mediche chì pudete avè
  • qualsiasi effetti secundari chì ùn si ne vanu

L'infurmazioni seguenti descrivenu dosaggi chì sò comunemente usati o raccomandati. U vostru duttore determinerà u megliu dosu per adattà i vostri bisogni. Per uttene u massimu di stu trattamentu, hè impurtante d'andà à tutti i vostri appuntamenti è ùn saltate micca i ghjorni.

Forme è punti di forza di droga

Darzalex vene cum'è una soluzione (mischju liquidu) chì riceverete in forma di iniezione. A soluzione pò esse incolore à giallu pallidu. Darzalex hè dispunibule in duie dimensioni:

  • 100 mg / 5 mL in un flacone à una sola dose
  • 400 mg / 20 mL in un flacone à una sola dose

Un prufessore sanitariu mischierà una parte di Darzalex cun 0,9% di cloruru di sodiu (un tipu di soluzione d'acqua salata). Dopu vi daranu questu medicamentu attraversu una agulla chì hè posta in a vostra vena. Questa hè chjamata infuzione intravenosa (IV).

Tipicamente, u vostru duttore vi principierà nantu à una dosa raccomandata ma à un ritmu inferiore (velocità) di infusione. Cù u tempu, aghjustanu l'infuzione à a tarifa chì hè adatta per voi. Questu dependerà di qualsiasi reazioni di infusione chì avete.

A vostra prima infusione di Darzalex pò piglià circa 7 ore. Hè perchè u vostru duttore infuserà (vi darà) u vostru medicamentu assai pianu in a vostra vena. In u futuru, l'infusioni dureranu circa 3 à 5 ore perchè riceverete u medicamentu infusu più veloce. Un prufessore sanitariu vi monitorerà sempre durante e vostre infusioni.

Dosi per u mieloma multiplu

Darzalex hè prescrittu da ellu stessu o cù altri tippi di terapie per u cancer per adulti cun mieloma multiplu. U pianu di trattamentu è a lunghezza dipenderanu da sì avete appena diagnosticatu o avete avutu trattamenti precedenti. Darzalex ùn hè statu studiatu in i zitelli.

A dosa raccomandata di Darzalex hè di 16 milligrammi / chilogrammu (mg / kg) di pesu corpu attuale cum'è infusione IV. Per esempiu, una donna di 110 libbra pesa circa 50 kg. Ciò significa chì a so dose raccomandata di Darzalex sarebbe di 50 kg multiplicata da 16 mg / kg, cioè 800 mg.

Adulti cun mieloma multiplu di novu diagnosticatu chì ùn ponu micca riceve un trasplante autologu di cellule staminali

Cù un trapianto di cellule staminali autologhe, e vostre proprie cellule staminali sò aduprate. Una opzione di trattamentu hè Darzalex cun lenalidomide (Revlimid) è dexamethasone. U pianu di dosaggio raccomandatu hè:

  • Settimane 1 à 8: Una dosa ogni settimana (per un totale di ottu dosi)
  • Settimane 9 à 24: Una dosa ogni 2 settimane (per un totale di ottu dosi)
  • Settimana 25 in avanti: Una dosi ogni 4 settimane

Un'altra opzione di trattamentu hè Darzalex cù bortezomib (Velcade), melphalan è prednisone. U pianu di dosaggio raccomandatu hè:

  • Settimane 1 à 6: Una dosi ogni settimana (per un totale di sei dosi)
  • Settimane 7 à 54: Una dosa ogni 3 settimane (per un totale di 16 dosi)
  • Settimana 55 in avanti: Una dosi ogni 4 settimane

Adulti chì anu ricevutu unu o più trattamenti precedenti chì ùn anu micca travagliatu bè o chì u mieloma multiplu hè tornatu

Riceverete Darzalex cun lenalidomide è dexamethasone. U pianu di dosaggio raccomandatu hè:

  • Settimane 1 à 8: Una dosa ogni settimana (per un totale di ottu dosi)
  • Settimane 9 à 24: Una dosa ogni 2 settimane (per un totale di ottu dosi)
  • Settimana 25 in avanti: Una dosi ogni 4 settimane

Adulti chì anu ricevutu unu o più trattamenti precedenti di mieloma multiplu

Riceverete Darzalex cun bortezomib è dexamethasone. U pianu di dosaggio raccomandatu hè:

  • Settimane 1 à 9: Una dosi ogni settimana (per un totale di nove dosi)
  • Settimane 10 à 24: Una dosa ogni 3 settimane (per un totale di cinque dosi)
  • Settimana 25 in avanti: Una dosi ogni 4 settimane

Adulti chì anu ricevutu dui o più trattamenti precedenti di mieloma multiplu, cumpresu lenalidomide è un inibitore di proteasomi

Riceverete Darzalex cun pomalidomide (Pomalyst) è dexamethasone. U pianu di dosaggio raccomandatu hè:

  • Settimane 1 à 8: Una dosa ogni settimana (per un totale di ottu dosi)
  • Settimane 9 à 24: Una dosa ogni 2 settimane (per un totale di ottu dosi)
  • Settimana 25 in avanti: Una dosi ogni 4 settimane

Adulti chì anu ricivutu trè o più trattamenti di mieloma multiplu precedenti, cumpresu un inibitore di proteasomi è un medicamentu immunomodulatore, o ùn anu micca rispostu à un inibitore di proteasomi è un medicamentu immunomodulatore

Riceverete solu Darzalex. U pianu di dosaggio raccomandatu hè:

  • Settimane 1 à 8: Una dosa ogni settimana (per un totale di ottu dosi)
  • Settimane 9 à 24: Una dosa ogni 2 settimane (per un totale di ottu dosi)
  • Settimana 25 in avanti: Una dosi ogni 4 settimane

Per diminuisce a probabilità di una reazione di infusione, u vostru duttore vi darà una cumminazione di droghe. Una à trè ore prima di ogni infuzione di Darzalex, riceverete:

  • un corticosteroide (per riduce u gonfiore)
  • un antipireticu (per prevene o riduce a frebba)
  • un antihistaminicu (per prevene o riduce i sintomi di reazzioni allergiche).

Pudete ancu riceve un corticosteroide 1 ghjornu dopu una infusione per evità reazzioni ritardate. Ma se site dighjà pigliatu un steroide cum'è dexamethasone o prednisone, u più prubabile ùn averete micca bisognu di u boost di steroidi in più.

È se mi manca una dosa?

Se vi manca un appuntamentu per una infusione di Darzalex, chjamate u vostru duttore subitu per riprogrammà. Aghjusteranu u vostru calendariu di dosificazione per assicurassi chì ricevi u numeru currettu di trattamenti in u quadru di tempu ghjustu.

Averaghju bisognu à aduprà sta droga à longu andà?

In studii clinichi, u tempu mediu chì ci hè vulsutu per Darzalex per cumincià à travaglià era di 1 mese.

Tuttavia, pudete esse datu e vostre dosi per un periodu più longu. Questu dipenderà da cume u vostru corpu risponde à Darzalex è se u vostru mieloma multiplu inizia à peghju.

A durata di u trattamentu dipenderà ancu se u vostru mieloma multiplu hè novu diagnosticatu o se avete avutu trattamenti in u passatu.

Darzalex per u mieloma multiplu

A Food and Drug Administration (FDA) hà appruvatu Darzalex per u trattamentu di mieloma multiplu.

Questa hè una forma di cancru chì affetta certi globuli bianchi di u sangue chjamati cellule di plasma. E cellule plasmatiche facenu una parte di u vostru sistema immunitariu è aiutanu à luttà contr'à e infezioni in u vostru corpu. In u mieloma multiplu, e cellule plasmatiche cambianu in cellule di mieloma multiple. Quandu e cellule di mieloma multiplu crescenu è si sparghjenu, ponu caccià e cellule sane è dannà l'ossu intornu.

Darzalex hè appruvatu per esse adupratu:

  • In adulti cù mieloma multiplu di novu diagnosticatu chì ùn ponu micca riceve un trapianto di cellule staminali autologhe. (Cù un trasplante autologu di cellule staminali, e vostre cellule staminali sò aduprate.) In questa situazione:
    • Darzalex pò esse adupratu cù i medicinali lenalidomide (Revlimid) è dexamethasone.
    • Darzalex pò ancu esse adupratu cù i medicinali bortezomib (Velcade), melphalan è prednisone.
  • In adulti chì anu ricevutu unu o più trattamenti precedenti chì ùn anu micca travagliatu bè o chì u mieloma multiplu hè tornatu. In questa situazione, Darzalex hè adupratu cù lenalidomide è dexamethasone.
  • In adulti chì anu ricevutu unu o più trattamenti precedenti di mieloma multiplu. In questa situazione, Darzalex hè adupratu cù bortezomib è dexamethasone.
  • In adulti chì anu ricevutu dui o più trattamenti precedenti di mieloma multiplu chì includevanu lenalidomide è un inibitore di proteasomi, chì hè un tipu di droga. In questa situazione, Darzalex hè adupratu cù i farmaci pomalidomide (Pomalyst) è dexamethasone.
  • In adulti chì anu ricevutu trè o più trattamenti precedenti di mieloma multiplu chì includevanu un inibitore di proteasomi è un medicamentu immunomodulatore. In questa situazione, Darzalex hè adupratu da ellu stessu.
  • In adulti chì anu pruvatu un inibitore di proteasomi è un medicamentu immunomodulatore ma nè una droga ùn hà travagliatu per u mieloma multiplu. In questa situazione, Darzalex hè adupratu da ellu stessu.

Efficacia

Sei studii clinichi anu guardatu quantu era efficace Darzalex in u trattamentu di u mieloma multiplu solu è cumbinatu cù altre droghe di lotta contro u cancer. Questi studii sò chjamati MAIA, ALCYONE, POLLUX, CASTOR, EQUULEUS è SIRIUS. A ricerca hà dimustratu chì u trattamentu era più efficace se Darzalex era aghjuntu à i trattamenti standard di u cancheru chè se sti trattamenti standard eranu dati solu.

U studiu MAIA

U studiu MAIA hà fighjatu à e persone di novu diagnosticatu cun mieloma multiplu chì ùn pudianu micca riceve un trapianto di cellule staminali autologhe. E persone anu ricevutu sia un trattamentu standard di cancheru di lenalidomide (Revlimid) sia di dexametasone à bassa dose o u listessu trattamentu più Darzalex. Comparatu à u gruppu di trattamentu standard, u gruppu Darzalex hà avutu un risicu di 44% di u so mieloma multiplu peghju o di morte.

Per i 42 mesi di u studiu, u mieloma multiplu ùn hè micca peghju in e persone chì anu pigliatu Darzalex cù u trattamentu standard. Per e persone chì anu pigliatu solu u trattamentu standard, hà pigliatu circa 31,9 mesi prima chì u so mieloma multiplu cuminciessi à peghju. U percentuale di risposta cumpleta era di 47,6% per e persone trattate cù Darzalex è di 24,9% per quelli chì anu ricevutu solu trattamentu standard. (A risposta cumpleta significa chì tuttu u cancheru hè andatu è ùn ci sò segni di malattia in i test di laboratorio, i raggi X, o l'esami clinichi.)

U studiu ALCYONE

U studiu ALCYONE hà guardatu à e persone di novu diagnosticate cun mieloma multiplu chì ùn pudianu micca riceve un trapianto di cellule staminali autologhe. Queste persone anu ricevutu sia un trattamentu standard di u cancheru di bortezomib (Velcade), melphalan, è prednisone sia quellu trattamentu più Darzalex. Rispuntendu à u gruppu di trattamentu standard, u gruppu Darzalex hà avutu un risicu di 50% inferiore di u so mieloma multiplu peghju o di morte.

Di e persone chì anu ricevutu u trattamentu Darzalex, 42,6% anu avutu una risposta cumpleta. Questu hè statu paragunatu à u 24,4% di e persone chì anu ricevutu solu u trattamentu standard.

U studiu POLLUX

U studiu POLLUX hà fighjatu e persone cun mieloma multiplu chì avianu almenu un trattamentu precedente. A ghjente hà pigliatu o un trattamentu standard di lenalidomide è dexamethasone o u listessu trattamentu più Darzalex. I risultati mostranu chì circa 91,3% di e persone anu rispostu à u trattamentu cù Darzalex versus circa 74,6% di e persone chì anu ricevutu solu trattamentu standard.

Comparatu à u gruppu di trattamentu standard, u gruppu trattatu cù Darzalex hà avutu un risicu di 63% più bassu chì u so mieloma multiplu peghju. Dopu à 13,5 mesi, 19% di u gruppu Darzalex anu vistu u so mieloma multiplu peghju o sò morti. Questu hè paragunatu à u 41% di u gruppu di trattamentu standard.

U studiu CASTOR

U studiu CASTOR hà ancu guardatu e persone cun mieloma multiplu chì avianu almenu un trattamentu precedente. A ghjente hà pigliatu o un trattamentu standard di bortezomib è dexamethasone o u listessu trattamentu più Darzalex. I risultati sò stati simili à quelli di u studiu POLLUX. Circa u 73,9% di e persone anu avutu una risposta à u trattamentu cù Darzalex paragunatu à circa u 59,9% di e persone chì anu ricevutu solu trattamentu standard.

Comparatu à u trattamentu standard, u trattamentu Darzalex era ligatu à un risicu di 61% più bassu di mieloma multiplu peghju o morte. E persone chì anu pigliatu Darzalex anu ancu pussutu stà in remissione per un tempu più longu. (A rimissione significa chì a percentuale di diffusione di u cancheru hà rallentatu.)

U studiu EQUULEUS

U studiu EQUULEUS hà cunsideratu 103 persone cun mieloma multiplu chì avianu statu trattatu prima quattru volte per u so mieloma multiplu. Queste persone avianu dighjà ricevutu dui tippi di trattamentu: un inibitore di proteasomi è una droga immunomodulatrice. Tutti in u studiu anu pigliatu un trattamentu standard di pomalidomide (Pomalyst) è dexamethasone più Darzalex. U scopu principale di u studiu era di vede quante persone anu rispostu à u trattamentu.

In generale, u trattamentu hà cuminciatu à travaglià in circa 1 mese in a maiò parte di a ghjente. U trattamentu hà travagliatu per una media di circa 13,6 mesi. I sintomi di mieloma multiplu anu allentatu da 90% o più in 42% di e persone. Alcune persone ùn avianu mancu più cancru à a fine di u studiu.

U studiu SIRIUS

U studiu SIRIUS hà cunsideratu 106 persone cun mieloma multiplu chì eranu assai malate è avianu ricevutu una media di cinque trattamenti precedenti. Tutte e persone in u studiu sò state date solu Darzalex. U scopu principale di u studiu era di vede quante persone anu rispostu à u trattamentu.

In generale, 31 persone chì anu ricevutu Darzalex anu avutu i so sintomi di mieloma multiplu diminuitu. Circa u 64,8% di e persone chì anu pigliatu Darzalex in questu studiu anu sopravvissutu per almenu 12 mesi.

Per diminuisce a probabilità di avè una reazione di infusione, e persone in tutti questi studii anu datu una cumbinazione di droghe. Una à trè ore prima di ogni infuzione di Darzalex, anu ricevutu:

  • un corticosteroide (per riduce u gonfiore)
  • un antipireticu (per prevene o riduce a frebba)
  • un antihistaminicu (per prevene o riduce i sintomi di reazzioni allergiche)

Puderanu ancu avè ricevutu un corticosteroide 1 ghjornu dopu una infusione per evità reazzioni ritardate. Ma sì a ghjente pigliava dighjà un steroide cum'è dexamethasone o prednisone, ùn anu micca bisognu di u boost di steroidi in più.

Darzalex per altre cundizione

In più mieloma multiplu, Darzalex hè studiatu cum'è trattamentu per l'amiloidosi di catena leggera di immunoglobulina.

Darzalex per amiloidosi di catena leggera di immunoglobulina (in studiu)

L'amiloidosi di a catena ligera di l'immunoglobulina (AL) hè una cundizione induve certe proteine ​​chjamate catene leggere si accumulanu in i vostri organi in tuttu u vostru corpu. Tipicamente, u vostru core, rene, milza è fegatu sò influenzati. L'accumulazione di proteine ​​pò dannà è fà falà questi organi.

Darzalex ùn hè micca appruvatu da a FDA per trattà AL. Tuttavia, ci sò alcune ricerche limitate aduprendu Darzalex fora di etichetta per trattà sta situazione. (L'usu fora di u labellu hè quandu una droga chì hè appruvata per trattà una cundizione hè aduprata per trattà una cundizione diversa.)

In un studiu, Darzalex hè statu datu à e persone cun AL chì avianu, in media, ricevutu trè trattamenti diversi chì ùn anu micca travagliatu. Darzalex hà pruduttu una risposta guasi cumpleta o cumpleta in 76% di e persone chì anu pigliatu a droga. (A risposta cumpleta significa chì tutta a malatia hè andata è ùn ci sò segni di malattia in i test di laboratorio, i raggi X, l'esami clinichi.) Queste persone anu avutu effetti collaterali simili à quelli previsti in e persone chì anu pigliatu Darzalex per trattà u mieloma multiplu. In altri casi segnalati, Darzalex hè statu efficace in u trattamentu di l'AL è migliurà a qualità di vita di e persone chì anu pigliatu a droga.

Più studii sò necessarii per pruvà chì Darzalex funziona bè è hè sicuru quandu hè adupratu in persone cun AL. Finu à tandu, i circadori ponu aduprà Darzalex per e persone cun AL chì ùn anu più scelte di trattamentu di prima scelta, appruvate da FDA.

L'usu Darzalex cù altre droghe per u mieloma multiplu

Darzalex hè prescrittu da ellu stessu o cù altri tippi di trattamenti per u cancer per adulti cun mieloma multiplu. U pianu di trattamentu è a lunghezza dipenderanu da sì avete appena diagnosticatu o avete avutu trattamenti precedenti.

Darzalex hè appruvatu per esse utilizatu cù:

  • lenalidomide (Revlimid) è dexamethasone in adulti cun mieloma multiplu di novu diagnosticatu chì ùn ponu micca riceve un trapianto di cellule staminali autologhe. (Cù un trasplante autologu di cellule staminali, e vostre cellule staminali sò aduprate.)
  • lenalidomide è dexamethasone in adulti chì anu ricevutu unu o più trattamenti precedenti chì ùn anu micca travagliatu bè o chì u mieloma multiplu hè tornatu.
  • bortezomib (Velcade), melphalan è prednisone in adulti cun mieloma multiplu di novu diagnosticatu chì ùn ponu micca riceve un trasplante autologu di cellule staminali.
  • bortezomib è dexamethasone in adulti chì anu ricevutu unu o più trattamenti precedenti di mieloma multiplu.
  • pomalidomide (Pomalyst) è dexamethasone in adulti chì anu ricevutu dui o più trattamenti precedenti di mieloma multiplu. Questi trattamenti devenu avè inclusu lenalidomide è un inibitore di proteasomi.

Sei studii clinichi anu guardatu quantu era efficace Darzalex in u trattamentu di u mieloma multiplu, solu è cumbinatu cù altre droghe di lotta contro u cancer. Questi studii sò chjamati MAIA, ALCYONE, POLLUX, CASTOR, EQUULEUS è SIRIUS. A ricerca hà mostratu chì u trattamentu di u mieloma multiplu era più efficace se Darzalex era aghjuntu à i trattamenti standard di u cancheru chè se sti trattamenti standard fussinu stati dati solu. Per i dettagli nantu à sti studii, per piacè vede a sezione "Darzalex per u mieloma multiplu" sopra.

Alternattivi à Darzalex

Altre droghe sò dispunibili chì ponu trattà u mieloma multiplu. Alcuni ponu esse più adatti per voi di altri. Se site interessatu à truvà una alternativa à Darzalex, parlate cù u vostru duttore per amparà di più nantu à altri medicamenti chì ponu travaglià bè per voi.

Di seguito hè un elencu di droghe raccomandate da e linee guida di a Rete Naziunale di Cancer per trattà u mieloma multiplu:

  • Farmaci di chimioterapia, cume:
    • bendamustina (Bendeka o Treanda)
    • cisplatinu
    • ciclofosfamide (Cytoxan)
    • doxorubicina (Doxil)
    • etoposide (Etopophos)
    • melphalan (Alkeran)
  • Inibitori di proteasomi, cume:
    • bortezomib (Velcade)
    • carfilzomib (Kyprolis)
    • ixazomib (Ninlaro)
  • Anticorpi monoclonali, cum'è:
    • elotuzumab (Empliciti)
  • Inibitori di histone deacetilasi, cume:
    • panobinostat (Farydak)
  • Immunomodulatori, cume:
    • lenalidomide (Revlimid)
    • pomalidomide (Pomalyst)
    • talidomide (Talomide)
  • Corticosteroidi, cum'è:
    • dexamethasone (Decadron)

Nota: Alcune di e droghe elencate quì ponu esse usate fora di l'etichetta per trattà u mieloma multiplu.

Darzalex vs. Empliciti

Vi puderete dumandà cumu Darzalex si compara à altri medicamenti chì sò prescritti per usi simili. Quì guardemu cumu Darzalex è Empliciti sò simili è diversi.

Circa

Darzalex cuntene daratumumab, mentre Empliciti cuntene elotuzumab. Sia Darzalex sia Empliciti appartenenu à una classe di droghe chjamate anticorpi monoclonali. (Una classa di droghe hè un gruppu di medicazione chì funziona in modu simile.) Sia Darzalex sia Empliciti sò cunsiderate terapie mirate per u mieloma multiplu.

Usi

A Food and Drug Administration (FDA) hà appruvatu sia Darzalex sia Empliciti per trattà u mieloma multiplu.

Darzalex hè appruvatu per esse adupratu:

  • In adulti cù mieloma multiplu di novu diagnosticatu chì ùn ponu micca riceve un trapianto di cellule staminali autologhe. (Cù un trasplante autologu di cellule staminali, e vostre cellule staminali sò aduprate.) In questa situazione:
    • Darzalex pò esse adupratu cù i medicinali lenalidomide (Revlimid) è dexamethasone.
    • Darzalex pò ancu esse adupratu cù i medicinali bortezomib (Velcade), melphalan è prednisone.
  • In adulti chì anu ricevutu unu o più trattamenti precedenti chì ùn anu micca travagliatu bè o chì u mieloma multiplu hè tornatu. In questa situazione, Darzalex hè adupratu cù lenalidomide è dexamethasone.
  • In adulti chì anu ricevutu unu o più trattamenti precedenti di mieloma multiplu. In questa situazione, Darzalex hè adupratu cù bortezomib è dexamethasone.
  • In adulti chì anu ricevutu dui o più trattamenti precedenti di mieloma multiplu chì includevanu lenalidomide è un inibitore di proteasomi, chì hè un tipu di droga. In questa situazione, Darzalex hè adupratu cù i farmaci pomalidomide (Pomalyst) è dexamethasone.
  • In adulti chì anu ricevutu trè o più trattamenti precedenti di mieloma multiplu chì includevanu un inibitore di proteasomi è un medicamentu immunomodulatore. In questa situazione, Darzalex hè adupratu da ellu stessu.
  • In adulti chì anu pruvatu un inibitore di proteasomi è un medicamentu immunomodulatore ma nè una droga ùn hà travagliatu per u mieloma multiplu. In questa situazione, Darzalex hè adupratu da ellu stessu.

Empliciti hè appruvatu per esse adupratu:

  • In adulti chì anu ricevutu unu à trè trattamenti precedenti per u so mieloma multiplu. Empliciti hè adupratu cù lenalidomide (Revlimid) è dexamethasone.
  • In adulti chì anu ricevutu almenu dui trattamenti precedenti chì includenu lenalidomide è un inibitore di proteasomi. Empliciti hè adupratu cù pomalidomide (Pomalyst) è dexamethasone.

Tipicamente, Empliciti hè datu se u vostru mieloma multiplu hè tornatu dopu à altri trattamenti.

Forme è amministrazione di droghe

Sia Darzalex sia Empliciti sò dati cum'è infusione endovenosa (IV). Questa hè una iniezione chì hè infusa lentamente cù u tempu attraversu una agulla chì hè posta in a vostra vena.

Per Darzalex

Darzalex vene cum'è una soluzione (mischju liquidu) chì riceverete in forma di iniezione. A soluzione pò esse incolore à giallu pallidu. U medicamentu hè dispunibule in duie dimensioni:

  • 100 mg / 5 mL in un flacone à una sola dose
  • 400 mg / 20 mL in un flacone à una sola dose

Per diminuisce a probabilità di una reazione di infusione, u vostru duttore vi darà una cumminazione di droghe. Una à trè ore prima di ogni infuzione di Darzalex, riceverete:

  • un corticosteroide per riduce u gonfiore
  • un antipireticu per prevene o riduce a frebba
  • un antihistaminicu per prevene o riduce i sintomi di reazzioni allergiche

Pudete ancu riceve un corticosteroide 1 ghjornu dopu una infusione per evità reazzioni ritardate. Ma se site dighjà pigliatu un steroide cum'è dexamethasone o prednisone, u più prubabile ùn averete micca bisognu di u boost di steroidi in più.

Per Empliciti

Empliciti vene cum'è una polvere bianca à biancu. Un prufessore sanitariu mischierà questu cun una soluzione per dassi cum'è iniezione. Empliciti hè dispunibule in dui punti di forza:

  • 300 mg in un flacone à una sola dose
  • 400 mg in una fiala à una sola dose

Per diminuisce a probabilità di una reazione di infusione, u vostru duttore vi darà una cumminazione di droghe. Circa 45 à 90 minuti prima di una infuzione Empliciti, riceverete:

  • acetaminofene per prevene o riduce a frebba
  • difenidramina (Benadryl) per prevene o riduce i sintomi di reazzioni allergiche
  • ranitidina per prevene o riduce i sintomi di reazzioni allergiche
  • dexamethasone per riduce u gonfiore

Effetti è risichi

Darzalex è Empliciti cuntenenu tramindui droghe chì funzionanu listessu. Dunque, i dui medicazione ponu causà effetti collaterali assai simili. Quì sottu sò esempi di questi effetti secondari.

Effetti secundarii più cumuni

Queste liste cuntenenu esempi di effetti collaterali più cumuni chì ponu accade cù Darzalex, cù Empliciti, o cù e duie droghe (quandu si piglianu individualmente).

  • Pò accade cù Darzalex:
    • debbulezza
    • dolore di corpu o dolore articulare
    • nausea
    • difficultà à dorme
    • bronchite, un tipu d'infezzione pulmonare
    • vertigini
  • Pò accade cù Empliciti:
    • altu zuccaru in sangue *
    • dulore ardente in i vostri braccia o gambe * *
  • Pò accade cù Darzalex è Empliciti:
    • sensu stancu o mancanza d'energia
    • mal di stomacu cumprese diarrea o stinzia
    • diminuite l'appetite
    • frebba
    • brividi
    • mancanza di respiru o tosse
    • infezzione respiratoria superiore cum'è un fretu
    • spasmi musculari (tic)
    • vomitu
    • edema perifericu, chì hè gonfiu di e mani è di i pedi

** Quandu Empliciti hè adupratu cù lenalidomide più dexamethasone

Effetti secundarii gravi

Queste liste cuntenenu esempi di effetti collaterali gravi chì ponu accade cù Darzalex, cù Empliciti, o cù e duie droghe (quandu si piglianu individualmente).

  • Pò accade cù Darzalex:
    • trombocitopenia, un livellu bassu di piastrine, chì sò un tippu di cellule sanguine chì aiuta u coagulu di sangue
    • neutropenia, un livellu bassu di neutrofili, chì sò un tippu di globuli bianchi chì aiutanu à luttà contr'à e infezioni
    • zona zoster (infezzione da herpes zoster)
  • Pò accade cù Empliciti:
    • novi cancers
    • prublemi di fegatu
  • Pò accade cù Darzalex è Empliciti:
    • riazzioni di infusione
    • pulmonite, un tipu d'infezzione pulmonare
    • neuropatia sensoriale periferica, un tipu di dannu nervu chì provoca formicoli, intorpidimentu o dolore

Efficacia

Darzalex è Empliciti anu diverse usi appruvati da a FDA, ma sò tramindui usati per trattà u mieloma multiplu in adulti.

Queste droghe ùn sò micca state direttamente paragunate in studii clinichi (chjamati studii testa à testa). Tuttavia, una rivista di 13 studii clinichi di Darzalex è Empliciti hà trovu chì e duie droghe eranu efficaci per ritardà a progressione (peghju) di u mieloma multiplu.

Per e persone chì u mieloma multiplu hè tornatu o continua à cresce ancu dopu parechji trattamenti, e linee guida di a Rete Naziunale di Cancer cunsiglianu Darzalex prima. Se Darzalex ùn funziona, u trattamentu cù Empliciti hè un'altra opzione.

Costi

Darzalex è Empliciti sò tramindui droghe di marca. Attualmente ùn ci sò forme generiche di alcuna droga. I medicazione di marca costanu generalmente più di i generici.

Sicondu stimi annantu à WellRx.com, Darzalex costa generalmente menu di Empliciti. U prezzu propiu chì pagherete per una droga o l'altra dipende da u vostru pianu d'assicuranza è da a vostra situazione.

Darzalex vs. Kyprolis

Cum'è Empliciti (sopra), a droga Kyprolis hà usi simili à quelli di Darzalex. Fighjemu avà cumu Darzalex è Kyprolis sò simili è sfarenti.

Circa

Darzalex cuntene daratumumab, mentre Kyprolis cuntene carfilzomib. E duie droghe sò cunsiderate terapia mirata per u mieloma multiplu. Tuttavia, e droghe sò in diverse classi di droga. (Una classa di droga hè un gruppu di medicazione chì funziona in modu simile.) Darzalex hè un tipu di droga chjamatu anticorpu monoclonale. Kyprolis hè un tipu di droga chjamatu inibitore di proteasomi.

Usi

A Food and Drug Administration (FDA) hà appruvatu Darzalex per esse adupratu:

  • In adulti cù mieloma multiplu di novu diagnosticatu chì ùn ponu micca riceve un trapianto di cellule staminali autologhe. (Cù un trasplante autologu di cellule staminali, e vostre cellule staminali sò aduprate.) In questa situazione:
    • Darzalex pò esse adupratu cù i medicinali lenalidomide (Revlimid) è dexamethasone.
    • Darzalex pò ancu esse adupratu cù i medicinali bortezomib (Velcade), melphalan è prednisone.
  • In adulti chì anu ricevutu unu o più trattamenti precedenti chì ùn anu micca travagliatu bè o chì u mieloma multiplu hè tornatu. In questa situazione, Darzalex hè adupratu cù lenalidomide è dexamethasone.
  • In adulti chì anu ricevutu unu o più trattamenti precedenti di mieloma multiplu. In questa situazione, Darzalex hè adupratu cù bortezomib è dexamethasone.
  • In adulti chì anu ricevutu dui o più trattamenti precedenti di mieloma multiplu chì includevanu lenalidomide è un inibitore di proteasomi, chì hè un tipu di droga. In questa situazione, Darzalex hè adupratu cù i farmaci pomalidomide (Pomalyst) è dexamethasone.
  • In adulti chì anu ricevutu trè o più trattamenti precedenti di mieloma multiplu chì includevanu un inibitore di proteasomi è un medicamentu immunomodulatore. In questa situazione, Darzalex hè adupratu da ellu stessu.
  • In adulti chì anu pruvatu un inibitore di proteasomi è un medicamentu immunomodulatore ma nè una droga ùn hà travagliatu per u mieloma multiplu. In questa situazione, Darzalex hè adupratu da ellu stessu.

Kyprolis hè appruvatu da a FDA per esse adupratu:

  • In adulti chì anu ricevutu unu à trè trattamenti precedenti per u so mieloma multiplu. Kyprolis hè adupratu cù dexamethasone o cù lenalidomide è dexamethasone.
  • In adulti chì anu ricevutu unu o più trattamenti precedenti per u so mieloma multiplu. Kyprolis hè adupratu da ellu stessu.

Forme è amministrazione di droghe

Sia Darzalex sia Kyprolis sò dati cum'è infusione endovenosa (IV). Questa hè una iniezione chì hè infusa lentamente cù u tempu attraversu una agulla chì hè posta in a vostra vena.

Per Darzalex

Darzalex vene cum'è una soluzione (mischju liquidu) chì riceverete in forma di iniezione. A soluzione pò esse incolore à giallu pallidu. U medicamentu hè dispunibule in duie dimensioni:

  • 100 mg / 5 mL in un flacone à una sola dose
  • 400 mg / 20 mL in un flacone à una sola dose

Per diminuì a probabilità di una reazione di infusione, u vostru duttore vi darà una cumbinazione di. droghe. Una à trè ore prima di ogni infuzione di Darzalex, riceverete:

  • un corticosteroide per riduce u gonfiore
  • un antipireticu per prevene o riduce a frebba
  • un antihistaminicu per prevene o riduce i sintomi di reazzioni allergiche

Pudete ancu riceve un corticosteroide 1 ghjornu dopu una infusione per evità reazzioni ritardate. Ma se site dighjà pigliatu un steroide cum'è dexamethasone o prednisone, u più prubabile ùn averete micca bisognu di u boost di steroidi in più.

Per Kyprolis

Kyprolis vene in una forma di torta o di polvere in una fiala à una dose sola. Vene in trè punti di forza: 10 mg, 30 mg è 60 mg.

Per diminuisce a probabilità di avè una reazione di infusione, u vostru duttore vi darà un steroide. Riceverete u steroide 30 minuti à 4 ore prima di a vostra infuzione di Kyprolis. Ma se site dighjà pigliatu un steroide cum'è dexamethasone, u vostru duttore ùn hà micca bisognu di dà a dosa in più.

Effetti è risichi

Darzalex è Kyprolis ponu causà effetti collaterali assai simili. Quì sottu sò esempi di questi effetti secondari.

Effetti secundarii più cumuni

Queste liste cuntenenu esempi di effetti collaterali più cumuni chì ponu accade cù Darzalex, cù Kyprolis, o cù e duie droghe (quandu si piglianu individualmente).

  • Pò accade cù Darzalex:
    • debbulezza o mancanza d'energia
    • bronchite, un tipu d'infezzione pulmonare
    • dolore di corpu o dolore articulare
  • Pò accade cù Kyprolis:
    • bassa quantità di globuli rossi
    • bassa quantità di globuli bianchi
    • difficultà per respirà
    • diminuite i livelli di potassiu
  • Pò accade cù Darzalex è Kyprolis:
    • spasmi musculari (tic)
    • difficultà à dorme
    • sintimu stancu
    • mal di stomacu cumprese diarrea o stinzia
    • frebba
    • brividi
    • mancanza di fiatu
    • tossu
    • infezzione respiratoria superiore, cum'è un fretu
    • nausea o vomitu
    • diminuite l'appetite
    • edema perifericu, chì hè gonfiu di e mani è di i pedi
    • vertigini

Effetti secundarii gravi

Queste liste cuntenenu esempi di effetti collaterali gravi chì ponu accade cù Darzalex, cù Kyprolis, o cù e duie droghe (quandu si piglianu individualmente).

  • Pò accade cù Darzalex:
    • neutropenia, un livellu bassu di neutrofili, chì hè un tipu di globuli bianchi chì aiuta à luttà contr'à e infezioni
    • zona zoster (infezzione da herpes zoster)
    • neuropatia sensoriale periferica, un tipu di dannu nervu chì provoca formicoli, intorpidimentu o dolore
  • Pò accade cù Kyprolis:
    • danni pulmonari cume sanguinamentu, coaguli di sangue, gonfiori, o infezioni in i pulmoni
    • danni à u core o fallimentu di u core
    • prublemi di fegatu, cum'è un aumentu di u livellu di e proteine ​​di u fegatu o fallimentu di u fegatu
    • fallimentu renale
    • sindrome di lisi tumurale, una cundizione in a quale e cellule di u cancheru morenu prestu è u so cuntenutu si sparghje in u sangue
    • sindrome di encefalopatia reversibile posteriore, una malattia di i nervi in ​​u cervellu
    • pressione sanguigna alta
    • ipertensione pulmonaria, chì hè a pressione alta in i pulmoni
    • coaguli di sangue
    • prublemi sagnanti severi cum'è sanguinamentu in u stomacu, pulmoni o cervellu
  • Pò accade cù Darzalex è Kyprolis:
    • riazzioni di infusione
    • trombocitopenia, un livellu bassu di piastrine, chì hè un tipu di cellule di sangue chì aiuta u coagulu di sangue
    • pulmonite, un tipu d'infezzione pulmonare

Efficacia

Darzalex è Kyprolis anu diverse usi appruvati da a FDA, ma sò tramindui usati per trattà u mieloma multiplu.

L'usu di Darzalex è Kyprolis per u mieloma multiplu ùn hè statu direttamente paragunatu in studii clinichi. Tuttavia, studii anu trovu sia Darzalex sia Kyprolis per esse efficaci per trattà u mieloma multiplu.

I ricercatori studianu avà l'usu di e duie droghe assieme à dexamethasone per trattà stu tippu di cancheru. I risultati anu dimustratu chì e persone chì eranu dighjà trattate per u mieloma multiplu anu rispostu bè à u trattamentu cumbinatu. Ma sò necessarie altre prove prima chì a FDA possa appruvà un trattamentu cumbinatu di Darzalex è Kyprolis per u mieloma multiplu.

Costi

Darzalex è Kyprolis sò tramindui droghe di marca. Attualmente ùn ci sò forme generiche di alcuna droga. I medicazione di marca costanu generalmente più di i generici.

Sicondu stimi annantu à WellRx.com, Darzalex costa generalmente menu di Kyprolis. U prezzu attuale chì pagherete per una o duie droghe dipenderà da u vostru pianu d'assicuranza è da a vostra situazione.

Cumu funziona Darzalex

U mieloma multiplu hè un cancheru chì parte da un tipu di globuli bianchi di u sangue chjamati cellule di plasma. E cellule plasmatiche facenu una parte di u vostru sistema immunitariu è aiutanu à luttà contr'à e infezioni in u vostru corpu.

A volte cambiamenti improvvisi in i vostri geni, chjamati mutazioni, ponu trasfurmà e cellule sane in quelle cancerose. (I geni sò un inseme di struzzioni chì aiutanu à cuntrullà a manera chì e vostre cellule crescenu è si cumportanu). Quandu e cellule plasmatiche si trasformanu in più cellule di mieloma, cumincianu à accumularsi in midollo osseu (l'internu di e vostre ossa). Quandu e cellule di mieloma multiplu crescenu è si sparghjenu, ponu caccià e cellule sane è dannà l'ossu intornu.

Darzalex hè una droga artificiale chjamata anticorpu monoclonale. (L'anticorpi monoclonali sò proteine ​​in u vostru sistema immunitariu. Sò cuncepiti per destinà è attaccà una parte specifica di una cellula cancerosa.)

Quandu e cellule di plasma si trasformanu in cellule di mieloma multiple, sviluppanu una grande quantità di proteina chjamata CD38 nantu à a so superficie. L'anticorpu monoclonale Darzalex funziona attaccandu à a proteina CD38 nantu à a cellula di mieloma multiplu. Facendu questu, Darzalex uccide direttamente o aiuta u vostru sistema immunitariu à distrughje a cellula di mieloma multiplu.

Quantu ci vole à travaglià?

In studii clinichi, u tempu mediu chì hà pigliatu Darzalex per cumincià à travaglià era di 1 mese. Tuttavia, pudete esse datu e vostre dosi per un periodu più longu. Questu dipende da cume u vostru corpu risponde à Darzalex è se u vostru mieloma multiplu inizia à peghju. A durata di u trattamentu dipende ancu da se u vostru mieloma multiplu hè novu diagnosticatu o se avete digià avutu trattamenti in u passatu.

Darzalex è alcolu

Ùn ci hè nisuna interazzione cunnisciuta trà Darzalex è alcolu. Ma hè cunsigliatu di evità di cunsumà alcolu mentre si piglia Darzalex. Questu hà da fà cù quantu ci vole à riceve u medicamentu.

Darzalex hè datu cum'è infuzione intravenosa (IV). Questa hè una iniezione in a vostra vena chì hè data per un periodu di tempu. L'infusione di Darzalex pò durà da 3 à 7 ore. Cusì hè impurtante di stà idratatu prima è durante e vostre infusione. E bevande alcoliche ponu rende voi disidratatu, allora evitate l'alcol mentre pigliate Darzalex.

Se avete dumande nantu à l'alcol è Darzalex, dumandate à u vostru duttore.

Interazzione Darzalex

Prima di piglià Darzalex, assicuratevi di dì à u vostru duttore è farmacistu tutte e prescrizzioni, senza prescrizione, è altre droghe chì pigliate. Parlate ancu di tutte vitamine, erbe è supplementi chì aduprate. A spartera di sta infurmazione pò aiutà à evità interazzione potenziale.

Sì avete dumande nantu à l'interazzione medicinali chì ponu influenzallu, dumandate à u vostru duttore o farmacista.

Darzalex è test di laburatoriu

Piglià Darzalex pò alterà i risultati di certi test di laburatoriu.

Errori di laburatoriu di sangue

Se pigliate Darzalex è avete un analisi di sangue per fassi cù u vostru gruppu di sangue, i risultati ponu esse micca curretti. Errori nantu à sti testi ponu durà finu à 6 mesi dopu a vostra ultima dose di Darzalex.

Darzalex funziona attaccendu à a proteina CD38 nantu à a superficia di una cellula di mieloma multiplu è dannendu a proteina. Calchì volta i globuli rossi ponu ancu avè proteine ​​CD38. Darzalex si pò attaccà accidentalmente à una proteina CD38 nantu à un globulu rossu invece di una cellula di mieloma multiplu. Quandu accade, cambia u modu in cui un globulu rossu "sembra" in i test di sangue. Tuttavia, Darzalex ùn influenzerà micca u vostru gruppu di sangue.

Per evità errori di scrittura di sangue, u vostru duttore testerà u vostru tippu di sangue prima di a vostra prima dose di Darzalex. Faranu questu in casu avete bisognu di una trasfusione di sangue in u futuru.

Cumu Darzalex hè datu

Per riceve e vostre dosi di Darzalex, anderete à l'uffiziu di u vostru duttore o un centru d'infusione. U medicamentu vene cum'è una soluzione (mischju liquidu). Un prufessore sanitariu mischjerà Darzalex cù 0,9% di cloruru di sodiu (un tipu di soluzione d'acqua salata). Dopu vi daranu questu medicamentu cù u tempu attraversu una agulla chì hè posta in a vostra vena. Questa hè chjamata infuzione intravenosa (IV). Pudete riceve Darzalex da per ellu o cù altri trattamenti.

U vostru duttore deciderà quantu Darzalex vi darà secondu u vostru pesu è u vostru pianu di trattamentu specificu. Un prufessore sanitariu vi monitorerà sempre durante u tempu di infusione.

Quandu piglià

U vostru duttore decide nantu à u tempu trà e dosi è quanti trattamenti avete bisognu. Questu serà basatu nantu à se pigliate Darzalex solu o cù altri trattamenti. Chiede à u vostru duttore di raccomandà u megliu ghjornu è ora per uttene e vostre infusioni basatu nantu à a vostra rutina ghjurnata.

Quante volte avete Darzalex è a durata di l'infusione diminuisce cù u tempu. A vostra prima infusione di Darzalex pò piglià circa 7 ore. Hè perchè u vostru duttore infuserà u medicamentu assai lentamente in a vostra vena. L'infusione in u futuru piglierà menu tempu è durerà circa 3 à 5 ore perchè riceverete u medicamentu infusu più veloce.

Pigliate Darzalex cù l'alimentariu

I tempi di infusione di Darzalex ponu varià da 3 à 7 ore, secondu u vostru pianu di trattamentu. Hè per quessa chì hè una bona idea di vene preparatu cù spuntini è bevande sani se hè bè cù u vostru duttore.

Darzalex è gravidanza

Darzalex ùn hè statu studiatu in donne incinte o animali. Ma Darzalex hè un anticorpu monoclonale, chì hè un tipu di droga chì mira à e cellule cancerose. È l'anticorpi monoclonali sò cunnisciuti per attraversà a placenta. (A placenta hè un organu in u to grembu chì trasmette nutrienti da u vostru corpu à u to criaturu).

Basatu nantu à u funziunamentu di Darzalex, u medicamentu pò causà una diminuzione di a densità ossea in un criaturu. Pò dinò calà a quantità di sangue è di cellule immunitarie chì face u criaturu chì cresce.

Prima di cumincià à piglià Darzalex, assicuratevi di dì à u vostru duttore se sì incinta, pò esse incinta, o pensa à stà incinta.

Darzalex cun lenalidomide o pomalidomide

Darzalex hè qualchì volta pigliatu cù una droga chjamata lenalidomide (Revlimid) o pomalidomide (Pomalyst) per u mieloma multiplu. Lenalidomide è pomalidomide anu tramindui un avvertimentu in scatula * per difetti di nascita gravi è periculosi per a vita. Sè site una donna è u vostru duttore prescrive Darzalex cù lenalidomide o pomalidomide, ùn duvete micca incinta:

  • per almenu 4 settimane prima di inizià u trattamentu
  • mentre piglià u trattamentu
  • durante qualsiasi pausa in u trattamentu
  • per almenu 4 settimane dopu a cessazione di lenalidomide o pomalidomide

Se avete dumande nantu à piglià Darzalex, lenalidomide o pomalidomide durante a gravidanza, parlate cù u vostru duttore.

Darzalex è cuntrollu di nascita

Se ci hè una chance chì puderete rimanà incinta, hè cunsigliatu di aduprà u cuntrollu di a nascita mentre si prende Darzalex. Duvete cuntinuà à aduprà u cuntrollu di a nascita per 3 mesi dopu u vostru trattamentu Darzalex hè cumpletu. Questu hè perchè a droga pò stà in u vostru sistema per un pocu tempu dopu chì smette di piglià.

Sè vo site un omu è site sessualmente attivu cù una donna, ci hè una chance per a gravidanza. Pensate à aduprà un metudu di barriera per u cuntrollu di a nascita, cum'è un preservativu, ancu se u vostru cumpagnu sessuale utilizza ancu u cuntrollu di a nascita.

Darzalex cun lenalidomide o pomalidomide

In certi casi, pudete piglià Darzalex cun medicazione chjamate lenalidomide (Revlimid) o pomalidomide (Pomalyst). Sè site una donna è pigliate Darzalex cun lenalidomide o pomalidomide, duvete accettà di aduprà duie forme di cuntrollu di nascita. Duvete cumincià à aduprà u cuntrollu di a nascita almenu 4 settimane prima di inizià u trattamentu cù e droghe. Continuate à aduprà u cuntrollu di a nascita mentre si prende Darzalex è lenalidomide o pomalidomide, è durante tutte e pause in u trattamentu. Averete ancu bisognu di cuntinuà à aduprà u cuntrollu di a nascita per almenu 4 settimane dopu chì smette di piglià lenalidomide o pomalidomide.

Lenalidomide è pomalidomide ponu passà in semen umanu. Dunque tutti l'omi anu da aduprà un lattice o un preservativu sinteticu quandu sò sessualmente attivi cù una donna chì pò esse incinta. L'omi devenu aduprà stu metudu di cuntrollu di nascita per u listessu periodu di tempu chì u so cumpagnu sessuale piglia u cuntrollu di a nascita.

Sè site sessualmente attivu è voi o u vostru cumpagnu sessuale pudete esse incinta, parlate cù u vostru duttore. Puderanu aiutà à decide di i vostri bisogni di cuntrollu di nuvità mentre utilizate Darzalex.

Darzalex è allattamentu

Ùn si sà se Darzalex pò passà in u latte maternu o cumu a droga pò influenzà u latte maternu. Ùn si sà ancu se Darzalex pò influenzà un zitellu allattatu.

Darzalex cun lenalidomide o pomalidomide

In certi casi, pudete piglià Darzalex cun medicazione chjamate lenalidomide (Revlimid) o pomalidomide (Pomalyst). Sè vo site una donna chì allatta, ùn duverete micca aduprà lenalidomide o pomalidomide. Ùn si sà se stu medicamentu puderia passà in u latte maternu è dannà u vostru zitellu.

Se vulete allattà u zitellu è pensate à piglià Darzalex, parlate cù u vostru duttore. Vi ponu parlà di i pro è di i contra di aduprà stu medicamentu mentre allattanu.

Dumande cumune nantu à Darzalex

Eccu risposte à alcune dumande frequenti nantu à Darzalex.

Perchè devu piglià steroidi è altri medicamenti à i mo appuntamenti per l'infusioni di Darzalex?

Quandu ricevi Darzalex, pudete avè una reazione allergica. Per aiutà à prevene questu, u vostru duttore pò darvi medicinali chjamati corticosteroidi è altre droghe.

Un prufessore sanitariu vi darà Darzalex cum'è infusione endovenosa (IV) in l'uffiziu di u vostru duttore o in una clinica. Questa hè una iniezione in a vostra vena chì hè data per un periodu di tempu. Una à trè ore prima di ogni infuzione di Darzalex, riceverete di solitu e seguenti droghe:

  • un corticosteroide (per riduce u gonfiore)
  • un antipireticu (per prevene o riduce a frebba)
  • un antihistaminicu (per prevene o riduce i sintomi di reazzioni allergiche)

Pudete ancu riceve un corticosteroide 1 ghjornu dopu una infusione per evità reazzioni ritardate. Ma se site dighjà pigliatu un steroide cum'è dexamethasone o prednisone, u più prubabile ùn averete micca bisognu di u boost di steroidi in più.

Se avete dumande nantu à qualsiasi medicazione data cù l'infusioni di Darzalex, dumandate à u vostru duttore.

Seraghju in gradu di cunduce me stessu in casa dopu a mo infusione di Darzalex?

Ùn hè micca cunsigliatu. Hè perchè hè cumunu di sentasi stancu dopu una infusione o ancu avè una reazione d'infusione. (Vede "Reazioni à l'infusione" in a sezione "Dettagli di l'effetti secondari" sopra per amparà di più.) Cusì per esse sicuru, fate un membru di a famiglia, un amicu o un caregiver vi guidanu da e per i vostri appuntamenti d'infusione.

Attenti à cumu si sente dopu à e vostre infusioni è tene un diariu di i vostri sintomi. Questu pò aiutà a decisione se pudete guidà voi stessi, se avete mai bisognu.

In casu chì ùn truvate micca un cunduttore, Janssen Biotech, Inc., u fabricatore di Darzalex, pò pudè aiutà. Pudete parlà cun un coordinatore di Janssen CarePath per arrivà da e per i vostri appuntamenti è riceve aiutu cù u costu di u viaghju. Per amparà di più, chjamate u 844-553-2792 o visitate u situ web di Darzalex.

Possu aduprà Darzalex se aghju avutu a zona zoster?

Ié, pudete aduprà Darzalex se avete avutu una infezzione chjamata zoster. Ma prima di piglià Darzalex, hè impurtante dì à u vostru duttore se avete mai avutu zoster o varicella. (U listessu virus chì provoca l'herpes zoster pò ancu causà varicella).

Se avete avutu a varicella in u passatu, u virus ùn lascia micca u vostru corpu dopu avè recuperatu da l'infezzione. Invece, u virus solu "si mette in dorme" in i vostri nervi.

Nuddu sà esattamente perchè, ma u virus pò riattivà o "svegliarsi" cù certi fattori scatenanti cum'è un sistema immune debule. (U vostru sistema immune hè a difesa di u vostru corpu contra e infezioni.)

I trattamenti di u cancheru cum'è Darzalex ponu indebulisce u vostru sistema immune è riattivà u virus. Quandu si sveglia, si sprime cum'è zoster invece di varicella.

Allora se avete avutu l'herpes zoster o a varicella, u vostru duttore vi prescriverà un medicamentu antivirale per impedisce chì l'herpes zoster si sviluppi di novu in u vostru corpu. Averete bisognu à piglià u trattamentu antivirale in 1 settimana da cumincià à piglià Darzalex. Allora continuerete à piglià l'antivirale per 3 mesi dopu chì finisci u trattamentu cù Darzalex.

Se ùn site micca sicuru se avete avutu l'herpes zoster o a varicella, parlate cù u vostru duttore.

Darzalex cura u mieloma multiplu?

Avà, ùn ci hè micca cura per u mieloma multiplu. Ma ciò chì Darzalex pò fà hè di migliurà a vostra qualità è a durata di a vita, secondu u vostru diagnosticu. U vostru duttore pò dì più.

Precauzioni Darzalex

Prima di piglià Darzalex, parlate cù u vostru duttore nantu à a vostra storia di salute. Darzalex pò ùn esse ghjustu per voi se avete certe condizioni mediche o altri fattori chì influenzanu a vostra salute. Questi includenu:

  • Epatite B. Se pudete avè l'epatite B o l'avete avutu in u passatu, piglià Darzalex pò causà ch'ellu sia attivu di novu. Prima di cumincià à piglià Darzalex, u vostru duttore vi verificerà per l'epatite B. Anu ancu verificatu dopu avè finitu u vostru trattamentu. I sintomi di l'epatite B includenu stanchezza chì s'aggrava, è un culore giallu di a vostra pelle è u biancu di i vostri ochji. Sì avete bisognu di sti sintomi, dite à u vostru duttore.
  • Zoster. Mentre pigliate Darzalex, puderete sviluppà una infezzione chjamata zoster. U listessu virus chì provoca l'herpes zoster pò ancu causà varicella. Allora se avete avutu varicella o zoster in u passatu è pigliate Darzalex, u vostru duttore pò prescrive un medicamentu antivirale. Stu tipu di droga pò aiutà à prevene u zoster da u sviluppu in u vostru corpu.
  • Malattia pulmonare ostruttiva cronica (BPCO). Sì avete una storia di un disordine respiratoriu chjamatu malattia pulmonare ostruttiva cronica (BPCO), dite à u vostru duttore prima di cumincià à piglià Darzalex. Puderanu dà un inalatore per aiutà à respirà più faciule è corticosteroidi per aiutà à riduce u gonfiore in i vostri pulmoni.
  • Gravidanza. Darzalex ùn hè statu studiatu in donne incinte. Ma hè un tipu di droga chì pò attraversà a placenta. (A placenta hè un urganu in u to senu chì trasmette nutrienti da u vostru corpu à u to criaturu.) Per più infurmazione, andate à vede a sezione "Darzalex è gravidanza" sopra.
  • Allattamentu. Ùn si sà s'ellu hè sicuru di allattà mentre si prende Darzalex. Per più infurmazione, vedi a sezzione "Darzalex è allattamentu" sopra.

Dìite à u vostru duttore sanitariu se sviluppate una di queste condizioni durante o dopu u trattamentu cù Darzalex.

Nota: Per più infurmazione nantu à l'effetti negativi potenziali di Darzalex, vedi a sezione "Darzalex Side Effects" supra.

Infurmazione prufessiunale per Darzalex

L'infurmazioni seguenti sò furnite per i clinici è altri prufessiunali sanitari.

Indicazioni

A Food and Drug Administration (FDA) hà appruvatu è indicatu Darzalex per l'usu:

  • In adulti cù mieloma multiplu di novu diagnosticatu chì ùn ponu micca riceve un trapianto di cellule staminali autologhe. (Cù un trasplante autologu di cellule staminali, e vostre cellule staminali sò aduprate.) In questa situazione:
    • Darzalex pò esse adupratu cù i medicinali lenalidomide (Revlimid) è dexamethasone.
    • Darzalex pò ancu esse adupratu cù i medicinali bortezomib (Velcade), melphalan è prednisone.
  • In adulti chì anu ricevutu unu o più trattamenti precedenti chì ùn anu micca travagliatu bè o chì u mieloma multiplu hè tornatu. In questa situazione, Darzalex hè adupratu cù lenalidomide è dexamethasone.
  • In adulti chì anu ricevutu unu o più trattamenti precedenti di mieloma multiplu. In questa situazione, Darzalex hè adupratu cù bortezomib è dexamethasone.
  • In adulti chì anu ricevutu dui o più trattamenti precedenti di mieloma multiplu chì includevanu lenalidomide è un inibitore di proteasomi, chì hè un tipu di droga. In questa situazione, Darzalex hè adupratu cù i farmaci pomalidomide (Pomalyst) è dexamethasone.
  • In adulti chì anu ricevutu trè o più trattamenti precedenti di mieloma multiplu chì includevanu un inibitore di proteasomi è un medicamentu immunomodulatore. In questa situazione, Darzalex hè adupratu da ellu stessu.
  • In adulti chì anu pruvatu un inibitore di proteasomi è un medicamentu immunomodulatore ma nè una droga ùn hà travagliatu per u mieloma multiplu. In questa situazione, Darzalex hè adupratu da ellu stessu.

Mekkanismu di azzione

Darzalex hè un anticorpu monoclonale è inibisce o distrugge a crescita di cellule tumorali di cellule di mieloma multiple. Quandu e cellule di plasma si trasformanu in cellule di mieloma multiple, sviluppanu un gran numeru di proteine ​​di superficie chjamate CD38. Darzalex mira è si attacca à queste proteine ​​CD38. Attraversu azzioni immunità-mediate è dirette nantu à u tumore, Darzalex inibisce a crescita di a cellula di mieloma multiplu è inizia u prucessu di apoptosi (morte cellulare).

Farmacocinetica è metabolismu

Ùn sò state osservate differenze clinicamente significative in a farmacocinetica di Darzalex cum'è monoterapia o cume terapia cumbinata basatu annantu à populazioni specifiche.

Dopu à l'infusione di a dosa raccomandata di Darzalex solu o cum'è terapia cumbinata, e concentrazioni di sangue di Darzalex eranu guasgi trè volte più alte à a fine di a dosatura settimanale paragunatu à a prima dosa.

A divisione di a prima dosa di Darzalex hà purtatu à concentrazioni di sangue diverse da se una persona riceva una prima dose piena. Tuttavia, picchi simili è troguli di concentrazioni di sangue sò stati visti è previsti dopu avè ricevutu una seconda dose split a settimana 1, ghjornu 2 di trattamentu.

Quandu Darzalex hè statu datu solu, un livellu di concentrazione sanguigna costante (statu fermu) hè stata raggiunta circa 5 mesi in ogni periodu di dosificazione ogni 4 settimane (da a 21a infusione). À u statu fermu, u rapportu di cumulazione media di Darzalex per a concentrazione massima di sangue era 1,6.

Distribuzione:

  • monoterapia: 4,7 ± 1,3 L
  • terapia cumbinata: 4,4 ± 1,5 L

L'eliminazione di a mezza vita per a monoterapia è a terapia cumbinata era di 18 ± 9 ghjorni. A liquidazione di Darzalex hè diminuita cù a dosa crescente è cù dosi multipli. A liquidazione hè stata stimata à 171,4 ± 95,3 mL / ghjornu. Quandu u pesu di u corpu aumentava, u vulume di distribuzione è u ritmu à u quale Darzalex era cacciatu da u corpu aumentava.

Contraindicazioni

Darzalex hè contraindicatu in i pazienti cù una storia di reazioni anafilattiche gravi à daratumumab o à qualsiasi eccipienti di a formula di droga. Casi gravi di neutropenia, trombocitopenia, o reazioni à l'infusione per via di u trattamentu ponu impone à Darzalex di esse fermatu o fermatu definitivamente.

Storage

Darzalex deve esse conservatu in un frigorifero da 36 ° F à 46 ° F (2 ° C à 8 ° C).

Ùn agite micca o congelate Darzalex. A droga deve esse prutetta da a luce. Darzalex ùn cuntene alcunu cunservatore.

Disclaimer: Medical News Today hà fattu ogni sforzu per assicurassi chì tutte l'infurmazioni sianu fattualmente currette, cumplette è aggiornate. Tuttavia, questu articulu ùn deve esse adupratu cum'è un sustitutu per a cunniscenza è a perizia di un prufessiunale sanitariu autorizatu. Duvete sempre cunsultà u vostru duttore o altru prufessiunale sanitariu prima di piglià qualsiasi medicazione. L'infurmazioni nantu à e droghe cuntenute in questu documentu sò soggette à cambiamenti è ùn sò micca destinate à copre tutti l'usi possibili, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni medicinali, reazioni allergiche o effetti avversi. L'assenza di avvertenze o altre informazioni per una determinata droga ùn indica micca chì a combinazione di farmaci o farmaci sia sicura, efficace, o adatta per tutti i pazienti o tutti l'usi specifici.

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