Lenalidomide

Cuntenutu

• Prima di piglià lenalidomide,
• A lenalidomide pò causà effetti collaterali. Dìite à u vostru duttore se unu di sti sintomi sò severi o ùn si ne vanu:
• Alcuni effetti secondari ponu esse seri. Se sperimentate unu di questi sintomi o quelli elencati in a sezione AVVERTENZA IMPORTANTE, chjamate immediatamente u vostru duttore o uttene trattamentu medicu d'urgenza:
• I sintomi di overdose ponu include i seguenti:

Risicu di difetti di nascita gravi periculosi per a vita causati da lenalidomide:

Per tutti i pazienti:

A lenalidomide ùn deve esse presa da pazienti chì sò incinte o chì ponu esse incinte. Ci hè un risicu elevatu chì a lenalidomide provoca gravi difetti di nascita (prublemi chì sò presenti à a nascita) o a morte di u criaturu.

Un prugramma chjamatu REVLIMID REMS^TM hè statu creatu per assicurassi chì e donne incinte ùn piglinu micca lenalidomide è chì e donne ùn restinu incinte mentre piglianu lenalidomide. Tutti i pazienti, cumprese e donne chì ùn ponu micca incinte è l'omi, ponu uttene lenalidomide solu s'elli sò registrati cù REVLIMID REMS, anu una ricetta da un duttore chì hè registratu cù REVLIMID REMS, è compie a prescrizione in una farmacia chì hè registrata cù REVLIMID REMS .

Riceverete informazioni nantu à i rischi di piglià lenalidomide è duverete firmà un fogliu di accunsentu infurmatu chì indichi chì capite queste informazioni prima di pudè riceve u medicamentu. Se site più chjucu di 18 anni, un genitore o tutore deve firmà u fogliu di accunsentu è accettà di assicurassi di soddisfà questi requisiti. Duvete vede u vostru duttore durante u vostru trattamentu per parlà di a vostra situazione è di l'effetti secondari chì state sperimentendu o di fà test di gravidanza cum'è raccomandatu da u prugramma. Puderete bisognu di compie un sondaghju cunfidenziale à l'iniziu di u vostru trattamentu è in certi momenti durante u vostru trattamentu per esse sicuri chì avete ricevutu è capitu queste informazioni è chì pudete seguità l'istruzzioni per prevene rischi gravi per i zitelli non nati.

Dìite à u vostru duttore se ùn capite micca tuttu ciò chì vi anu dettu di lenalidomide è di u prugramma REVLIMID REMS è cumu aduprà i metudi di cuntrollu di nascita discuttu cù u vostru duttore, o se ùn pensate micca chì puderete tene appuntamenti.

Ùn fate micca donu di sangue mentre pigliate lenalidomide, durante ogni pausa in u vostru trattamentu, è per 4 settimane dopu à a vostra dosa finale.

Ùn sparte micca a lenalidomide cù nimu, ancu qualcunu chì hà i stessi sintomi chì avete.

U vostru duttore o farmacista vi darà a scheda d'infurmazione di u paziente di u fabbricante (Guida di Medicazione) quandu cuminciate u trattamentu cù lenalidomide è ogni volta chì riempite a vostra prescrizione. Leghjite attentamente l'infurmazioni è dumandate à u vostru duttore o farmacista se avete qualchì domanda. Pudete ancu visità u situ di a Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs), u situ di u fabricatore, o u situ web di u prugramma REVLIMID REMS (http://www.revlimidrems.com) per ottene u Guida di Medicazione.

Parlate cù u vostru duttore nantu à i risichi di piglià lenalidomide.

Per e femine:

Se pudete diventà incinta, duverete risponde à certi requisiti durante u vostru trattamentu cù lenalidomide.Duvete aduprà duie forme accettabili di cuntrollu di a nascita per 4 settimane prima di cumincià à piglià lenalidomide, durante u vostru trattamentu, ancu à e volte quandu u vostru medicu vi dice di smette temporaneamente di piglià lenalidomide, è per 4 settimane dopu a vostra dose finale. U vostru duttore vi dicerà chì forme di cuntrollu di nascita sò accettabili è vi darà informazioni scritte nantu à u cuntrollu di nascita. Duvete aduprà queste duie forme di cuntrollu di nascita in ogni momentu, a menu chì ùn puderete micca garantisce chì ùn averete micca cuntattu sessuale cù un maschile per 4 settimane prima di u vostru trattamentu, durante u vostru trattamentu, durante qualsiasi interruzzioni in u vostru trattamentu, è per 4 settimane dopu a vostra dosa finali.

Se sceglite di piglià lenalidomide, hè a vostra responsabilità di evità a gravidanza per 4 settimane prima, durante, è per 4 settimane dopu à a vostra dose finale. Duvete capisce chì ogni forma di cuntrollu di a nascita pò fallisce. Per quessa, hè assai impurtante di diminuisce u risicu di gravidanza accidintali aduprendu duie forme di cuntrollu di nascita. Dìite à u vostru duttore se ùn capite micca tuttu ciò chì vi anu dettu di u cuntrollu di a nascita o ùn pensate micca chì puderete aduprà duie forme di cuntrollu di a nascita in ogni momentu.

Duvete avè dui testi negativi di gravidanza prima di pudè cumincià à piglià lenalidomide. Duvete ancu esse testatu per a gravidanza in un laboratorio in certi momenti durante u vostru trattamentu. U vostru duttore vi dicerà quandu è induve avè sti testi.

Smette di piglià lenalidomide è chjamate subitu u vostru duttore se pensate di esse incinta, vi manca un periodu mestruale, avete un sanguinamentu menstruale inusuale, o avete sessu senza aduprà duie forme di cuntrollu di nascita. Se site incinta durante u vostru trattamentu o in 30 ghjorni dopu u vostru trattamentu, u vostru duttore cuntattarà u prugramma REVLIMID REMS, u fabricatore di lenalidomide, è l'Alimentazione è Drug Administration (FDA). Parlerete ancu cù un duttore specializatu in prublemi durante a gravidanza chì pò aiutà à fà scelte chì sò megliu per voi è u vostru zitellu. L'infurmazioni nantu à a vostra salute è a salute di u to babbu seranu aduprate per aiutà i duttori à amparà di più nantu à l'effetti di a lenalidomide annantu à i zitelli chì ùn anu nati.

Per i pazienti maschili:

Lenalidomide hè presente in u vostru sperma quandu pigliate stu medicamentu. Duvete sempre aduprà un preservativu in lattice, ancu sì avete avutu una vasectomia (chirurgia chì impedisce à un omu di causà una gravidanza), ogni volta chì avete un cuntattu sessuale cù una femina chì hè incinta o chì pò esse incinta mentre pigliate lenalidomide, durante qualsiasi pausa in u vostru trattamentu, è per 4 settimane dopu à a vostra dosa finale. Dìite à u vostru duttore se avete cuntattu sessuale cù una femina senza aduprà un preservativu o se u vostru cumpagnu pensa ch'ella pò esse incinta durante u vostru trattamentu cù lenalidomide.

Ùn fate micca donu di sperma mentre pigliate lenalidomide, durante ogni pausa in u vostru trattamentu, è per 4 settimane dopu à a vostra dosa finale.

Altri rischi di piglià lenalidomide:

A lenalidomide pò causà una diminuzione di u numeru di certi tippi di cellule sanguine in u vostru corpu. U vostru duttore urdinerà esaminazioni di laburatoriu regolarmente durante u vostru trattamentu per vede quantu u numeru di cellule sanguine hè diminuitu. U vostru duttore pò diminuisce a vostra dosa, interrompe u vostru trattamentu, o trattà cun altri medicazione o trattamenti se a diminuzione di e vostre cellule sanguine hè severa. Sì avete qualchissia unu di i sintomi seguenti, dite immediatamente à u vostru duttore: mal di gola, frebba, brividi è altri segni d'infezzione; facili contusioni o sanguinamentu; sanguinanti di e gengive; o sanguinamenti nasali.

Se pigliate lenalidomide cun dexamethasone per trattà u mieloma multiplu, ci hè un risicu aumentatu chì svilupperete un coagulu di sangue in a vostra gamba chì pò passà per u sangue in i vostri pulmoni, o avè un infartu o un colpu. U vostru duttore pò prescrive altri medicamenti da piglià cun lenalidomide per diminuisce stu risicu. Dìite à u vostru duttore se fumate, se avete mai avutu un coagulu di sangue seriu, è sì avete o avete mai avutu pressione alta o un altu livellu di grassu in u vostru sangue. Dì ancu à u vostru duttore tutti i medicinali chì pigliate perchè certi medicinali ponu aumentà u risicu chì svilupperete un coagulu di sangue mentre prendite lenalidomide cun dexametasone, inclusa darbepoetina (Aranesp), epoetina alfa (Epogen, Procrit), è medicinali chì cuntenenu estrogeni cum'è terapia di rimpiazzamentu ormonale o contraccezzioni ormonali (pillole di cuntrollu di nascita, patch, anelli, impianti, o iniezioni). Sì avete qualchissia unu di i sintomi seguenti, dite à u vostru duttore immediatamente: mancanza di respiru; dulore di pettu chì si pò sparghje in i bracci, u collu, a schiena, a mascella o u stomacu; tussi; rossu o gonfiore in un bracciu o in una ghjamba; sudatu; nausea; vomitu; debbulezza improvvisa o intorpidimentu, soprattuttu da una parte di u corpu; cefalà; cunfusione; o difficultà cù a visione, u discorsu o l'equilibriu.

A lenalidomide hè aduprata per trattà un certu tipu di sindrome mielodisplastica (un gruppu di cundizioni in cui a medula ossea produce cellule sanguine malformate è chì ùn producenu abbastanza cellule sanguine sane). Lenalidomide hè adupratu ancu cù dexamethasone per trattà e persone cun mieloma multiplu (un tipu di cancheru di a medula ossea). Hè ancu adupratu per trattà e persone cun mieloma multiplu dopu un trapianto di cellule staminali ematopoietiche (HSCT; procedura in cui certe cellule sanguine sò rimosse da u corpu è poi restituite à u corpu). Lenalidomide hè ancu adupratu per trattà e persone cun linfoma di cellule di mantellu (un cancru à crescita rapida chì principia in e cellule di u sistema immunitariu) chì sò stati trattati cun bortezomib (Velcade) è almenu un altru medicamentu. A Lenalidomide ùn deve micca esse usata per trattà e persone cun leucemia linfocitica cronica (un tipu di cancru di i globuli bianchi chì s'aggrava lentamente cù u tempu) a menu chì participanu à un prucessu clinicu (studiu di ricerca per vede se un medicamentu pò esse adupratu in modu sicuru è trattà in modu efficace una certa cundizione). Lenalidomide hè in una classa di medicinali chjamati agenti immunomodulatori. Funziona aiutendu a medula ossea à pruduce cellule sanguine normali è uccidendu cellule anormali in a midula ossea.

Lenalidomide vene cum'è una capsula da piglià per bocca. Quandu a lenalidomide hè aduprata per trattà a sindrome mielodisplastica, di solitu si piglia cun o senza cibu una volta ogni ghjornu. Quandu a lenalidomide hè aduprata per trattà u mieloma multiplu o linfoma di cellule di mantellu, di solitu si piglia cun o senza alimentu una volta à ghjornu per i primi 21 ghjorni di un ciclu di 28 ghjorni. Quandu a lenalidomide hè aduprata per trattà u mieloma multiplu dopu à HSCT, di solitu si piglia cù o senza cibu una volta ogni ghjornu per 28 ghjorni di un ciclu di 28 ghjorni. U regime di ciclu di 28 ghjorni pò esse ripetutu cum'è raccomandatu da u vostru duttore basatu nantu à a risposta di u vostru corpu à sta medicazione. Pigliate lenalidomide intornu à a stessa ora di a ghjurnata ogni ghjornu chì a pigliate. Seguitate attentamente e indicazioni nantu à a vostra etichetta di prescrizione, è dumandate à u vostru duttore o farmacista di spiegà qualsiasi parte chì ùn capite micca. Pigliate a lenalidomide esattamente cumu indicatu. Ùn ne pigliate micca più o menu o ne pigliate più spessu di u prescrittu da u vostru duttore.

Inghjuttite e capsule intere cù assai acqua; ùn li rompe, mastica, o apreli. Manighjà e capsule u menu pussibule. Se toccate una capsula di lenalidomide rotta o a medicina in a capsula, lavate quella zona di u vostru corpu cù acqua è sapone. Se u medicamentu in a capsula entra in bocca, nasu o ochji, lavatelu cù molta acqua.

U vostru duttore pò avè bisognu d'interrompe u vostru trattamentu o riduce a vostra dosa se sperimentate certi effetti collaterali. Assicuratevi di dì à u vostru duttore cumu si senti durante u trattamentu cù lenalidomide.

Stu medicamentu pò esse prescrittu per altri usi; dumandate à u vostru duttore o spiegatoriu per più infurmazione.

Prima di piglià lenalidomide,

• dite à u vostru duttore è farmacistu sì sì allergicu à lenalidomide, à qualsiasi altra medicazione, o à qualsiasi ingrediente in capsule di lenalidomide. Dumandate à u vostru farmacista o verificate a Guida di Medicazione per una lista di l'ingredienti.
• dite à u vostru duttore è farmacistu chì altri medicinali prescritti è senza prescrizione, vitamine, supplementi nutrizionali è prudutti di erbe chì state pigliendu o pensate di piglià. Assicuratevi di menziunà i medicazione elencati in a sezione AVVERTENZA IMPORTANTE è digoxina (Lanoxina). U vostru duttore pò avè bisognu di cambià e dosi di i vostri medicazione o monitorà attentamente per effetti collaterali.
• dite à u vostru duttore se sì intollerante à u lattosiu è sì avete o avete mai avutu malatie renali, tiroide o epatiche. Dì ancu à u vostru duttore se avete mai pigliatu talidomide (Talomide) è sviluppatu un rash durante u vostru trattamentu.
• dite à u vostru duttore se stete allattendu o pensate à allattà.

A menu chì u vostru duttore ùn vi dice altrimente, continuate a vostra dieta normale.

S'ellu hè statu menu di 12 ore da quandu site previstu di piglià a dosa, pigliate a dosa mancata appena vi ne arricurdate. S'ellu hè statu più di 12 ore, saltate a dosa mancata è continuate u vostru prugramma di dosificazione regulare. Ùn pigliate micca una doppia dose per compensà una mancata.

A lenalidomide pò causà effetti collaterali. Dìite à u vostru duttore se unu di sti sintomi sò severi o ùn si ne vanu:

• diarrea
• stinimentu
• dulore à u stomacu
• perdita di l'appetitu
• perdita di pesu
• debbulezza
• vertigini
• cambiamentu di capacità à gustà
• dulore o brusgiatura di a lingua, bocca, o gola
• diminuitu u sensu di u toccu
• ardenti o zinzichi in e mani o in i pedi
• difficultà à addurmintassi o à dorme
• diprissioni
• articulazione, musculu, ossu, o mal di schiena
• urinazione dolorosa, frequente o urgente
• sudatu
• pelle seca
• crescita di capelli anormali in e donne
• scumbatte incontrollabile di una parte di u corpu
• diminuzione di u desideriu sessuale o capacità

Alcuni effetti secondari ponu esse seri. Se sperimentate unu di questi sintomi o quelli elencati in a sezione AVVERTENZA IMPORTANTE, chjamate immediatamente u vostru duttore o uttene trattamentu medicu d'urgenza:

• gonfiore di a faccia, di a gola, di a lingua, di e labbre, di l'ochji, di e bracce, di e mani, di i pedi, di e cavichje, o di e gambe inferiori
• difficultà per respira o ingujata
• ronca
• rapidu, lentu, martellante, o irregulare di u core
• attacchi
• rash
• dulore à a pelle
• sbuchjulà, sbuchjulà o lampà a pelle
• glandule gonfie in u collu
• crampi musculari
• dulore in a parte suprana dritta di u stomacu
• ingiallimentu di a pelle o di l'ochji
• urina di culore scuru
• stanchezza
• urinazione sanguinosa, turbia o dulurosa
• aumentu o diminuite l'urinazione

Se pigliate lenalidomide per trattà u mieloma multiplu è ricevi ancu u melfalanu (Alkeran) o un trapianto di cellule staminali di sangue, pudete avè un risicu più elevatu di sviluppà novi tumori. Parlate cù u vostru duttore nantu à i risichi di piglià lenalidomide. U vostru duttore vi verificerà per novi tumori durante u vostru trattamentu cù lenalidomide.

Lenalidomide pò causà altri effetti collaterali. Chjamate u vostru duttore se avete qualchì problema inusuale mentre pigliate stu medicamentu.

Mantene stu medicamentu in u contenitore ch'ellu hè entratu, ben chiusu, è fora di a portata di i zitelli. Guardà à temperatura ambiente è luntanu da u calore eccessivu è l'umidità (micca in u bagnu). Restituite qualsiasi medicazione chì hè obsoleta o ùn hè più necessaria à u vostru duttore, à a farmacia chì vi hà datu u medicamentu, o à u fabricatore.

Hè impurtante di tene tutti i medicamenti fora di vista è di a portata di i zitelli chì parechji contenitori (cume i pastiglieri settimanali è quelli per gocce d'occhi, creme, patch è inalatori) ùn sò micca resistenti à i zitelli è i zitelli ponu apre facilmente. Per prutege i zitelli da avvelenamentu, chjude sempre i tappi di sicurezza è pone subitu u medicamentu in un locu sicuru - quellu chì hè alzatu è luntanu è fora di a so vista è di a so portata. http://www.upandaway.org

In casu di overdose, chjamate a linea d'aiutu di cuntrollu di velenu à 1-800-222-1222. L'infurmazioni sò ancu dispunibili in ligna à https://www.poisonhelp.org/help. Se a vittima hè cascata, hà avutu un attaccu, hà prublemi di respirazione, o ùn pò esse risvegliata, chjamate subitu i servizii d'urgenza à u 911.

I sintomi di overdose ponu include i seguenti:

• pruritu
• urticaria
• rash

Mantene tutti l'appuntamenti cù u vostru duttore. U vostru duttore pò urdinà certi testi prima è durante u vostru trattamentu per verificà a risposta di u vostru corpu à lenalidomide.

Fate à u vostru farmacista tutte e dumande chì avete nantu à a ricarica di a vostra prescription.

Hè impurtante per voi di tene un elencu scrittu di tutti i medicinali prescritti è senza prescrizione (senza prescrizione) chì state pigliendu, è ancu qualsiasi pruduttu cum'è vitamine, minerali, o altri supplementi dietetichi. Duvete purtà sta lista cun voi ogni volta chì visitate un duttore o sì site ammessu in un ospedale. Hè dinò infurmazione impurtante da purtà cun voi in casu d'emergenza.

• Revlimid^®