Macitentan

Cuntenutu

• Prima di piglià macitentan,
• Macitentan pò causà effetti secundari. Dìite à u vostru duttore se unu di sti sintomi sò severi o ùn si ne vanu:
• Alcuni effetti secondari ponu esse seri. Sì avete qualchissia di sti sintomi, smette di piglià macitentan è chjamate u vostru duttore immediatamente o uttene trattamentu medicale d'urgenza:
• I sintomi di overdose ponu include:

Per e femine:

Ùn pigliate micca macitentan se site incinta o pensate à esse incinta. Ci hè un risicu elevatu chì macitentan causerà danni à u fetu.

A causa di u risicu di dannu fetale, un prugramma chjamatu Strategia di Valutazione è Mitigazione di u Risicu OPSUMIT (OPSUMIT REMS) hè statu creatu per assicurassi chì a donna incinta ùn piglia micca macitentan, è chì a donna ùn sia incinta mentre piglia macitentan. Tutte e femine, cumprese e femine chì ùn sò micca in gradu di firmà incinta, ponu riceve macitentan solu s'elle sò registrate cù OPSUMIT REMS, anu una ricetta da un duttore chì hè registratu cù OPSUMIT REMS, è compie a prescrizione in una farmacia chì hè registrata in OPSUMIT REMS.

U vostru duttore vi registrerà in OPSUMIT REMS. U vostru duttore vi parlerà di i rischi di macitentan, in particulare i rischi di difetti di nascita gravi se pigliatu durante a gravidanza. Duvete firmà un fogliu di accunsentu infurmatu dichjarendu chì capite queste informazioni per chì u vostru duttore vi registri.

U vostru duttore determinerà ancu se pudete rende incinta. Se avete arrivatu à a pubertà (quandu u corpu di u zitellu diventa fisicamente maturu è capace di avè un figliolu), avete un utru, è ùn avete ancu passatu a menopausa ('cambiamentu di vita' fine di e menstruazioni mensili) site cunsiderata cum'è una femina quale hè capace di restà incinta, è duverete seguità certe regule addiziunali per riceve macitentan.

Per e femine chì ponu esse incinte:

Duvete aduprà un cuntrollu di nascita affidabile per tuttu u vostru trattamentu cù macitentan, è per 1 mese dopu a vostra dose finale. U vostru duttore vi dicerà chì forme di cuntrollu di nascita sò accettabili, è vi darà e vostre informazioni scritte nantu à u cuntrollu di nascita. In a maggior parte di i casi vi sarà richiestu di aduprà duie forme di cuntrollu di nascita per prevene a gravidanza mentre si piglia macitentan.

Duvete fà un test di gravidanza prima di inizià u trattamentu, ogni mese durante u trattamentu, è 1 mese dopu a vostra dose finale per pudè riceve macitentan. U vostru duttore urdinerà i test di gravidanza per voi. A farmacia ùn vi dispenserà micca macitentan finu à ch'elli anu cunfirmatu chì avete fattu i test di gravidanza richiesti.

Ùn duvete micca fà sessu senza prutezzione mentre pigliate macitentan.

Chjamate subitu u vostru duttore se avete avutu sessu senza prutezzione, pensate chì u vostru cuntrollu di e nascite hà fallitu, avete mancatu u vostru periodu, o pensate chì pudete esse incinta per qualsiasi ragione. Discuterà cun voi e vostre opzioni mediche. Ùn aspettate micca finu à u vostru prossimu appuntamentu per discutene di questu cun u vostru duttore.

Dìite à u vostru duttore se ùn capite micca tuttu ciò chì vi anu dettu di u cuntrollu di a nascita, o sè ùn pensate micca chì puderete aduprà forme accettabili di cuntrollu di a nascita in ogni momentu durante u vostru trattamentu.

Sè vo site un parente o tutore di una femina chì ùn era ancu ghjunta à a pubertà, verificate regularmente u vostru zitellu per vede s'ella sviluppa qualchì segnu di pubertà (germogli di senu, capelli pubici) è fate sapè à u so duttore qualchì cambiamentu.

Per tutti i pazienti:

Macitentan ùn hè micca dispunibule in farmacie di vendita. U vostru medicamentu vi sarà inviatu da una farmacia specializata chì hè registrata cù OPSUMIT REMS. Sè site una femina chì ùn hè micca ghjunta à a pubertà o una femina chì hè in gradu di firmà incinta, riceverete solu una pruvista di 30 ghjorni à a volta. Fate à u vostru duttore se avete qualchì domanda nantu à cumu riceverete u vostru medicamentu.

U vostru duttore o farmacista vi darà a scheda d'infurmazione di u paziente di u fabbricante (Guida di Medicazione) quandu cuminciate u trattamentu cù macitentan è ogni volta chì riempite a vostra prescrizione. Leghjite attentamente l'infurmazioni è dumandate à u vostru duttore o farmacista se avete qualchì domanda. Pudete ancu visità u situ web di Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o u situ web di u fabricatore per ottene a Guida di Medicazione.

Macitentan hè adupratu per gestisce i sintomi di ipertensione arteriale pulmonaria (PAH; pressione alta in i vasi chì portanu u sangue versu i pulmoni). Macitentan hè in una classa di medicinali chjamati antagonisti di u receptore di endotelina. Funziona fermendu l'azione di l'endotelina, una sostanza naturale chì face restringe i vasi sanguigni è impedisce u flussu di sangue normale in e persone chì anu PAH.

Macitentan vene cum'è una tableta da piglià per bocca. Di solitu si piglia cù o senza cibu una volta à ghjornu. Pigliate macitentan versu a stessa ora ogni ghjornu. Seguitate attentamente e indicazioni nantu à a vostra etichetta di prescrizione, è dumandate à u vostru duttore o farmacista di spiegà qualsiasi parte chì ùn capite micca. Pigliate macitentan esattamente cumu indicatu. Ùn ne pigliate micca più o menu o ne pigliate più spessu di u prescrittu da u vostru duttore.

Inghjuttite e pasticche intere; ùn li sparte, ùn masticheghjanu, nè li schiaccianu.

Stu medicamentu pò esse prescrittu per altri usi; dumandate à u vostru duttore o spiegatoriu per più infurmazione.

Prima di piglià macitentan,

• dite à u vostru duttore è spiegatoriu sè vo site allergicu à macitentan, à qualsiasi altru medicamentu, o à qualsiasi ingredienti in pasticchi di macitentan. Dumandate à u vostru farmacista o verificate a Guida di Medicazione per una lista di l'ingredienti.
• dite à u vostru duttore è farmacistu ciò chì prescrive è medicazione senza prescrizione, vitamine è supplementi nutrizionali chì state pigliendu o chì prevede di piglià. Assicuratevi di menziunà unu di i seguenti: carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol), claritromicina (Biaxin, in Prevpac); efavirenz (Sustiva); certi inibitori di proteasi HIV cume nelfinavir (Viracept), indinavir (Crixivan), è ritonavir (Norvir, in Kaletra); itraconazole (Onmel, Sporanox); ketoconazole; nefazodone; nevirapine Viramune); fenobarbital; fenitoina (Dilantin, Phenytek); rifabutina (Micobutina); è rifampicina (Rifadin, Rifamate, Rifater, Rimactane). U vostru duttore pò avè bisognu di cambià e dosi di i vostri medicazione o monitorà attentamente per effetti collaterali.Parechji altri medicamenti ponu ancu interagisce cù macitentan, allora assicuratevi di dì à u vostru duttore tutti i medicamenti chì state pigliendu, ancu quelli chì ùn figuranu micca in sta lista.
• dite à u vostru duttore chì prudutti di erbe pigliate, in particulare l'erba di San Ghjuvanni.
• dite à u vostru duttore se avete o avete mai avutu anemia (cundizione in chì i globuli rossi ùn portanu micca abbastanza ossigenu à l'organi) o malatie di u fegatu.
• ùn allattate micca mentre pigliate stu medicamentu.
• duvete sapè chì questu medicamentu pò diminuisce a fertilità in l'omi. Parlate à u vostru duttore nantu à i risichi di piglià macitentan.

A menu chì u vostru duttore ùn vi dice altrimente, continuate a vostra dieta normale.

Pigliate a dose mancata appena vi ne arricurdate. Tuttavia, se hè quasi u tempu per a prossima dose, saltate a dose mancata è continuate u vostru calendariu di dosaggio regulare. Ùn pigliate micca una doppia dose per compensà una mancata.

Macitentan pò causà effetti secundari. Dìite à u vostru duttore se unu di sti sintomi sò severi o ùn si ne vanu:

• nasu stufatu
• mal di gola
• tossu
• sintomi di a gripe
• mal di testa
• urinazione urgente, frequente o dolorosa
• rash

Alcuni effetti secondari ponu esse seri. Sì avete qualchissia di sti sintomi, smette di piglià macitentan è chjamate u vostru duttore immediatamente o uttene trattamentu medicale d'urgenza:

• pelle pruriginosa
• urina scura
• ingiallimentu di a vostra pelle o di l'ochji
• dulore in a parte superiore destra di u to stomacu
• nausea o vomitu senza spiegazione
• perdita di l'appetitu
• stanchezza estrema
• frebba
• gonfiore di a faccia, di a gola, di a lingua, di e labbra è di l'ochji
• difficultà per inghiottisce o respira
• ronca
• mancanza di respiru, sopratuttu quandu si stende
• tossendu rosula, sputum spumante o sangue
• crescita di pesu inusuale
• gonfiore di e cavichje o di e ghjambe

Macitentan pò causà altri effetti secundari. Chjamate u vostru duttore se avete qualchì problema insolitu mentre piglianu stu medicamentu.

Se sperimentate un effetti collaterali gravi, voi o u vostru duttore pudete mandà un rapportu à u prugramma MedWatch di Avvenimentu Avversu MedWatch di a Food and Drug Administration (FDA) in linea (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telefunu ( 1-800-332-1088).

Mantene stu medicamentu in u contenitore ch'ellu hè entratu, ben chiusu, è fora di a portata di i zitelli. Guardà à temperatura ambiente è luntanu da u calore eccessivu è l'umidità (micca in u bagnu).

Hè impurtante di tene tutti i medicamenti fora di vista è di a portata di i zitelli chì parechji contenitori (cume i pastiglieri settimanali è quelli per gocce d'occhi, creme, patch è inalatori) ùn sò micca resistenti à i zitelli è i zitelli ponu apre facilmente. Per prutege i zitelli da avvelenamentu, chjude sempre i tappi di sicurezza è pone subitu u medicamentu in un locu sicuru - quellu chì hè alzatu è luntanu è fora di a so vista è di a so portata. http://www.upandaway.org

I medicamenti inutili devenu esse smaltiti in modi speciali per assicurà chì l'animali domestici, i zitelli è altre persone ùn li possanu micca cunsumà. Tuttavia, ùn duvete micca lavà questu medicamentu in i bagni. Invece, u megliu modu per dispunisce i vostri medicazione hè attraversu un prugramma di ripresa di medicina. Parlate cù u vostru farmacista o cuntattate u vostru dipartimentu lucale / riciclaggio per amparà nantu à i prugrammi di ripresa in a vostra comunità. Vede u situ web di Disposizione Sicura di Medicinali di a FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) per più infurmazione sè ùn avete micca accessu à un prugramma di ripresa.

In casu di overdose, chjamate a linea d'aiutu di cuntrollu di velenu à 1-800-222-1222. L'infurmazioni sò ancu dispunibili in ligna à https://www.poisonhelp.org/help. Se a vittima hè cascata, hà avutu un attaccu, hà prublemi di respirazione, o ùn pò esse risvegliata, chjamate subitu i servizii d'urgenza à u 911.

I sintomi di overdose ponu include:

• mal di testa
• nausea
• vomitu

Mantene tutti l'appuntamenti cù u vostru duttore è u laburatoriu. U vostru duttore pò urdinà testi per vede cumu funziona u fegatu è per verificà l'anemia prima di inizià u trattamentu è di tantu in tantu durante u vostru trattamentu cù macitentan.

Ùn lasciate micca à nimu altru piglià u vostru medicamentu. Fate à u vostru farmacista tutte e dumande chì avete nantu à a ricarica di a vostra prescription.

Hè impurtante per voi di tene un elencu scrittu di tutti i medicinali prescritti è senza prescrizione (senza prescrizione) chì state pigliendu, è ancu qualsiasi pruduttu cum'è vitamine, minerali, o altri supplementi dietetichi. Duvete purtà sta lista cun voi ogni volta chì visitate un duttore o sì site ammessu in un ospedale. Hè dinò infurmazione impurtante da purtà cun voi in casu d'emergenza.

• Opsumit^®