Autore: Louise Ward
Data Di Creazione: 4 Febbraiu 2021
Aghjurnamentu Di Data: 21 Nuvembre 2024
Anonim
Emicizumab/Hemlibra® chez les personnes atteintes d’hémophilie A vivant avec inhibiteur
Video: Emicizumab/Hemlibra® chez les personnes atteintes d’hémophilie A vivant avec inhibiteur

Cuntenutu

Chì hè Hemlibra?

Hemlibra hè un medicamentu di prescription di marca. Hè prescrittu per prevene l'episodi di sanguinamentu o rende menu frequenti in e persone cun emofilia A, sia cù o senza fattori VIII (ottu) inibitori. Hemlibra hè appruvatu per l'usu in e persone di tutte l'età.

Hemlibra cuntene a droga emicizumab, chì hè un anticorpu monoclonale. Questa hè una droga chì hè fatta da e cellule di u sistema immunitariu.

Hemlibra vene cum'è una soluzione chì hè data cum'è iniezione sottu à a vostra pelle (sottucutanee). U vostru duttore di salute pò dà l'iniezione, o pò esse autoinjectatu in casa da e persone di 7 anni o più.

In studii clinichi chì duranu sei mesi o più, Hemlibra hà riduttu u numeru di sangu totale:

  • almenu 94 per centu in e persone senza inhibitori di fattore VIII
  • almenu 80 per centu in e persone cun inibitori di fattore VIII

Un novu tipu di droga

Prima chì Food Administration è Drug Administration (FDA) appruvassinu Hemlibra, u tippu principale di terapia adupratu per trattà l'emofilia A era u sustituente di u fattore VIII.


E persone cun emofilia A ùn anu micca fattore VIII, una proteina chì u vostru corpu hà bisognu per furmà coaguli di sangue. A terapia di rimpiazzamentu di u Fattore VIII mette u fattore VIII in u vostru sangue. Tipicamente, u rimpiazzamentu di u fattore VIII hè creatu in un laburatoriu, ma pò ancu esse fattu da plasma di sangue donatu. A terapia hè data cum'è iniezione in una di e vostre vene (intravenosa).

Hemlibra hè fattu di cellule in un laburatoriu. Invece di rimpiazzà u fattore VIII, Hemlibra funziona attaccendu à fattori specifici di coagulazione (proteine) in u sangue. Questu permette à u sangue di coagulassi currettamente senza fattore VIII, aiutendu à prevene i sanguinamenti incontrollati.

Hemlibra hè a prima droga chì hè aduprata per prevene u sanguinamentu in e persone cun emofilia A sia cù o senza inibitori di fattore VIII. Inibitori sò anticorpi (proteine ​​di u sistema immunitariu) chì attaccanu u fattore VIII è impediscenu di furmà coaguli. Alcune persone sviluppanu inibitori quandu anu datu a terapia di rimpiazzamentu di u fattore VIII, rendendu u trattamentu inefficace.

Hemlibra hè ancu u primu medicamentu per l'emofilia A chì pudete piglià cum'è iniezione sottu à a vostra pelle (sottocutanea). Inoltre, ci sò parechji prugrammi di dosificazione pussibuli, cumpresu settimanale, ogni duie settimane, o ogni quattru settimane. Altri trattamenti per l'emofilia A richiedenu di piglià li assai più spessu, da ogni altru ghjornu à parechje volte à a settimana.


Approvazione FDA

A Food and Drug Administration (FDA) hà primu appruvatu Hemlibra in 2017 per e persone cun emofilia A cù inibitori di fattore VIII.

In 2018, a FDA hà sviluppatu a so appruvazione per includere e persone cun emofilia A chì ùn anu micca inibitori di fattore VIII.

Hemlibra genericu

Hemlibra hè dispunibule solu cum'è medicazione di marca. Ùn hè micca dispunibule attualmente in forma generica.

Hemlibra cuntene a droga attiva emicizumab, chì hè qualchì volta chjamata emicizumab-kxwh. A fine "-kxwh" aiuta à distingue a droga à parte di medicazione simili chì ponu esse dispunibili in u futuru. Questu hè un formatu tipicu di denominazione per anticorpi monoclonali (droghe fatte da cellule di u sistema immunitariu).

Sicurità Hemlibra

A Food and Drug Administration (FDA) raccoglie relazioni nantu à effetti negativi di droghe. U publicu è i prufessiunali sanitarii presentanu questi rapporti à a FDA aduprendu u Modulu di Rapportu Voluntariu MedWatch è chjamendu 800-FDA-1088 (800-322-1088). Sia a FDA sia Genentech, u creatore di Hemlibra, seguitanu attentamente i rapporti di sicurezza nantu à Hemlibra.


Rapporti di morte

U creatore di Hemlibra hà segnalatu 10 morti in u mondu chì si sò verificati mentre a ghjente hà pigliatu Hemlibra. Queste morti sò state dopu chì a FDA hà approvatu a droga. Ùn hè chjaru se a droga hà causatu una di e morte.

U creatore di Hemlibra continua à monitorà i rapporti di sicurezza nantu à a droga. Se avete dumande se Hemlibra hè sicuru per voi, parlate cù u vostru duttore.

Costu Hemlibra

Cum'è cù tutti i medicazione, u costu di Hemlibra pò varià.

U prezzu propiu chì pagherete dipende da a vostra copertura assicurativa è da a farmacia chì aduprate.

Assistenza finanziaria è assicurativa

Se avete bisognu di supportu finanziariu per pagà Hemlibra, o se avete bisognu d'aiutu per capisce a vostra copertura assicurativa, l'aiutu hè dispunibule.

Genentech, u fabricatore di Hemlibra, offre un prugramma chjamatu Access Solutions. Per più infurmazione è per sapè se site eligibile per supportu, chjamate 877-233-3981 o visitate u situ web di u prugramma.

Dose di Hemlibra

A dosa Hemlibra chì u vostru duttore prescrive dipenderà da parechji fattori. Questi includenu:

  • u vostru pesu
  • u calendariu di trattamentu chì u vostru duttore decide hè megliu per voi

L'infurmazioni seguenti descrivenu dosaggi chì sò comunemente usati o raccomandati. Tuttavia, assicuratevi di piglià a dosa chì u vostru duttore vi prescrive. U vostru duttore determinerà u megliu dosu per adattà i vostri bisogni.

Forme è punti di forza di droga

Hemlibra vene in flaconcini à una sola dose chì cuntenenu forze di dosaggio diverse:

  • 30 mg / mL
  • 60 mg / 0,4 ml
  • 105 mg / 0,7 ml
  • 150 mg / mL

Ogni dosa hè data da una iniezione sottu à a vostra pelle (sottocutanea). Aduprate un flaccu per iniezione, poi scartate u flacone è qualsiasi liquidu restante in u flacone.

Dose per l'emofilia A

Hemlibra hè tipicamente data prima in dosi di carica, chì sò seguitate da dosi di mantenimentu. Dose di carica portanu rapidamente a droga à i livelli massimi in u vostru corpu. Sò o più alti di e dosi di mantenimentu o sò dati più spessu.

E prime quattru dosi di Hemlibra sò cariche di dosi. Sò dati cum'è 3 mg / kg una volta à a settimana.

Ogni dosi dopu chì hè una dosa di mantenimentu. U vostru duttore decide a migliore dosa di mantenimentu per voi. A vostra dosa specifica serà basata annantu à u vostru pesu. Pò esse:

  • 1,5 mg / kg una volta à settimana
  • 3 mg / kg una volta ogni duie settimane
  • 6 mg / kg una volta ogni quattru settimane

Nota: Un kilogramu (kg) di pesu corpu hè uguale à 2,2 libbre. Per esempiu, se pesate 150 libbre (68 kg), a vostra dose di carica di 3 mg / kg sarebbe 204 mg di Hemlibra per settimana.

Dosi pediatrica

I dosaggi per i zitelli sò basati annantu à u so pesu, cum'è i dosaggi per adulti.

È se mi manca una dosa?

Se vi manca una dosa di Hemlibra, pigliate appena vi ricordate. Poi piglià a prossima dosa secondu u vostru calendariu regulare. Ùn pigliate micca duie dosi in u stessu ghjornu. Pigliate più di una dosa u listessu ghjornu aumenterà u vostru risicu per effetti collaterali gravi.

Averaghju bisognu à aduprà sta droga à longu andà?

Hemlibra ùn hè micca una curazione per l'emofilia, è deve esse pigliatu di modu regulare per aiutà à prevene i sanguinamenti. Allora se u vostru duttore decide chì Hemlibra hè una opzione di trattamentu sicura è efficace per voi, probabilmente a prescriveranu à longu andà.

Ùn ci hè micca rimediu per l'emofilia in questu mumentu.

Hemlibra effetti collaterali

Hemlibra pò causà effetti collaterali lievi o gravi. A lista seguente cuntene alcuni di l'effetti secundarii chjave chì ponu accade mentre si piglia Hemlibra. Questa lista ùn include micca tutti l'effetti secondari possibili.

Per saperne di più infurmazioni nantu à l'effetti secundarii pussibuli di Hemlibra, o cunsiglii nantu à cumu trattà cun un effetti collaterali troublanti, parlate cù u vostru duttore o farmacista.

Effetti secundarii più cumuni

L'effetti secundarii più cumuni di Hemlibra ponu include:

  • reazione di u situ di iniezione (rossi, dolore, o tenerezza intornu à u locu induve Hemlibra hè statu iniettatu)
  • mal di testa
  • dulore articulare

A maiò parte di questi effetti collaterali ponu andà in pochi ghjorni o un paiu di settimane. Se sò più severi o ùn si ne vanu, parlate cù u vostru duttore o farmacista.

Effetti secundarii gravi

L'effetti secundarii serii da Hemlibra ùn sò micca cumuni, ma ponu accade.

Reazione allergica

Reazzioni allergiche ùn sò micca accadute in provi clinichi per Hemlibra. Tuttavia, cum'è cù a maiò parte di e droghe, alcune persone ponu avè una reazione allergica dopu avè pigliatu Hemlibra. I sintomi di una reazione allergica leve ponu include:

  • eruzione cutanea
  • prurito
  • ruborbu (calore è rossu in a vostra pelle)

Una reazione allergica più severa hè rara ma pussibule. I sintomi di una reazione allergica severa ponu include:

  • angioedema (gonfiore sottu à a vostra pelle, tipicamente in e vostre palpebre, labbra, mani, o pedi)
  • gonfiore di a vostra lingua, bocca o gola
  • difficultà per respirà

Chjamate subitu u vostru duttore se avete una reazione allergica severa à Hemlibra. Chjamate 911 se i vostri sintomi si sentenu periculosi per a vita o se pensate chì avete una emergenza medica.

Coaguli di sangue (quandu adupratu cù aPCC)

Durante u trattamentu cù Hemlibra, alcune persone ponu riceve qualchì volta droghe chì aiutanu à piantà u sanguinamentu, cum'è u concentratu di protrombina attivata (aPCC). Effetti secundarii gravi ponu accade se pigliate queste droghe inseme, cume un risicu aumentatu di coaguli di sangue. U risicu hè u più grande in e persone chì piglianu Hemlibra chì ricevenu più di 100 unità / kg di aPCC à ghjornu per più di 24 ore.

I tippi di coaguli di sangue chì ponu accade se pigliate Hemlibra cù aPCC includenu:

  • Microangiopatia trombotica (coaguli di sangue è ferite in i picculi vini sanguini, cumpresi quelli in i reni, l'ochji, u cervellu è altri organi). I sintomi ponu include:
    • nausea
    • vomitu
    • gonfiore di e to ghjambe è di e so bracce
    • debbulezza
    • urinate menu spessu di u normale
    • dulore di panza
    • mal di schiena
    • ingiallimentu di a to pelle è u biancu di l'ochji
    • cunfusione
  • Coaguli di sangue in altri vini sanguini, cumpresi quelli in i pulmoni, a testa, i bracci è e gambe. I sintomi ponu include:
    • mal di testa
    • difficultà à vede
    • tossu di sangue
    • dulore di pettu
    • difficultà per respirà
    • frequenza cardiaca rapida
    • gonfiore di e to ghjambe è di e so bracce
    • dulore à e gambe o à e bracce

Sì avete sintomi di un coagulu di sangue, chjamate u vostru duttore subitu. Chjamate 911 se i vostri sintomi si sentenu periculosi per a vita o se pensate chì avete una emergenza medica.

Se sviluppate un coagulu di sangue durante u trattamentu cù Hemlibra è aPCC, u vostru duttore averà probabilmente chì smette di piglià entrambe e droghe per un tempu. U vostru duttore decide se hè sicuru per voi di ricumincià à piglià Hemlibra.

Hemlibra usa

L'Alimentazione è Drug Administration (FDA) approva medicinali prescritti cum'è Hemlibra per trattà certe condizioni.

Hemlibra per l'emofilia A

Hemlibra hè appruvatu da a FDA per trattà e persone di tutte l'età chì anu emofilia A. Hè appruvatu per l'usu in e persone cù o senza inibitori di fattore VIII per prevene i sanguinamenti.

U Fattore VIII (ottu) hè una proteina naturale in u sangue chì ghjoca un rolu impurtante in a furmazione di coaguli di sangue. E persone cun emofilia A mancanu u fattore VIII, dunque u so sangue ùn coaguleghja. Ùn pudè micca furmà coaguli di sangue mette in risicu e persone cù emofilia per sanguinà chì ùn ferma micca. A volte questu pò esse fatale.

Prima di l'approvazione di Hemlibra, u trattamentu principale per l'emofilia A era a terapia di sustituzione di fattore VIII. Stu trattamentu rimpiazza u fattore VIII chì manca in u sangue.

Ma alcune persone sviluppanu inibitori quandu anu datu a terapia di rimpiazzamentu di u fattore VIII. L'inibitori sò anticorpi (proteine ​​di u sistema immunitariu) chì attaccanu u fattore VIII, impedendu chì a terapia di rimpiazzamentu di u fattore VIII funziona.

Hemlibra travaglia in un modu diversu. Invece di rimpiazzà u fattore VIII, Hemlibra lega inseme altre proteine ​​di sangue. Questu permette à u sangue di coagulassi currettamente senza fattore VIII. Perchè ùn implica micca a sustituzione di u fattore VIII, Hemlibra funziona in modu efficace ancu s'ellu ci sò inibitori in u sangue.

Hemlibra per altre cundizione

Hemlibra ùn hè micca usatu per trattà qualsiasi altre cundizione di sangu.

Hemlibra per l'emofilia B (micca un usu adattatu)

Hemlibra ùn hè micca adupratu per prevene i sanguinamenti in e persone cun emofilia B. Hè perchè e persone cun emofilia B mancanu un fattore di coagulazione diversu (proteine ​​di sangue) cà e persone cun emofilia A.

  • emofilia A: mancante fattore di coagulazione VIII (ottu)
  • emofilia B: mancante fattore di coagulazione IX (nove)

Hemlibra ùn cumpensà u fattore IX mancante. Cusì ùn pò micca esse adupratu per prevene i sanguinamenti in e persone cun emofilia B.

Hemlibra è i zitelli

Hemlibra hè appruvatu da a FDA per l'usu in i zitelli di tutte l'età, ancu i neonati. A droga hè aduprata per u listessu scopu chì per l'adulti. Hemlibra aiuta à prevene i sanguinamenti in e persone cù l'emofilia A cù o senza inibitori di fattore VIII.

Istruzzioni per aduprà Hemlibra

Duvete piglià Hemlibra secondu l'istruzzioni di u vostru duttore sanitariu.

U vostru duttore di salute pò dà l'iniezioni Hemlibra in a clinica o l'uffiziu. O vi ponu amparà à dà ti iniezioni.

Pò aiutà à tene un registru di e vostre iniezioni. Includite infurmazioni cum'è:

  • a data di ogni iniezione
  • u situ di iniezione
  • l'infurmazioni nantu à u flacone (pudete truvà questu nantu à u flacone) *

* A registrazione di l'infurmazioni di lotti di fiale aiuta i fornitori di assistenza sanitaria à traccia l'usu di medicazioni biologichi, cum'è Hemlibra. Questa informazione hè utile se si produce un grave effetti collaterali.

Di seguito hè infurmazione nantu à cume si inietta Hemlibra da te. Per saperne di più, un video, è l'imaghjini utili, vedi u situ web di Hemlibra, cumprese sta guida passo-passo.

Preparazione per iniettà Hemlibra

Leghjite questi passi prima di dassi una iniezione di Hemlibra.

  1. Pigliate a fiala (o fiale, secondu a vostra dosa) di Hemlibra fora di u frigorifero 15 minuti prima di pensà à injectà. Questu permette à u medicamentu di vene à a temperatura di l'ambiente prima di l'iniezione.
  2. Ùn circate micca à scaldà a suluzione in u microondu o currendula sottu à acqua calda. Questu pò fà Hemlibra menu sicura, è pò ùn funziunà micca bè.
  3. Verificate u flacone per assicurassi chì a suluzione sia chjara à ligeramente gialla. S'ellu hè turbulente, culuritu, o cuntene particelle, ùn l'utilizate micca. Ùn scuzzulate u flaconu.
  4. Mentre aspettate chì Hemlibra venga à a temperatura di l'ambiente, raccoglie i vostri forniture. A parte u flussu (i) Hemlibra, averete bisognu di: Salviette alcoliche, garza di cuttone, palline di cotone, agulla di trasferimentu, siringa, agulla d'iniezione cù u scudu di sicurezza, è contenitore di smaltimentu
  5. Lavate e mani cù sapone è acqua.
  6. Sceglite u vostru situ di ineziu. Pò esse unu di sti trè siti: Area di stomacu (almenu 2 pollici di distanza da u vostru ombelicu), davanti à a vostra coscia, è a parte posteriore di u bracciu (se qualcunu ti dà l'iniezione)
  7. Evite di injectà in talpe o qualsiasi pelle chì hè rossa, contusa o cicatrisata.

Iniezione di Hemlibra

Seguitate ste tappe per iniettà Hemlibra.

Preparazione di u flacone è di a siringa

Per uttene u flacone è a siringa pronti per l'iniezione, seguitate sti passi:

  1. Cacciate u tappu da u flacone è ghjittatelu in u vostru contenitore per l'eliminazione di taglioli.
  2. Pulite a cima di u tappu di u flacone cù un asciugamanu cù alcolu.
  3. Attaccate l'agulla di trasferimentu (sempre in u so tappu protettivu) à a siringa. Fate cusì spinghjendu è torce l'agulla di trasferimentu in sensu urariu finu à ch'ella sia attaccata.
  4. Pianu pianu pianu nantu à u pistone di a siringa per tirà in aria. U vostru duttore vi dicerà a quantità curretta.
  5. Tena a siringa da u canna cù una mano. Assicuratevi chì l'agulla sia in punta.
  6. Tirate cù cura u tappu di l'agulla direttamente da l'agulla. Ùn ghjittà micca u tappu. Averete bisognu per ripiglià l'agulla di trasferimentu dopu à aduprà. Mette u tappu nantu à una superficia pulita è piatta. Ùn piazzate micca l'agulla di trasferimentu dopu avè scapitu.

Riempendu a siringa

Eccu i passi per riempie a siringa:

  1. Mantene a fiala nantu à una superficia plana. Injetta l'agulla di trasferimentu direttamente in u centru di u tappu di u flacone.
  2. Mantenendu l’agulla in u flacone, ripiglia u flacone è giratelu à capu in ghjò.
  3. Cù u puntu di l'agulla sopra u livellu di medicazione, spinghje u stantu per injectà l'aria in u spaziu sopra à u medicamentu. Ùn injectate micca aria in u medicamentu.
  4. Mantenendu u ditu nantu à u stantu, tirate tutta a siringa finu à chì a punta di l'agulla sia in u medicamentu.
  5. Pianu pianu pianu u pistone in ghjò per empie a siringa cù più di a quantità necessaria per a vostra dosa. (Nota: Se a vostra dosa hè più cà a quantità in u flacone, riempite a siringa cù tutti i medicamenti da u flacone. Vede l'istruzzioni di u fabbricante se avete bisognu di usà più di un flacone per a vostra dose prescritta.)
  6. Mantenendu a siringa in u flacone, verificate se ci sò grandi bolle d'aria chì ponu impedisce di piglià a vostra dosa cumpleta prescritta. Se ne vedi qualchissia, toccate cù dolcezza u canna di a siringa cù e dite per chì e bolle cullassinu in cima. Poi spingi pianu pianu u stantu perchè l'agulla hè in l'aria sopra u medicamentu. Continuate à spinghje u stantu per caccià e bolle da a siringa.
  7. Verificate se a quantità di medicazione in a siringa hè avà menu o uguale à a vostra dosa prescritta. S'ellu hè, tira u pistone per chì l'agulla sia di novu in u medicamentu. Allora continuate à tirà u stantu finu à chì a quantità in a siringa hè più cà a vostra dosa prescritta.
  8. Ripetite e tappe 6 è 7 per assicurà chì ùn ci sianu bolle in a siringa è avete a dosa curretta in a siringa.
  9. Cacciate a siringa è trasferite l'agulla da u flacone.

Eliminazione di l'agulla di trasferimentu

Una volta chì avete riempitu a siringa, duverete tappà è sminticà l'agulla di trasferimentu. Eccu cumu:

  1. Tenite a siringa in una mano è trascinate l'agulla di trasferimentu in u so cappellu, chì avete messu nantu à una superficie piatta. Scoop up up so chì u tappu scorri finu per copre l'agulla.
  2. Assicuratevi chì l'agulla hè cuparta cun u tappu. Cù l'altra manu, appughjate nantu à u tappu per attaccallu cumpletamente à a siringa.
  3. Cacciate l'agulla di trasferimentu da a siringa girendu in sensu antiurariu è tirendu delicatamente. (Ùn aduprate micca l'agulla di trasferimentu per injectà u medicamentu. Questu seria doloroso è puderia causà ferite à a pelle.)
  4. Gettate l'agulla di trasferimentu in u contenitore di smaltimentu.

Iniezione di Hemlibra

Quandu site prontu per injectà Hemlibra, seguitate ste tappe:

  1. Asciugate u situ di iniezione sceltu cù u lavatu d'alcol è lasciate asciugà à l'aria per almenu 10 secondi.
  2. Attaccate l'agulla di iniezione à a siringa spingendu è girendu in sensu urariu finu à ch'ella sia cumpletamente sicura.
  3. Tirà u scudu di sicurezza luntanu da l'agulla (versu u canna di a siringa).
  4. Pigliate cù cura u tappu da l'agulla è ghjittatelu in u contenitore di smaltimentu di taglioli. Evite di tuccà a punta di l'agulla, è ùn mette micca l'agulla nantu à qualsiasi superfici.
  5. Dopu avè cacciatu u tappu, duvete injectà Hemlibra subitu. Move u pistone in a siringa per allineati cù a vostra dosa prescritta. U bordu superiore di u pistone deve esse in linea cù a marca di a vostra dosa prescritta.
  6. Pizzicate a pelle à u situ di iniezione chì avete sceltu.
  7. Rapidamente è fermamente, inserite cumpletamente l'agulla à un angolo di 45 gradi o 90 gradi in a pelle pizzicata. Ùn appughjate micca nant'à u stantu.
  8. Quandu l'agulla hè inserita cumpletamente in a vostra pelle, lasciate andà a zona pinzuta.
  9. Pianu pianu pianu u pistone finu à chì avete injettatu tuttu u medicamentu.
  10. Cacciate l'agulla tirendula fora cù u listessu angulu chì l'avete inserita.

Dopu avè injectatu Hemlibra

Una volta chì avete injected Hemlibra, seguitate ste tappe:

  1. Posa l'agulla nantu à una superficia plana. Copre l'agulla pressendu u scudu di sicurezza nantu à a siringa in avanti à un angolo di 90 gradi (luntanu da u canna). Stà à sente un sonu di cliccà. Chì vi permette di sapè chì l'agulla hè cumpletamente coperta in u scudu di sicurezza.
  2. Mantene l'agulla in a siringa. Ùn la cacciate. È ùn rimpiazzate u tappu di l'agulla d'iniezione.
  3. Gettate u flacone, l'aghi è a siringa aduprati in u vostru cuntinente per l'eliminazione di taglioli.
  4. Se vedi qualchì goccia di sangue in u vostru situ di iniezione, appughjà u cotone o una garza nantu à u puntu. Se u sangu ùn si ferma, chjamate u vostru duttore.
  5. Evite di strufinà u situ di iniezione.

Quandu piglià Hemlibra

U vostru duttore vi dicerà quantu volte piglià Hemlibra. Puderanu chì vulete piglià Hemlibra una volta à a settimana, una volta ogni altra settimana, o una volta ogni quattru settimane.

Pigliate Hemlibra u listessu ghjornu di a settimana. Per esempiu, se pigliate Hemlibra una volta à a settimana, pudete sceglie di piglià lu ogni lunedì.

I ricordi di medicazione ponu aiutà à assicurà chì ùn mancate micca una dosa.

Hemlibra è alcolu

Ùn ci sò micca interazioni cunnisciute trà Hemlibra è alcolu. Tuttavia, se avete emofilia A, u vostru sangue ùn si coaguleghja currettamente. Bere alcolu pò ancu impedisce à u vostru sangue di furmà coaguli riducendu u numeru di fattori di coagulazione in u vostru sangue. Di conseguenza, bere troppu alcolu mentre si piglia Hemlibra puderia riduce l'efficacità di Hemlibra.

Se beie alcolu, parlate cù u vostru duttore per sapè se bere mentre si prende Hemlibra hè sicuru per voi.

Interazzioni Hemlibra

Hemlibra pò interagisce cù parechje altre medicazione. Pò ancu interagisce cù certi test di laboratorio.

Diverse interazzione ponu causà effetti differenti. Per esempiu, alcune interazioni ponu interferisce cù u funziunamentu di una droga. Altre interazzione aumentanu l'effetti secundarii o li rendenu più severi.

Hemlibra è altri medicazione

Quì sottu sò i medicazione chì ponu interagisce cù Hemlibra. Questa lista ùn cuntene micca tutte e droghe chì ponu interagisce cù Hemlibra.

Prima di piglià Hemlibra, parlate cù u vostru duttore è u farmacistu. Parlate di tutte e prescrizzioni, senza prescrizione, è altre droghe chì pigliate. Parlate ancu di tutte vitamine, erbe è supplementi chì aduprate. A spartera di sta infurmazione pò aiutà à evità interazzione potenziale.

Sì avete dumande nantu à l'interazzione medicinali chì ponu influenzallu, dumandate à u vostru duttore o farmacista.

Hemlibra è cuncentratu cumplessu di protrombina attivata (aPCC)

U cuncentratu cumplessu di protrombina attivatu (aPCC) hè una droga chì aiuta à piantà u sangu. Mentre Hemlibra pò esse adupratu cù aPCC, piglià queste droghe inseme pò aumentà u vostru risicu di coaguli di sangue. Stu risicu hè u più grande in e persone chì piglianu Hemlibra chì ricevenu più di 100 unità / kg di aPCC à ghjornu per più di 24 ore.

Se avete bisognu di aPCC mentre pigliate Hemlibra, u vostru duttore vi monitorerà attentamente per segni di coaguli di sangue. Alcuni coaguli di sangue ponu esse seri, è pudete avè bisognu di cercà trattamentu subitu. (Per più infurmazione, vedi a sezione "Hemlibra side effects" sopra.)

Se sviluppate un coagulu di sangue mentre pigliate queste droghe inseme, u vostru duttore probabilmente vulete chì smette di piglià Hemlibra. Decideranu se hè sicuru per voi di ricumincià à piglià a droga di novu.

Hemlibra è altre droghe di emofilia A

Piglià Hemlibra cù certe droghe di emofilia A pò aumentà u risicu di coaguli di sangue. Istruzzioni di dosificazione specifiche per aduprà Hemlibra è altre droghe di emofilia A includenu:

  • Smettite di aduprà agenti di bypassing (trattamenti per e persone cun inibitori) u ghjornu prima di cumincià à piglià Hemlibra. Esempii di agenti di bypassing sò cumplessu coagulante anti-inibitore (FEIBA) è Fattore di coagulazione umana recombinante VIIa (NovoSeven).
  • Se necessariu, continuate a terapia di rimpiazzamentu di u fattore VIII finu à una settimana dopu a vostra prima dosa di Hemlibra.

Sì avete dumande nantu à cumu piglià altri trattamenti d'emofilia cù Hemlibra, parlate cù u vostru duttore.

Hemlibra è certi testi di laburatoriu

Hemlibra pò interferisce cù i risultati di certi test di laburatoriu è dà una lettura falsa. Queste prove includenu alcune chì guardanu quantu tempu u vostru sangue dura per coagulà. Unu di sti test hè u test di u tempu di tromboplastina parziale attivata (aPTT).

Hemlibra pò influenzà i risultati di i testi finu à sei mesi dopu a vostra ultima dosa. Quandu avete bisognu di fà testi di laboratorio, informate u vostru duttore di qualsiasi trattamentu Hemlibra attuale o passatu per pudè urdinà i testi adatti.

Alternative à Hemlibra

Sò dispunibili altri trattamenti chì ponu prevene i sanguinamenti o riduce u numeru di sanguinati in e persone cun emofilia A. Alcuni ponu esse più adatti per voi di l'altri. Se site interessatu à truvà una alternativa à Hemlibra, parlate cù u vostru duttore.

Hemlibra hè unicu perchè:

  • travaglia in modu diversu da u trattamentu standard (prudutti di sustituzione di fattore VIII)
  • travaglia per e persone cù e senza inibitori di fattore VIII
  • hè u primu trattamentu chì pudete piglià cum'è iniezione sottocutanea (iniezione sottu a pelle), invece di una infusione endovenosa (iniezione in una vena)
  • ferma attivu in u sangue per un bellu pezzu, allora pudete esse capace di piglià lu settimanalmente, una volta ogni altra settimana, o una volta à u mese
  • ùn hè micca creatu da plasma umanu o sangue
  • ùn face micca sviluppà inibitori di fattore VIII

Altri trattamenti per l'emofilia A includenu cumplessu coagulante anti-inibitore (FEIBA), chì hè un concentratu di complessu protrombina attivatu (aPCC).

Parechji trattamenti di rimpiazzamentu di fattore VIII di coagulazione sò dispunibuli ancu chì ponu esse aduprati di modu rutinu per aiutà à prevene i sanguinamenti, cumprese:

  • Adynovate
  • Eloctate
  • Jivi
  • Kovaltry
  • Novoeight

U vostru duttore parlerà cun voi nantu à i pro è i contra di diversi trattamenti di emofilia A. Elli travaglianu cun voi per truvà u trattamentu chì si adatta megliu à i vostri bisogni.

Cumu funziona Hemlibra

L'emofilia A hè un disordine sanguinante. Hè causatu da un fattore di coagulazione mancante chjamatu fattore VIII (ottu). I fattori di coagulazione sò proteine ​​in u sangue chì aiutanu à cuntrullà u sangu.

Senza fattore VIII, u vostru sangue ùn pò micca formà un coagulu quandu avete un sanguinamentu o ferita. Questu pò purtà à sanguinamenti periculosi, forse fatali.

Hemlibra hè un anticorpu monoclonale, chì hè una cellula di u sistema immunitariu chì hè fatta in un laburatoriu. Hè creatu da cellule animali è ùn cuntene plasma nè sangue umanu.

L'anticorpi, chì si trovanu ancu in modu naturale in u corpu, si attaccanu à molecule assai specifiche in u sangue. Hemlibra si lega à duie molecule: fattore di coagulazione IX attivatu (nove) è fattore di coagulazione X (dece).

Nurmalmentu, u fattore VIII cunnessa u fattore IX è u fattore X. Ma in l'emofilia A, u fattore VIII manca. Hemlibra funziona ghjucendu u rolu chì u fattore VIII averia ghjucatu. Adunisce u fattore IX è u fattore X inseme per pudè aiutà u sangue à furmà coaguli. Questu aiuta à riduce u numeru di sangu pussibuli.

Cumu funziona Hemlibra per e persone cun inibitori?

Per alcune persone cun emofilia, i so sistemi immunitari formanu anticorpi (proteine ​​di u sistema immunitariu) à u fattore VIII quandu hè datu cum'è trattamentu medicu. Sti anticorpi attaccanu u fattore VIII, chì impedisce u travagliu di a terapia di sustituzione di u fattore VIII.

Hemlibra travaglia in modu diversu da a terapia di sustituzione di fattore VIII. Invece di rimpiazzà u fattore VIII, Hemlibra ghjoca u rolu di u fattore VIII averia ghjucatu culligendu altre proteine ​​di sangue l'una cù l'altra. Questu permette à u sangue di coagulassi currettamente senza fattore VIII. Di conseguenza, Hemlibra funziona in modo efficace ancu s'ellu ci sò inibitori in u sangue.

Quantu ci vole à travaglià?

Ùn si sà quantu rapidità cumincierete à vede menu sanguinamenti dopu avè principiatu Hemlibra. I prucessi clinichi anu dimustratu chì e persone avianu assai menu sanguinamenti in sei mesi da piglià Hemlibra. Tuttavia, i risultati di a prova ùn anu micca mostratu quandu a riduzione di i sangu hà accadutu per a prima volta.

Dice questu, sapemu chì dopu una iniezione, ci vogliono trà unu è dui ghjorni per chì u vostru sangue assorba Hemlibra. È i livelli costanti di a droga sò mantenuti in u vostru sangue dopu e prime quattru settimane di dosaggio.

Se avete dumande nantu à quandu duvete vede un effettu da Hemlibra, parlate cù u vostru duttore.

Hemlibra è gravidanza

Ùn si sà se Hemlibra hè sicuru per piglià durante a gravidanza. Ùn ci sò stati studii umani o animali per pruvà a sicurezza di l'usu Hemlibra durante a gravidanza.

Se pigliate Hemlibra è pensate à stà incinta, parlate cù u vostru duttore nantu à se duverebbe piglià Hemlibra.

Assicuratevi di utilizà u cuntrollu di nuvità mentre pigliate Hemlibra se u vostru duttore dice chì ùn hè micca sicuru per voi per esse incinta durante u trattamentu.

Hemlibra è allattamentu

Ùn si sà se Hemlibra passa in u latte maternu umanu. Se allattate u zitellu è cunzidiate di piglià Hemlibra, parlate cù u vostru duttore se sta droga hè sicura per u vostru zitellu.

Dumande cumune nantu à Hemlibra

Eccu risposte à alcune dumande frequenti nantu à Hemlibra.

Hemlibra pò esse adupratu in e persone chì ùn anu micca inibitori?

Iè. Hemlibra hè appruvatu da a FDA per l'usu in e persone cù l'emofilia A chì ùn anu micca inhibitori (cum'è e persone chì anu). Studii clinichi paragunanu Hemlibra à nisun trattamentu. Anu guardatu dui gruppi di persone senza inibitori: maschili zitelli di 12 anni è più, è masci adulti. I dui gruppi anu pigliatu u medicamentu per almenu 24 settimane è avianu:

  • 95 per centu menu sagnate quandu si piglia 1.5 mg / kg di Hemlibra ogni settimana
  • 94 per centu menu sagnate quandu si piglia 3 mg / kg di Hemlibra ogni duie settimane

L'efficacità di Hemlibra in i studii era simile trà e persone cun inibitori è senza inibitori.

Hemlibra hè adupratu per trattà l'emofilia B?

Innò, Hemlibra ùn hè micca adupratu per prevene i sanguinamenti in e persone cun emofilia B.

E persone cun emofilia B mancanu un fattore di coagulazione diversu da e persone cun emofilia A:

  • emofilia A: manca u fattore VIII di coagulazione
  • emofilia B: mancante fattore di coagulazione IX

Hemlibra hè creatu specificamente per aiutà e persone chì mancanu u fattore VIII. Dunque, ùn funziunerebbe micca per e persone chì mancanu u fattore IX di coagulazione.

Hemlibra cura l'emofilia?

Innò Ùn ci hè nisuna cura per l'emofilia in questu mumentu. Hemlibra travaglia per prevene episodi di sangu, ma ùn guarisce micca a malatia.

Hè Hemlibra fattu di plasma di sangue?

Innò, Hemlibra ùn hè micca fattu di plasma di sangue. Hè un anticorpu (proteina di u sistema immunitariu) fattu da cellule in un laburatoriu. Ùn ci hè nè plasma umanu nè cellule sanguine umane aduprate per fà Hemlibra.

Hemlibra hè purificatu è sterilizatu. Ùn cuntene ancu micca virus chì ponu infettà l'omu.

Hemlibra aumenta u mo risicu per i coaguli di sangue?

Hemlibra pò aumentà u risicu di coaguli di sangue se pigliatu cun un concentratu di complessu di protrombina attivatu (aPCC). Questu hè un medicamentu chì aiuta à smette di sanguinà aumentendu a coagulazione di u sangue.

Studii clinichi fighjenu e persone chì anu pigliatu Hemlibra è anu trattatu cù aPCC. Trè persone anu avutu microangiopatia trombotica (coaguli di sangue in picculi vini sanguini). Dui persone anu avutu avvenimenti trombotici (coaguli di sangue) in altri vini sanguini. In ognunu di questi casi, a dose totale di aPCC era più grande di 100 unità / kg à ghjornu per più di 24 ore.

Se avete bisognu di trattamentu cù aPCC per fermà un sanguinamentu mentre si piglia Hemlibra, parlate cù u vostru duttore. Inseme pudete discutere u vostru risicu per i coaguli di sangue.

Questa droga causerà alcuni prublemi cù i mo testi di laboratorio regulari?

Puderia. Hemlibra pò influenzà i risultati di i test di laburatoriu chì misuranu quantu i vostri coaguli di sangue. Unu di sti test hè u test di u tempu di tromboplastina parziale attivata (aPTT). Hemlibra ferma in u vostru corpu per un bellu pezzu, è pò influenzà i risultati di e teste finu à sei mesi dopu a vostra ultima dosa. Assicuratevi di dì à u vostru duttore nantu à qualsiasi trattamentu Hemlibra attuale o passatu prima di piglià qualsiasi test di laburatoriu.

Avertimenti Hemlibra

Questa droga vene cun un avvertimentu da a Food and Drug Administration (FDA).

Avvisu FDA: Microangiopatia trombotica è eventi trombotici

Questa droga hà un avvertimentu in scatula. Questu hè u più seriu avvertimentu da a FDA. Un avvirtimentu in scatula alerta à i duttori è i pazienti nantu à l'effetti di a droga chì ponu esse periculosi.

Piglià Hemlibra è riceve un concentratu di protrombina attivata (aPCC) per un sanguinamentu pò aumentà u vostru risicu di coaguli di sangue seri. Avvenimenti trombotici (coaguli di sangue) ponu accade in l'organi maiò o in parte di u corpu, cumpresu u pulmone, a testa, e bracce o e gambe. Puderanu ancu in picculi vini sanguini in organi cum'è i reni è u cervellu. I coaguli di sangue ponu esse periculosi è richiedenu trattamenti medichi immediati.

Studii clinichi fighjenu e persone chì anu pigliatu Hemlibra è anu trattatu cù aPCC. Trè persone anu avutu microangiopatia trombotica (coaguli di sangue in picculi vini sanguini). Dui persone anu avutu avvenimenti trombotici (coaguli di sangue) in altri vini sanguini. In ognunu di questi casi, a dose totale di aPCC era più grande di 100 unità / kg à ghjornu per più di 24 ore.

Se sviluppate un coagulu di sangue durante u trattamentu cù Hemlibra è aPCC, u vostru duttore averà probabilmente chì smette di piglià entrambe e droghe per un tempu. U vostru duttore decide se hè sicuru per voi di ricumincià à piglià Hemlibra.

Nota: Per più infurmazione nantu à l'effetti negativi potenziali di Hemlibra, vedi a sezione "Hemlibra side effects" sopra.

Sovrose di Hemlibra

Piglia troppu Hemlibra pò aumentà u vostru risicu per effetti collaterali gravi.

Sintomi di overdose

I sintomi di piglià troppu Hemlibra ponu include:

  • mal di testa
  • dulore articulare

Piglià troppu Hemlibra pò ancu aumentà u risicu per i coaguli di sangue serii. In certi casi, pudete avè bisognu di cercà trattamentu per i coaguli di sangue subitu. (Per più infurmazione nantu à i putenziali coaguli di sangue, vede a sezione "Hemlibra side effects" supra.

Cosa da fà in casu di overdose

Se pensate chì avete pigliatu troppu di sta droga, chjamate u vostru duttore. Pudete ancu chjamà l'Associazione Americana di Centri di Cuntrollu d'Avvelenamenti à 800-222-1222 o aduprà u so strumentu in linea. Ma sì avete sintomi severi, chjamate 911 o andate subitu à a sala d'urgenza a più vicina.

Scadenza, conservazione è eliminazione di Hemlibra

Quandu uttene Hemlibra da a farmacia, u farmacista aghjunghje una data di scadenza à l'etichetta nantu à a buttiglia. Questa data hè tipicamente un annu da a data di a dispensazione di u medicamentu.

A data di scadenza aiuta à garantisce l'efficacità di u medicamentu durante questu tempu. A situazione attuale di Food and Drug Administration (FDA) hè di evità l'usu di farmaci scaduti. Se avete un medicamentu inutilizatu chì hè passatu a data di scadenza, parlate cù u vostru farmacista. Puderete ancu pudè aduprà.

Storage

Quantu tempu un medicamentu rimane bonu pò dipende da parechji fattori, cumpresu cumu è induve si conserva u medicamentu.

Mantene i vostri flaconi Hemlibra in frigorifero. Mettiteli in un cuntaineru chjosu è resistente à a luce. In casu di necessità, pudete piglià i flaconcini fora di u frigorifero per micca più di sette ghjorni. Dopu, duvete rimette in frigorifero. Ùn conservate micca i flaconcini à temperature superiori à 30 ° C quandu sò fora di u frigorifero.

Dopu avè apertu un flacone, adupratelu subitu. Lanciate ogni parte di a suluzione chì ùn aduprate micca.

Disposizione

Se ùn avete più bisognu di piglià Hemlibra è avete restu di medicazione, hè impurtante di disperse di questu in modu sicuru. Questu aiuta à prevene à l'altri, cumpresi zitelli è animali domestici, di piglià a droga per accidente. Aiuta ancu à mantene a droga da dannà l'ambiente.

Dopu l'usu, assicuratevi di mette forniture cum'è fiale, aghi cù tappi à agulla, è siringhe in u vostru contenitore per l'eliminazione di taglioli.

U situ web di a FDA fornisce parechji suggerimenti utili per l'eliminazione di i medicinali. Pudete ancu dumandà à u to farmacista infurmazioni nantu à cume disperse di u vostru medicamentu.

Infurmazione prufessiunale per Hemlibra

L'infurmazioni seguenti sò furnite per i clinici è altri prufessiunali sanitari.

Indicazioni

Hemlibra (emicizumab-kxwh) hè appruvatu da a FDA per l'usu cum'è profilassi di rutina per prevene o riduce a frequenza di episodi di sanguinamentu in pazienti di tutte l'età cù emofilia A (carenza congenita di fattore VIII) cù o senza inibitori di fattore VIII.

Mekkanismu di azzione

Hemlibra hè un bispecificu (cuntene dui siti antigene differenti) anticorpu monoclonale chì si lega à tempu à u fattore IX è à u fattore X. U ligame à i dui fattori ristabilisce a funzione di fattore VIII attivatu mancante ponendu fattore IX attivatu è fattore X. cascata di coagulazione per cuntinuà, aumentendu a furmazione di coaguli. Hemlibra ferma attivu in presenza di inibitori di fattore VIII.

Farmacocinetica è metabolismu

A media vita di assorbimentu media hè di 1.6 ghjorni dopu l'assorbimentu sottucutaneu. A biodisponibilità assoluta hè trà 80,4 per centu è 93,1 per centu.

A semi-vita media di l'eliminazione hè di 26,9 ghjorni.

Contraindicazioni

Ùn ci hè micca contraindicazione per l'usu Hemlibra.

Storage

I flaconcini Hemlibra devenu esse conservati in u frigorifero à 2 ° C à 8 ° C in u contenitore originale, prutettu da a luce. I flaconi ùn devenu micca cunghjelati o scuzzulati. In casu di necessità, i flaconi non aperti ponu esse conservati fora di u frigorifero è poi rimessi in frigorifero per micca più di sette ghjorni à temperature chì ùn superanu micca i 86 ° (30 ° C). Una volta cacciatu da u flacone, scartate a parte inutilizata s'ellu ùn hè micca aduprata subitu.

Disclaimer: Medical News Today hà fattu ogni sforzu per assicurassi chì tutte l'infurmazioni sianu fattualmente currette, cumplette è aggiornate. Tuttavia, questu articulu ùn deve esse adupratu cum'è un sustitutu per a cunniscenza è a perizia di un prufessiunale sanitariu autorizatu. Duvete sempre cunsultà u vostru duttore o altru prufessiunale sanitariu prima di piglià qualsiasi medicazione. L'infurmazioni nantu à e droghe cuntenute in questu documentu sò soggette à cambiamenti è ùn sò micca destinate à copre tutti l'usi possibili, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni medicinali, reazioni allergiche o effetti avversi. L'assenza di avvertenze o altre informazioni per una determinata droga ùn indica micca chì a combinazione di farmaci o farmaci sia sicura, efficace, o adatta per tutti i pazienti o tutti l'usi specifici.

Selezzione Di U Situ

Sottu di Piastra Slim è Sage: Regole Ufficiali
Vita Di Vita

Sottu di Piastra Slim è Sage: Regole Ufficiali

NE UN ACQUI TU NECE ARIU.1. Cumu Entrà: Principiu à 12:01 am Time Ea tern (ET) attivatu 10 MAI, 2013 vi ita www. hape.com/giveaway itu web è eguitate u PIATTI LIM & AGE Indicazioni ...
Vi Raserete A Tua Faccia?
Vita Di Vita

Vi Raserete A Tua Faccia?

A Cera hè cun iderata cum'è u antu Graal in a depilazione po tu chì lancia ogni folliculu pilu drittu da a o radice. Ma puderia e e qualco a in u vechju tandby chì hè digi...