Capisce iPLEDGE è i so requisiti

Cuntenutu

• Chì hè iPLEDGE?
• Chì ghjè u scopu di u prugramma?
• Cume mi registru per iPLEDGE?
• Chì sò i requisiti di iPLEDGE?
• Se pudete incinta
• Se ùn pudete micca stà incinta
• Perchè alcune persone critiche di iPLEDGE?
• U fondu

Chì hè iPLEDGE?

U prugramma iPLEDGE hè una strategia di valutazione è mitigazione di u risicu (REMS). A Food and Drug Administration (FDA) pò richiede un REMS per aiutà à assicurà chì i benefici di un medicamentu superanu i so rischi.

Un REMS richiede certe azzioni da parte di i pruduttori di farmaci, i duttori, i consumatori è i farmacisti per assicurà chì e persone chì piglianu un medicamentu capiscenu i so potenziali rischi.

U prugramma iPLEDGE hè un REMS per l'isotretinoina, un medicamentu di prescrizione adupratu per trattà l'acne severu. Hè statu postu per prevene a gravidanza in e persone chì piglianu isotretinoina. Assumendu sta droga mentre hè incinta pò purtà à una serie di difetti di nascita è di prublemi di salute.

Tutti quelli chì piglianu isotretinoina, indipendentemente da u sessu o di u sessu, sò tenuti à registrassi per iPLEDGE. Ma e persone capaci di stà incinta devenu piglià passi in più.

Chì ghjè u scopu di u prugramma?

U scopu di u prugramma iPLEDGE hè di prevene a gravidanza in e persone chì piglianu isotretinoina. L'assunzione di isotretinoina mentre incinta pò causà difetti di nascita. Aumenta ancu u risicu di cumplicazioni, cum'è un abortu spurtivu o una nascita prematura.

Piglià isotretinoina in ogni mumentu durante a vostra gravidanza pò causà prublemi esterni per u vostru zitellu, cumprendu:

• un craniu di forma anormale
• arechje d'aspettu anormali, cumpresi canali di l'arechja chjuchi o assenti
• anormalità oculare
• sfigurazioni facciali
• palatu spaccatu

L'isotretinoina pò ancu causà prublemi interni severi è periculosi per a vita in u vostru zitellu, cum'è:

• gravi danni cerebrali, chì influenzanu possibbilmente a capacità di muvimenti, di parlà, di marchjà, di respirà, di parlà o di pensà
• disabilità intellettuale severa
• prublemi di core

Cume mi registru per iPLEDGE?

Duvete esse registratu per u prugramma iPLEDGE prima chì u vostru duttore di sanità vi prescriva isotretinoina. Anu da fà compie a registrazione in u so uffiziu mentre passanu i risichi. Per compie u prucessu, vi serà dumandatu di firmà una seria di ducumenti.

Se avete organi riproduttivi femminili, a vostra registrazione duverà cuntene i nomi di duie forme di cuntrollu di nascita chì accettate di aduprà mentre prendite isotretinoina.

Una volta compiuti questi passi, vi darà istruzzioni nantu à cume si accede à u sistema iPLEDGE in linea. U vostru farmacistu averà ancu accessu à stu sistema.

Ogni mese, prima chì a vostra prescrizione possa esse ricaricata, duverete risponde à alcune dumande è rimandà u vostru impegnu à aduprà duie forme di cuntrollu di nascita.

Chì sò i requisiti di iPLEDGE?

I requisiti iPLEDGE dipende da se hè pussibule o micca di restà incinta.

Se pudete incinta

S'ellu hè biologicamente pussibule per voi di stà incinta, iPLEDGE richiede di accunsentì à aduprà duie forme di cuntrollu di e nascite. Questu hè generalmente richiestu indipendentemente da a vostra orientazione sessuale, identità di sessu, o livellu di attività sessuale.

E persone generalmente optanu per un metudu di barriera, cume un preservativu o un cappucciu cervicale, è un cuntrollu hormonal di nascita. Duvete aduprà i dui metodi per un mese prima di pudè uttene a vostra prescrizione.

Prima di pudè registrà vi per iPLEDGE, u vostru duttore sanitariu hè tenutu à dà un test di gravidanza in ufficiu. A vostra registrazione pò avanzà dopu à un risultatu negativu di test.

Duvete seguità cun un secondu test di gravidanza in un laburatoriu appruvatu prima di pudè ripiglià a vostra prescrizione di isotretinoina. Duvete piglià a vostra prescrizione entro sette ghjorni da sta seconda prova.

Per riempie a vostra prescrizione ogni mese, duverete fà un test di gravidanza in un laburatoriu appruvatu. U laburatoriu invierà i risultati à u to farmacistu, chì cumpleterà a to prescrizione. Duvete piglià a vostra prescrizione entro sette ghjorni da piglià u test di gravidanza.

Duvete ancu accede à u vostru contu iPLEDGE ogni mese per risponde à alcune dumande nantu à u cuntrollu di a nascita. Se ùn fate micca u test di gravidanza è seguitate i passi in u sistema in linea, u vostru farmacista ùn serà micca capace di riempie a vostra prescrizione.

Se ùn pudete micca stà incinta

Se avete un sistema riproduttivu maschile o una situazione chì impedisce di stà incinta, i vostri bisogni sò un pocu più semplici.

Averete ancu bisognu di scuntrà cù u vostru duttore sanitariu è firmà qualchì modulu prima ch'elli entrinu in u sistema iPLEDGE. Una volta stallatu, duverete seguità cù visite mensili per discute u vostru prugressu è qualsiasi effetti secundari chì avete. Duvete piglià a vostra ricarica di prescrizione in i 30 ghjorni di sti appuntamenti.

Perchè alcune persone critiche di iPLEDGE?

iPLEDGE hà ricevutu una bona quantità di critiche da parte di prufessiunali medichi è di cunsumatori dapoi a so presentazione. Richiede assai monitoru per quelli chì ponu rimanere incinte, à tal puntu chì certi u vedenu cum'è un'invasione di privacy.

Altri sò critichi di u fattu chì e donne giovani non menstruanti è astinenti sò messe in cuntrollu di nascita.

Alcuni medici è membri di a cumunità transgénero sò ancu preoccupati per e sfide (emotive è altrimenti) associate à dumandà à l'omi trans di aduprà duie forme di cuntrollu di a nascita. Questu hè di particulare preoccupazione perchè l'acne severu hè un effetti collaterali cumuni di a terapia di testosterone.

Certi ponu ancu in dubbitu l'efficacità di iPLEDGE è e so numerose esigenze.

Malgradu i bisogni di u prugramma, una media di 150 donne chì piglianu isotretinoina si incinta ogni annu. Questu hè spessu dovutu à l'usu impropriu di u cuntrollu di a nascita.

In risposta, alcuni esperti suggerenu chì u prugramma sottolinei l'usu di opzioni di cuntrollu di a nascita à longu andà, cume IUD è impianti.

U fondu

Se pigliate isotretinoina è avete u potenziale di rimanere incinta, iPLEDGE pò sente cum'è un inconveniente maiò. Tenite à mente chì u prugramma hè statu messu in opera per una bona ragione.

Eppuru, ùn hè micca un sistema perfettu, è parechji si ponenu in prublemu cù alcuni di i requisiti di u prugramma.

Se u prugramma iPLEDGE vi face reconsiderà a presa di isotretinoina, cunsiderate chì u trattamentu tipicamente dura solu circa sei mesi, allora ùn averete micca bisognu di seguità lu per assai tempu.