Infusione Rituxan per l'Artrite Reumatoide: Cosa Aspittà

Cuntenutu

• Panoramica
• Quale hè un bonu candidatu per questu trattamentu?
• Chì dice a ricerca?
• Cumu funziona Rituxan per RA?
• Cosa da aspettà durante l'infuzione
• Chì sò l'effetti secundari?
• U takeaway

Panoramica

Rituxan hè una droga biologica appruvata da l'appruvata da l'US Food and Drug Administration (FDA) in u 2006 per trattà l'artrite reumatoide (RA). U so nome genericu hè rituximab.

E persone cun RA chì ùn anu micca rispostu à altri tippi di trattamentu ponu aduprà Rituxan in cumbinazione cù a droga metotrexatu.

U Rituxan hè un liquidu incolore datu da l'infuzione. Hè un anticorpu geneticamente modificatu chì mira à e cellule B implicate in l'infiammazione RA. A FDA hà ancu appruvatu Rituxan per u linfoma non-Hodgkin, a leucemia linfocitica cronica, è a granulomatosi cù a poliangiite.

Sia u rituximab sia u metotrexatu, un suppressore di u sistema immunitariu, sò stati inizialmente sviluppati è usati cum'è droghe anticancerose. Rituxan hè pruduttu da Genentech. In Auropa, hè cummercializatu cum'è MabThera.

Quale hè un bonu candidatu per questu trattamentu?

A FDA hà appruvatu u trattamentu cù Rituxan è methotrexate:

• sè avete RA moderata à severa
• sè ùn avete micca rispostu positivamente à u trattamentu cù agenti bluccanti per u fattore di necrosi tumorale (TNF)

A FDA avvisa chì Rituxan deve esse adupratu durante a gravidanza solu quandu u benefiziu potenziale per a mamma supera ogni risicu potenziale per u fatu. A sicurezza di l'usu Rituxan cù i zitelli o e mamme chì allattanu ùn hè ancu stabilita.

A FDA recomanda contru l'usu di Rituxan per e persone cun RA chì ùn sò micca stati trattati cun unu o più agenti di bloccu per TNF.

Rituxan ùn hè ancu micca cunsigliatu per e persone chì anu avutu l'epatite B o chì portanu u virus, perchè Rituxan puderia riattivà l'epatite B.

Chì dice a ricerca?

L'efficacità di rituximab in un studiu di ricerca era. Altri prucessi clinichi seguitanu.

L'appruvazioni da a FDA di l'usu di Rituxan per RA hè stata basata annantu à trè studii à doppiu orbu chì anu paragunatu u trattamentu di rituximab è metotrexatu cun un placebo è metotrexatu.

Unu di i studii di ricerca era un studiu randomizatu di dui anni chjamatu REFLEX (Valutazione Randomizzata di Efficacia à Long Term di Rituximab in RA).L'efficacità hè stata misurata aduprendu l'American College of Reumatology (ACR) valutazione di a migliuranza di a tenerezza è di u gonfiu di l'articuli.

E persone chì anu ricevutu rituximab anu avutu duie infusioni, à duie settimane di distanza. Dopu à 24 settimane, REFLEX hà trovu chì:

• U 51 per centu di e persone trattate cù rituximab versus u 18 per centu trattatu cù un placebo hà mostratu un miglioramentu di ACR20
• U 27 per centu di e persone trattate cù rituximab versus u 5 per centu di e persone trattate cù un placebo hà mostratu un miglioramentu di ACR50
• U 12 per centu di e persone trattate cù rituximab versus 1 per centu di e persone trattate cù un placebo anu mostratu un miglioramentu di ACR70

I numeri ACR quì si riferenu à u miglioramentu da i sintomi basali di RA.

E persone trattate cù rituximab anu avutu un miglioramentu significativu in altri sintomi cum'è fatica, disabilità è qualità di vita. I raggi X anu ancu dimustratu una tendenza versu menu danni articulari.

Alcune persone in u studiu anu avutu effetti collaterali, ma questi eranu di gravità lieve à moderata.

dapoi u 2006 anu trovu benefici similari à u trattamentu cù u rituximab è u metotrexatu.

Cumu funziona Rituxan per RA?

U mecanismu per l'efficacezza di rituximab in u trattamentu di a RA è di altre malatie. Si pensa chì l'anticorpi rituximab dirigenu una molecula (CD20) nantu à a superficia di certe cellule B chì sò assuciate à u prucessu di inflammazione RA. Queste cellule B sò pensate per esse implicate cù a produzzione di fattore reumatoide (RF) è altre sostanze associate à l'infiammazione.

Rituximab hè osservatu à una depletione temporanea ma cumpleta di e cellule B in u sangue è à una depletione parziale in a midula è u tessutu. Ma queste cellule B si rigeneranu in. Questu pò richiede un continuu trattamentu di infusione di rituximab.

A ricerca hè in corsu per sonde cumu u rituximab è e cellule B funzionanu in RA.

Cosa da aspettà durante l'infuzione

Rituxan hè datu da una goccia in una vena (infusione endovenosa, o IV) in un ambiente ospedaliero. A dosa hè duie infusioni 1,000-milligrammi (mg) separati da duie settimane. L'infuzione di Rituxan ùn hè micca dulurosa, ma pudete avè una reazione di tipu allergicu à a droga.

U vostru duttore verificerà a vostra salute generale prima di dà u trattamentu è vi monitorerà durante l'infusione.

Mezza ora prima di l'iniziu di l'infuzione di Rituxan, vi darà una infusione di 100 mg di metilprednisolone o un steroide simile è forse ancu un antistaminicu è acetaminofene (Tylenol). Questu hè cunsigliatu per aiutà à riduce ogni reazione pussibile à l'infuzione.

A vostra prima infusione principierà pianu pianu à un ritmu di 50 mg per ora, è u duttore continuerà à verificà i vostri segni vitali per assicurassi chì ùn avete micca alcuna reazione avversa à l'infuzione.

U primu prucessu d'infusione pò piglià circa 4 ore è 15 minuti. Flushing the bag with a solution to make sure you get the full dose of Rituxan richiede altri 15 minuti.

U vostru secondu trattamentu per infusione duverebbe piglià circa un'ora di menu.

Chì sò l'effetti secundari?

In i prucessi clinichi di Rituxan per RA, circa u 18 per centu di e persone anu avutu effetti collaterali. L'effetti secundarii più cumuni, sperimentati durante e 24 ore dopu l'infusione, includenu:

• ligu strincimentu di a gola
• sintomi simuli à l'influenza
• rash
• prurito
• vertigini
• mal di schiena
• mal di stomacu
• nausea
• sudatu
• rigidità musculare
• nervosità
• numbness

Di solitu l'iniezione di steroidi è l'antistaminicu chì ricevi prima di l'infuzione diminuiscenu a gravità di questi effetti collaterali.

Sì avete sintomi più gravi, chjamate u vostru duttore. Queste ponu include:

• infezioni di e vie respiratorie superiori
• un fretu
• infezzione di e vie urinare
• bronchite

Chjamate subitu u vostru duttore se sperimentate cambiamenti di vista, cunfusione o perdita di equilibriu. E reazioni gravi à Rituxan sò rare.

U takeaway

Rituxan (rituximab genericu) hè statu appruvatu da a FDA per u trattamentu RA dapoi u 2006. Circa 1 in 3 persone trattate per RA ùn rispondenu micca adeguatamente à altre terapie biologiche. Cusì Rituxan furnisce una alternativa pussibule. Dapoi u 2011, più di 100.000 persone cun RA in u globu avianu ricevutu rituximab.

Sè vo site un candidatu per Rituxan, leghjite nantu à a so efficacezza per pudè piglià una decisione informata. Duvete bilancià i benefici è i rischi potenziali contr'à altri trattamenti (cum'è minociclina o novi medicinali in sviluppu). Discutite e vostre opzioni di pianu di trattamentu cù u vostru duttore.